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包郵 藥品質(zhì)量檢測技術(shù)

出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時間：2024-08-01
開本： 16開 頁數(shù)： 252
本類榜單：教材銷量榜
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藥品質(zhì)量檢測技術(shù) 版權(quán)信息

藥品質(zhì)量檢測技術(shù) 本書特色

1.教材設(shè)計以“崗課賽證”綜合育人理念出發(fā)，融藥品檢驗崗位、化學(xué)實驗技術(shù)技能大賽、1 X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書于教材中。2.教材采用“任務(wù)驅(qū)動教學(xué)模式”，每個任務(wù)按任務(wù)導(dǎo)入、任務(wù)目標(biāo)、任務(wù)實施、任務(wù)評價、任務(wù)小結(jié)五個步驟進(jìn)行內(nèi)容設(shè)計，每個任務(wù)在實施時都是嚴(yán)格按照藥廠檢驗員化驗流程進(jìn)行，步驟為查閱標(biāo)準(zhǔn)、解讀標(biāo)準(zhǔn)、任務(wù)準(zhǔn)備、實施方案、記錄結(jié)果、結(jié)果分析六個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)學(xué)生職業(yè)能力與制藥企業(yè)崗位能力的順利對接。3.教材中融入課程思政元素，以二維碼鏈接的形式配套了相關(guān)資源。

藥品質(zhì)量檢測技術(shù) 內(nèi)容簡介

   本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗崗位（群）的任職要求，結(jié)合化學(xué)實驗技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書及注重結(jié)合藥品檢驗工作崗位對職業(yè)素質(zhì)的要求，將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識、法律意識、責(zé)任意識等職業(yè)素養(yǎng)融入課程，確定藥品檢驗人員的知識、能力、素質(zhì)要求。以工作過程為導(dǎo)向進(jìn)行課程內(nèi)容的選取與整合，項目內(nèi)容選取來源于企業(yè)實際工作，根據(jù)藥品企業(yè)對藥檢人員需求確定7個藥品檢測項目，內(nèi)容涵蓋藥品檢驗崗位職責(zé)認(rèn)知、藥物的物理常數(shù)測定、藥物的鑒別檢查、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測定及藥品全檢，每個任務(wù)均是藥品檢驗員實際工作流程呈現(xiàn)，突出藥品檢驗操作的規(guī)范化、每次任務(wù)后面有思維導(dǎo)圖歸納、總結(jié)任務(wù)的主要內(nèi)容和知識點(diǎn)，有助于學(xué)生把握重點(diǎn)，加深對知識的理解和記憶。自我提高能幫助學(xué)生課后鞏固所學(xué)知識。

本書既可供高職高專藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)作為教材使用，也可供相關(guān)行業(yè)技術(shù)人員參考。

藥品質(zhì)量檢測技術(shù) 目錄

項目1　藥品檢驗員崗前培訓(xùn)　 001
【項目介紹】 001
【知識導(dǎo)圖】 001 任務(wù)1　藥品檢驗崗位職責(zé)認(rèn)知　 002
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 002
【知識學(xué)習(xí)】 002
一、藥品檢驗工作任務(wù) 002
二、藥品檢驗崗位職責(zé)要求 002
（一）藥品檢驗員基本要求 002
（二）藥品檢驗員工作職責(zé) 002
【練習(xí)思考】 003 任務(wù)2　藥品檢驗工作程序認(rèn)知　 005
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 005
【知識學(xué)習(xí)】 005
一、藥品檢驗工作的機(jī)構(gòu)設(shè)置 005
（一）國家法定檢驗機(jī)構(gòu) 005
（二）非法定檢驗機(jī)構(gòu) 005
二、藥品檢驗工作的基本程序 005
（一）取樣 005
（二）性狀 006
（三）鑒別 006
（四）檢查 006
（五）含量測定 006
（六）檢驗報告的書寫 006
【練習(xí)思考】 006 任務(wù)3　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知　 008
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 008
【知識學(xué)習(xí)】 008
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 008
（一）國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 008
（二）地方藥品標(biāo)準(zhǔn) 008
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 008
二、制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原則 008
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容 009
