包郵 GB/T27060-2006 GB/T27068-2006-合格評(píng)定系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施(二)
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GB/T27060-2006 GB/T27068-2006-合格評(píng)定系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施(二) 版權(quán)信息
- ISBN:9787506646727
- 條形碼:9787506646727 ; 978-7-5066-4672-7
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隨著生產(chǎn)力和科技水平的不斷提高與進(jìn)步,當(dāng)今人類(lèi)
社會(huì)的發(fā)展正面臨著一個(gè)全球化時(shí)代的到來(lái),人們對(duì)于安
全、衛(wèi)生、環(huán)境、生活質(zhì)量等人類(lèi)福祉問(wèn)題的關(guān)注早已超出
了國(guó)界,人類(lèi)對(duì)于文明成果的共享程度也是全所未有。在
這個(gè)時(shí)代大潮之下,構(gòu)建一體化的國(guó)際經(jīng)濟(jì)體系,增強(qiáng)國(guó)際
合作和貿(mào)易往來(lái)已成為促進(jìn)各國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)
力。在發(fā)達(dá)國(guó)家工業(yè)化時(shí)代就已產(chǎn)生對(duì)于產(chǎn)品、服務(wù)的標(biāo)
準(zhǔn)化問(wèn)題,在新的時(shí)代背景下又被賦予了新的意義。人們
意識(shí)到,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序不僅有助于提高產(chǎn)品、服
務(wù)質(zhì)量,同時(shí)也有利于促進(jìn)國(guó)際間的貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)的不斷增強(qiáng),在WTO的推動(dòng)
下,為減少和消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘,各國(guó)的合格評(píng)定制度都
按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始逐步走向統(tǒng)一,并按照“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一次
檢測(cè)、全球承認(rèn)”的目標(biāo),開(kāi)始建立各國(guó)合格評(píng)定的相互承
認(rèn)機(jī)制。然而,相互承認(rèn)的基礎(chǔ)應(yīng)該是合格評(píng)定程序的一
致、合格評(píng)定活動(dòng)的規(guī)范、合格評(píng)定結(jié)果的有效,即合格評(píng)
定的良好運(yùn)作。
經(jīng)過(guò)多年的努力,我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系有了長(zhǎng)足的發(fā)展,
在國(guó)際和區(qū)域相關(guān)組織框架下簽署了不同領(lǐng)域的多邊或雙
邊協(xié)議,為促進(jìn)我國(guó)國(guó)際貿(mào)易和提高國(guó)際形象發(fā)揮了重要
作用。同時(shí),隨著合格評(píng)定結(jié)果被越來(lái)越廣泛地應(yīng)用和接
受,合格評(píng)定活動(dòng)必須以良好的方式運(yùn)作已成為政府監(jiān)管
部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以及合格評(píng)定結(jié)果使用方的
共識(shí)。制定和采納合格評(píng)定良好操作的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范我國(guó)的合格評(píng)定活
動(dòng)成為迫切的需要。為此,全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 261)
組織制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27060—2006《合格評(píng)定 良好操作規(guī)范》和
GB/T 27068—2006《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議二》,等同采用了
ISO/IEC指南60:2004和ISO/IEC指南68:2002。ISO/IEC指南60規(guī)定
了合格評(píng)定良好操作的基本要求,為衡量良好合格評(píng)定活動(dòng)建立了“基
準(zhǔn)”;lSO/IEC指南68規(guī)定了對(duì)從事同類(lèi)合格評(píng)定活動(dòng)機(jī)構(gòu)工作結(jié)果承認(rèn)
和接受協(xié)議的要求。
為了準(zhǔn)確理解和把握標(biāo)準(zhǔn),全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織編
寫(xiě)了這本《合格評(píng)定系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施(二),內(nèi)容涵蓋
GB/T 2 7060—2006《合格評(píng)定 良好操作規(guī)范》和GB/T 2706—2006
《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議》的理解與實(shí)施,對(duì)于合格評(píng)定的良好
操作以及結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議兩大方面進(jìn)行了系統(tǒng)、全面地描述,而且
給出了不同合格評(píng)定領(lǐng)域的示范,相信會(huì)對(duì)廣大認(rèn)證認(rèn)可界的工作者提
供幫助。
劉中裴
2007年8月25日
前 言
隨著技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展,社會(huì)對(duì)合格評(píng)定程
序和體系的共同性、合格評(píng)定活動(dòng)的規(guī)范性、合格評(píng)定結(jié)果
的一致性以及合格評(píng)定結(jié)果承認(rèn)和接受應(yīng)該遵守的原則提
出了越來(lái)越高的要求。為了滿(mǎn)足這種日益迫切的需求,國(guó)
際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布了
