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IACUC管理員動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理指南 版權(quán)信息
- ISBN：9787030775832
- 條形碼：9787030775832 ; 978-7-03-077583-2
- 裝幀：平裝
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
IACUC管理員動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理指南 內(nèi)容簡(jiǎn)介
該書(shū)系統(tǒng)的講述了世界主流機(jī)構(gòu)IACUC在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與福利倫理方面的優(yōu)選理念與經(jīng)驗(yàn)，內(nèi)容涵蓋了了IACUC管理員辦公室架構(gòu)、崗位與職責(zé)、動(dòng)物護(hù)理和使用計(jì)劃、方案的審核與批準(zhǔn)、動(dòng)物管理和使用計(jì)劃的審查、設(shè)施半年檢查、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目的監(jiān)管、野外實(shí)驗(yàn)研究、人員資格與培訓(xùn)、獸醫(yī)護(hù)理、檢舉政策、職業(yè)健康與安全計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案、主要被授權(quán)人的作用、信息自由法和保密信息、數(shù)據(jù)管理和電子系統(tǒng)、政策法規(guī)、軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)的差異等。
IACUC管理員動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理指南 目錄
目錄**章 *佳實(shí)踐會(huì)議簡(jiǎn)介1引言1*佳實(shí)踐會(huì)議的歷史2BP會(huì)議形式3會(huì)議形式的局限性3IACUC管理員協(xié)會(huì)4BP會(huì)議4第二章 IACUC管理員辦公室架構(gòu)6場(chǎng)景6辦公模式6研究合規(guī)辦公室6通過(guò)ARP主任進(jìn)行管理7多少全職員工才能有效運(yùn)營(yíng)IACUC行政辦公室？8呈報(bào)文件的數(shù)量8動(dòng)物使用者數(shù)量9“其他因素”變量9資金影響11小結(jié)11雇用IACUC行政人員12資質(zhì)：什么是重要的？13職位公告13進(jìn)行面試13實(shí)施**人檢查14匯報(bào)線：誰(shuí)向誰(shuí)匯報(bào)？14直接匯報(bào)線14間接匯報(bào)線15業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)15提高效率和工作職能16第三章 IACUC管理員的崗位與職責(zé)17場(chǎng)景17IACUC管理員18IACUC管理員的經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)19IACUC管理員的監(jiān)管職責(zé)19IACUC管理員和IACUC20IACUC管理員和主治獸醫(yī)20IACUC管理員和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人21IACUC管理員和其他管理部門(mén)21IACUC管理員和監(jiān)管機(jī)構(gòu)22IACUC管理員和AAALAC國(guó)際認(rèn)證22IACUC管理員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人22IACUC管理員應(yīng)該有表決權(quán)嗎？23IACUC管理員的日常工作是什么？23協(xié)調(diào)和執(zhí)行方案的預(yù)篩與審查23組織與安排會(huì)議、檢查和項(xiàng)目審查24編寫(xiě)和提交報(bào)告25IACUC記錄保存26OLAW（PHS）保證書(shū)、USDA注冊(cè)和AAALAC認(rèn)證26對(duì)IACUC成員和PI進(jìn)行培訓(xùn)與指導(dǎo)27監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施并保存培訓(xùn)記錄28就相關(guān)法規(guī)和政策向IACUC與IO提供建議28協(xié)助PI準(zhǔn)備方案，滿足監(jiān)管要求29促進(jìn)溝通29向AV、IACUC主席、IO和PI提供信息資源30作為IACUC的長(zhǎng)期工作人員并提供“機(jī)構(gòu)備忘錄”30管理IACUC調(diào)查工作30項(xiàng)目/設(shè)施的缺陷與糾正31方案和基金的一致性審查31制定和維護(hù)IACUC的SOP與制度31網(wǎng)站的開(kāi)發(fā)和維護(hù)32撰寫(xiě)和分發(fā)業(yè)務(wù)通信32監(jiān)控動(dòng)物保護(hù)運(yùn)動(dòng)并采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施32作為USDA官員以及AAALAC訪問(wèn)者的聯(lián)絡(luò)人32制定和保持應(yīng)急預(yù)案33第四章 動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目34場(chǎng)景34法規(guī)要求和指導(dǎo)文件36引言36機(jī)構(gòu)中動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目的關(guān)鍵成員37IACUC40委員會(huì)成員40非機(jī)構(gòu)成員41候補(bǔ)IACUC成員42架構(gòu)組成合理的IACUC與法定人數(shù)43IACUC的職能45利益沖突46成員保密要求47第五章 方案的審核與批準(zhǔn)48場(chǎng)景48什么是允許的？