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特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 版權(quán)信息
- ISBN：9787122444561
- 條形碼：9787122444561 ; 978-7-122-44456-1
- 裝幀：精裝
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 本書特色
1.《生命早期1000天營(yíng)養(yǎng)改善與應(yīng)用前言》叢書榮獲2022年國(guó)家出版基金支持。2.叢書系統(tǒng)概述了我國(guó)在生命早期1000天營(yíng)養(yǎng)改善與營(yíng)養(yǎng)研究的工作和成果，國(guó)際上的*新進(jìn)展，提出了慢性病“雙零”預(yù)防的創(chuàng)新性理論，將對(duì)我國(guó)營(yíng)養(yǎng)相關(guān)慢性病的預(yù)防起到積極的推動(dòng)作用。3.叢書作者包括國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人、醫(yī)學(xué)臨床一線專家、產(chǎn)業(yè)界研發(fā)人員，內(nèi)容包含大量科研成果、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床經(jīng)驗(yàn)，突出了產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的特點(diǎn)。4.本分冊(cè)系統(tǒng)介紹了我國(guó)嬰兒中常見的特殊醫(yī)學(xué)狀況（包括早產(chǎn)與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過(guò)敏等）臨床數(shù)據(jù)、營(yíng)養(yǎng)需求以及其特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與生產(chǎn)。
特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書系統(tǒng)介紹了我國(guó)嬰幼兒中常見的特殊醫(yī)學(xué)狀況［包括早產(chǎn)與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過(guò)敏等］以及其適用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，具體包括特殊醫(yī)學(xué)狀況的發(fā)病率、發(fā)病機(jī)制與臨床癥狀、特殊的醫(yī)學(xué)需求，以及在設(shè)計(jì)相應(yīng)醫(yī)學(xué)狀況配方食品時(shí)需要關(guān)注和解決的問(wèn)題、臨床應(yīng)用指征與效果判斷、現(xiàn)行的法規(guī)與制約行業(yè)發(fā)展的因素等；同時(shí)還重點(diǎn)介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過(guò)程中涉及的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素預(yù)混料的作用、原輔料的優(yōu)選、質(zhì)量控制，生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)工藝和設(shè)備選擇以及質(zhì)量控制等。本書可作為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)人員、乳品科學(xué)家、新生兒專家、婦幼營(yíng)養(yǎng)保健人員和相關(guān)專業(yè)研究生的參考用書。
特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 目錄
第1章 概論 0011.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫(yī)學(xué)狀況人群的需要 0021.1.2 評(píng)估醫(yī)學(xué)臨床產(chǎn)品的使用 0021.1.3 醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用 0031.1.4 單獨(dú)或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的特定營(yíng)養(yǎng)需要 0041.2.3 明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營(yíng)養(yǎng)狀況改善 0061.3.2 提供營(yíng)養(yǎng)支持 006第1章 概論 0011.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫(yī)學(xué)狀況人群的需要 0021.1.2 評(píng)估醫(yī)學(xué)臨床產(chǎn)品的使用 0021.1.3 醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用 0031.1.4 單獨(dú)或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的特定營(yíng)養(yǎng)需要 0041.2.3 明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營(yíng)養(yǎng)狀況改善 0061.3.2 提供營(yíng)養(yǎng)支持 0061.3.3 提高患者生存質(zhì)量 0071.4 我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展 0071.4.1 缺乏特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律法規(guī) 0071.4.2 發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全標(biāo)準(zhǔn) 0081.4.3 明確法規(guī)依據(jù)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè) 0081.4.4 實(shí)行特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)許可 0091.4.5 完善現(xiàn)行注冊(cè)許可相關(guān)法規(guī)體系 0101.4.6 建立鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新機(jī)制 0101.5 展望 011參考文獻(xiàn) 011
