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保健食品研發原理與應用(第2版) 版權信息
- ISBN：9787030711182
- 條形碼：9787030711182 ; 978-7-03-071118-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
保健食品研發原理與應用(第2版) 本書特色
本書與時俱進，擯棄了保健食品領域過時的、不科學的、不符合政策的相關內容與表述，緊扣現行政策闡述相關理論和實踐辦法。
保健食品研發原理與應用(第2版) 內容簡介
本教材以“理論夠用、突出實踐”為原則，克服了傳統教材中重理論、輕實踐的缺點。本教材以教育創新為目標，以教材帶動教學改革為方針，突出前沿性和優選性，突出理論與實際的結合，貼近學生需求，以培養應用型人才。教材共分為三部分。**部分為保健食品的研發原理，主要偏重保健食品研發基本原理的知識普及：第二部分為保健食品的研發應用，以當前國內外普遍受歡迎的保健食品為例，側重于保健食品研發原理在生產實踐中的具體應用；第三部分為保健食品的生產與審批，包括保健食品的研發生產及保健食品的注冊與備案基本知識。 本教材可作為食品科學與工程、食品質量與安全和生物工程等相關專業本科生教材，也可作為保健食品生產企業及有關研究開發單位的管理人員及技術人員的參考書。
保健食品研發原理與應用(第2版) 目錄
目錄
第二版前言
**版前言
**部分 保健食品的研發原理
**章 保健食品概述 3
**節 保健食品的概念和分類 4
一、保健食品的概念 4
二、保健食品的分類 6
第二節 保健食品的要求及使用原則 7
一、保健食品的要求 7
二、保健食品的使用原則 8
第三節 保健食品發展的成因與概況 8
一、保健食品發展的成因 8
二、保健食品發展的概況 9
第四節 保健食品研發的理論基礎 13
一、現代營養學 13
二、中醫飲食營養學 21
三、現代醫學 23
四、中國保健食品應以中醫飲食營養學為主要理論基礎 24
第五節 保健食品的制作工藝 24
一、粉碎技術 25
二、壓榨技術 26
三、浸取技術 26
四、萃取技術 28
五、分離技術 30
六、混合技術 33
七、濃縮技術 34
八、干燥技術 34
九、殺菌技術 35
十、微膠囊技術 38
第六節 保健食品的檢測內容 39
一、穩定性試驗和衛生學檢驗 39
二、功效/標志性成分檢測 40
三、安全性毒理學評價 42
四、功能學評價 42
思考題 42
第二章 保健食品的保健功能、原料及輔料 43
**節 保健食品的原料目錄與保健功能目錄 43
一、保健食品原料目錄 43
二、允許保健食品聲稱的保健功能目錄 44
第二節 保健食品中原料和輔料要求 47
一、國家衛生健康委員會公布的可用于保健食品的原料 47
二、國家衛生健康委員會公布的不可用于保健食品的原料 48
三、國家衛生健康委員會公布的保健食品輔料及其要求 49
第三節 保健食品原料類別 50
一、功能性糖類 50
二、黃酮類化合物 63
三、活性蛋白質和活性肽 66
四、功能性油脂 70
五、條件必需氨基酸 77
六、功能性甜味劑 79
七、自由基清除劑 82
八、營養素補充劑及其他新食品原料 84
思考題 85
第三章 保健食品功效/標志性成分的檢測方法 86
**節 保健食品功效/標志性成分常用分析檢測方法 86
一、分光光度法 87
二、色譜分析法 88
三、極譜分析法 90
四、電位分析法 90
五、電泳及色譜-電化學檢測器聯用 91
六、電致發光法 91
七、修飾電極 92
第二節 保健食品功效/標志性成分檢測方法舉例 92
一、分光光度法測定保健食品中粗多糖含量 92
二、分光光度法測定磷脂含量 93
三、分光光度法測定保健食品魔芋中葡甘聚糖含量 94
四、高效液相色譜法測定保健食品中低聚果糖含量 95
五、氣相色譜法測定月見草油乳中γ-亞麻酸含量 96
思考題 97
