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中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 版權(quán)信息
- ISBN：9787521608304
- 條形碼：9787521608304 ; 978-7-5216-0830-4
- 裝幀：80g膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 本書特色
基于化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)踐，根據(jù)**公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行撰寫，是一本專業(yè)性強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引。
中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書拋棄了傳統(tǒng)的、面面俱到的編撰理念，基于化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)踐，站在經(jīng)營(yíng)和法律的全視角，抓取了“業(yè)務(wù)合規(guī)”“公司股權(quán)”“品牌管理”和“企業(yè)稅負(fù)”4個(gè)化妝品企業(yè)經(jīng)營(yíng)痛點(diǎn)，又進(jìn)一步具體提煉出了化妝品經(jīng)營(yíng)者很關(guān)心的48個(gè)問(wèn)題。全文分4個(gè)部分，一節(jié)一個(gè)話題進(jìn)行探討，并輔以典型案例。力求在很有限的時(shí)間內(nèi)，讓化妝品經(jīng)營(yíng)者領(lǐng)悟化妝品經(jīng)營(yíng)規(guī)則之關(guān)鍵。力圖解惑，又不多一字，不浪費(fèi)一分鐘時(shí)間。
中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 目錄
**章業(yè)務(wù)合規(guī)
**節(jié)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》重塑行業(yè)發(fā)展規(guī)則
第二節(jié)化妝品概念與分類
第三節(jié)國(guó)產(chǎn)化妝品監(jiān)管制度
第四節(jié)化妝品進(jìn)出口監(jiān)管制度
第五節(jié)化妝品成分合規(guī)
第六節(jié)從大麻成分看化妝品原料新趨勢(shì)
第七節(jié)化妝品包裝標(biāo)簽合規(guī)
第八節(jié)藥妝品牌發(fā)展的規(guī)則性挑戰(zhàn)
第九節(jié)美容儀經(jīng)營(yíng)規(guī)則
第十節(jié)跨境電商零售進(jìn)口業(yè)務(wù)合規(guī)
第十一節(jié)壟斷行為識(shí)別與防范
第十二節(jié)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為識(shí)別與防范
第十三節(jié)傳銷識(shí)別與防范
第十四節(jié)商業(yè)賄賂識(shí)別與防范
第十五節(jié)版權(quán)違法行為識(shí)別與應(yīng)對(duì)
第十六節(jié)違法廣告識(shí)別與防范
第十七節(jié)化妝品消費(fèi)與消費(fèi)者糾紛處理
第十八節(jié)化妝品行政處罰與救濟(jì)
第二章公司股權(quán)
**節(jié)要開百年老店就必須有一個(gè)好的股權(quán)結(jié)構(gòu)
第二節(jié)企業(yè)要從經(jīng)營(yíng)的角度思考公司股權(quán)結(jié)構(gòu)
第三節(jié)企業(yè)靈活安排股東表決權(quán)和分紅權(quán)
第四節(jié)公司治理之股東會(huì)雙層股權(quán)結(jié)構(gòu)
第五節(jié)從阿里巴巴合伙人制度看公司董事會(huì)經(jīng)營(yíng)權(quán)控制
第六節(jié)讀懂企業(yè)股權(quán)融資
第七節(jié)全景透析股權(quán)激勵(lì)三大關(guān)鍵問(wèn)題
第八節(jié)創(chuàng)業(yè)合伙人進(jìn)入與退出機(jī)制
第九節(jié)發(fā)行注冊(cè)制為企業(yè)IPO打開了一扇門
第十節(jié)證券市場(chǎng)進(jìn)入“寬進(jìn)嚴(yán)管”新階段
第三章品牌管理
**節(jié)企業(yè)品牌管理很重要
第二節(jié)化妝品品牌認(rèn)知與保護(hù)
第三節(jié)商標(biāo)使用六大陷阱
第四節(jié)企業(yè)如何保護(hù)好商標(biāo)
第五節(jié)商號(hào)是化妝品經(jīng)營(yíng)者必須關(guān)注的一個(gè)“坑”
第六節(jié)傍名牌現(xiàn)象的是與非
第七節(jié)如何打擊山寨產(chǎn)品和假貨
第八節(jié)商標(biāo)侵權(quán)行為界定
第九節(jié)產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)侵權(quán)判斷
第十節(jié)產(chǎn)品配方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第四章企業(yè)稅負(fù)
**節(jié)企業(yè)稅務(wù)籌劃從股權(quán)結(jié)構(gòu)開始
第二節(jié)企業(yè)商業(yè)模式與稅負(fù)評(píng)估
第三節(jié)股權(quán)激勵(lì)稅負(fù)分析
第四節(jié)股權(quán)激勵(lì)之遞延納稅政策
第五節(jié)研發(fā)稅收優(yōu)惠與研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置
第六節(jié)從稅法角度看研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除
第七節(jié)從稅法角度看高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
第八節(jié)稅收違法行為識(shí)別與防范
第九節(jié)三種企業(yè)逃稅行為會(huì)被公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?