第2章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品和普通食品 0152.1 法規(guī)與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 0162.1.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0172.1.2 保健食品 0172.1.3 普通食品 0182.2 產(chǎn)品的定義 0182.2.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0182.2.2 保健食品 0192.2.3 普通食品 0192.3 使用原料的差異 0192.3.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0192.3.2 保健食品 0202.3.3 普通食品 0202.4 其他區(qū)別 0202.4.1 產(chǎn)品劑型/形態(tài) 0202.4.2 適宜人群/不適宜人群 0212.4.3 食用量與使用方法 0212.4.4 產(chǎn)品說(shuō)明 0212.5 展望 022參考文獻(xiàn) 023
第3章 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)概述 0253.1 國(guó)家法律規(guī)定 0283.2 部門規(guī)章 0293.3 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 0303.3.1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 0303.3.2 良好生產(chǎn)規(guī)范 0313.3.3 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 0313.4 配套文件或規(guī)范性文件 0313.5 展望 032參考文獻(xiàn) 032
第4章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品相關(guān)法規(guī) 0334.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與其他食品的區(qū)別 0344.1.1 傳統(tǒng)食品與特殊食品 0344.1.2 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0354.1.3 特殊食品與特殊膳食用食品 0364.1.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與嬰幼兒配方乳粉 0384.2 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)法規(guī) 0384.3 國(guó)際組織及發(fā)達(dá)國(guó)家相關(guān)法規(guī) 0384.3.1 國(guó)際食品法典委員會(huì) 0394.3.2 美國(guó) 0394.3.3 歐盟 0394.3.4 澳大利亞/新西蘭 0404.3.5 新加坡 0404.4 展望 0404.4.1 完善標(biāo)準(zhǔn)體系 0414.4.2 規(guī)范原輔料使用 0414.4.3 加強(qiáng)監(jiān)管 0414.4.4 加強(qiáng)科普宣傳與知識(shí)普及 042參考文獻(xiàn) 042
第5章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的管理要求 0435.1 基本概念 0445.2 管理要求 0455.2.1 注冊(cè)管理要求 0455.2.2 生產(chǎn)條件要求 0455.2.3 原料要求 0465.2.4 營(yíng)養(yǎng)成分限量要求 0465.2.5 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求 0475.2.6 國(guó)內(nèi)外監(jiān)管要求 0475.3 產(chǎn)品分類 0485.3.1 無(wú)乳糖或低乳糖配方食品 0495.3.2 乳蛋白部分水解配方食品 0495.3.3 乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品 0505.3.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 0505.3.5 母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑 0515.3.6 氨基酸代謝障礙配方食品 0525.4 展望 053參考文獻(xiàn) 054
第6章 氨基酸配方食品及其應(yīng)用 0576.1 術(shù)語(yǔ)和定義 0586.1.1 氨基酸配方食品 0586.1.2 食物過(guò)敏反應(yīng)分類 0586.1.3 食物不耐受 0596.2 適用特殊醫(yī)學(xué)狀況 0596.2.1 牛奶蛋白過(guò)敏 0596.2.2 胃食管反流性疾病 0606.2.3 嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸道疾病 0606.2.4 胃腸道疾病 0606.3 配方成分特點(diǎn)及依據(jù) 0616.3.1 氨基酸 0616.3.2 碳水化合物 0616.3.3 脂肪與長(zhǎng)鏈不飽和脂肪酸 0626.3.4 微量營(yíng)養(yǎng)素 0646.3.5 核苷酸 0656.4 臨床應(yīng)用效果 0666.4.1 緩解牛奶蛋白過(guò)敏癥狀，支持嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育 0666.4.2 治療特異性皮炎 0676.4.3 治療多種食物蛋白不耐受 0676.4.4 治療胃食管反流 0676.4.5 治療嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸病 0676.4.6 營(yíng)養(yǎng)支持短腸綜合征 0686.5 目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)管理 0696.5.1 配方食品的選擇 0706.5.2 喂養(yǎng)效果 0706.5.3 輔助治療過(guò)敏患兒 0706.6 展望 070參考文獻(xiàn) 071