什么是適當(dāng)?shù)模?9法規(guī)要求和資源49方案預(yù)審（IACUC管理員和獸醫(yī)審查）50IACUC管理員預(yù)審50獸醫(yī)預(yù)審50實(shí)施IACUC審查流程51全體委員審查流程52指定委員審查流程54指派進(jìn)行指定委員審查的委員55使用指定委員審查流程的好處55指定委員審查流程的潛在問(wèn)題55使用視頻和電話會(huì)議進(jìn)行研究方案審查56全體委員審查與指定委員審查56接受申請(qǐng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)56使用經(jīng)批準(zhǔn)的SOP作為實(shí)驗(yàn)方案的一部分57實(shí)驗(yàn)方案變更57重大與非重大（或次要）變更58人員變更58年度審查和再審查59加急審查59審查特定抗體生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)方案59審查實(shí)驗(yàn)方案的科學(xué)價(jià)值60第六章 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目違規(guī)處理61背景61法規(guī)要求及參考資料62動(dòng)物福利相關(guān)事件的調(diào)查及報(bào)告62實(shí)施調(diào)查63實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的暫停64調(diào)查報(bào)告65糾正措施65第七章 IACUC方案和基金申請(qǐng)書(shū)一致性審查67場(chǎng)景67法規(guī)要求和指導(dǎo)文件68背景68是否需要一致?70合作與IACUC方案和基金申請(qǐng)書(shū)一致性70常見(jiàn)的做法71方法171方法272方法372基金項(xiàng)目修改時(shí)IACUC的批準(zhǔn)如何改變?73對(duì)合作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督73第八章 動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目審查74場(chǎng)景74法規(guī)要求和資源75項(xiàng)目審查75項(xiàng)目審查的準(zhǔn)備76項(xiàng)目審查的*佳實(shí)踐76動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目審查流程的說(shuō)明82記錄項(xiàng)目審查84第九章 設(shè)施半年檢查85場(chǎng)景85法規(guī)要求和參考資源86設(shè)施檢查86IACUC每半年必須檢查哪些設(shè)施？87項(xiàng)目審查的準(zhǔn)備工作88制定檢查計(jì)劃時(shí)間表88檢查時(shí)間的協(xié)調(diào)89哪些人應(yīng)該成為檢查組成員？89檢查組的人數(shù)91通知檢查91檢查的準(zhǔn)備91半年檢查的實(shí)施92動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域檢查92野外觀測(cè)站95籠具清洗和輔助區(qū)96操作和特殊區(qū)域96確定、記錄和糾正缺陷97重復(fù)缺陷98第十章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目的監(jiān)督99場(chǎng)景99法規(guī)要求和指導(dǎo)文件100引言100IACUC已批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案的監(jiān)督100建立監(jiān)督計(jì)劃以完善體系101進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估的簡(jiǎn)單方法102建立審查后監(jiān)督計(jì)劃103政策和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定105評(píng)估后的工作（跟進(jìn)）107處罰108您的審查后監(jiān)督（PAM）有效嗎？108第十一章 促進(jìn)溝通110場(chǎng)景110有效溝通111項(xiàng)目管理小組之間的溝通112與IO溝通112與AV及獸醫(yī)人員溝通113與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通114與IACUC溝通114第十二章 野外實(shí)驗(yàn)研究115場(chǎng)景115法規(guī)要求和指導(dǎo)文件116IACUC對(duì)野外實(shí)驗(yàn)研究的審查116野外實(shí)驗(yàn)研究：IACUC需要哪些信息？117方案審查和IACUC監(jiān)督118野外飼養(yǎng)119在野外實(shí)驗(yàn)研究中做誘餌的脊椎動(dòng)物119動(dòng)物用于侵入性野外實(shí)驗(yàn)研究的情況120動(dòng)物用于非侵入性野外實(shí)驗(yàn)研究的情況120職業(yè)健康和安全計(jì)劃（OHSP）與野外實(shí)驗(yàn)研究121許可要求121為PI提供指導(dǎo)122第十三章 人員資質(zhì)和培訓(xùn)計(jì)劃123場(chǎng)景123法規(guī)要求124制定培訓(xùn)計(jì)劃124使用動(dòng)物的機(jī)構(gòu)開(kāi)展的常規(guī)培訓(xùn)124動(dòng)物操作人員的培訓(xùn)125OHSP培訓(xùn)128再培訓(xùn)（又稱年度培訓(xùn)或持續(xù)培訓(xùn)）130IACUC成員的培訓(xùn)131“本土”培訓(xùn)132培訓(xùn)計(jì)劃有效性的評(píng)估136新成員開(kāi)始工作前的決定性操作137第十四章 