第十節(jié)虛開增值稅專用發(fā)票可能會(huì)被判處無(wú)期徒刑
附錄：部分常用法律法規(guī)
化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
化妝品命名規(guī)定
化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
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中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 節(jié)選
**章業(yè)務(wù)合規(guī) **節(jié)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》重塑行業(yè)發(fā)展規(guī)則 法律為產(chǎn)業(yè)發(fā)展確立方向，并在很大程度上決定了產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。一部與時(shí)俱進(jìn)的法律會(huì)在很大程度上引導(dǎo)、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展；一部滯后的法律則會(huì)制約行業(yè)的發(fā)展。就化妝品規(guī)模而言，我國(guó)有4000余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，但中小型企業(yè)約占90%，化妝品經(jīng)營(yíng)水平良莠不齊。就化妝品產(chǎn)品而言，化妝品屬于快速消費(fèi)品，產(chǎn)品區(qū)域性和季節(jié)性強(qiáng)，種類多，銷售周期快，產(chǎn)品概念、配方和包裝調(diào)整頻繁，銷售渠道靈活多樣，消費(fèi)者需求個(gè)性化，營(yíng)銷概念和推廣策略個(gè)性化。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年發(fā)布，1990年實(shí)施。在30年的實(shí)施過(guò)程中，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、加強(qiáng)化妝品監(jiān)管方面發(fā)揮了積極作用，但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，化妝品消費(fèi)需求迅速增長(zhǎng)，新概念、新原料、新技術(shù)、新渠道、新問(wèn)題層出不窮，該條例表現(xiàn)出了極大的滯后性。如《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》重事前審批，重政府監(jiān)管；輕企業(yè)自律，輕事后監(jiān)管，不能充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，與產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求相背離，與國(guó)際化妝品監(jiān)管趨勢(shì)不同步；《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定的監(jiān)管手段相對(duì)匱乏，法律責(zé)任比較粗放，對(duì)違法行為的處罰力度較弱，沒有建立以企業(yè)為主體的系統(tǒng)化風(fēng)險(xiǎn)管理制度，難以滿足規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的實(shí)際需要。2013年，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂列入國(guó)務(wù)院立法工作計(jì)劃，提上議事日程。2015年，首次頒布修改草案。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間調(diào)研與審議，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議于2020年1月3日審議通過(guò)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“新條例”）于2020年6月16日正式公布，自2021年1月1日起實(shí)施。“新條例”是我國(guó)化妝品監(jiān)管基本法，將對(duì)我國(guó)化妝品行業(yè)下一階段的發(fā)展產(chǎn)生根本性影響。 一、調(diào)整化妝品分類，帶來(lái)了挑戰(zhàn)，也帶來(lái)了機(jī)遇 化妝品概念、范疇和分類等問(wèn)題是化妝品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)問(wèn)題，也是化妝品監(jiān)管的基礎(chǔ)問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)相關(guān)化妝品法律法規(guī)對(duì)化妝品定義并不統(tǒng)一。在化妝品新產(chǎn)品層出不窮的今天，化妝品定義和邊界的不統(tǒng)一也給化妝品經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的困擾。經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中，也經(jīng)常發(fā)生某種產(chǎn)品是否屬于化妝品的爭(zhēng)論，比如牙膏、美容針、肥皂、洗手液、漱口水等。“新條例”明確規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。