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獸醫(yī)生物安全二級實驗室管理體系建立實用手冊 版權(quán)信息
- ISBN：9787109298774
- 條形碼：9787109298774 ; 978-7-109-29877-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
獸醫(yī)生物安全二級實驗室管理體系建立實用手冊 內(nèi)容簡介
本書從管理體系基礎(chǔ)知識、生物安全管理體系、生物安全管理體系文件編制實例、質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系的融合4個章節(jié)，分別對管理體系的概念、組成，生物安全管理體系的理論要點、實例詳解，如何將質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系融合等各方面加以闡述，實驗室可以根據(jù)自身情況參考使用。
獸醫(yī)生物安全二級實驗室管理體系建立實用手冊 目錄
前言
**章 管理體系基礎(chǔ)知識
**節(jié) 管理體系的構(gòu)成
一、組織結(jié)構(gòu)
二、過程
三、程序
四、資源
第二節(jié) 管理體系的原則
一、以顧客（需求）為關(guān)注焦點
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
三、全員積極參與
四、過程方法
五、改進
六、循證決策
七、關(guān)系管理
第三節(jié) 獸醫(yī)生物安全二級實驗室管理體系
第二章 生物安全管理體系
**節(jié) 生物安全管理體系的重要性
第二節(jié) 生物安全相關(guān)法律法規(guī)
一、法律法規(guī)
二、標(biāo)準
三、國際規(guī)范
第三節(jié) 生物安全管理體系的建立
一、建立管理體系的要點
二、管理體系建立的過程
第三章 生物安全管理體系文件編制實例
**節(jié) 生物安全管理方針和目標(biāo)
第二節(jié) 管理責(zé)任
第三節(jié) 組織和管理
第四節(jié) 個人責(zé)任
第五節(jié) 風(fēng)險評估和風(fēng)險控制
一、風(fēng)險評估及風(fēng)險控制要素在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在作業(yè)指導(dǎo)書中的相關(guān)內(nèi)容
三、該要素在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第六節(jié) BSL-2實驗室設(shè)計原則及基本要求
第七節(jié) BSL-2實驗室的要求
第八節(jié) 安全管理體系文件
一、該要素在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、該要素在作業(yè)指導(dǎo)書中的相關(guān)內(nèi)容
第九節(jié) 文件控制
一、文件控制在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第十節(jié) 生物安全計劃
一、生物安全計劃在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、生物安全計劃在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、生物安全計劃在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第十一節(jié) 應(yīng)急措施
一、應(yīng)急措施在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、應(yīng)急措施在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、應(yīng)急措施在說明及操作規(guī)程中的相關(guān)內(nèi)容
第十二節(jié) 廢棄物處置
一、廢棄物處置在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、廢棄物處置在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、廢棄物處置在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第四章 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系的融合
**節(jié) 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系發(fā)展現(xiàn)狀
一、獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)歷程
二、獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系建設(shè)歷程
第二節(jié) 體系融合的可行性和必要性
一、體系融合的可行性
二、體系融合的必要性
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系的融合
一、策劃與準備
二、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置
三、體系文件編制
四、體系試運行與完善
第四節(jié) 質(zhì)量與生物安全管理體系文件編制示例
一、管理手冊目錄
二、獨立要素融合型體系文件編制
三、重疊要素融合型體系文件編制
附錄
附錄1 動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則
附錄2 北京市動物病原微生物實驗室備案管理辦法
附錄3 實驗室生物安全認可評審核查表（二級實驗室)
參考文獻
**章 管理體系基礎(chǔ)知識
**節(jié) 管理體系的構(gòu)成
一、組織結(jié)構(gòu)
二、過程
三、程序
四、資源
第二節(jié) 管理體系的原則
一、以顧客（需求）為關(guān)注焦點
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
三、全員積極參與
四、過程方法
五、改進
六、循證決策
七、關(guān)系管理
第三節(jié) 獸醫(yī)生物安全二級實驗室管理體系
第二章 生物安全管理體系
**節(jié) 生物安全管理體系的重要性
第二節(jié) 生物安全相關(guān)法律法規(guī)
一、法律法規(guī)
二、標(biāo)準
三、國際規(guī)范
第三節(jié) 生物安全管理體系的建立
一、建立管理體系的要點
二、管理體系建立的過程
第三章 生物安全管理體系文件編制實例
**節(jié) 生物安全管理方針和目標(biāo)
第二節(jié) 管理責(zé)任
第三節(jié) 組織和管理
第四節(jié) 個人責(zé)任
第五節(jié) 風(fēng)險評估和風(fēng)險控制
一、風(fēng)險評估及風(fēng)險控制要素在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在作業(yè)指導(dǎo)書中的相關(guān)內(nèi)容
三、該要素在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第六節(jié) BSL-2實驗室設(shè)計原則及基本要求
第七節(jié) BSL-2實驗室的要求
第八節(jié) 安全管理體系文件
一、該要素在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、該要素在作業(yè)指導(dǎo)書中的相關(guān)內(nèi)容
第九節(jié) 文件控制
一、文件控制在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
二、該要素在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第十節(jié) 生物安全計劃
一、生物安全計劃在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、生物安全計劃在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、生物安全計劃在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第十一節(jié) 應(yīng)急措施
一、應(yīng)急措施在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、應(yīng)急措施在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、應(yīng)急措施在說明及操作規(guī)程中的相關(guān)內(nèi)容
第十二節(jié) 廢棄物處置
一、廢棄物處置在生物安全管理手冊中的相關(guān)內(nèi)容
二、廢棄物處置在程序文件中的相關(guān)內(nèi)容
三、廢棄物處置在記錄表格中的相關(guān)內(nèi)容
第四章 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系的融合
**節(jié) 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系發(fā)展現(xiàn)狀
一、獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)歷程
二、獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系建設(shè)歷程
第二節(jié) 體系融合的可行性和必要性
一、體系融合的可行性
二、體系融合的必要性
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系與生物安全管理體系的融合
一、策劃與準備
二、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置
三、體系文件編制
四、體系試運行與完善
第四節(jié) 質(zhì)量與生物安全管理體系文件編制示例
一、管理手冊目錄
二、獨立要素融合型體系文件編制
三、重疊要素融合型體系文件編制
附錄
附錄1 動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則
附錄2 北京市動物病原微生物實驗室備案管理辦法
附錄3 實驗室生物安全認可評審核查表（二級實驗室)
參考文獻
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