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藥品質(zhì)量管理 版權(quán)信息
- ISBN：9787501981458
- 條形碼：9787501981458 ; 978-7-5019-8145-8
- 裝幀：暫無
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品質(zhì)量管理 內(nèi)容簡介
藥品質(zhì)量管理是藥學、生物制藥類專業(yè)的一門專業(yè)課程。本教材在編寫過程中，以就業(yè)為導向，以培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用能力為主線，遵循醫(yī)藥類、生物制藥類專業(yè)的培養(yǎng)方向，并注重突出實用性、先進性及本課程的特色。本教材可供全國高職高專中醫(yī)藥類、醫(yī)藥類各相關(guān)專業(yè)的學生使用，亦可作為醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、藥品監(jiān)督、藥品檢驗機構(gòu)等進行人員培訓的參考教材。 按照以任務(wù)為導向、工學結(jié)合的項目設(shè)計思路，全書共分為八個學習項目：項目一藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)的框圖繪制；項目二模擬生產(chǎn)車間的設(shè)計與gmp認證管理；項目三模擬藥店的設(shè)計與gsp認證管理；項目四模擬藥品生產(chǎn)車間的gmp認證和模擬藥店的gsp認證；項目五中藥地黃的生產(chǎn)及gap認證；項目六沙利度胺的非臨床研究及glp認證；項目七甲型u1n1流感疫苗的臨床試驗及gcp認證；項目八醫(yī)院制劑維生素e乳的生產(chǎn)及gpp認證。 本教材項目的設(shè)計兼顧藥品質(zhì)量管理的全過程，充分體現(xiàn)全面質(zhì)量管理的理念。另外，為了突出和強調(diào)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的重要性，本書單獨設(shè)立項目四，專門探討作為企業(yè)如何準備、申請相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范認證，以使企業(yè)達到認證合格水平。
藥品質(zhì)量管理 目錄
項目一 藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)的框圖繪制
項目介紹
學習目標
項目實施
任務(wù)一 認識藥品質(zhì)量管理的內(nèi)涵
任務(wù)二 繪制藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)框圖
任務(wù)三 熟悉gmp、gsp認證管理
**知識
一、藥品質(zhì)量管理課程簡介
二、藥品與藥品分類
三、藥品質(zhì)量管理主要研究的內(nèi)容
四、藥品質(zhì)量管理的特點
五、藥品全面質(zhì)量管理
六、質(zhì)量管理體系與質(zhì)量認證
七、常見藥物劑型及其重要性
項目介紹
學習目標
項目實施
任務(wù)一 認識藥品質(zhì)量管理的內(nèi)涵
任務(wù)二 繪制藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)框圖
任務(wù)三 熟悉gmp、gsp認證管理
**知識
一、藥品質(zhì)量管理課程簡介
二、藥品與藥品分類
三、藥品質(zhì)量管理主要研究的內(nèi)容
四、藥品質(zhì)量管理的特點
五、藥品全面質(zhì)量管理
六、質(zhì)量管理體系與質(zhì)量認證
七、常見藥物劑型及其重要性
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