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IS0 9001:2015 新思維+新模式 版權(quán)信息
- ISBN：9787516423837
- 條形碼：9787516423837 ; 978-7-5164-2383-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
IS0 9001:2015 新思維+新模式 本書特色
適讀人群 ：大眾2015年9月23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO9001-2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)企業(yè)運(yùn)行的是ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)，這些企業(yè)都要換新版，網(wǎng)上公布，截至2015年，中國(guó)以個(gè)人獨(dú)資形式的企業(yè)有1100多萬(wàn)，都面臨這個(gè)問(wèn)題。然而這是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，中西方人的思維不一、專業(yè)性強(qiáng)、翻譯后語(yǔ)句不通俗，理解都難，更不用說(shuō)應(yīng)用。且這次標(biāo)準(zhǔn)與上次版本完全不一樣，企業(yè)不知從何處下手，包括專業(yè)咨詢公司、咨詢?nèi)藛T，沒(méi)有長(zhǎng)期專業(yè)經(jīng)驗(yàn)也是難為！本書與標(biāo)準(zhǔn)格式保持一致，為讀者大開方便之門。
IS0 9001:2015 新思維+新模式 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書按ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)（2015年9月23日正式發(fā)布），編制的質(zhì)量管理體系文件，是一套系統(tǒng)完整的質(zhì)量管理體系文件，類似老版本質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)作業(yè)文件、對(duì)應(yīng)記錄表格。對(duì)企業(yè)有很強(qiáng)的實(shí)際指導(dǎo)作用，稍有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人，了解企業(yè)基本運(yùn)作便能使用，且與ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)一樣應(yīng)用于各行各業(yè)、不同規(guī)模的企業(yè)。 本書與標(biāo)準(zhǔn)格式保持一致，便于讀者理解應(yīng)用，共十章：1 范圍；2 規(guī)范性引用文件；3 術(shù)語(yǔ)和定義；4 組織的環(huán)境；5 領(lǐng)導(dǎo)作用；6 策劃；7 支持；8 運(yùn)行；9 績(jī)效評(píng)價(jià)；10 持續(xù)改進(jìn)。 每章編寫格式，按新版“過(guò)程方法”要求，結(jié)合TS16949運(yùn)用“顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支持過(guò)程（SP）、管理過(guò)程（MP）”的經(jīng)驗(yàn)，利用“烏龜圖”直觀表現(xiàn)，包括“輸入、輸出、何資源、由誰(shuí)做、如何做、績(jī)效指標(biāo)”這是一全新的表達(dá)方式。 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)、文件化信息要求的內(nèi)容，采取“工作流程圖”的方式，各部門的工作關(guān)系通過(guò)流程圖表現(xiàn)，右邊進(jìn)行“內(nèi)容描述”，再列出相關(guān)“文件化信息”。相當(dāng)直觀的表達(dá)，通俗易懂。
IS0 9001:2015 新思維+新模式 目錄
目 錄
第1章 質(zhì)量管理體系文件編制指引
1.1質(zhì)量管理體系文件歷史背景
1.1.1以前版本文件結(jié)構(gòu)
1.1.2金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點(diǎn)
1.1.3近三十年標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況
1.2新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的要求
1.2.1新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件方面的定義
1.2.2新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系成文信息的要求
1.3新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)建立質(zhì)量管理體系文件的要求
1.4過(guò)程方法的應(yīng)用
1.4.1過(guò)程的定義
1.4.2建立質(zhì)量管理體系的三個(gè)常用過(guò)程
1.4.3顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程間的相互關(guān)系
1.4.4質(zhì)量管理體系PDCA及過(guò)程關(guān)系圖
1.4.5如何識(shí)別過(guò)程
1.4.6 利用“烏龜圖”對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析
1.5新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成文信息的要求
1.6質(zhì)量體系文件編制流程
1.6.1成立質(zhì)量體系推行小組
1.6.2學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
1.6.3企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查
1.6.4對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減
1.6.5體系文件編制計(jì)劃
1.6.6文件編制的原則
1.6.7文件樣式確定
1.6.8文件統(tǒng)稿
1.6.9初次評(píng)審試運(yùn)行
1.6.10再次評(píng)審正式運(yùn)行
