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包郵 天然植物飼料添加劑

作者：田允波
出版社：中山大學(xué)出版社出版時(shí)間：2008-03-01
開本： 16開 頁數(shù)： 431 頁
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天然植物飼料添加劑 版權(quán)信息

天然植物飼料添加劑 目錄

緒論
一、問題的提出
二、天然植物飼料添加劑的起源和發(fā)展
三、天然植物飼料添加劑的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀
四、天然植物飼料添加劑研究存在的問題
五、天然植物飼料添加劑研究的發(fā)展方向
六、前景與展望
**章 天然植物飼料添加劑的研究方法
**節(jié) 選題與設(shè)計(jì)
一、選題原則
二、選題范圍
三、選題方法
四、課題來源
五、研究設(shè)計(jì)
第二節(jié) 劑量篩選
一、動(dòng)物的臨床用藥劑量
二、影響劑量的主要因素
第三節(jié) 藥理研究
一、藥理試驗(yàn)設(shè)計(jì)
二、藥理試驗(yàn)方法
第四節(jié) 臨床藥效研究
一、臨床研究的一般原則
二、臨床效果的判定與評價(jià)
三、抗微生物天然植物飼料添加劑試驗(yàn)
四、防病保健用天然植物飼料添加劑試驗(yàn)
五、抗寄生蟲天然植物飼料添加劑試驗(yàn)
六、促生長天然植物飼料添加劑飼喂試驗(yàn)
七、臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫
第五節(jié) 穩(wěn)定性研究
一、初步穩(wěn)定性試驗(yàn)
二、穩(wěn)定性試驗(yàn)
第二章 天然植物及其有效成分的提取
**節(jié) 概述
一、天然植物
二、天然植物的特性
三、天然有毒植物
第二節(jié) 天然植物的化學(xué)成分及其生理活性
一、天然植物的化學(xué)成分及其生理活性
二、天然植物及其活性成分的作用
第三節(jié) 天然植物有效成分的提取
一、天然植物中有效成分的初步確定
二、常用的天然植物浸提技術(shù)
三、天然植物有效成分提取新技術(shù)
四、主要的天然植物提取物
第三章 天然植物飼料添加劑的組方、劑型與分類
**節(jié) 天然植物飼料添加劑的組方
一、天然植物飼料添加劑的組方
二、天然植物組方配伍后的變化
第二節(jié) 天然植物飼料添加劑的劑型
一、固體劑型
二、液體劑型
第三節(jié) 天然植物飼料添加劑的分類
一、免疫增強(qiáng)劑
二、動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)改良劑
三、抗氧化劑
四、營養(yǎng)強(qiáng)化劑
五、防腐劑
六、調(diào)味劑
七、促生長劑
第四章 天然植物飼料添加劑的定性和化學(xué)成分分析
**節(jié) 定性鑒別
一、分析化驗(yàn)常用的儀器設(shè)備
二、顯微定性鑒別
三、一般化學(xué)反應(yīng)法
四、升華法
五、熒光法
六、光譜法
七、色譜法
第二節(jié) 化學(xué)成分分析
一、生物堿類
二、黃酮類
三、醌類
四、皂甙類
五、揮發(fā)性成分
六、其他成分
第三節(jié) 液體劑型制劑的分析
一、液體制劑質(zhì)量的一般要求
二、液體制劑定量分析的特點(diǎn)
第五章 天然植物飼料添加劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
**節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和制定程序
一、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定程序
二、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
第二節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫與報(bào)批
一、申報(bào)資料的編制
二、報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)的要求
三、標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則
第六章 天然植物飼料添加劑的安全性評價(jià)
**節(jié) 安全性毒理學(xué)評價(jià)程序
一、評價(jià)程序
二、試驗(yàn)設(shè)計(jì)
三、飼料添加劑安全性評價(jià)注意事項(xiàng)
第二節(jié) 天然植物飼料添加劑的安全性研究
一、一般毒性試驗(yàn)
二、特殊毒性試驗(yàn)
第七章 天然植物飼料添加劑生產(chǎn)的報(bào)批
**節(jié) 國家管理有關(guān)法規(guī)
一、獸藥管理?xiàng)l例涉及的內(nèi)容
二、獸藥注冊辦法
三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法相關(guān)的內(nèi)容
第二節(jié) 注冊分類及資料要求
一、注冊分類及說明
二、注冊資料項(xiàng)目
三、注冊資料項(xiàng)目說明
四、注冊資料項(xiàng)目表及說明
第三節(jié) 注冊證書的申報(bào)
一、資料整理
二、獸藥注冊申請表及填表說明
三、獸藥變更注冊申請表及填表說明
第四節(jié) 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的申報(bào)
一、申報(bào)程序
二、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表及填表說明
第八章 天然植物飼料添加劑常用植物和驗(yàn)方
**節(jié) 天然植物飼料添加劑常用植物
一、防病保健類
二、增加動(dòng)物產(chǎn)量類
三、提高動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)類
四、改善飼料品質(zhì)類
第二節(jié) 天然植物飼料添加劑常用驗(yàn)方
一、通用驗(yàn)方
二、肉牛用驗(yàn)方
三、奶牛用驗(yàn)方
四、育肥豬用驗(yàn)方
五、蛋雞用驗(yàn)方
六、肉雞用驗(yàn)方
七、水產(chǎn)動(dòng)物用驗(yàn)方
八、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用驗(yàn)方
九、寵物用驗(yàn)方
附錄一 畜禽用中草藥添加劑生物學(xué)綜合評定技術(shù)規(guī)程
附錄二 魚蝦用中草藥添加劑生物學(xué)綜合評定技術(shù)規(guī)程
附錄三 飼料添加劑安全評價(jià)規(guī)程
附錄四 《天然植物飼料添加劑通則》國家標(biāo)準(zhǔn)（GB／T 19424—2003）
主要參考文獻(xiàn)