第二部分 保健食品的研發應用
第四章 增強免疫力保健食品的研發應用 101
**節 免疫的基礎知識 101
一、免疫 101
二、抗原 101
三、免疫球蛋白 103
四、補體系統 104
五、免疫系統 107
第二節 免疫應答 107
一、淋巴細胞的特異性免疫 108
二、吞噬細胞的非特異性免疫 108
三、免疫應答的類型 109
第三節 變態反應 109
一、變態反應的概念 109
二、變態反應的類型 110
第四節 中醫學對免疫的認識及保健原則 114
一、中醫學對免疫的認識 114
二、免疫與中醫腎、肺、脾的關系 115
三、中醫學的免疫原則和建議 116
第五節 營養與免疫 116
一、營養免疫學簡介 116
二、營養素失調時機體免疫力的變化 117
第六節 增強免疫力保健食品舉例 119
一、提高免疫力的食品原料 119
二、增強免疫力保健食品研發原理 120
思考題 122
第五章 減肥保健食品的研發應用 123
**節 肥胖及其危害 123
一、什么是肥胖 123
二、肥胖的分類 123
三、肥胖的危害 124
第二節 肥胖的病因和臨床表現 126
一、肥胖的主要病因 126
二、肥胖的臨床表現 127
第三節 肥胖的診斷與鑒別診斷 128
一、單純性肥胖的診斷 128
二、鑒別診斷 131
第四節 中醫學對肥胖的認識及保健原則 132
一、中醫學對肥胖的認識 132
二、單純性肥胖的辨證分型與保健原則 134
第五節 減肥方法 135
一、我國目前肥胖的發生率 135
二、健康減肥方法 135
三、對減肥應有的科學態度 139
第六節 減肥保健食品舉例 139
一、減肥的功能原料 139
二、減肥保健食品研發原理 140
思考題 141
第六章 輔助降血脂保健食品的研發應用 142
**節 血脂、脂蛋白和載脂蛋白 142
一、血脂的概念和化學組成 142
二、脂蛋白的分類、特點與功能 142
三、Apo及其功能 145
四、血脂檢查主要指標 148
第二節 高脂血癥或高脂蛋白血癥 148
一、血脂代謝異常與高脂血癥 148
二、高脂血癥類型 149
三、血脂代謝異常的診斷 149
第三節 高脂血癥的成因及與某些疾病的關系 151
一、高脂血癥的成因 151
二、高脂血癥與某些疾病的關系 151
第四節 中醫學對高脂血癥的認識及保健原則 152
一、中醫學對高脂血癥的認識 152
二、高脂血癥的辨證分型與保健原則 153
第五節 飲食與高脂血癥 154
一、營養素與高脂血癥 154
二、一些有輔助降血脂作用的食物 155
三、高脂血癥的調節 156
第六節 輔助降血脂保健食品舉例 157
一、降血脂的功能原料 157
二、輔助降血脂保健食品研發原理 158
思考題 161
第七章 輔助降血糖保健食品的研發應用 162
**節 糖尿病的成因 162
一、原發性糖尿病 163
二、繼發性糖尿病 163
第二節 糖尿病的病理生理 164
一、正常糖代謝及血糖調節 164
二、患糖尿病時的物質代謝 166
三、糖尿病各型特點 166
第三節 糖尿病的診斷及鑒別診斷 167
一、臨床表現及并發癥 167
二、糖尿病診斷標準 168
三、我國糖尿病患病及治療情況 169
四、如何早期發現糖尿病 169
第四節 中醫學對糖尿病的認識及保健原則 170
一、中醫學對糖尿病的認識 170
二、糖尿病的辨證分型與保健原則 171
第五節 糖尿病的治療和營養措施 172
一、糖尿病的治療 172
二、糖尿病的營養措施 173
第六節 輔助降血糖保健食品舉例 173
一、降血糖的功能原料 173
二、輔助降血糖保健食品研發原理 174
思考題 176
第三部分 保健食品的生產與審批
第八章 保健食品的研發生產 179
**節 資料查詢 179
第二節 保健食品研發原則 180
一、保健食品研發的指導原則 180
二、選題的基本原則 181
第三節 保健食品研發報告 181
一、產品的安全性論證報告 181
