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GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊

包郵 GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊

出版社:企業(yè)管理出版社出版時間:2017-07-01
開本: 26cm 頁數(shù): 272頁
本類榜單:管理銷量榜
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GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊 版權(quán)信息

GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊 本書特色

本書案例是作者經(jīng)過3年精心編制,獨創(chuàng)的一套實用并有特色的質(zhì)量體系文件。采取“以顧客為導(dǎo)向的過程方法”建立的質(zhì)量管理體系,讓質(zhì)量管理工作主次分明、結(jié)構(gòu)清晰。利用“烏龜圖”描述形成質(zhì)量手冊,直觀方便、一目了然。采用“流程圖”方式編寫體系文件,工作流程清晰、職責(zé)分工明確、工作要求簡明扼要、文件表達(dá)直觀、通俗易懂、執(zhí)行方法一目了然。

GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊 內(nèi)容簡介

本書案例是作者經(jīng)過3年精心編制, 獨創(chuàng)的一套實用并有特色的質(zhì)量體系文件。采取“以顧客為導(dǎo)向的過程方法”建立的質(zhì)量管理體系, 讓質(zhì)量管理工作主次分明、結(jié)構(gòu)清晰。利用“烏龜圖”描述形成質(zhì)量手冊, 直觀方便、一目了然。采用“流程圖”方式編寫體系文件, 工作流程清晰、職責(zé)分工明確、工作要求簡明扼要、文件表達(dá)直觀、通俗易懂、執(zhí)行方法一目了然。

GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊 目錄

第1 篇
質(zhì)量管理體系文件編制指引
第1 章 質(zhì)量管理體系文件歷史背景
1.1 以前版本文件結(jié)構(gòu)
1.2 金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點
1.3 近三十年標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況
第2 章 新版標(biāo)準(zhǔn)對體系文件的要求
2.1 新版標(biāo)準(zhǔn)對文件方面的定義
2.2 新版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系成文信息的要求
第3 章 新版標(biāo)準(zhǔn)對建立質(zhì)量管理體系文件的要求
第4 章 過程方法的應(yīng)用
4.1 過程的定義
4.2 建立質(zhì)量管理體系的三個常用過程
4.3 顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程間的相互關(guān)系
4.4 質(zhì)量管理體系PDCA 及過程關(guān)系圖
4.5 如何識別過程
4.6 利用“烏龜圖”對過程進(jìn)行分析
第5 章 新版標(biāo)準(zhǔn)對成文信息的要求
第6 章 質(zhì)量體系文件編制流程
6.1 成立質(zhì)量體系推行小組
6.2 學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
6.3 企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查
6.4 對標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減
6.5 體系文件編制計劃
6.6 文件編制的原則
6.7 文件樣式確定
6.8 文件統(tǒng)稿
6.9 初次評審試運行
6.10 再次評審正式運行
第2篇
質(zhì)量管理體系手冊
第1 章 范圍
第2 章 規(guī)范性引用文件
2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
2.2 適用的法律法規(guī)
2.3 適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第3 章 術(shù)語和定義
3.1  標(biāo)準(zhǔn)采用
3.2 常用品質(zhì)專業(yè)術(shù)語
第4 章 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
第5 章 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點
5.2 質(zhì)量方針
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
第6 章 策劃
6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
6.3 變更的策劃
第7 章 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4 過程運行環(huán)境
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.6 組織的知識
7.2  能力
7.3 意識
7.4 溝通
7.5 成文信息
第8 章 運行
8.1 運行的策劃和控制
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2 標(biāo)識和可追溯性
8.5.3 顧客或外供方的財產(chǎn)
8.5.4 防護(hù)
8.5.5 交付后活動
8.5.6 更改控制
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7 不合格輸出的控制
第9 章 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
9.1.2 顧客滿意
9.1.3 分析與評價
9.2 內(nèi)部審核
9.3 管理評審
第10 章 改進(jìn)
10.1 總則
10.2 不合格和糾正措施
10.3 持續(xù)改進(jìn)
第3篇
質(zhì)量管理體系支持文件
3.1 體系及變更的策劃管理流程
3.2 風(fēng)險和機(jī)遇的策劃管理流程
表3.2-1 競爭環(huán)境風(fēng)險分析報告
3.3 質(zhì)量目標(biāo)的策劃管理流程
表3.3-1 過程績效指標(biāo)(質(zhì)量目標(biāo))分解表
表3.3-2 月度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計表
表3.3-3 過程績效指標(biāo)(質(zhì)量目標(biāo))考核表
3.4 人員管理流程
表3.4-1 人員配置矩陣表
表3.4-2 人員需求申請表
表3.4-3 人員需求計劃表
表3.4-4 人員異動計劃
表3.4-5 員工登記表
3.5 設(shè)施管理流程
表3.5-1 設(shè)備添置申請表
表3.5-2 設(shè)備驗收單
表3.5-3 設(shè)備臺賬
表3.5-4 設(shè)備備件清單
表3.5-5 設(shè)備日常點檢表
表3.5-6 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃表
表3.5-7 設(shè)備保養(yǎng)/ 維修記錄表
表3.5-8 設(shè)備維修申報單
表3.5-9 設(shè)備報廢申請單
3.6 過程運行環(huán)境管理流程
表3.6-1 環(huán)境因素識別單
表3.6-2 環(huán)境因素識別評價表
3.7 監(jiān)視和測量資源管理流程
表3.7-1 監(jiān)測設(shè)備需求申請單
表3.7-2 測量設(shè)備驗收單
表3.7-3 監(jiān)測設(shè)備報廢單
表3.7-4 監(jiān)測設(shè)備管理卡
表3.7-5 監(jiān)測設(shè)備臺賬
表3.7-6 監(jiān)測設(shè)備周期檢定計劃
表3.7-7 監(jiān)測設(shè)備定期檢查記錄
3.8 知識管理流程
表3.8-1 知識信息管理臺賬
3.9 能力管理流程
表3.9-1 崗位能力需求矩陣
表3.9-2 培訓(xùn)申請單
表3.9-3 培訓(xùn)計劃
表3.9-4 培訓(xùn)記錄
表3.9-5 培訓(xùn)效果評估表
表3.9-6 員工技能評定表
表3.9-7 員工滿意度調(diào)查表
3.10 意識管理流程
3.11 溝通管理流程
表3.11-1 質(zhì)量信息反饋單
表3.11-2 質(zhì)量信息匯總表
3.12 成文信息管理流程
表3.12-1 受控文件清單
表3.12-2 外來文件清單
表3.12-3 文件收發(fā)記錄
表3.12-4 文件更改申請表