ISO/lEC指南60:2004《合格評(píng)定 良好操作規(guī)范二》和
ISO/lEC指南68:2002《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議二》,
它們的出臺(tái)對(duì)合格評(píng)定結(jié)果在國(guó)家、區(qū)域和國(guó)際范圍內(nèi)得
到更廣泛地承認(rèn),對(duì)促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展,消除技術(shù)壁壘將起
到積極的作用。
近年來(lái),伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和貿(mào)易額的快速增長(zhǎng),合
格評(píng)定的作用越來(lái)越重要,合格評(píng)定活動(dòng)也越來(lái)越受到關(guān)
注,合格評(píng)定結(jié)果也越來(lái)越得到廣泛應(yīng)用和接受。合格評(píng)
定必須以良好的方式運(yùn)作已成為政府監(jiān)管部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以及合格評(píng)定結(jié)果使用方的共識(shí)。通過(guò)制定
和采納合格評(píng)定良好操作的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范我國(guó)的合格評(píng)
定活動(dòng)是十分必要的。簽署合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)與接受協(xié)
議已成為各類(lèi)機(jī)構(gòu)必須面臨的實(shí)際需要。近年來(lái),全國(guó)認(rèn)
證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SAC/TC 261)完成了
一系列合格評(píng)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化工作,GB/T 2 7060--2006
和GB/T 2 7068~2006等同采用了lSO/lEC指南60:2004和
lSO/JEC指南68:2002。
GB/T 27060—2006規(guī)定了各種類(lèi)型合格評(píng)定活動(dòng)良好
操作的基本原則,包括合格評(píng)定良好操作的規(guī)范性文件要
求、合格評(píng)定活動(dòng)的要求、合格評(píng)定制度和方案要求以及合
格評(píng)定結(jié)果的要求等,為衡量良好合格評(píng)定活動(dòng)建立了‘‘基
準(zhǔn)”。如果我國(guó)所有從事合格評(píng)定活動(dòng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)都以
GB/T 27060--2006《合格評(píng)定 良好操作規(guī)范二》要求的方式從事合格評(píng)定
活動(dòng),那么我國(guó)的合格評(píng)定活動(dòng)將達(dá)到一個(gè)良好的水平,合格評(píng)定結(jié)果將
達(dá)到一個(gè)可信的程度。所以說(shuō),GB/T 27060—2006((合格評(píng)定 良好操作
規(guī)范》的頒布實(shí)施促進(jìn)了合格評(píng)定操作的公開(kāi)、透明、公正、保密、一致和
有效,為合格評(píng)定領(lǐng)域的法律規(guī)范、政府監(jiān)督、認(rèn)可約束、行業(yè)自律和市場(chǎng)
監(jiān)督提供了理論依據(jù)。
GB/T 2 7068--2006規(guī)定了從事同類(lèi)合格評(píng)定及相關(guān)活動(dòng)機(jī)構(gòu)工作結(jié)
果的承認(rèn)和接受協(xié)議的起草、簽署和執(zhí)行等活動(dòng)要求,為國(guó)內(nèi)合格評(píng)定及
相關(guān)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)國(guó)際、區(qū)域性組織和國(guó)(境)外相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展在
檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等領(lǐng)域的工作結(jié)果的互認(rèn)活動(dòng)提供了指導(dǎo)。
為了更好地理解和實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27060--2006《合格評(píng)定 良
好操作規(guī)范》和GB/T 27068—2006《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議》,
SAC/TC 261組織編寫(xiě)了本教材。具體分工如下:
**部分由吳國(guó)平、宋桂蘭、牛興榮、劉平、張明霞、朱慧明、李爽編寫(xiě);
第二部分由陳英、翟培軍、陸梅、葛紅梅、許士玉、林峰、張宏、邴旭衛(wèi)、
周文權(quán)、李喜俊編寫(xiě)。
讀者在使用本教材時(shí),應(yīng)對(duì)照GB/T 2 7060—2006《合格評(píng)定 良好操
作規(guī)范》和GB/T 27068—2006《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議》進(jìn)行學(xué)
習(xí)。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施方面應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)所述的要求為準(zhǔn)。我們將在
GB/T 27060—2006和GB/T 27068--2006國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基礎(chǔ)上,依據(jù)積
累的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的不斷深入,適時(shí)對(duì)本教材進(jìn)行修訂。
參加本教材編寫(xiě)的單位有:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國(guó)合格
評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、廣州電器科學(xué)研究院、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、中國(guó)認(rèn)證