第2章 質(zhì)量管理體系規(guī)范
2.1質(zhì)量管理體系規(guī)范頒布令
2.2任命書
2.3公司簡(jiǎn)介
2.4范圍
2.5規(guī)范性引用文件
2.5.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
2.5.2適用的法律法規(guī)
2.5.3適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第3章 術(shù)語(yǔ)和定義
3.1標(biāo)準(zhǔn)采用
3.2常用品質(zhì)專業(yè)術(shù)語(yǔ)
第4章 組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
第5章 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2方針
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
第6章 策劃
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃
第7章 支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.6組織的知識(shí)
7.2 能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5成文信息
第8章 運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4防護(hù)
8.5.5交付后活動(dòng)
8.5.6更改控制399
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
第9章 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析與評(píng)價(jià)
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評(píng)審
第10章 改進(jìn)
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進(jìn)
附錄 按過(guò)程進(jìn)行的內(nèi)部審核(案例)
參考文獻(xiàn)
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IS0 9001:2015 新思維+新模式 節(jié)選
ISO 9001∶2015新思維+新模式:新版質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南（第3版）第1章質(zhì)量管理體系文件編制指引第1章質(zhì)量管理體系文件編制指引〖*1〗11質(zhì)量管理體系文件歷史背景111以前版本文件結(jié)構(gòu) 回顧質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:1987版、1994版、2000版、2008版四個(gè)歷史版本，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件要求基本沒(méi)有變化，接觸過(guò)質(zhì)量管理體系的人，對(duì)質(zhì)量管理體系文件“金字塔結(jié)構(gòu)”應(yīng)該有很深的印象。如圖1-1所示。 圖1-1金字塔結(jié)構(gòu)112金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點(diǎn) 1文件自成系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)層次清晰，文件之間關(guān)系明確。 2企業(yè)初步建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制、套用方便。 3國(guó)內(nèi)外企業(yè)之間，質(zhì)量管理體系文件平臺(tái)一致，接口方便。 4第二方、第三方審核時(shí)，有了固定結(jié)構(gòu)，免除了了解企業(yè)文件結(jié)構(gòu)的時(shí)間，審核工作效率高。 5雖然不是唯一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但是一套使用范圍*廣、普及型的標(biāo)準(zhǔn)。 6直接提升企業(yè)質(zhì)量管理，間接地提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 113近三十年標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況 1中國(guó)的文化有自己的特色，中西方文化差異導(dǎo)致西方的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)水土不服。 2不同行業(yè)的大、中、小企業(yè)，特別是服務(wù)類企業(yè)，在發(fā)展過(guò)程中自然形成一套自有的管理運(yùn)行模式，而ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)雖然改版多次，還是解決不了普遍的適用性。 3標(biāo)準(zhǔn)要求指派“管理者代表”，并確定了職責(zé)。從表面上看是有專人負(fù)責(zé)，但在企業(yè)日常管理工作中，一組一件事有專人去做，其他員工參與積極性就不大，以免越職奪權(quán)之嫌疑。何況“管理者代表”大多是兼職的，只是在認(rèn)證需要時(shí)，工作重心轉(zhuǎn)移到質(zhì)量管理體系工作上，事后重新回到主職崗位。實(shí)際成了由兼職“管理者代表”帶領(lǐng)的“ISO9001認(rèn)證運(yùn)動(dòng)”，造成了“兩層皮”現(xiàn)象。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)很難真正納入企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中。 3標(biāo)準(zhǔn)要求指派“管理者代表”，并確定其職責(zé)。從表面上看是有專人負(fù)責(zé)，但在企業(yè)日常管理工作中，一旦一件事有專人去做，其他員工參與積極性就不大，以免有越職奪權(quán)之嫌疑。何況“管理者代表”大多是兼職的，只是在認(rèn)證需要時(shí)，將工作重心轉(zhuǎn)移到質(zhì)量管理體系工作上，事后重新回到主職崗位。實(shí)際成了由兼職“管理者代表”帶領(lǐng)的“ISO 9001認(rèn)證運(yùn)動(dòng)”，造成了“兩層皮”現(xiàn)象。