（一）名稱 009
（二）性狀 009
（三）鑒別 009
（四）檢查 009
（五）含量測定 009
（六）類別 009
（七）貯藏 009
四、《中華人民共和國藥典》基本結(jié)構(gòu)及主要內(nèi)容 009
（一）《中華人民共和國藥典》的基本結(jié)構(gòu) 009
（二）《中華人民共和國藥典》的主要內(nèi)容 010
【練習(xí)思考】 013 任務(wù)4　藥品檢驗原始記錄與檢驗報告書寫　 015
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 015
【知識學(xué)習(xí)】 015
一、檢驗原始記錄書寫規(guī)范要求 015
（一）檢驗原始記錄的基本要求 015
（二）檢驗項目記錄的要求 015
（三）藥品原始記錄格式 016
二、檢驗報告單書寫規(guī)范要求 017
（一）表頭欄目的填寫 017
（二）檢驗項目填寫 017
（三）結(jié)論 017
（四）藥品檢驗報告單格式 018
【練習(xí)思考】 018
項目2　藥物的物理常數(shù)測定　 020
【項目介紹】 020
【知識導(dǎo)圖】 020 任務(wù)1　相對密度測定　 021
【任務(wù)目標(biāo)】 021
【任務(wù)導(dǎo)入】 021
【知識學(xué)習(xí)】 021
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
（一）相對密度概念 021
（二）相對密度測定的意義 022
（三）相對密度測定方法 022
【任務(wù)準(zhǔn)備】 022
【任務(wù)實施】 022
【任務(wù)評價】 023
【練習(xí)思考】 025 任務(wù)2　餾程測定　 027
【任務(wù)目標(biāo)】 027
【任務(wù)導(dǎo)入】 027
【知識學(xué)習(xí)】 027
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
（一）餾程概念 027
（二）餾程測定的意義 028
【任務(wù)準(zhǔn)備】 028
【任務(wù)實施】 028
【任務(wù)評價】 029
【練習(xí)思考】 030 任務(wù)3　熔點(diǎn)測定　 032
【任務(wù)目標(biāo)】 032
【任務(wù)導(dǎo)入】 032
【知識學(xué)習(xí)】 032
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
（一）熔點(diǎn)概念 032
（二）熔點(diǎn)測定的意義 033
（三）熔點(diǎn)測定方法 033
【任務(wù)準(zhǔn)備】 035
【任務(wù)實施】 035
【任務(wù)評價】 036
【練習(xí)思考】 038 任務(wù)4　凝點(diǎn)測定　 039
【任務(wù)目標(biāo)】 039
【任務(wù)導(dǎo)入】 039
【知識學(xué)習(xí)】 039
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
（一）凝點(diǎn)概念 039
（二）凝點(diǎn)測定的意義 039
【任務(wù)準(zhǔn)備】 040
【任務(wù)實施】 040
【任務(wù)評價】 041
【練習(xí)思考】 041 任務(wù)5　旋光度測定　 043
【任務(wù)目標(biāo)】 043
【任務(wù)導(dǎo)入】 043
【知識學(xué)習(xí)】 043
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
（一）旋光度與比旋度概念 043
（二）比旋度測定的意義 044
（三）影響旋光度測定的因素 044
【任務(wù)準(zhǔn)備】 044
【任務(wù)實施】 044
【任務(wù)評價】 045
【練習(xí)思考】 046 任務(wù)6　折光率測定　 048
【任務(wù)目標(biāo)】 048
【任務(wù)導(dǎo)入】 048
【知識學(xué)習(xí)】 048
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
（一）折光率概述 048
（二）折光率檢查的意義 049
（三）影響折光率測定的因素 049
【任務(wù)準(zhǔn)備】 049
【任務(wù)實施】 050
【任務(wù)評價】 051
【練習(xí)思考】 052 任務(wù)7　pH 值測定　 053
【任務(wù)目標(biāo)】 053
【任務(wù)導(dǎo)入】 053
【知識學(xué)習(xí)】 053
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
（一）pH 值概述 053
（二）pH 值測定的意義 054
（三）校正用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液 054
【任務(wù)準(zhǔn)備】 054
【任務(wù)實施】 054
【任務(wù)評價】 055
【練習(xí)思考】 056
項目3　藥物的鑒別　 058
【項目介紹】 058
【知識導(dǎo)圖】 058 任務(wù)1　化學(xué)法鑒別藥物　 059
【任務(wù)目標(biāo)】 059
【任務(wù)導(dǎo)入】 059
【知識學(xué)習(xí)】 059
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
（一）藥物鑒別和化學(xué)鑒別法的概念 059
（二）藥物鑒別的意義 060
（三）藥物鑒別的分類 060
（四）藥物鑒別的方法 060