根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案追蹤動(dòng)物使用138場(chǎng)景138法規(guī)要求和指導(dǎo)文件138動(dòng)物使用138鑒別動(dòng)物在不同研究方案間轉(zhuǎn)移時(shí)的使用139農(nóng)用生產(chǎn)動(dòng)物139嚙齒動(dòng)物繁殖種群139計(jì)算孵化動(dòng)物的數(shù)量140追溯每個(gè)實(shí)驗(yàn)方案中動(dòng)物使用數(shù)量的方法140復(fù)審動(dòng)物使用數(shù)量141第十五章 獸醫(yī)護(hù)理計(jì)劃142場(chǎng)景142法規(guī)要求144獸醫(yī)護(hù)理計(jì)劃144評(píng)估獸醫(yī)護(hù)理計(jì)劃145臨床醫(yī)療記錄146多個(gè)項(xiàng)目中使用同一批研究動(dòng)物146管制藥物使用記錄147試劑級(jí)藥物147第十六章 檢舉政策149場(chǎng)景149法規(guī)要求和資源149政策149政策宣貫150政策示例1150政策示例2151檢舉政策調(diào)查報(bào)告152檢舉報(bào)告預(yù)篩153IACUC對(duì)檢舉報(bào)告的調(diào)查153舉報(bào)動(dòng)物福利問(wèn)題的檢舉政策清單154第十七章 職業(yè)健康和安全計(jì)劃156場(chǎng)景156法規(guī)參考和指導(dǎo)文件156OHSP和認(rèn)證157IACUC管理員的作用157制定OHSP158危害辨識(shí)與分析158工作環(huán)境危害辨識(shí)158持續(xù)性危害辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估161已識(shí)別環(huán)境危害的量化161個(gè)體狀況（個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）162規(guī)避和降低風(fēng)險(xiǎn)163項(xiàng)目參與程度163第十八章 應(yīng)急預(yù)案165場(chǎng)景165法規(guī)要求和指導(dǎo)文件166應(yīng)急預(yù)案的制定166識(shí)別潛在的危害167應(yīng)急預(yù)案架構(gòu)167溝通方案168書(shū)面方案168動(dòng)物處置169安樂(lè)死170應(yīng)急預(yù)案的評(píng)估和測(cè)試170災(zāi)難期間的持續(xù)運(yùn)行170第十九章 主要被授權(quán)人的作用172場(chǎng)景172AAALAC認(rèn)證172AAALAC方案1172AAALAC方案2173PHS保證書(shū)的衍生173動(dòng)物福利保證書(shū)173確保動(dòng)物福利保證書(shū)范圍174協(xié)商保證書(shū)174機(jī)構(gòu)間保證書(shū)176執(zhí)行地點(diǎn)177合作和合同177通過(guò)PHS機(jī)構(gòu)資助研究時(shí)的合作177AAALAC國(guó)際認(rèn)證與合作178美國(guó)農(nóng)業(yè)部與合作179國(guó)際合作179第二十章 信息自由法、陽(yáng)光法和保密信息180場(chǎng)景180信息自由法180對(duì)FOIA請(qǐng)求的回應(yīng)181州陽(yáng)光法182機(jī)構(gòu)信息獲取準(zhǔn)入182第二十一章 國(guó)防部和退役軍人事務(wù)部法規(guī)差異183場(chǎng)景183法規(guī)和指導(dǎo)文件183聯(lián)邦資金和PHS保證書(shū)184USDA的監(jiān)督184術(shù)語(yǔ)和定義185部門(mén)架構(gòu)186DOD和VA培訓(xùn)186半年檢查流程187VA187DOD187IACUC會(huì)議紀(jì)要187VA187DOD188實(shí)驗(yàn)方案188VA189DOD189VA和DOD研究項(xiàng)目的*特之處189VA189DOD190VA的諒解備忘錄191VA模式和與附屬民間動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目之間的關(guān)系191模式一191模式二192模式三192模式四192第二十二章 數(shù)據(jù)管理和電子系統(tǒng)193場(chǎng)景193關(guān)于使用電子通信的監(jiān)管指南193電信方式194電子郵件通信方式194視頻會(huì)議設(shè)備的使用196記錄保存197硬拷貝197電子系統(tǒng)197記錄管理200獸醫(yī)護(hù)理記錄200項(xiàng)目記錄200會(huì)議紀(jì)要：必須包含什么？200動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用項(xiàng)目記錄201記錄維護(hù)的持續(xù)時(shí)間201電子系統(tǒng)用于方案審閱流程201商業(yè)化軟件201機(jī)構(gòu)特有的電子程序202第二十三章 政策、指南和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程204場(chǎng)景204政策、SOP和指南的區(qū)別在哪？206政策206標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程206指南207政策格式207政策示例208領(lǐng)養(yǎng)政策208在動(dòng)物活動(dòng)中使用有害物質(zhì)的政策209附錄1 職位公告——審查后監(jiān)督員210附錄2 職位公告——IACUC管理員211<
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