該定義在定性化妝品屬于“日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”的同時(shí)，明確了化妝品的范疇是指施用于人體表面的產(chǎn)品。同時(shí)，“新條例”還調(diào)整了普通化妝品和特殊化妝品的范圍。在延續(xù)特殊化妝品注冊(cè)、普通化妝品備案管理的同時(shí)，將特殊化妝品由原來(lái)的9類化妝品調(diào)整為：染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。同時(shí)，“新條例”進(jìn)一步規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。這意味著該后續(xù)分類規(guī)則和分類目錄將更具體，更具有可操作性。“新條例”規(guī)定，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭5類原來(lái)歸屬于特殊化妝品范疇的產(chǎn)品不再歸入特殊化妝品范疇，若上述產(chǎn)品管理由注冊(cè)制改為備案制，則意味著化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出品上述5種功效產(chǎn)品將更加便捷，為化妝品企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)新的機(jī)遇，但有待政策明確。此外，“新條例”明確了牙膏和香皂的定性問(wèn)題。雖然牙膏等口腔護(hù)理用品的主要使用目的是清潔和美化，符合化妝品的定義，且美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家和地區(qū)均將口腔護(hù)理用品納入化妝品管理，但早期在我國(guó)，牙膏等口腔護(hù)理產(chǎn)品并不屬于化妝品范疇，也不使用化妝品監(jiān)管制度。為保持工作銜接，并參考國(guó)際慣例，“新條例”規(guī)定牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理；牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。上述調(diào)整必將對(duì)牙膏等口腔產(chǎn)品行業(yè)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。考慮到牙膏產(chǎn)品的特點(diǎn)，“新條例”在對(duì)牙膏規(guī)范監(jiān)管的同時(shí)，還保留了適度的靈活性，第77條第1款明確規(guī)定：“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。”此外，第2款還明確：“香皂不適用本條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。” 二、確立注冊(cè)與備案相結(jié)合的新原料管理制度，為化妝品原料創(chuàng)新松綁 化妝品是以天然、合成或者提取的各種具有不同作用的基本原料、輔助原料和功能性原料，經(jīng)加熱、攪拌和乳化等生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程加工而成的混合物。化妝品的質(zhì)量受化妝品原料、化妝品配方、化妝品生產(chǎn)工藝、化妝品生產(chǎn)流程、化妝品生產(chǎn)環(huán)境等多種因素的影響，其中化妝品原料對(duì)化妝品質(zhì)量的影響*大。化妝品原料直接關(guān)系到化妝品的質(zhì)量安全，關(guān)系到產(chǎn)品功效，關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康。化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中，因新原料許可條件苛刻，程序繁瑣，化妝品企業(yè)申報(bào)化妝品新原料的積極性不高，通過(guò)許可的化妝品新原料數(shù)量更是有限，制約了化妝品原料行業(yè)的創(chuàng)新，也制約了我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展升級(jí)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，對(duì)化妝品新原料的管理制度有重大調(diào)整，由新原料許可制調(diào)整為新原料注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理制度。其中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風(fēng)險(xiǎn)原料實(shí)行注冊(cè)管理，其他新原料則經(jīng)過(guò)備案即可使用。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度不高的化妝品原料由許可制調(diào)整為備案制，為化妝品新原料的使用松綁，不僅有利于化妝品原料行業(yè)的創(chuàng)新，而且在很大程度上為化妝品行業(yè)的科技升級(jí)創(chuàng)設(shè)了有利條件。成分功效在很大程度上決定了產(chǎn)品功效，對(duì)主打科技和成分的化妝品企業(yè)而言，化妝品新原料創(chuàng)新的松綁，無(wú)論是從產(chǎn)品功效角度，還是從品牌宣傳角度，都將大有作為。 