二、產品的保健功能論證報告 182
三、生產工藝研究報告 182
四、產品技術要求研究報告 184
第四節 保健食品質量標準 186
一、產品質量標準（企業標準）編寫格式 186
二、產品質量標準內容 186
三、注意事項 186
第五節 保健食品安全性毒理學檢驗與評價 187
一、受試物的資料要求 187
二、受試物的特殊要求 187
三、安全性毒理學試驗的主要項目 188
四、安全性毒理學試驗的選擇 188
五、特定產品的安全性毒理學設計要求 189
六、動物試驗設計共性問題 189
七、安全性毒理學試驗結果的判定與應用 190
八、安全性綜合評價時需要考慮的因素 193
第六節 保健食品功能學評價 194
一、保健食品功能評價的基本要求 195
二、保健食品動物試驗的基本要求 195
三、保健食品人體試食試驗的基本要求 196
四、評價保健食品功能時需要考慮的因素 197
第七節 保健食品標簽、說明書和名稱 198
一、保健食品標簽要求 198
二、保健食品標簽和說明書格式 198
三、保健食品的名稱 199
思考題 200
第九章 保健食品的注冊與備案 201
**節 保健食品注冊和備案機構 202
一、保健食品注冊與備案的定義 202
二、保健食品注冊與備案的監管機構 202
三、保健食品注冊與備案的受理、評審和查驗機構 202
第二節 保健食品注冊和備案范圍 202
一、保健食品的注冊范圍 202
二、保健食品的備案范圍 203
第三節 申請保健食品注冊和備案應提交的材料 203
一、申請國產保健食品注冊應提交的材料 203
二、申請首次進口保健食品注冊應提交的材料 204
三、申請保健食品技術轉讓產品注冊應提交的材料 204
四、申請國產保健食品備案應提交的材料 205
五、申請進口保健食品備案應提交的材料 205
六、變更或者延續保健食品注冊和備案應提交的材料 206
第四節 保健食品注冊和備案的申請與審批 206
一、保健食品注冊的申請與審批 207
二、保健食品技術轉讓產品注冊的申請與審批 209
三、保健食品注冊變更或延續的申請與審批 209
四、保健食品備案的申請與審批 210
第五節 保健食品的監督管理和法律責任 210
一、保健食品注冊證書管理 210
二、保健食品備案憑證管理 210
三、保健食品市場監督管理 211
四、保健食品法律責任 212
思考題 212
主要參考資料 214
第二版前言
**版前言
**部分 保健食品的研發原理
**章 保健食品概述 3
**節 保健食品的概念和分類 4
一、保健食品的概念 4
二、保健食品的分類 6
第二節 保健食品的要求及使用原則 7
一、保健食品的要求 7
二、保健食品的使用原則 8
第三節 保健食品發展的成因與概況 8
一、保健食品發展的成因 8
二、保健食品發展的概況 9
第四節 保健食品研發的理論基礎 13
一、現代營養學 13
二、中醫飲食營養學 21
三、現代醫學 23
四、中國保健食品應以中醫飲食營養學為主要理論基礎 24
第五節 保健食品的制作工藝 24
一、粉碎技術 25
二、壓榨技術 26
三、浸取技術 26
四、萃取技術 28
五、分離技術 30
六、混合技術 33
七、濃縮技術 34
八、干燥技術 34
九、殺菌技術 35
十、微膠囊技術 38
第六節 保健食品的檢測內容 39
一、穩定性試驗和衛生學檢驗 39
二、功效/標志性成分檢測 40
三、安全性毒理學評價 42
四、功能學評價 42
思考題 42
第二章 保健食品的保健功能、原料及輔料 43
**節 保健食品的原料目錄與保健功能目錄 43
一、保健食品原料目錄 43
二、允許保健食品聲稱的保健功能目錄 44
第二節 保健食品中原料和輔料要求 47
一、國家衛生健康委員會公布的可用于保健食品的原料 47
二、國家衛生健康委員會公布的不可用于保健食品的原料 48
三、國家衛生健康委員會公布的保健食品輔料及其要求 49
第三節 保健食品原料類別 50
一、功能性糖類 50