第7章 氨基酸代謝障礙配方食品及其應(yīng)用 0777.1 苯丙酮尿癥 0807.1.1 流行病學(xué) 0807.1.2 發(fā)病機(jī)制及敏感基因 0807.1.3 臨床表現(xiàn)及程度分級(jí) 0817.1.4 診斷和治療發(fā)展歷史 0827.1.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0837.1.6 營(yíng)養(yǎng)管理及隨訪 0857.2 楓糖尿癥 0907.2.1 流行病學(xué) 0907.2.2 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0907.2.3 臨床表現(xiàn) 0917.2.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0927.2.5 營(yíng)養(yǎng)管理目標(biāo)與監(jiān)測(cè) 0937.3 丙酸血癥 0937.3.1 流行病學(xué) 0947.3.2 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0947.3.3 臨床表現(xiàn) 0947.3.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0957.4 甲基丙二酸血癥 0957.4.1 分型 0967.4.2 流行病學(xué) 0967.4.3 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0967.4.4 臨床表現(xiàn) 0967.4.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0977.5 酪氨酸血癥 0987.5.1 分型 0987.5.2 流行病學(xué) 0997.5.3 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0997.5.4 臨床表現(xiàn) 0997.5.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1007.6 高胱氨酸尿癥 1017.6.1 發(fā)病機(jī)制 1017.6.2 臨床表現(xiàn) 1027.6.3 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充 1027.6.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1027.7 戊二酸血癥Ⅰ型 1027.7.1 流行病學(xué) 1027.7.2 病因與敏感基因 1037.7.3 臨床表現(xiàn) 1037.7.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1047.8 異戊酸血癥 1047.8.1 流行病學(xué) 1057.8.2 病因與易感基因 1057.8.3 臨床表現(xiàn) 1057.8.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1057.9 尿素循環(huán)障礙 1067.9.1 流行病學(xué) 1077.9.2 發(fā)病機(jī)制及臨床表現(xiàn) 1077.9.3 醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療 1087.9.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1097.10 展望 110參考文獻(xiàn) 110
第8章 高能量嬰兒配方食品及其應(yīng)用 1158.1 定義和目標(biāo)人群 1168.1.1 定義 1168.1.2 目標(biāo)人群 1168.2 配方特點(diǎn)及依據(jù) 1168.2.1 配方特點(diǎn) 1168.2.2 配方依據(jù) 1178.3 臨床應(yīng)用效果 1238.3.1 營(yíng)養(yǎng)支持 1238.3.2 臨床研究 1248.4 營(yíng)養(yǎng)管理 1268.5 展望 127參考文獻(xiàn) 127
第9章 防反流嬰兒配方食品及其應(yīng)用 1299.1 相關(guān)概念 1309.1.1 胃食管反流 1309.1.2 胃食管反流病 1309.1.3 防反流嬰兒配方食品 1309.2 流行病學(xué) 1319.2.1 嬰兒期 1319.2.2 兒童期 1319.3 胃食管反流病的診斷 1329.4 胃食管反流病的治療 1329.4.1 嬰兒喂養(yǎng)方式與姿勢(shì) 1329.4.2 防反流嬰兒配方食品的應(yīng)用 1339.4.3 藥物的使用 1339.4.4 營(yíng)養(yǎng)干預(yù) 1339.5 防反流嬰兒配方食品中的增稠原料及應(yīng)用效果 1349.5.1 增稠原料 1349.5.2 臨床應(yīng)用效果 1359.5.3 防反流嬰兒配方食品的特點(diǎn) 1369.6 展望 137參考文獻(xiàn) 138
第10章 食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品 14310.1 術(shù)語(yǔ)和定義 14410.1.1 食物過(guò)敏 14410.1.2 食物過(guò)敏原 14410.1.3 食物不耐受 14410.1.4 食物過(guò)敏與食物不耐受 14410.2 適宜人群與使用目的 14510.2.1 食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品的適宜人群 14510.2.2 食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品的使用目的 14610.3 食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品的配方特點(diǎn)及依據(jù) 14610.3.1 能量與蛋白質(zhì) 14710.3.2 脂肪 14710.3.3 碳水化合物 14710.3.4 微量營(yíng)養(yǎng)素 14810.4 食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品的臨床應(yīng)用效果 14810.4.1 母乳喂養(yǎng) 14810.4.2 嬰幼兒配方奶喂養(yǎng) 14910.4.3 輔食添加 14910.4.4 食物回避 14910.4.5 其他配方 15010.4.6 隨訪 15110.5 目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)管理 15110.5.1 實(shí)施流程 15210.5.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 15310.5.3 設(shè)置營(yíng)養(yǎng)支持目標(biāo) 15310.5.4 選擇合理配方食品（乳粉） 15310.6 展望 155參考文獻(xiàn) 156
第11章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑在特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中的應(yīng)用 16111.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的分類 16211.1.1 無(wú)乳糖/低乳糖配方食品 16311.1.2 乳蛋白部分水解和深度水解配方食品 16311.1.3 氨基酸配方食品 16311.1.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 16411.1.5 母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑 16411.1.6 氨基酸代謝障礙配方食品 16411.2 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品生產(chǎn)的必要性 16411.2.1 優(yōu)選需要添加的化合物 16511.2.2 遴選供應(yīng)商 16511.2.3 進(jìn)貨和儲(chǔ)備一定量的原料 16511.2.4 預(yù)混和逐級(jí)放大 16511.2.5 研發(fā)產(chǎn)品均勻度和物料相容性 16511.2.6 需滿足的基本條件 16611.3 展望 168參考文獻(xiàn) 168