三、確立以功效宣稱和安全性評(píng)價(jià)為核心的產(chǎn)品管理制度，為產(chǎn)品開發(fā)套上了“緊箍咒” 根據(jù)歐盟定義，化妝品宣稱是指通過(guò)標(biāo)簽、商業(yè)供給過(guò)程和廣告，以文字、名字、商標(biāo)、圖案、數(shù)字或其他形式，明示或暗示地傳遞化妝品的產(chǎn)品特點(diǎn)或功能。化妝品宣稱分為安全性宣稱、功效性宣稱和其他宣稱，其中產(chǎn)品功效宣稱*為重要。化妝品功效宣稱是指?jìng)鬟f化妝品功能和使用效果的宣稱，如防曬、美白、控油、保濕、去屑等。化妝品屬于快消品，產(chǎn)品功效宣稱對(duì)化妝品銷售的現(xiàn)實(shí)意義重大。出于營(yíng)銷的需要，化妝品通常都進(jìn)行功效宣稱。化妝品功效宣稱與保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益關(guān)系密切，美國(guó)、日本、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)都對(duì)此進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范。就化妝品功效宣稱的管理，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第22條規(guī)定：“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。”初步確立了產(chǎn)品功效管理制度。同時(shí)，“新條例”借鑒歐盟做法，確立了產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)制度，明確化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定開展化妝品安全評(píng)估。同時(shí)規(guī)定，從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。“新條例”還進(jìn)一步規(guī)定，產(chǎn)品在注冊(cè)或備案時(shí)，要提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。因此，化妝品企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)待產(chǎn)品功效性宣稱評(píng)估和安全性評(píng)價(jià)，不能任性。 四、確立產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任人制度，強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)管 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確立了生產(chǎn)環(huán)節(jié)看門人制度，明確要求生產(chǎn)企業(yè)指定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品出廠放行工作；在法律責(zé)任部分明確就特定違法情形，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要承擔(dān)罰款、行業(yè)禁入等行政責(zé)任。“新條例”通過(guò)明確質(zhì)量安全責(zé)任人，細(xì)化質(zhì)量安全責(zé)任人的法律責(zé)任，倒逼化妝品企業(yè)重視化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全。“新條例”實(shí)施后，化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任人的安排和任命將變得日益重要，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)重視。另外，“新條例”將原質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)放的化妝品生產(chǎn)許可證與原食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證整合為化妝品生產(chǎn)許可證，明確企業(yè)自我管理義務(wù)，建立自查報(bào)告制度；化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。通過(guò)事前化妝品生產(chǎn)許可證、事中質(zhì)量安全責(zé)任人及企業(yè)自查、事后產(chǎn)品召回等制度建設(shè)，“新條例”從事前、事中和事后3個(gè)階段對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)確立了全業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。 五、細(xì)化違法情形，加大處罰力度，大幅加重違法成本 就化妝品違法責(zé)任而言，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》細(xì)化了違法行為的違法責(zé)任，法律責(zé)任設(shè)置全面涵蓋各種違法情形，為規(guī)范執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)明確了邊界。就加大處罰力度而言，主要表現(xiàn)在處罰金額的加重、責(zé)任人范圍的擴(kuò)大和新增行政處罰種類3個(gè)方面。首先，就罰款金額而言，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為的處罰將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為產(chǎn)品貨值金額，并規(guī)定了*低罰款額度，處罰金額大大增加。