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)很難真正納入企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中。 4有些民營(yíng)中小企業(yè)為認(rèn)證而建立的質(zhì)量管理體系，平時(shí)沒(méi)有運(yùn)行，審核前加派人手補(bǔ)充資料，反而成了負(fù)擔(dān)。 5ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立的體系文件結(jié)構(gòu)基本固定，企業(yè)做認(rèn)證建立質(zhì)量管理體系文件時(shí)，必須建立質(zhì)量手冊(cè)、程序文件這兩種類型文件，留給企業(yè)編制文件的自由空間不大。 6標(biāo)準(zhǔn)對(duì)書面的文件化要求高，而大多企業(yè)員工對(duì)文件化意識(shí)不強(qiáng)，習(xí)慣于按以前規(guī)矩做事，聽從領(lǐng)導(dǎo)指示，或見機(jī)行事。企業(yè)員工大多一邊做事，一邊看情況是否調(diào)整，而標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件再執(zhí)行，也就是說(shuō)前者“邊做邊想”，后者“想好再做”。導(dǎo)致體系運(yùn)行成了高層管理人員的事，不能真正地全員參與。 7標(biāo)準(zhǔn)對(duì)書面的記錄要求高，而大多企業(yè)員工習(xí)慣于做事，不愿意手寫。導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的記錄平時(shí)不填寫，或斷斷續(xù)續(xù)填寫，*后記錄、數(shù)據(jù)、信息不全無(wú)法做統(tǒng)計(jì)分析，或分析偏向。 12新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的要求〖1〗121新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件方面的定義GB/T 19000-2016/ISO 9000∶2015的條款： 385 文件 document 信息及其載體理解： 1文件范圍廣，包括記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、管理流程、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。 2文件的樣式多：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合，可通過(guò)語(yǔ)言、圖表、軟件等方式表現(xiàn)。 3可以是單個(gè)文件，也可以是一組文件，如：一份管理制度，包括幾張記錄表格。 4不同類型文件可以有不同要求，如：對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 GB/T 19000-2016/ISO 9000∶2015的條款： 386 成文信息 documented information 組織需要控制和保持的信息及其載體理解： 1成文信息可以以任何格式和載體存在，并可以是任何來(lái)源。 如：由攝像頭實(shí)時(shí)拍攝的語(yǔ)音、圖像，貯存在主機(jī)硬盤上，用U盤從監(jiān)控器主機(jī)上拷貝出的影像。 2成文信息可包括： (1）管理體系，包括相關(guān)過(guò)程，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系； (2）為企業(yè)運(yùn)行產(chǎn)生的信息，可以是一組文件，如特殊過(guò)程有產(chǎn)量記錄、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄、確認(rèn)記錄、檢驗(yàn)記錄等； (3）結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)，通常說(shuō)的記錄、表單、表格。 GB/T 19000-2016/ISO 9000∶2015的條款： 387規(guī)范 specification 闡明要求的文件理解： 1規(guī)范包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)圖紙、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。沒(méi)有了文件之間的上下級(jí)關(guān)系，也沒(méi)有文件之間的包含、屬于關(guān)系。 2規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)或與產(chǎn)品有關(guān)，適用范圍更大。 3規(guī)范可以陳述要求，也可以陳述設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。因此，在某些情況下，規(guī)范也可以作為記錄使用。表明了文件與記錄之間有著不可分割的關(guān)系，有時(shí)就用不著分清“什么是文件，什么是記錄”。 GB/T 19000-2016/ISO 9000∶2015的條款： 3810 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件理解： 1記錄可用于正式的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。 2通常記錄不需要控制版本。 3在GB/T 19001-2016/ISO 9001∶2015標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)沒(méi)有“記錄”這個(gè)詞，采用“保留成文信息”代替了。 4可以看出新版標(biāo)準(zhǔn)改變之大。 122新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系成文信息的要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001∶2015的條款： 75成文信息 751總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系的有效性所需的成文信息。 注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： —— 組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； —— 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； —— 人員的能力。 