二、黃酮類化合物 63
三、活性蛋白質和活性肽 66
四、功能性油脂 70
五、條件必需氨基酸 77
六、功能性甜味劑 79
七、自由基清除劑 82
八、營養素補充劑及其他新食品原料 84
思考題 85
第三章 保健食品功效/標志性成分的檢測方法 86
**節 保健食品功效/標志性成分常用分析檢測方法 86
一、分光光度法 87
二、色譜分析法 88
三、極譜分析法 90
四、電位分析法 90
五、電泳及色譜-電化學檢測器聯用 91
六、電致發光法 91
七、修飾電極 92
第二節 保健食品功效/標志性成分檢測方法舉例 92
一、分光光度法測定保健食品中粗多糖含量 92
二、分光光度法測定磷脂含量 93
三、分光光度法測定保健食品魔芋中葡甘聚糖含量 94
四、高效液相色譜法測定保健食品中低聚果糖含量 95
五、氣相色譜法測定月見草油乳中γ-亞麻酸含量 96
思考題 97
第二部分 保健食品的研發應用
第四章 增強免疫力保健食品的研發應用 101
**節 免疫的基礎知識 101
一、免疫 101
二、抗原 101
三、免疫球蛋白 103
四、補體系統 104
五、免疫系統 107
第二節 免疫應答 107
一、淋巴細胞的特異性免疫 108
二、吞噬細胞的非特異性免疫 108
三、免疫應答的類型 109
第三節 變態反應 109
一、變態反應的概念 109
二、變態反應的類型 110
第四節 中醫學對免疫的認識及保健原則 114
一、中醫學對免疫的認識 114
二、免疫與中醫腎、肺、脾的關系 115
三、中醫學的免疫原則和建議 116
第五節 營養與免疫 116
一、營養免疫學簡介 116
二、營養素失調時機體免疫力的變化 117
第六節 增強免疫力保健食品舉例 119
一、提高免疫力的食品原料 119
二、增強免疫力保健食品研發原理 120
思考題 122
第五章 減肥保健食品的研發應用 123
**節 肥胖及其危害 123
一、什么是肥胖 123
二、肥胖的分類 123
三、肥胖的危害 124
第二節 肥胖的病因和臨床表現 126
一、肥胖的主要病因 126
二、肥胖的臨床表現 127
第三節 肥胖的診斷與鑒別診斷 128
一、單純性肥胖的診斷 128
二、鑒別診斷 131
第四節 中醫學對肥胖的認識及保健原則 132
一、中醫學對肥胖的認識 132
二、單純性肥胖的辨證分型與保健原則 134
第五節 減肥方法 135
一、我國目前肥胖的發生率 135
二、健康減肥方法 135
三、對減肥應有的科學態度 139
第六節 減肥保健食品舉例 139
一、減肥的功能原料 139
二、減肥保健食品研發原理 140
思考題 141
第六章 輔助降血脂保健食品的研發應用 142
**節 血脂、脂蛋白和載脂蛋白 142
一、血脂的概念和化學組成 142
二、脂蛋白的分類、特點與功能 142
三、Apo及其功能 145
四、血脂檢查主要指標 148
第二節 高脂血癥或高脂蛋白血癥 148
一、血脂代謝異常與高脂血癥 148
二、高脂血癥類型 149
三、血脂代謝異常的診斷 149
第三節 高脂血癥的成因及與某些疾病的關系 151
一、高脂血癥的成因 151
二、高脂血癥與某些疾病的關系 151
第四節 中醫學對高脂血癥的認識及保健原則 152
一、中醫學對高脂血癥的認識 152
二、高脂血癥的辨證分型與保健原則 153
第五節 飲食與高脂血癥 154
一、營養素與高脂血癥 154
二、一些有輔助降血脂作用的食物 155
三、高脂血癥的調節 156
第六節 輔助降血脂保健食品舉例 157
一、降血脂的功能原料 157
二、輔助降血脂保健食品研發原理 158
思考題 161
第七章 輔助降血糖保健食品的研發應用 162
**節 糖尿病的成因 162
一、原發性糖尿病 163
二、繼發性糖尿病 163
第二節 糖尿病的病理生理 164
一、正常糖代謝及血糖調節 164
二、患糖尿病時的物質代謝 166
三、糖尿病各型特點 166