貨值金額，是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品（包括已售出和未售出的）的標(biāo)價(jià)總額；沒有標(biāo)價(jià)的，按照同類化妝品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。*高按貨值金額30倍處罰，意味著將會(huì)出現(xiàn)天價(jià)罰單。其次，“新條例”規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的除對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰外，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、安全評(píng)估人員等負(fù)有責(zé)任的自然人可以按照個(gè)人收入處以罰款、行業(yè)禁入等行政處罰，雙罰制擴(kuò)大了責(zé)任主體。再次，“新條例”還啟用新的行政處罰種類“資格罰”。就特定違法行為，化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人將面臨3年、5年或終身化妝品行業(yè)禁入處罰。“新條例”細(xì)化了違法行為的法律后果，加大了處罰力度，極大地加重了化妝品經(jīng)營(yíng)違法成本，凈化了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，將有利于規(guī)模企業(yè)、合規(guī)企業(yè)做大做強(qiáng)。 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》共6章80條，包括總則、原料與產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。后續(xù)，還會(huì)有一系列配套政策陸續(xù)出臺(tái)及對(duì)老政策進(jìn)行調(diào)整。“新條例”的出臺(tái)，以確保產(chǎn)品安全為底線，以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為目的，為化妝品企業(yè)打造了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，將極大地引導(dǎo)、促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。站在中國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展30年的關(guān)鍵時(shí)期，“新條例”系統(tǒng)性地重塑化妝品行業(yè)規(guī)則，從化妝品范疇、化妝品原料、產(chǎn)品宣稱、產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任等全視角設(shè)計(jì)了化妝品行業(yè)發(fā)展規(guī)則，層層責(zé)任明確到人，是立法的進(jìn)步，也是化妝品行業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向，對(duì)我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展影響深遠(yuǎn)。 第二節(jié)化妝品概念與分類 愛美之心，人皆有之。對(duì)美的追求,對(duì)化妝品的追求，自古有之。原始社會(huì)，古人在祭祀時(shí)把動(dòng)物油脂涂抹在皮膚上，使自己的膚色看起來(lái)健康而有光澤，這就是*早的化妝行為之一。但就化妝品概念、范圍、分類等問(wèn)題至今無(wú)統(tǒng)一的定義，各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同。化妝品概念和分類看似無(wú)關(guān)緊要，實(shí)則意義重大，因?yàn)樗腔瘖y品經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管的基礎(chǔ)性問(wèn)題。屬于化妝品范疇是適用化妝品監(jiān)管制度的前提。同屬化妝品，但不同種類的化妝品適用不同的監(jiān)管制度；不同種類的化妝品需要不同的生產(chǎn)資質(zhì)，甚至化妝品的分類邊界在一定程度上影響代言人等合同的權(quán)益。化妝品概念和分類對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者而言，意義重大。本節(jié)將探討化妝品的概念和分類。 一、國(guó)外化妝品概念與分類 美國(guó)、歐盟、日本等化妝品市場(chǎng)對(duì)化妝品并沒有統(tǒng)一的定義和分類。日本將化妝品同藥品同等對(duì)待，日本化妝品主要受《藥事法》管制。《藥事法》對(duì)化妝品的定義為：化妝品是為了清潔、美化人體、增加魅力、改變?nèi)菝病⒈３制つw及頭發(fā)健美而涂擦、散布于身體或用類似方法使用的產(chǎn)品，是對(duì)人體作用緩和的物質(zhì)。化妝品在日本被分為兩類，一類叫“化妝品”，類似于我國(guó)所稱的普通化妝品，包括香皂、洗發(fā)香波、護(hù)發(fā)素、雪花膏、化妝水、彩妝化妝品、牙膏等；另一類被稱為“醫(yī)藥部外品”，類似于我國(guó)所稱的特殊用途化妝品，包括藥皂、去屑洗發(fā)香波、藥用牙膏、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、生發(fā)劑等。 美國(guó)食品藥品管理局對(duì)化妝品的定義為：用涂擦、灑布、噴霧或其他方法適用于人體的物品，能起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。