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藥物臨床試驗機構管理實踐-臨床試驗機構管理制度與SOP-上冊 版權信息
- ISBN：9787030564740
- 條形碼：9787030564740 ; 978-7-03-056474-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物臨床試驗機構管理實踐-臨床試驗機構管理制度與SOP-上冊 本書特色
本書名為《藥物臨床試驗機構管理實踐》，分為上、下兩冊；上冊為臨床試驗機構管理制度與SOP；下冊為臨床試驗設計規范與機構建設。上冊共三章，內容包括藥物臨床試驗管理制度/崗位職責、藥物臨床試驗應急預案、藥物臨床試驗標準操作規程；下冊共五章，內容包括藥物臨床試驗文件設計、藥物臨床試驗機構質量管理、倫理審查認證及評估、藥物臨床試驗實驗室認可、藥物臨床試驗機構信息化管理。本書所推薦的模板僅為藥物臨床試驗機構制訂管理制度和崗位職責、標準操作規程、設計規范等文件提供參考，針對機構質量管理、認證評估、信息化管理等管理需求，本書介紹了一些實用的內容。
藥物臨床試驗機構管理實踐-臨床試驗機構管理制度與SOP-上冊 內容簡介
本書名為《藥物臨床試驗機構管理實踐》，分為上、下兩冊；上冊為臨床試驗機構管理制度與SOP；下冊為臨床試驗設計規范與機構建設。上冊共三章，內容包括藥物臨床試驗管理制度/崗位職責、藥物臨床試驗應急預案、藥物臨床試驗標準操作規程；下冊共五章，內容包括藥物臨床試驗文件設計、藥物臨床試驗機構質量管理、倫理審查認證及評估、藥物臨床試驗實驗室認可、藥物臨床試驗機構信息化管理。本書所推薦的模板僅為藥物臨床試驗機構制訂管理制度和崗位職責、標準操作規程、設計規范等文件提供參考，針對機構質量管理、認證評估、信息化管理等管理需求，本書介紹了一些實用的內容。
藥物臨床試驗機構管理實踐-臨床試驗機構管理制度與SOP-上冊 目錄
**章藥物臨床試驗管理制度／崗位職責
**節管理制度
一、概述
二、管理制度推薦模板
模板l．01 臨床試驗運行管理制度
模板l．02儀器設備管理制度
模板l．03人員培訓制度
模板l．04合同管理制度
模板l．05經費管理制度
模板l．06臨床試驗質量管理制度
模板l．07臨床試驗資料檔案管理制度
模板l．08 臨床試驗藥物管理制度
模板l．09機構辦公室工作制度
模板l．10機構藥庫管理制度
第二節 崗位職責
一、概述
二、崗位職責推薦模板
模板l．11機構主任、副主任職責
模板l．12機構辦公室主任、副主任職責
模板l．13機構辦公室秘書職責
模板l．14機構質量管理員職責
模板l．15機構檔案管理員職責
模板l．16機構藥庫管理員職責
模板l．17專業科室負責人職責
模板l．18主要研究者職責
模板l．19項目負責人職責
模板l．20研究者職責
……
第二章藥物臨床試驗應用預案
第三章藥物臨床試驗標準操作規程
參考文獻
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