認(rèn)可協(xié)會(huì)、中國(guó)家用電器研究院、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所。
由于時(shí)間有限,標(biāo)準(zhǔn)所涉及內(nèi)容廣泛,因此本教材難免存在不足之
處,真誠(chéng)歡迎讀者提出寶貴意見(jiàn)。
編著者
2007年8月20日
二、由良好的機(jī)構(gòu)運(yùn)作制度和方案
(一)標(biāo)準(zhǔn)理解
良好的合格評(píng)定制度和方案需要良好的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)運(yùn)作,才能實(shí)現(xiàn)制度
或方案的預(yù)期目標(biāo)。合格評(píng)定制度和方案中需要明確規(guī)定對(duì)運(yùn)行該制度或方案
的機(jī)構(gòu)的具體要求,要求的基準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)中4.3描述的13條原則。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)
有充分的實(shí)施制度和方案的能力,機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域、類(lèi)型、能力范圍可以滿(mǎn)足制
度和方案的要求,對(duì)制度和方案實(shí)施技術(shù)可行。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)能夠遵守職業(yè)行
為準(zhǔn)則,無(wú)不良記錄,能夠?qū)嵤┝己玫暮细裨u(píng)定操作規(guī)范,能夠提供滿(mǎn)足客戶(hù)需
求的服務(wù)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南文件運(yùn)行,取得國(guó)家認(rèn)可。
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備第三方的法律地位,能夠承擔(dān)合格評(píng)定引發(fā)的法律責(zé)任。合
格評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展的合格評(píng)定活動(dòng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,其結(jié)果可被國(guó)際、區(qū)域?qū)用?br />
承認(rèn)或接受。 ’
(二)實(shí)例
·國(guó)際IECEE-CB制度對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求
在自愿性合格評(píng)定領(lǐng)域,IECEE-CB體系是國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)基于IEC
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的多邊相互接受檢測(cè)結(jié)果的體系,IECEE-CB制度要求參與運(yùn)作CB
制度的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(CBTL)滿(mǎn)足以下條件:
——如果檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)家就有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)有發(fā)證/承認(rèn)的國(guó)家認(rèn)證機(jī)
構(gòu)(NCB),則該實(shí)驗(yàn)室可以被接受為CBTL。該實(shí)驗(yàn)室必須是該NCB
整體的一部分,或在技術(shù)上和法律上受NCB的全面控制,或與該NCB
簽有關(guān)于雙方承諾、任務(wù)和職責(zé)的書(shū)面協(xié)議。
——對(duì)另一個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室,如果在技術(shù)和法律上受該NCB全面控制,或
與該NCB簽定雙方承諾、任務(wù)、職責(zé)的書(shū)面協(xié)議,也可以成為CBTL。
此外,NCB必須提供證據(jù),證明實(shí)驗(yàn)室所處的國(guó)家接受CB檢測(cè)證書(shū)作
為國(guó)家/區(qū)域認(rèn)證的基礎(chǔ)。如果實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)家未聲明同意IEC標(biāo)
準(zhǔn),則該實(shí)驗(yàn)室不能成為CBTI。
——CBTL只能參與一個(gè)NCB,無(wú)論是相同的產(chǎn)品類(lèi)別/標(biāo)準(zhǔn)或不同的產(chǎn)
品類(lèi)別/標(biāo)準(zhǔn)。
一--CBTL不是電器產(chǎn)品制造商或貿(mào)易商,也不得受這些機(jī)構(gòu)影響。同時(shí),
CBTL應(yīng)是獨(dú)立的,不提供可能影響檢測(cè)活動(dòng)和決定的咨詢(xún)和其他服務(wù)。
一通過(guò)同行評(píng)審證實(shí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的能力。評(píng)審考慮實(shí)驗(yàn)室總的能力、效
率、經(jīng)歷,對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)所包括的產(chǎn)品掌握的熟練程度和是否符合
ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)的適用部分等。如果實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)家已經(jīng)建立了國(guó)家
認(rèn)可機(jī)構(gòu),則要考慮實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的結(jié)果。要求實(shí)驗(yàn)室提供按產(chǎn)品
類(lèi)別至少10份完整報(bào)告的經(jīng)歷。
三、合格評(píng)定制度和方案的設(shè)計(jì)與管理
標(biāo)準(zhǔn)要求以透明、公正、非歧視和可靠方式設(shè)計(jì)和管理合格評(píng)定制度和方
案,避免對(duì)貿(mào)易產(chǎn)生不必要的障礙。
(一)以透明、公正、非歧視和可靠方式設(shè)計(jì)和管理
在合格評(píng)定制度和方案的策劃、制定、發(fā)布實(shí)施、修訂等過(guò)程中,為了實(shí)現(xiàn)管
理目標(biāo),得到各利益相關(guān)方接受,要以透明、公正、非歧視和可靠方式設(shè)計(jì)和管