化妝品在美國(guó)也被分為兩類，一類叫“化妝品”，類似于我國(guó)所稱的普通化妝品；另一類被稱為“非處方藥（OTC）”，類似于我國(guó)所稱的特殊用途化妝品，包括止汗、育發(fā)、美白、防老化、防紫外線、去粉刺等。 二、中國(guó)化妝品概念 我國(guó)化妝品監(jiān)管法規(guī)立法起步于改革開放后。經(jīng)過(guò)四十余年的發(fā)展，目前化妝品監(jiān)管法規(guī)體系已經(jīng)形成，但對(duì)化妝品定義并不統(tǒng)一。隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布，我們相信化妝品定義將逐步統(tǒng)一。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品的定義是：“化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。” 通過(guò)對(duì)上述化妝品定義的分析，可以歸納出我國(guó)法律法規(guī)對(duì)化妝品的定義有以下4個(gè)特征：（1）產(chǎn)品定性上，化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。有些產(chǎn)品雖然具有清潔、美容修飾作用，但不是日用化學(xué)產(chǎn)品，則不屬于化妝品，如美容儀。（2）使用部位上，化妝品直接接觸人體皮膚表面。不直接接觸人體皮膚的工業(yè)產(chǎn)品，如香薰產(chǎn)品、空氣清新劑、洗潔精、洗衣粉、洗衣液、衣物柔順劑、玻璃清潔劑等，雖然名稱與化妝品產(chǎn)品相近，但其并不屬于化妝品的范疇。正是因?yàn)榛瘖y品是直接接觸人體皮膚的工業(yè)產(chǎn)品，直接關(guān)系到消費(fèi)者的人體健康和安全，各國(guó)都把化妝品劃入特殊工業(yè)產(chǎn)品范疇，對(duì)其進(jìn)行特殊監(jiān)管。（3）使用方法上，化妝品是通過(guò)涂抹、噴灑或者其他類似方法散布于人體表面。通過(guò)口服、注射等其他方式進(jìn)入人體皮膚的產(chǎn)品，如藥片、肉毒桿菌、填充式豐乳水凝膠等產(chǎn)品，因使用方法不同則不屬于化妝品范疇。因?yàn)榛瘖y品的使用方法是通過(guò)涂抹、噴灑或者其他類似方法散布于人體表面,并不直接進(jìn)入人體皮膚，所以國(guó)家對(duì)化妝品和直接進(jìn)入人體皮膚的藥品類注射劑實(shí)施不同的監(jiān)管制度。（4）作用上，化妝品具有清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾作用。化妝品具有清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾作用是比較容易理解的，如香水等芳香類化妝品具有清除不良?xì)馕兜淖饔茫蛔o(hù)膚霜等護(hù)膚類產(chǎn)品具有護(hù)膚功能；口紅等修飾美容類化妝品具有修飾美容功能。化妝品具有清潔功能問(wèn)題，因化妝品的清潔功能與洗滌用品的清潔功能具有相似性，通常容易混淆清潔類化妝品和洗滌用品的區(qū)別。清潔類化妝品和洗滌劑雖然都具有清潔的功能，但其使用部位不同，化妝品是直接接觸人體皮膚表面的工業(yè)產(chǎn)品,而洗滌劑類產(chǎn)品是直接接觸于物的工業(yè)產(chǎn)品；化妝品是用于人體的清潔，而洗滌劑類化妝品是用于物的清潔。因洗滌劑類產(chǎn)品是用于物的清潔而不是人體的清潔，所以對(duì)其適用的是與化妝品不同的監(jiān)管模式。同時(shí)，還要注意是化妝品不具有醫(yī)療功效，這是化妝品與藥品的重要區(qū)別之一。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。藥品是具有預(yù)防、治療、診斷人的疾病之功能的產(chǎn)品，而化妝品則不具有上述醫(yī)療功效。我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品不得宣傳醫(yī)療作用。因此，是否具有上述4個(gè)特點(diǎn)是判斷是否屬于化妝品的重要標(biāo)準(zhǔn)。 三、中國(guó)化妝品分類 化妝品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)活躍度很高、創(chuàng)新性很強(qiáng)的行業(yè)。化妝品種類繁多，并沒有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)。比如，根據(jù)化妝品功能不同，可將化妝品分為清潔類化妝品、護(hù)理類化妝品和美容類化妝品；根據(jù)化妝品使用部位不同，可將化妝品分為發(fā)用類化妝品、膚用類化妝品和指（趾）甲類化妝品和口唇（齒）類化妝品。上述分類多是行業(yè)分類。我國(guó)相關(guān)化妝品法律法規(guī)基于對(duì)化妝品監(jiān)管的需要對(duì)化妝品有特定的分類，具體為根據(jù)產(chǎn)品功能分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品；根據(jù)產(chǎn)地分為國(guó)產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品；根據(jù)生產(chǎn)工藝分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧⒎蹎卧忪F劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元和其他單元。