【任務(wù)準(zhǔn)備】 060
【任務(wù)實施】 060
【任務(wù)評價】 061
【練習(xí)思考】 062 任務(wù)2　光譜法鑒別藥物　 063
【任務(wù)目標(biāo)】 063
【任務(wù)導(dǎo)入】 063
【知識學(xué)習(xí)】 063
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
（一）光譜法、分光光度法的概念 063
（二）紅外可見分光光度法鑒別原理 064
（三）紅外光譜儀的結(jié)構(gòu) 064
【任務(wù)準(zhǔn)備】 064
【任務(wù)實施】 064
【任務(wù)評價】 066
【練習(xí)思考】 067 任務(wù)3　色譜法鑒別藥物　 069
【任務(wù)目標(biāo)】 069
【任務(wù)導(dǎo)入】 069
【知識學(xué)習(xí)】 069
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 069
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 070
（一）色譜鑒別法和薄層色譜法的概念 070
（二）薄層色譜分離原理 070
（三）比移值 070
【任務(wù)準(zhǔn)備】 070
【任務(wù)實施】 070
【任務(wù)評價】 071
【練習(xí)思考】 073
項目4　藥物的雜質(zhì)檢查　 074
【項目介紹】 074
【知識導(dǎo)圖】 074 任務(wù)1　藥物雜質(zhì)相關(guān)知識的學(xué)習(xí)　 075
【任務(wù)目標(biāo)】 075
【任務(wù)導(dǎo)入】 075
【知識學(xué)習(xí)】 075
一、雜質(zhì)概念及檢查意義 075
二、雜質(zhì)的來源 075
（一）在藥物生產(chǎn)過程中引入 075
（二）在藥物貯藏過程中引入 076
三、雜質(zhì)的分類 076
（一）按雜質(zhì)的來源分類 076
（二）按雜質(zhì)的毒性分類 076
（三）按雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)分類 076
四、雜質(zhì)的限量檢查方法及雜質(zhì)限量計算 077
（一）檢查方法 077
（二）雜質(zhì)限量計算 077
【練習(xí)思考】 077 任務(wù)2　藥物中氯化物與硫酸鹽的檢查　 079
【任務(wù)目標(biāo)】 079
【任務(wù)導(dǎo)入】 079
【知識學(xué)習(xí)】 079
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 079
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 080
（一）一般雜質(zhì)的檢查 080
（二）氯化物檢查意義與原理 080
（三）硫酸鹽檢查意義與原理 080
【任務(wù)準(zhǔn)備】 080
【任務(wù)實施】 080
【任務(wù)評價】 081
【練習(xí)思考】 083 任務(wù)3　藥物中鐵鹽的檢查　 084
【任務(wù)目標(biāo)】 084
【任務(wù)導(dǎo)入】 084
【知識學(xué)習(xí)】 084
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
（一）鐵鹽檢查的意義 084
（二）鐵鹽檢查原理 085
【任務(wù)準(zhǔn)備】 085
【任務(wù)實施】 085
【任務(wù)評價】 086
【練習(xí)思考】 087 任務(wù)4　藥物的熾灼殘渣檢查　 088
【任務(wù)目標(biāo)】 088
【任務(wù)導(dǎo)入】 088
【知識學(xué)習(xí)】 088
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
（一）熾灼殘渣的概念 088
（二）熾灼殘渣檢查的意義 088
【任務(wù)準(zhǔn)備】 089
【任務(wù)實施】 089
【任務(wù)評價】 090
【練習(xí)思考】 091 任務(wù)5　藥物中重金屬的檢查　 092
【任務(wù)目標(biāo)】 092
【任務(wù)導(dǎo)入】 092
【知識學(xué)習(xí)】 092
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
（一）重金屬的概念 092
（二）重金屬檢查的意義 093
（三）重金屬檢查方法（**法）硫代乙酰胺法檢查原理 093
【任務(wù)準(zhǔn)備】 093
【任務(wù)實施】 093
【任務(wù)評價】 094
【練習(xí)思考】 095 任務(wù)6　藥物中砷鹽的檢查　 097
【任務(wù)目標(biāo)】 097
【任務(wù)導(dǎo)入】 097
【知識學(xué)習(xí)】 097
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
（一）砷鹽檢查的意義 097
（二）砷鹽檢查**法（古蔡氏法）檢查原理 098
【任務(wù)準(zhǔn)備】 098
【任務(wù)實施】 098
【任務(wù)評價】 099
【練習(xí)思考】 101 任務(wù)7　藥物的干燥失重檢查　 103
【任務(wù)目標(biāo)】 103
【任務(wù)導(dǎo)入】 103
【知識學(xué)習(xí)】 103
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
（一）干燥失重的概念 103
（二）干燥失重檢查方法 103
【任務(wù)準(zhǔn)備】 104