理,有利于合格評(píng)定結(jié)果的接受和使用。
合格評(píng)定制度制定過(guò)程透明、內(nèi)容透明和信息透明,所有相關(guān)方了解整個(gè)過(guò)
程,可以獲得相應(yīng)的信息,有取得信息的聯(lián)絡(luò)渠道等。在非歧視基礎(chǔ)上向所有相
關(guān)方開(kāi)放,所有相關(guān)方都有機(jī)會(huì)參與工作,發(fā)表意見(jiàn)。過(guò)程公開(kāi),各階段工作參
與方都能提出意見(jiàn),參與評(píng)審。過(guò)程信息公開(kāi),如項(xiàng)目進(jìn)展信息可獲得。所有相
關(guān)方都有平等機(jī)會(huì)參與工作,采用民主討論、技術(shù)協(xié)調(diào)方式,平衡各方利益,不受
任一方支配。
合格評(píng)定制度和方案設(shè)計(jì)和管理要能適應(yīng)特定情況和工業(yè)領(lǐng)域的需求,保
證完整性和可操作性,能產(chǎn)生好的結(jié)果。
(二)以便利促進(jìn)貿(mào)易方式設(shè)計(jì)和管理
合格評(píng)定制度和方案設(shè)計(jì)和管理要便利國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易,WTO/TBT協(xié)定
規(guī)定“合格評(píng)定程序的制定、采用和實(shí)施應(yīng)允許在其他成員境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品的供
應(yīng)商在不低于本國(guó)或其他成員境內(nèi)生產(chǎn)的同類(lèi)產(chǎn)品供應(yīng)商的條件下進(jìn)入該成員
境內(nèi);保證產(chǎn)品供應(yīng)商在該程序規(guī)則享有對(duì)合格評(píng)定的全部權(quán)利,包括當(dāng)程序允
許時(shí),在設(shè)備的所在地進(jìn)行合格評(píng)定和得到該體系標(biāo)志的可能性。”我國(guó)強(qiáng)制性
產(chǎn)品認(rèn)證制度對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和國(guó)外產(chǎn)品實(shí)行“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評(píng)定程
序;統(tǒng)一認(rèn)證產(chǎn)品目錄;統(tǒng)一標(biāo)志和統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”,對(duì)履行加入WTO的責(zé)任和
義務(wù)、促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展產(chǎn)生十分重要的作用。
為便利貿(mào)易,需要協(xié)調(diào)國(guó)家層面和地方層面合格評(píng)定制度,保證國(guó)家層面的
一致性。我國(guó)實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度,國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)
行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下,各有關(guān)方面共
同實(shí)施的工作機(jī)制,避免政出多門(mén),標(biāo)準(zhǔn)不一致,交叉管理的問(wèn)題。我國(guó)只推行
國(guó)家認(rèn)證,不推行部門(mén)和地方認(rèn)證,由中央政府確保本國(guó)的合格評(píng)定制度及實(shí)施
的一致性。
(1)國(guó)家建立強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,并協(xié)調(diào)與其他認(rèn)證制度關(guān)系,避免重復(fù)
評(píng)審、檢測(cè)和收費(fèi)。 ’
(2)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序,在統(tǒng)一規(guī)劃的前提下,建立自愿性認(rèn)證
制度。
(3)為保證認(rèn)證制度實(shí)施的一致性,強(qiáng)制性認(rèn)證制度按國(guó)家統(tǒng)一制定的規(guī)
則執(zhí)行。自愿性認(rèn)證規(guī)則由國(guó)家統(tǒng)一發(fā)布,未制定規(guī)則的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以自行制
定,向主管部門(mén)備案后實(shí)施。
(三)實(shí)例
1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)決議
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)決議是針對(duì)認(rèn)證出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題提出的技術(shù)解決方
案。技術(shù)決議由強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)專(zhuān)家組負(fù)責(zé)提出。技術(shù)專(zhuān)家組是國(guó)家認(rèn)證
認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)成立的技術(shù)性組織,主要負(fù)責(zé)研究實(shí)施規(guī)則,對(duì)認(rèn)證規(guī)
則的規(guī)劃、完善、制修訂和實(shí)施提出意見(jiàn)和草案;研究強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄,提出
建議;收集、研究所負(fù)責(zé)產(chǎn)品在實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,提出解決的技術(shù)方
案,形成技術(shù)性協(xié)調(diào)文件;研究協(xié)調(diào)實(shí)施規(guī)則中標(biāo)準(zhǔn)理解的一致性,協(xié)調(diào)樣品檢
測(cè)方法及合格判定的一致性;協(xié)助監(jiān)管部門(mén)對(duì)認(rèn)證實(shí)施過(guò)程及產(chǎn)品后續(xù)監(jiān)管過(guò)
程中的技術(shù)性問(wèn)題進(jìn)行研究,提出意見(jiàn)或建議;受監(jiān)管部門(mén)委托為解決爭(zhēng)議、投
訴、申訴提供技術(shù)支持等。
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