第三節 糖尿病的診斷及鑒別診斷 167
一、臨床表現及并發癥 167
二、糖尿病診斷標準 168
三、我國糖尿病患病及治療情況 169
四、如何早期發現糖尿病 169
第四節 中醫學對糖尿病的認識及保健原則 170
一、中醫學對糖尿病的認識 170
二、糖尿病的辨證分型與保健原則 171
第五節 糖尿病的治療和營養措施 172
一、糖尿病的治療 172
二、糖尿病的營養措施 173
第六節 輔助降血糖保健食品舉例 173
一、降血糖的功能原料 173
二、輔助降血糖保健食品研發原理 174
思考題 176
第三部分 保健食品的生產與審批
第八章 保健食品的研發生產 179
**節 資料查詢 179
第二節 保健食品研發原則 180
一、保健食品研發的指導原則 180
二、選題的基本原則 181
第三節 保健食品研發報告 181
一、產品的安全性論證報告 181
二、產品的保健功能論證報告 182
三、生產工藝研究報告 182
四、產品技術要求研究報告 184
第四節 保健食品質量標準 186
一、產品質量標準（企業標準）編寫格式 186
二、產品質量標準內容 186
三、注意事項 186
第五節 保健食品安全性毒理學檢驗與評價 187
一、受試物的資料要求 187
二、受試物的特殊要求 187
三、安全性毒理學試驗的主要項目 188
四、安全性毒理學試驗的選擇 188
五、特定產品的安全性毒理學設計要求 189
六、動物試驗設計共性問題 189
七、安全性毒理學試驗結果的判定與應用 190
八、安全性綜合評價時需要考慮的因素 193
第六節 保健食品功能學評價 194
一、保健食品功能評價的基本要求 195
二、保健食品動物試驗的基本要求 195
三、保健食品人體試食試驗的基本要求 196
四、評價保健食品功能時需要考慮的因素 197
第七節 保健食品標簽、說明書和名稱 198
一、保健食品標簽要求 198
二、保健食品標簽和說明書格式 198
三、保健食品的名稱 199
思考題 200
第九章 保健食品的注冊與備案 201
**節 保健食品注冊和備案機構 202
一、保健食品注冊與備案的定義 202
二、保健食品注冊與備案的監管機構 202
三、保健食品注冊與備案的受理、評審和查驗機構 202
第二節 保健食品注冊和備案范圍 202
一、保健食品的注冊范圍 202
二、保健食品的備案范圍 203
第三節 申請保健食品注冊和備案應提交的材料 203
一、申請國產保健食品注冊應提交的材料 203
二、申請首次進口保健食品注冊應提交的材料 204
三、申請保健食品技術轉讓產品注冊應提交的材料 204
四、申請國產保健食品備案應提交的材料 205
五、申請進口保健食品備案應提交的材料 205
六、變更或者延續保健食品注冊和備案應提交的材料 206
第四節 保健食品注冊和備案的申請與審批 206
一、保健食品注冊的申請與審批 207
二、保健食品技術轉讓產品注冊的申請與審批 209
三、保健食品注冊變更或延續的申請與審批 209
四、保健食品備案的申請與審批 210
第五節 保健食品的監督管理和法律責任 210
一、保健食品注冊證書管理 210
二、保健食品備案憑證管理 210
三、保健食品市場監督管理 211
四、保健食品法律責任 212
思考題 212
主要參考資料 214
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保健食品研發原理與應用(第2版) 節選