上述3種分類具有法律意義，化妝品經(jīng)營(yíng)者必須關(guān)注。具體如下： （一）特殊化妝品和普通化妝品分類 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品實(shí)行分類管理，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品兩類。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。特殊化妝品是指因添加了特殊成分而具有特殊功效，且風(fēng)險(xiǎn)較高的化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品；特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。我國(guó)對(duì)特殊化妝品和普通化妝品實(shí)施不同的監(jiān)管制度。生產(chǎn)、進(jìn)口特殊化妝品必須經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)取得注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售；生產(chǎn)、進(jìn)口普通化妝品則要在產(chǎn)品上市銷售前進(jìn)行產(chǎn)品備案，取得備案憑證。我國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)者需重視該分類。 （二）國(guó)產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品分類 根據(jù)化妝品產(chǎn)地不同，我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將化妝品分為國(guó)產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品兩類。我國(guó)對(duì)首次進(jìn)口的特殊用途化妝品施行注冊(cè)制度，對(duì)首次進(jìn)口普通化妝品施行備案制度。同為注冊(cè)或備案管理，但進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案制度與國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)或備案制度在具體要求、辦理周期等方面均不相同。此外，進(jìn)口化妝品標(biāo)簽標(biāo)示與國(guó)產(chǎn)化妝品要求也不同，比如進(jìn)口普通化妝品標(biāo)簽需要標(biāo)注備案號(hào)，而國(guó)產(chǎn)普通化妝品并不需要標(biāo)注備案號(hào)。 （三）一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧⒎蹎卧忪F劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元和其他單元分類 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無(wú)生產(chǎn)許可證的化妝品。我國(guó)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》將化妝品按生產(chǎn)工藝不同分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其他類6個(gè)申證單元；根據(jù)產(chǎn)品特性，又將前四個(gè)申證單元分為若干申證小類，其作用是用于化妝品換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在辦理化妝品生產(chǎn)許可證時(shí)需要按照該分類進(jìn)行相應(yīng)生產(chǎn)條件的準(zhǔn)備和申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備。因此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)需關(guān)注該分類。具體分類如下： ……
中國(guó)化妝品經(jīng)營(yíng)法律指引 作者簡(jiǎn)介
焦?jié)h偉 上海交通大學(xué)碩士研究生，美妝大健康行業(yè)資深律師，上海國(guó)瓴律師事務(wù)所首席合伙人，上海上美化妝品公司原合伙人。具有多年法律服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和化妝品經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，精通法律，熟知行業(yè)，擅長(zhǎng)站在法律和經(jīng)營(yíng)全視角為化妝品企業(yè)提供業(yè)務(wù)合規(guī)、突發(fā)事件處理、股權(quán)架構(gòu)設(shè)計(jì)、股權(quán)激勵(lì)、股權(quán)融資、品牌管理、品牌收購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)、稅務(wù)籌劃、上市并購(gòu)、訴訟仲裁等企業(yè)發(fā)展全階段之解決方案。先后主導(dǎo)多起股權(quán)重組、股權(quán)激勵(lì)、股權(quán)融資、工廠收購(gòu)、品牌收購(gòu)、境外上市等案例，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富。是律師，更是化妝品經(jīng)營(yíng)者伙伴。
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