第12章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 16912.1 我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17012.1.1 產(chǎn)品管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17012.1.2 中國(guó)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17212.2 解析特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑原料標(biāo)準(zhǔn) 17312.3 主要國(guó)家和地區(qū)的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)概況 17812.4 主要國(guó)家和地區(qū)的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑標(biāo)準(zhǔn)概況 18012.5 展望 180參考文獻(xiàn) 180
第13章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的配方設(shè)計(jì) 18113.1 配方設(shè)計(jì) 18213.1.1 全面了解配方和生產(chǎn)工藝 18213.1.2 確定種類和用量 18213.1.3 遴選營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 18213.2 原料篩選 18213.2.1 資質(zhì)審查 18213.2.2 合規(guī)性審查 18313.2.3 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告審查 18313.2.4 載體（輔料）的選擇 18313.3 營(yíng)養(yǎng)素劑型（化合物來(lái)源）的選擇 18413.3.1 合規(guī)性 18413.3.2 終端產(chǎn)品口感、色澤的適宜性 18513.3.3 營(yíng)養(yǎng)素的生物利用率 18513.4 微量營(yíng)養(yǎng)成分的穩(wěn)定性及控制措施 18613.4.1 復(fù)配維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 18713.4.2 復(fù)配礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑穩(wěn)定性及控制措施 18913.4.3 可選擇性成分預(yù)混料穩(wěn)定性及控制措施 19013.5 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的混合均勻度 19013.5.1 影響粉體復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度的因素 19013.5.2 常用的改善粉體復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度的方法 19113.5.3 粉體復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度問(wèn)題的解決方案 19113.5.4 混合均勻度的評(píng)價(jià) 19313.6 展望 195參考文獻(xiàn) 195
第14章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)控制 19714.1 配料過(guò)程控制 19814.2 混合過(guò)程控制 19814.2.1 裝載量的控制 19914.2.2 角料或殘留物料的控制 19914.2.3 混合時(shí)間的控制 19914.2.4 混合方式的控制 19914.3 包裝控制 20014.3.1 稱量控制 20014.3.2 半真空包裝控制 20014.3.3 封口控制 20014.3.4 清潔控制 20014.4 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異物控制 20114.4.1 人員控制 20114.4.2 設(shè)備控制 20114.4.3 原料控制 20114.4.4 工藝控制 20114.4.5 環(huán)境控制 20214.5 生產(chǎn)環(huán)境微生物控制 20214.5.1 原輔料微生物控制 20214.5.2 環(huán)境微生物監(jiān)控及控制 202參考文獻(xiàn) 202
第15章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量控制 20515.1 質(zhì)量安全體系管理 20615.2 混合均勻度的控制 20615.2.1 混合均勻度測(cè)量設(shè)計(jì) 20615.2.2 混合均勻度驗(yàn)證 20715.3 特殊原料的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)控制 20815.3.1 牛磺酸、酒石酸氫膽堿、氯化膽堿原料的環(huán)氧乙烷控制 20815.3.2 檸檬酸鉀、檸檬酸鈉原料的氯酸鹽、高氯酸鹽控制 20915.4 產(chǎn)品過(guò)敏原的風(fēng)險(xiǎn)控制 20915.4.1 過(guò)敏原的危害性 20915.4.2 不同國(guó)家食品標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)識(shí)的致敏原成分 21015.4.3 過(guò)敏原的檢測(cè) 21115.5 展望 212參考文獻(xiàn) 212
第16章 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢測(cè) 21316.1 檢測(cè)誤差來(lái)源 21416.2 復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑分析的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 21416.2.1 資源配置控制要求 21516.2.2 檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制 21516.3 建議 21716.3.1 盡快出臺(tái)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 21716.3.2 加強(qiáng)同行業(yè)間的檢測(cè)技術(shù)交流 21716.3.3 重視科學(xué)研究 217參考文獻(xiàn) 218