**部分 保健食品的研發原理 **章 保健食品概述 【學海導航】 掌握保健食品的概念與分類，保健食品的發展成因與概況，保健食品的理論基礎、制作工藝和檢測內容，培養學生對保健食品設計與研究的興趣。 重點：保健食品的概念、分類、發展成因與概況、理論基礎、制作工藝和檢測內容。 難點：保健食品的理論基礎、制作工藝和檢測內容。 我國傳統養生學有2000余年的歷史，現存*早的中醫學經典著作《黃帝內經》就明確地提出“圣人不治已病治未病”的觀點，為我國傳統預防醫學和養生學的發展奠定了基礎！饵S帝內經 素問》中有一段記述，黃帝向岐 伯請教人體衰老的原因，岐伯提出了傳統養生方法的總原則，即“法于陰陽，和于術數”，并提出具體的養生方法是“食飲有節，起居有常，不妄作勞”！笆仇B”是養生學的重要組成部分！端貑 藏氣法時論》說：“五谷 為養，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補益精氣！碧拼t孫思邈也說：“夫為醫者，當須先洞曉病源，知其所犯，以食治之，食療不愈，然后命藥！睌登陙恚瑲v代的中醫藥學家和養生學家不斷地積 累和總結流傳于民間的養生保健經驗，并著有大量的養生學專著，為我國發展現代化、科學化的保健食品奠定了良好的基礎。 保健食品起源于我國食療，已為世界各國學眾所公認。在我國醫藥文獻中可以找到許多關于保健食品初始概念的論述。例如，《山海經》中，就有記載，櫰木之實，食之使人多力；櫪木之實，食之不忘；狌狌服之善走， 服 之不夭。這里的多力、不忘、善走、不夭換用現代術語表述，就是食物有抗疲強身、增強記憶力、提高耐力和延年益壽之功效？梢娫缭趲浊昵，我國醫學就提出了與現代保健食品理論相類似的構想。 1978～1986年，我國的改革開放使保健食品市場潛力釋放。1987年10月28日，我國衛生部頒布了《中藥保健藥品的管理規定》。這是保健食品發展的一個里程碑，各省級衛生行政部門開始審批中藥保健藥品，我國“藥健字 ”制度開始施行。1996年6月1日開始，保健食品在我國由衛生部（Ministry of Health of the People’s Republic of China，MOH）正式受理批準，產品批號字頭為“衛食健字”。2003年5月1日后，衛生部停止受理保健食 品審批，職能轉交國家食品藥品監督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）審批，2013年3月22日，國家食品藥品監督管理局改名為國家食品藥品監督管理總局（China Food and Drug Administration， CFDA）。從2018年3月13日起，將國家食品藥品監督管理總局的職責整合，組建國家市場監督管理總局（State Administration for Market Regulation，SAMR）；不再保留國家食品藥品監督管理總局。國家市場監督管理總 局全面負責我國保健食品從注冊申報到審批的全過程。在國家市場監督管理總局管轄下，新組建國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA），專門負責藥品監管。 人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。在我國，不僅保健食品的監督管理部門經歷了MOH—SFDA—CFDA—SAMR的變遷，衛生部也于2013年更名為國家衛生和計劃生育委員會，2018年再次更名為國家衛生健康委員會， 在政府職能上更符合健康中國戰略，樹立大衛生、大健康的理念，也體現了將全民健康管理上升到基本國策，將以治病為中心轉變為以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業和產業發展，為 人民群眾提供全方位全周期健康服務。 **節 保健食品的概念和分類 一、保健食品的概念 1. 保健食品的定義 保健食品在國際上沒有統一的定義，各國的叫法略有差異。1982年日本厚生省的文件*早出現“功能食品”的名稱，1989年又將功能食品定義為具有與生物防御、生物節律調整、防止疾病和恢復健康等有關的功能因素，經 設計加工，對生物體有明顯的調整功能的食品。1991年7月，日本厚生省將功能食品名稱改為“特定保健食品”（foods for specified health use）。歐美國家將保健食品稱為健康食品（health foods）或營養食品 （nutritional foods），德國則稱為改善食品（reform foods）。