表3.12-5 成文信息借閱申請表
表3.12-6 文件作廢歸檔登記表
3.13 運行的策劃和控制管理流程
3.14 產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理流程
表3.14-1 顧客信息記錄表
表3.14-2 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析報告
表3.14-3 產(chǎn)品成本核算報價表
表3.14-4 合同訂單評審表
表3.14-5 常規(guī)合同訂單評審單
表3.14-6 顧客要求更改單
表3.14-7 合同訂單臺賬
3.15 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)管理流程
表3.15-1 項目建議書
表3.15-2 設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書
表3.15-3 設(shè)計和開發(fā)計劃書
表3.15-4 設(shè)計和開發(fā)輸入清單
表3.15-5 設(shè)計和開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單
表3.15-6 設(shè)計和開發(fā)評審報告
表3.15-7 設(shè)計和開發(fā)驗證報告
表3.15-8 設(shè)計和開發(fā)輸出清單
表3.15-9 試產(chǎn)記錄
表3.15-10 試產(chǎn)總結(jié)報告
表3.15-11 客戶使用報告
表3.15-12 新產(chǎn)品鑒定報告
3.16 外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)管理流程
表3.16-1 質(zhì)量技術(shù)保證協(xié)議
表3.16-2 委外加工協(xié)議
表3.16-3 供方調(diào)查(自評)表
表3.16-4 供方實地考查記錄表
表3.16-5 供方業(yè)績評分表
表3.16-6 合格供方日常管理記錄
表3.16-7 年度合格供方名錄
表3.16-8 合格供方年度考核匯總表
3.17 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制管理流程
表3.17-1 月銷售計劃表
表3.17-2 月生產(chǎn)計劃表
表3.17-3 周生產(chǎn)作業(yè)計劃表
表3.17-4 生產(chǎn)日報表
表3.17-5 特殊工序驗證單
表3.17-6 特殊崗位人員資格認(rèn)可表
表3.17-7 特殊崗位設(shè)施驗證單
3.18 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理流程
表3.18-1 生產(chǎn)流程卡
表3.18-2 物料標(biāo)識卡
3.19 顧客或外供方的財產(chǎn)管理流程
表3.19-1 客戶財產(chǎn)管理記錄
表3.19-2 客供品檢驗單
3.20 防護(hù)管理流程
表3.20-1 貯存產(chǎn)品檢查記錄
3.21 產(chǎn)品交付管理流程
表3.21-1 產(chǎn)品交付跟蹤記錄表
表3.21-2 顧客信息反饋表
3.22 生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改管理流程
表3.22-1 生產(chǎn)和服務(wù)提供更改申請單
表3.22-2 生產(chǎn)和服務(wù)提供更改評審表
3.23 產(chǎn)品和服務(wù)的放行管理流程
表3.23-1 生產(chǎn)記錄
表3.23-2 包裝批次記錄
表3.23-3 檢驗記錄
表3.23-4 成品放行審核單
3.24 不合格輸出管理流程
表3.24-1 不合格品評審表
表3.24-2 讓步接收申請單
3.25 顧客滿意管理流程
表3.25-1 客戶檔案
表3.25-2 顧客滿意度調(diào)查表
表3.25-3 顧客滿意度分析表
3.26 分析與評價管理流程
表3.26-1 分析與評價方案
表3.26-2 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用一覽表
3.27 內(nèi)部審核管理流程
表3.27-1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃
表3.27-2 內(nèi)審實施計劃
表3.27-3 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表
表3.27-4 不符合項報告
表3.27-5 不符合項分布表
表3.27-6 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告
表3.27-7 會議簽到表
3.28 管理評審管理流程
表3.28-1 管理評審計劃
表3.28-2 部門評審總結(jié)報告
表3.28-3 管理評審記錄
表3.28-4 管理評審報告
3.29 不合格和糾正措施管理流程
表3.29-1 不合格和糾正措施單
表3.29-2 不合格優(yōu)先減少計劃
表3.29-3 8D 報告
3.30 持續(xù)改進(jìn)管理流程
表3.30-1 持續(xù)改進(jìn)計劃
表3.30-2 持續(xù)改進(jìn)成果反饋表
表3.30-3 持續(xù)改進(jìn)清單
參考文獻(xiàn)
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GB/T19001-2016/ISO9001:2015體系文件實戰(zhàn)手冊 作者簡介

  趙成杰
資深咨詢師,曾咨詢的企業(yè)有三百六十多家。1997 年大學(xué)畢業(yè)后專業(yè)從事質(zhì)量管理工作,從普通檢驗員到組長、品質(zhì)經(jīng)理、管理者代表。在各種類型的企業(yè)從事過品質(zhì)管理工作,包括私營企業(yè)、股份制企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè),積累了豐富的品質(zhì)管理經(jīng)驗。2000 年開始從事質(zhì)量管理專業(yè)咨詢,2004 年取得中國第一批正式注冊咨詢師資格,對質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)歷1994版、2000 版、2008 版。
認(rèn)證咨詢范圍包括ISO 9001、ISO 14001、ISO 18001、ISO/TS 16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA8000、C-TPAT 、CCC 產(chǎn)品認(rèn)證、CE產(chǎn)品認(rèn)證、E/e-Mark 產(chǎn)品認(rèn)證等。
企業(yè)管理項目咨詢包括6S 現(xiàn)場管理、人力資源管理、精益生產(chǎn)、目視化管理、企業(yè)流程管理等。

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