第17章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)工藝及選擇 21917.1 生產(chǎn)工藝分類 22017.2 濕法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22017.2.1 粉劑類產(chǎn)品 22017.2.2 液態(tài)類產(chǎn)品 22117.3 干法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22217.3.1 干法生產(chǎn)工藝流程 22217.3.2 優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn) 22317.3.3 適用粉劑類產(chǎn)品 22317.4 干濕法復(fù)合生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22317.4.1 工藝流程 22317.4.2 優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn) 22317.4.3 適用粉劑類產(chǎn)品 22417.5 展望 224參考文獻(xiàn) 225
第18章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用生產(chǎn)設(shè)備 22718.1 設(shè)備分類 22818.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)設(shè)備選擇的關(guān)注點(diǎn) 22818.2.1 生產(chǎn)工藝要求 22818.2.2 產(chǎn)品特性的要求 23018.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)設(shè)備特性 23018.3.1 篩分設(shè)備 23018.3.2 混料設(shè)備 23118.3.3 碟片式分離設(shè)備 23418.3.4 高壓均質(zhì)設(shè)備 23418.3.5 過(guò)濾設(shè)備 23518.3.6 殺菌設(shè)備 23718.3.7 換熱設(shè)備 23818.3.8 蒸發(fā)濃縮設(shè)備 24018.3.9 干燥設(shè)備 24218.3.10 物料輸送設(shè)備 24418.3.11 包裝設(shè)備 24618.3.12 儲(chǔ)存設(shè)備 24818.3.13 異物檢測(cè)設(shè)備 24918.3.14 清洗設(shè)備 25018.3.15 輔助生產(chǎn)設(shè)備 25118.4 展望 251參考文獻(xiàn) 251
第19章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品生產(chǎn)質(zhì)量控制體系 25319.1 生產(chǎn)質(zhì)量控制體系架構(gòu) 25419.2 生產(chǎn)質(zhì)量控制體系的規(guī)劃 25419.2.1 人員管理規(guī)劃 25419.2.2 體系管理規(guī)劃 25519.2.3 研發(fā)管理規(guī)劃 25619.2.4 物料管理規(guī)劃 25719.2.5 生產(chǎn)管理規(guī)劃 25819.2.6 質(zhì)量管理規(guī)劃 25819.2.7 環(huán)境管理規(guī)劃 26019.2.8 信息化管理規(guī)劃 26119.3 生產(chǎn)質(zhì)量控制 26219.3.1 粉劑類產(chǎn)品 26219.3.2 液態(tài)產(chǎn)品 26519.4 展望 266參考文獻(xiàn) 267
第20章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品共線生產(chǎn)及清場(chǎng) 26920.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn) 27020.1.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)分析 27020.1.2 共線生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)種類 27020.1.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)原則 27120.1.4 產(chǎn)品共線生產(chǎn)注意事項(xiàng) 27120.2 共線生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn) 27220.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的清場(chǎng) 27420.3.1 清場(chǎng)措施 27420.3.2 清場(chǎng)程序 27420.3.3 設(shè)備清潔步驟 27520.3.4 設(shè)備清洗方式 27620.3.5 設(shè)備清潔驗(yàn)證取樣 27620.4 展望 276參考文獻(xiàn) 277
第21章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng) 27921.1 設(shè)備符合性 28021.1.1 生產(chǎn)設(shè)備 28021.1.2 檢驗(yàn)設(shè)備 28121.1.3 研發(fā)設(shè)備 28321.1.4 設(shè)備有效性 28321.1.5 建立設(shè)備操作規(guī)程 28421.2 工藝符合性 28421.2.1 設(shè)備主要參數(shù)控制 28421.2.2 工藝控制點(diǎn) 28421.3 原輔料符合性 28521.3.1 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 28521.3.2 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 28521.4 人員符合性 28621.4.1 特殊部門 28621.4.2 質(zhì)檢小組 28621.5 現(xiàn)場(chǎng)記錄及制度符合性 28721.5.1 常規(guī)文件 28721.5.2 記錄 29021.5.3 特殊文件 29121.6 區(qū)域劃分符合性 29121.7 交叉污染防控符合性 29221.7.1 防控方案 29221.7.2 防控驗(yàn)證 29421.8 標(biāo)識(shí)/標(biāo)示符合性 29421.8.1 分類 29421.8.2 企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范設(shè)備標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 29521.9 清場(chǎng)符合性 29521.9.1 清場(chǎng)的具體內(nèi)容及要求 29621.9.2 清場(chǎng)記錄 29721.9.3 清場(chǎng)檢查驗(yàn)收 29721.10 輔助能源符合性 29721.10.1 生產(chǎn)用水 29721.10.2 生產(chǎn)用氣 29821.10.3 生產(chǎn)用汽 29821.11 產(chǎn)品質(zhì)量追溯符合性 29821.11.1 提供產(chǎn)品追溯要求 29821.11.2 提供產(chǎn)品召回要求 29921.11.3 提供《客戶投訴處理規(guī)定》 30021.12 展望 301參考文獻(xiàn) 302