【任務(wù)實施】 104
【任務(wù)評價】 105
【練習(xí)思考】 106 任務(wù)8　藥物中水分測定　 107
【任務(wù)目標(biāo)】 107
【任務(wù)導(dǎo)入】 107
【知識學(xué)習(xí)】 107
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
（一）水分測定法的概念 107
（二）水分測定的意義 107
（三）費(fèi)休氏法——容量滴定法原理 108
【任務(wù)準(zhǔn)備】 108
【任務(wù)實施】 108
【任務(wù)評價】 109
【練習(xí)思考】 110 任務(wù)9　藥物中易炭化物檢查　 112
【任務(wù)目標(biāo)】 112
【任務(wù)導(dǎo)入】 112
【知識學(xué)習(xí)】 112
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
（一）易炭化物的概念 112
（二）易炭化物檢查的原理 112
【任務(wù)準(zhǔn)備】 113
【任務(wù)實施】 113
【任務(wù)評價】 114
【練習(xí)思考】 114 任務(wù)10　藥物中殘留溶劑測定　 116
【任務(wù)目標(biāo)】 116
【任務(wù)導(dǎo)入】 116
【知識學(xué)習(xí)】 116
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
（一）殘留溶劑的概念 116
（二）殘留溶劑測定方法 117
【任務(wù)準(zhǔn)備】 117
【任務(wù)實施】 117
【任務(wù)評價】 118
【練習(xí)思考】 119 任務(wù)11　藥物中特殊雜質(zhì)檢查　 121
【任務(wù)目標(biāo)】 121
【任務(wù)導(dǎo)入】 121
【知識學(xué)習(xí)】 121
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
（一）特殊雜質(zhì)檢查的概述 121
（二）特殊雜質(zhì)的檢查方法 122
【任務(wù)準(zhǔn)備】 122
【任務(wù)實施】 122
【任務(wù)評價】 123
【練習(xí)思考】 124
項目5　藥物制劑的常規(guī)檢查　 125
【項目介紹】 125
【知識導(dǎo)圖】 125
【1 X證書考點(diǎn)】 126 任務(wù)1　重量差異檢查　 127
【任務(wù)目標(biāo)】 127
【任務(wù)導(dǎo)入】 127
【知識學(xué)習(xí)】 127
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 127
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 128
（一）重量差異的概念 128
（二）重量差異檢查的意義 128
【任務(wù)準(zhǔn)備】 128
【任務(wù)實施】 128
【任務(wù)評價】 129
【練習(xí)思考】 131 任務(wù)2　裝量差異檢查　 132
【任務(wù)目標(biāo)】 132
【任務(wù)導(dǎo)入】 132
【知識學(xué)習(xí)】 132
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 132
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 133
（一）裝量差異的概念 133
（二）裝量差異檢查的意義 133
【任務(wù)準(zhǔn)備】 133
【任務(wù)實施】 133
【任務(wù)評價】 134
【練習(xí)思考】 137 任務(wù)3　含量均勻度檢查　 138
【任務(wù)目標(biāo)】 138
【任務(wù)導(dǎo)入】 138
【知識學(xué)習(xí)】 138
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
（一）含量均勻度的概念 138
（二）含量均勻度檢查的意義 139
【任務(wù)準(zhǔn)備】 139
【任務(wù)實施】 139
【任務(wù)評價】 141
【練習(xí)思考】 142 任務(wù)4　崩解時限檢查　 144
【任務(wù)目標(biāo)】 144
【任務(wù)導(dǎo)入】 144
【知識學(xué)習(xí)】 144
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
（一）崩解和崩解時限的概念 144
（二）崩解時限檢查的意義 145
（三）崩解時限儀的結(jié)構(gòu) 145
【任務(wù)準(zhǔn)備】 145
【任務(wù)實施】 145
【任務(wù)評價】 146
【練習(xí)思考】 149 任務(wù)5　溶出度測定　 150
【任務(wù)目標(biāo)】 150
【任務(wù)導(dǎo)入】 150
【知識學(xué)習(xí)】 150
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
（一）溶出度的概念 150
（二）溶出度測定意義 150
（三）溶出度的測定方法 151
（四）溶出度測定儀器裝置 151
【任務(wù)準(zhǔn)備】 154
【任務(wù)實施】 154
【任務(wù)評價】 156
【練習(xí)思考】 157 任務(wù)6　可見異物檢查　 158
【任務(wù)目標(biāo)】 158
【任務(wù)導(dǎo)入】 158
【知識學(xué)習(xí)】 158
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