從標(biāo)準(zhǔn)條款可看出： 1對(duì)所需的成文信息要求不多。也就是說(shuō)企業(yè)需要建立的文件分成兩類：一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是企業(yè)自己確定的。除此再也沒(méi)有別的具體要求，不再提及質(zhì)量手冊(cè)、程序文件字樣，充分尊重編制者的權(quán)力，真正地把文件構(gòu)思、寫作、命名、格式等權(quán)力交給編制者。采用的是“成文信息(Documented information)”，其定義為“組織需要控制和保持的信息及其載體”。這個(gè)詞涵蓋范圍大。不管你采用什么樣的方式，只要能把事情表達(dá)（說(shuō)、寫、示范、錄像等）清楚，能正確有效地執(zhí)行，實(shí)施后有結(jié)果的證據(jù)，那都可以。 2形成文件化信息的多少和詳略程度要求不高。取決于以下方面：企業(yè)規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程及其相互作用、產(chǎn)品和服務(wù)類型、人員能力。以前版本雖然有這方面的要求，但受質(zhì)量管理體系文件“金字塔結(jié)構(gòu)”要求的限制，編制者自由活動(dòng)空間不大，文件一編出來(lái)就是一大堆。特別是新標(biāo)準(zhǔn)中的“人員能力要求”，十分靈活，更能讓中小企業(yè)放心大膽地去編寫屬于企業(yè)自己的文件，不必要把文件編制得面面俱到、語(yǔ)句考究、咬文嚼字……*后文件一大堆，沒(méi)人去執(zhí)行，也沒(méi)有能力去理解、執(zhí)行！應(yīng)該針對(duì)不同文件信息的使用者，因理解能力有差別，采取不同的表達(dá)方式。比如在編制《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》時(shí)，充分考慮到語(yǔ)言通俗易懂，操作步驟及細(xì)節(jié)清晰，能用圖示表達(dá)的，盡量不用文字進(jìn)行描述。 3標(biāo)準(zhǔn)對(duì)書面的記錄沒(méi)有具體要求，只要求有“結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)”， “證據(jù)”的方式很多，如文字、影像、聲音、痕跡、外部信息、數(shù)據(jù)分析。表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面，更強(qiáng)調(diào)行動(dòng)產(chǎn)生的結(jié)果，而并非事情本身經(jīng)歷，著重于“你有沒(méi)有做好，而不是你有沒(méi)有做”，體現(xiàn)出更務(wù)實(shí)的態(tài)度，而大多企業(yè)員工習(xí)慣于做事，不愿意手寫，這種要求更接地氣。 4文件的結(jié)構(gòu)和命名沒(méi)有限制。按照開放式思維理念，沒(méi)有規(guī)定的就可以充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性。就目前國(guó)內(nèi)企業(yè)的情況，不同產(chǎn)品、不同規(guī)模、不同性質(zhì)的企業(yè)，對(duì)文件結(jié)構(gòu)的需求是不同的。大型企業(yè)需將文件結(jié)構(gòu)層次細(xì)化，有利于把工作分工分細(xì)，防止不同單位、部門之間工作混淆；而目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)中小民營(yíng)企業(yè)，人員配置精簡(jiǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，且變化大，企業(yè)講究的是效率，文件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化更利于操作。比如修改文件時(shí)，因關(guān)聯(lián)的文件少，改起來(lái)就快。本書對(duì)新版的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行優(yōu)化、整合，形成一套合訂本，先是結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況利用“烏龜圖”對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款分析，再列出相關(guān)支持文件信息，包括管理流程、表格、記錄、管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、制度等。
IS0 9001:2015 新思維+新模式 作者簡(jiǎn)介
資深管理咨詢師，曾咨詢過(guò)的企業(yè)達(dá)四百家。1999年大學(xué)畢業(yè)后專業(yè)從事質(zhì)量管理工作，從普通檢驗(yàn)員到品管員、品管工程師、品質(zhì)組長(zhǎng)、品管主管、質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)。在大、中、小企業(yè)從事過(guò)品質(zhì)管理工作，涉及私營(yíng)企業(yè)、股份制企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè)，積累了豐富的品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)。2004年取得中國(guó)第一批注冊(cè)咨詢師資格。對(duì)質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)歷1994版、2000版、2008版、2015版。 咨詢項(xiàng)目包括ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001、IATF 16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA 8000、C-TPAT 等體系認(rèn)證；CCC、CE、E–mark等產(chǎn)品認(rèn)證。 企業(yè)管理咨詢項(xiàng)目包括全流程管理、人力資源管理、薪酬績(jī)效管理、精益生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理等。
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