第22章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的原料種類與要求 30322.1 原料要求 30422.1.1 國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 30422.1.2 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》 30422.2 蛋白質(zhì)類原料 30522.2.1 質(zhì)量要求 30522.2.2 不同產(chǎn)品對(duì)蛋白質(zhì)原料的質(zhì)量要求 30722.2.3 蛋白質(zhì)和單體氨基酸原料使用情況 30822.3 脂肪類原料 31022.3.1 植物油 31122.3.2 動(dòng)物油脂 31122.3.3 脂肪酸 31122.3.4 中鏈脂肪酸 31122.3.5 已注冊(cè)特殊用途嬰兒配方食品中脂肪原料使用情況 31222.4 碳水化合物類原料 31222.4.1 碳水化合物種類 31322.4.2 常用于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的碳水化合物原料 31322.4.3 已注冊(cè)特殊用途嬰兒配方食品中碳水化合物原料使用情況 31622.5 展望 316參考文獻(xiàn) 317
第23章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的發(fā)展趨勢(shì)與展望 31923.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì) 32023.1.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 32023.1.2 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展對(duì)策 32123.1.3 企業(yè)相關(guān)的其他挑戰(zhàn)及發(fā)展 32323.2 新配方發(fā)展趨勢(shì) 32323.2.1 組件類產(chǎn)品 32423.2.2 非全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品 32423.2.3 其他配方產(chǎn)品 32423.3 展望 32523.3.1 鼓勵(lì)企業(yè)加大科研投入 32523.3.2 加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，避免低水平重復(fù) 32623.3.3 完善相關(guān)法律法規(guī) 32623.3.4 加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管 32723.3.5 制定鼓勵(lì)政策，加強(qiáng)人才培養(yǎng) 32723.3.6 積極培育市場(chǎng)，提高消費(fèi)者對(duì)該類產(chǎn)品的認(rèn)知度 328參考文獻(xiàn) 328
第24章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義 33124.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用的必要性 33224.2 生命早期營(yíng)養(yǎng)相關(guān)疾病的健康結(jié)局及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)考量 33324.2.1 低出生體重或早產(chǎn)兒 33324.2.2 牛奶蛋白過(guò)敏嬰兒 33424.2.3 苯丙酮尿癥 33524.3 增長(zhǎng)較快的中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及財(cái)政投入 33524.3.1 營(yíng)養(yǎng)不良 33624.3.2 生命早期的營(yíng)養(yǎng)支持 33624.3.3 老年患者伴有營(yíng)養(yǎng)不良的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 33724.4 應(yīng)用臨床營(yíng)養(yǎng)支持的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)前景 33724.4.1 促進(jìn)疾病恢復(fù)，降低醫(yī)藥費(fèi)用開支 33724.4.2 營(yíng)養(yǎng)支持，縮短病程 33824.5 精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)延緩慢性病的發(fā)生發(fā)展 34224.5.1 肌肉衰減癥患者的營(yíng)養(yǎng)管理 34224.5.2 早期阿爾茨海默病患者的營(yíng)養(yǎng)管理 34224.6 展望 343
參考文獻(xiàn) 344
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特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 作者簡(jiǎn)介
陳偉，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科副主任，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)分會(huì)主任委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)營(yíng)養(yǎng)與代謝管理分會(huì)主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)委員、老年學(xué)組副組長(zhǎng)。致力于臨床患者的各種類型的營(yíng)養(yǎng)不良防治工作，從人工營(yíng)養(yǎng)支持的適應(yīng)證把握、支持途徑的建立與選擇、營(yíng)養(yǎng)支持的實(shí)施全過(guò)程以及終末期營(yíng)養(yǎng)支持的緩和醫(yī)學(xué)工作。建立醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)減重體系、臨床營(yíng)養(yǎng)診斷的教育和培訓(xùn)。
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