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藥品質量管理 版權信息
- ISBN：9787501981458
- 條形碼：9787501981458 ; 978-7-5019-8145-8
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品質量管理 內容簡介
藥品質量管理是藥學、生物制藥類專業的一門專業課程。本教材在編寫過程中，以就業為導向，以培養技術應用能力為主線，遵循醫藥類、生物制藥類專業的培養方向，并注重突出實用性、先進性及本課程的特色。本教材可供全國高職高專中醫藥類、醫藥類各相關專業的學生使用，亦可作為醫藥商業、醫藥生產企業、醫院、藥品監督、藥品檢驗機構等進行人員培訓的參考教材。 按照以任務為導向、工學結合的項目設計思路，全書共分為八個學習項目：項目一藥品質量管理系統的框圖繪制；項目二模擬生產車間的設計與gmp認證管理；項目三模擬藥店的設計與gsp認證管理；項目四模擬藥品生產車間的gmp認證和模擬藥店的gsp認證；項目五中藥地黃的生產及gap認證；項目六沙利度胺的非臨床研究及glp認證；項目七甲型u1n1流感疫苗的臨床試驗及gcp認證；項目八醫院制劑維生素e乳的生產及gpp認證。 本教材項目的設計兼顧藥品質量管理的全過程，充分體現全面質量管理的理念。另外，為了突出和強調藥品生產質量管理、藥品經營質量管理的重要性，本書單獨設立項目四，專門探討作為企業如何準備、申請相應的質量管理規范認證，以使企業達到認證合格水平。
藥品質量管理 目錄
項目一 藥品質量管理系統的框圖繪制
項目介紹
學習目標
項目實施
任務一 認識藥品質量管理的內涵
任務二 繪制藥品質量管理系統框圖
任務三 熟悉gmp、gsp認證管理
**知識
一、藥品質量管理課程簡介
二、藥品與藥品分類
三、藥品質量管理主要研究的內容
四、藥品質量管理的特點
五、藥品全面質量管理
六、質量管理體系與質量認證
七、常見藥物劑型及其重要性
項目介紹
學習目標
項目實施
任務一 認識藥品質量管理的內涵
任務二 繪制藥品質量管理系統框圖
任務三 熟悉gmp、gsp認證管理
**知識
一、藥品質量管理課程簡介
二、藥品與藥品分類
三、藥品質量管理主要研究的內容
四、藥品質量管理的特點
五、藥品全面質量管理
六、質量管理體系與質量認證
七、常見藥物劑型及其重要性
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