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天然植物飼料添加劑 節(jié)選

章  天然植物飼料添加劑生產(chǎn)的報(bào)批
    **節(jié)  國家管理有關(guān)法規(guī)
    我國飼料添加劑管理的主要依據(jù)是《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》。該條例將飼料
添加劑分為營養(yǎng)性飼料添加劑、一般飼料添加劑和藥物飼料添加劑三大類，并明確規(guī)
定：藥物飼料添加劑的管理，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。
    盡管天然植物飼料添加劑具有廣泛的用途，但按照目前的規(guī)定仍屬于藥物飼料添加
劑，因此應(yīng)遵循獸藥管理的相關(guān)法規(guī)。獸藥管理的法規(guī)主要有《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸
藥注冊辦法》、《中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要求》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦
法》等。為描述方便、不改變文件原文，本章內(nèi)出現(xiàn)的“獸藥”、“中獸藥”、“中藥飼
料添加劑”均包含“天然植物飼料添加劑”。
  一、獸藥管理?xiàng)l例涉及的內(nèi)容
  為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體
健康，國務(wù)院于2004年4月9日以第404號令發(fā)布《獸藥管理?xiàng)l例》，規(guī)定自2004年
11月1日起開始施行。《獸藥管理?xiàng)l例》分九章七十五條，分別為總則、新獸藥研制、
獸藥生產(chǎn)、獸藥經(jīng)營、獸藥進(jìn)出口、獸藥使用、獸藥監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，就包
括中藥飼料添加劑在內(nèi)的獸藥管理、新獸藥研制、獸藥生產(chǎn)等做了明確的規(guī)定，要求凡
在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理等活
動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。現(xiàn)將有關(guān)的規(guī)定簡介如下。
    (一)獸藥管理職能部門
    《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工
作，縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
    國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的
辦法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
    國家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院獸
醫(yī)行政管理部門可緊急調(diào)用國家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)也可調(diào)用國家儲(chǔ)備以外的獸藥。
    (二)新獸藥研制
    國家鼓勵(lì)新獸藥的研制，并依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。
    新獸藥的研制單位，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安
全管理規(guī)范和措施。
     研制新獸藥，應(yīng)進(jìn)行安全性評價(jià)。從事獸藥安全性評價(jià)的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)
行政管理部門認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
    新獸藥的臨床試驗(yàn)，應(yīng)先向省(自治區(qū)、直轄市)人民政府獸醫(yī)行政管理部門提
出申請，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省(自
治區(qū)、直轄市)人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審
查結(jié)果書面通知申請人。
    臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者可向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，提出新獸藥注冊申
請，申請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：
    (1)名稱、主要成分、理化性質(zhì)；
    (2)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法；
    (3)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；
    (4)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。
    國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起lO個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新
獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢
驗(yàn)，并自收到評審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給
新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。
    國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披
露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自注冊之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注
冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊；
但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
  (三)獸藥生產(chǎn)
  獸藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，應(yīng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，具備下列條件：
  (1)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；
  (2)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；
  (3)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；
  (4)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；
  (5)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
  符合以上條件的，申請人可向省(自治區(qū)、直轄市)人民政府獸醫(yī)行政管理部門
提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省(自治區(qū)、直轄市)人民政府獸
醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見和有關(guān)材料報(bào)送國
務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之
日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證。申請人憑獸藥生
產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。
    獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等
事項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可
證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)
范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定。申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請
 人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)
當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
    獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織
生產(chǎn)。生產(chǎn)的獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，按照獸藥
國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生
產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸
藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)
過質(zhì)量檢驗(yàn)，獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。
    獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸
用”字樣。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。
獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)
企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用
量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。
有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。
    國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對
新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸
藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國務(wù)
院獸醫(yī)行政管理部門。
  二、獸藥注冊辦法
  為保證獸藥安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范獸藥注冊行為，農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理
條例》制定了《獸藥注冊辦法》，2004年11月24日以第44號令發(fā)布，規(guī)定自2005年
1月1日起施行。
    (一)獸藥注冊職能部門
    《獸藥注冊辦法》明確規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥注冊工作，農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員
會(huì)負(fù)責(zé)新獸藥資料的評審工作，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和農(nóng)業(yè)部指定的其他獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
承擔(dān)獸藥注冊的復(fù)核檢驗(yàn)工作。
  (二)新獸藥注冊
  申請人應(yīng)當(dāng)在完成臨床試驗(yàn)后，向農(nóng)業(yè)部提出申請，并按《獸藥注冊資料要求》
提交相關(guān)資料。天然植物飼料添加劑的注冊按《中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要
求》(見第二節(jié))提交相關(guān)資料。屬于聯(lián)合研制的新獸藥，可以由其中一個(gè)單位申請注
冊或聯(lián)合申請注冊，但不得重復(fù)申請注冊；聯(lián)合申請注冊的，應(yīng)當(dāng)共同署名作為該新獸
藥的申請人。
    申請新獸藥注冊所報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實(shí)、可靠。引用文獻(xiàn)資
料應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料
所有者許可使用的證明文件；外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。



