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制藥企業管理與GMP實施 版權信息
- ISBN：9787122109125
- 條形碼：9787122109125 ; 978-7-122-10912-5
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥企業管理與GMP實施 內容簡介
全書從藥品的特殊性出發，以制藥企業質量管理為核心提出藥品生產企業實施GMP認證的重要意義。全書分為上、下兩篇共七章。主要包括藥品的特殊性與法制化管理、中國藥品管理體系等。
制藥企業管理與GMP實施 目錄
上篇 藥事管理與質量管理
**章藥品的特殊性與法制化管理
**節藥品的特殊性
第二節藥品的法制化管理
一、藥品管理法的主要內容
二、中國藥品管理的法規體系
三、藥品注冊管理
第三節藥事管理基礎知識
一、藥事管理
二、藥事組織
復習思考題
第二章中國藥品管理體系
**節藥品質量監督管理體制
一、藥品監督管理的概念和作用
二、藥品監督管理組織
**章藥品的特殊性與法制化管理
**節藥品的特殊性
第二節藥品的法制化管理
一、藥品管理法的主要內容
二、中國藥品管理的法規體系
三、藥品注冊管理
第三節藥事管理基礎知識
一、藥事管理
二、藥事組織
復習思考題
第二章中國藥品管理體系
**節藥品質量監督管理體制
一、藥品監督管理的概念和作用
二、藥品監督管理組織
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