1982年歐洲健康食品制造商聯合會（EHPM）對健康食品做了規定：健康食品必須以保證和增加健康為宗旨，應盡可能地以天然品為原料，必須在遵守健康食品 的原則和保證質量的前提下生產。 在我國，也有“療效食品”“滋補食品”“營養保健食品”等數種提法，概念比較混亂。直到1996年3月15日，衛生部頒發了《保健食品管理辦法》，才為我國保健食品提出明確的概念，批準了我國首*保健食品批號—衛食 健字（96）第001號。1997年2月28日由國家技術監督局批準，于當年5月1日實施的《保。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚M一步規范了保健（功能）食品的定義。該標準規定“保。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋種類，具有一般食品的 共性，能調節人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的”。經國家食品藥品監督管理局局務委員會審議通過，自2005年7月1日起施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》第二條規定，保健食品是指聲稱具有特 定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。此概念一直沿用至今。2012年3月15日起印發 的《保健食品命名規定和命名指南》和2016年7月1日起實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》，均對保健食品的科學命名、注冊和備案管理進行了明確規定。 2. 保健食品的標志 我國保健食品的標志為天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子”（圖1-1）。該標志的基本含義：從下面看，是一個變形的人體，擁抱保健食品；反過來看，是一個牛頭，象征著強健和健壯；明亮的天藍色似無邊的 大；蛱炜，喻示著保健食品的事業發展是廣闊的。保健食品正規外包裝盒“主要展示版面”左上方應并排或上下排列標注保健食品“藍帽子”專用標志與保健食品批準文號。 圖1-1 保健食品標志變化 3. 保健食品的基本特征 保健食品首先必須是食品！吨腥A人民共和國食品衛生法》規定：“食品應當無毒、無害，符合應當有的營養要求，具有相應的色、香、味等感官性狀！北＝∈称窇鲜称沸l生法對食品的這一規定。保健食品所具有的 “特定保健功能”，必須明確、具體，而且經過科學實驗所證實。同時，它不能取代人體正常的膳食攝入，不能滿足人體對各類營養素的需要，保健食品通常是針對需要調整機體某方面功能的“特定人群”而研制生產的，不存 在所謂老少皆宜的保健食品？梢哉f，它有三個基本特征：一是食品性，應具有普通食品的營養性、衛生性和安全性，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；二是功能性，對“特定人群”具有一定的調節作用；三是非藥 品性，不能治療疾病，不能取代藥物對患者的治療作用。 4. 保健食品與普通食品的區別 保健食品除含有營養素之外，必須含有調節生理功能的成分，并有調節生理功能的作用，如改善生理功能、增強體質、糾正營養不平衡等，而普通食品則無此要求；保健食品只適宜一定人群；保健食品食用量有一定限制， 不能饑則食、渴則飲，普通食品則無此限制。保健食品的配方組成和用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。功效成分是保健食品的功能基礎。此外，保健食品必須嚴格遵循保健食品申報流程，經國家市場監督管理總局 審核批準，*終獲得保健食品批準證書及批號（國食健注G或J年份××××），才能使用保健食品標志，才能稱為保健食品。 5. 