（一）可見異物檢查的概念和意義 158
（二）可見異物檢查的方法 158
（三）可見異物檢查儀器裝置 159
【任務(wù)準(zhǔn)備】 160
【任務(wù)實施】 160
【任務(wù)評價】 161
【練習(xí)思考】 163 任務(wù)7　無菌檢查　 164
【任務(wù)目標(biāo)】 164
【任務(wù)導(dǎo)入】 164
【知識學(xué)習(xí)】 164
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
（一）無菌檢查的概念、原理和意義 164
（二）無菌檢查的環(huán)境要求 164
（三）無菌檢查的方法 165
【任務(wù)準(zhǔn)備】 165
【任務(wù)實施】 165
【任務(wù)評價】 169
【練習(xí)思考】 171 任務(wù)8　微生物限度檢查　 172
【任務(wù)目標(biāo)】 172
【任務(wù)導(dǎo)入】 172
【知識學(xué)習(xí)】 172
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
（一）微生物限度檢查的概念和檢查內(nèi)容 172
（二）微生物限度檢查的意義 173
（三）微生物限度檢查的環(huán)境要求 173
（四）微生物計數(shù)檢查的方法 173
（五）微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 174
【任務(wù)準(zhǔn)備】 175
【任務(wù)實施】 175
【任務(wù)評價】 178
【練習(xí)思考】 180
項目6　藥物的含量測定　 183
【項目介紹】 183
【知識導(dǎo)圖】 183
【技能大賽考點(diǎn)】 183 任務(wù)1　容量分析法測定藥物含量　 184
【任務(wù)目標(biāo)】 184
【任務(wù)導(dǎo)入】 184
【知識學(xué)習(xí)】 184
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
（一）容量分析法概念和特點(diǎn) 184
（二）容量測定方法分類 185
（三）滴定度 185
（四）校正因子 185
（五）含量計算公式 185
【任務(wù)準(zhǔn)備】 186
【任務(wù)實施】 186
【任務(wù)評價】 187
【練習(xí)思考】 188 任務(wù)2　紫外-可見分光光度法測定藥物含量　 189
【任務(wù)目標(biāo)】 189
【任務(wù)導(dǎo)入】 189
【知識學(xué)習(xí)】 189
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
（一）測定原理 189
（二）紫外-可見分光光度法含量測定方法 190
（三）含量計算 190
【任務(wù)準(zhǔn)備】 190
【任務(wù)實施】 191
【任務(wù)評價】 191
【練習(xí)思考】 192 任務(wù)3　高效液相色譜法測定藥物含量　 194
【任務(wù)目標(biāo)】 194
【任務(wù)導(dǎo)入】 194
【知識學(xué)習(xí)】 194
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
（一）高效液相色譜法概念及特點(diǎn) 194
（二）高效液相色譜測定方法分類 195
（三）含量計算 195
【任務(wù)準(zhǔn)備】 195
【任務(wù)實施】 195
【任務(wù)評價】 196
【練習(xí)思考】 198
項目7　藥品全檢　 199
【項目介紹】 199
【知識導(dǎo)圖】 199 任務(wù)1　原料藥的質(zhì)量檢測　 200
【任務(wù)目標(biāo)】 200
【任務(wù)導(dǎo)入】 200
【知識學(xué)習(xí)】 200
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
（一）化學(xué)結(jié)構(gòu) 201
（二）主要理化性質(zhì) 201
（三）原料藥質(zhì)量檢測步驟 202
（四）原料藥檢驗項目要求 202
【任務(wù)準(zhǔn)備】 202
【任務(wù)實施】 203
【任務(wù)評價】 208
【練習(xí)思考】 209 任務(wù)2　片劑的質(zhì)量檢測　 210
【任務(wù)目標(biāo)】 210
【任務(wù)導(dǎo)入】 210
【知識學(xué)習(xí)】 210
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
（一）片劑的組成 210
（二）片劑質(zhì)量檢測步驟 210
（三）片劑檢驗項目要求 211
（四）片劑中常見附加劑的干擾及排除方法 212
【任務(wù)準(zhǔn)備】 212
【任務(wù)實施】 212
【任務(wù)評價】 216
【練習(xí)思考】 217 任務(wù)3　注射劑的質(zhì)量檢測　 218
【任務(wù)目標(biāo)】 218
【任務(wù)導(dǎo)入】 218
【知識學(xué)習(xí)】 218
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
（一）注射劑的組成 218
（二）注射劑質(zhì)量檢測步驟 219
（三）注射劑檢驗項目要求 219
（四）注射劑中常見附加劑的干擾及排除方法 219
【任務(wù)準(zhǔn)備】 220
【任務(wù)實施】 220
【任務(wù)評價】 224
【練習(xí)思考】 225
參考答案　 226 參考文獻(xiàn)　 236
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