天然植物飼料添加劑 作者簡介

p>作者簡介
田允波 男，1965年生，博士，仲愷農(nóng)
業(yè)技術(shù)學(xué)院教授、碩士研究生導(dǎo)師。
長期致力于營養(yǎng)與畜產(chǎn)品品質(zhì)和安全
研究，先后獲得云南省自然科學(xué)基金、
云南省教委自然科學(xué)基金廣東省自
然科學(xué)基金、云南省“九五”科技計(jì)
劃、云南省“十五”科技計(jì)劃、佛山
市科技發(fā)展專項(xiàng)基金、廣東省科技計(jì)
劃、國家科技攻關(guān)計(jì)劃等項(xiàng)目資助，
開展天然植物飼料添加劑、安全優(yōu)質(zhì)
豬肉以及畜產(chǎn)品中獸藥殘留快速檢測
技術(shù)研究。在核心期刊發(fā)表研究論文
90余篇，主編出版《云南飼料添加劑》、
《飼料料廠管理技術(shù)規(guī)范》、  《安個(gè)優(yōu)
質(zhì)豬肉生產(chǎn)手冊》、  《去南肉牛生產(chǎn)
與產(chǎn)品加工》、《動(dòng)物繁殖學(xué)》等專
著5部，獲云南省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一 等獎(jiǎng)
項(xiàng)、三等獎(jiǎng)一項(xiàng)，佛山市科技進(jìn)步獎(jiǎng)
三等獎(jiǎng)一項(xiàng)。
周家容女，1965年生，應(yīng)用化學(xué)碩士
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)副教授，碩士研究生導(dǎo)
師。主要研究方向：天然產(chǎn)物學(xué)，
功能材利。主持和參加廣東省科技計(jì)
劃項(xiàng)目、廣東省科技攻關(guān)項(xiàng)、廣東
省教育廳自然科學(xué)基金項(xiàng)目、廣東省
農(nóng)業(yè)推廣項(xiàng)目、教育部新世紀(jì)
高等農(nóng)業(yè)教育改革項(xiàng)目、廣東省教育
廳高等教育研究項(xiàng)目多項(xiàng)。獲廣東省
南粵教書育人優(yōu)秀教師，廣東省優(yōu)秀

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