保健食品與藥品的區別 藥品是用以治療、預防和診斷疾病的物質。藥品對人體可能產生某種不良反應，如藥品的急性、慢性毒性，變態反應等。保健食品不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。保健食品無須醫 師處方、不追求短期臨床效應、對適用對象在作為食品的正常食用量下保證食用安全、在食用安全性評價中不得使用權衡利益與危險的原則，這與藥品相區別。 綜上所述，保健食品以有明確的適用對象，對適用對象有改善生理功能、增強體質、糾正營養不平衡等可驗證的營養保健功效，而與一般食品相區別；以無須醫師處方、不追求短期臨床療效、對適用對象在作為食品的正常 食用量下保證食用安全、在使用安全性評價中不得使用權衡利益與危險的原則，而與藥品相區別。保健食品配方有理論與法律依據、成分明確、有特定的質量監測指標與方法，并且符合國家規定的申報手續和材料。 二、保健食品的分類 1. 按保健食品的功能和服用對象分類 我國較多學者根據保健食品的功能和服用對象，將保健食品分為兩大類：一類是以健康人為服務對象，以增進人體健康和各項功能為目的的保健食品，即所謂的狹義的保健食品或稱日常保健食品。它是根據各種不同的健康 消費群，如嬰兒、中老年人、學生、妊娠期婦女等生理特點和營養功能控制的需要而設計的，是強調其成分對人體能充分顯示防御功能和調節生理節律的工業化食品，如增強免疫力、增強骨密度食品等。另一類是供健康異常人 服用，強調食品在降低疾病發生風險和促進康復方面的調節功能，以解決所面臨的“飲食與健康”問題。目前，國際上所熱衷研究開發的此類保健食品主要有輔助降血脂食品、輔助降血糖食品、減肥食品等。 2. 按保健食品產品形式分類 保健食品產品除了一般食品所固有的外形外，還有丸、丹、膏、散、片劑、口服液等不同形式。 3. 按保健食品成分或原材料分類 （1）營養素補充劑：本類保健食品中含有人體易缺乏的一種或數種營養成分，如維生素類、微量元素類等。這種營養素補充劑能針對性地補給人體所缺乏的營養素，但不以補充能量為目的。 （2）中藥型保健食品：根據保健食品的功能及應用范圍，以中醫藥學理論指導組方為原則，以中藥或中藥提取物為主要原料制成的保健食品。 （3）微生態型保健食品：保健食品中含有一種或多種有益身體的益生菌，可以降低體內各種毒素和廢物含量，合成維生素等營養成分，有利于補充體內營養，并可輔助預防多種慢性病及老年病的發生。此類保健食品對活菌 的純度、數量，以及使用有效期限要求嚴格，儲存條件要求較高，一旦達不到質量要求，容易發生不良反應。 （4）活性成分型保健食品：主要是指用從龜、鱉、蛇、蟲、魚等動物中提取的活性成分制成的保健食品。這類保健食品富含營養成分，并具有特有的活性成分，對特定的人群具有較明顯的保健功能，如蛇粉、鱉精、魚油等 。 （5）添加劑型保健食品：在日用食品中添加某些活性成分如活性油脂、生物抗氧化劑、活性多肽等制成的保健食品。 （6）混合型保健食品：集營養素成分、中藥成分、微生態成分中二者或三者于一體的保健食品。這類保健食品由于內含成分復雜、配方依據難定，目前批準難度較大。 第二節 保健食品的要求及使用原則 一、保健食品的要求 1. 安全性要求 《中華人民共和國食品衛生法》第二十三條規定：“表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產品說明書內容必須真實，該產品的功能和成分必須與說明書相一致，不得有虛假。”《食品安全國家標準保健 食品》（GB 16740—2014）規定，保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害，這主要通過動物毒性試驗來判斷。 所謂“不產生急性危害”是指人食（飲）用產品后，在較短時間內不會引起任何毒性反應。急性毒性試驗是用被檢產品在一次或24h內多次灌喂動物，經
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