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國外食品藥品法律法規編譯叢書美國醫療器械管理法規(3)/國外食品藥品法律法規編譯叢書 版權信息
- ISBN：9787521410815
- 條形碼：9787521410815 ; 978-7-5214-1081-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
國外食品藥品法律法規編譯叢書美國醫療器械管理法規(3)/國外食品藥品法律法規編譯叢書 本書特色
1 根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規范建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求，在總局領導下，經過充分調研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯，組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀
國外食品藥品法律法規編譯叢書美國醫療器械管理法規(3)/國外食品藥品法律法規編譯叢書 內容簡介
根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規范建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求，在總局領導下，經過充分調研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯，組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀
國外食品藥品法律法規編譯叢書美國醫療器械管理法規(3)/國外食品藥品法律法規編譯叢書 目錄
第876部分 胃腸-泌尿設備
第878部分 普通外科與整形外科設備
第880部分 醫院與個人用常規設備
第882部分 神經科器械
第884部分 婦產科器械
第886部分 眼科器械
第888部分 整形外科設備
第890部分 物理醫學設備
第892部分 放射醫學科設備
第895部分 禁用器械
第898部分 電極導聯與患者電纜的性能標準
第900部分 乳腺造影
第1000部分 總論
第1002部分 記錄和報告
第1003部分 產品缺陷與質量問題的通知
第1004部分 電子產品的更換、修理和調換
第1005部分 電子產品的進口
第1010部分 電子產品性能標準：通用
第1020部分 電離輻射發射設備的性能標準
第1030部分 微波與射電頻率發生產品的性能標準
第1040部分 發光產品的性能標準
第1050部分 聲波、次聲波、超聲波發射輻射產品的性能標準
第1210部分 《聯邦進口牛奶法案》規定
第1230部分 《聯邦腐蝕性毒物法案》規定
第1240部分 傳染病的控制
第1250部分 州際運輸公共衛生
第1270部分 移植用人體組織
第1271部分 人體細胞、組織以及基于細胞和組織
《聯邦食品藥品和化妝品法案》醫療器械部分
本書縮略語表
名詞術語總表
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