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市場監管現代化研究——以食品藥品為例 版權信息
- ISBN：9787513085113
- 條形碼：9787513085113 ; 978-7-5130-8511-3
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
市場監管現代化研究——以食品藥品為例 內容簡介
市場監管現代化是國家治理現代化的典型領域和重要內容, 食品藥品市場是兼具經濟性監管和社會性監管的典型市場監管領域。 本書以食品藥品安全監管為例, 對市場監管現代化中的監管理論、 監管績效評估、 監管的整體形勢與戰略選擇、 監管的體制機制、 監管的中外經驗、 監管能力建設、 監管的方式創新、 互聯網下的監管等一系列問題進行了研究。 本書既有對近年來備受重視的信用監管、 監管績效評估等方面的理論探索, 也有對監管體制改革、 保健食品監管、 藥品監管隊伍建設等具體實踐的分析。本書適合市場監管特別是食品藥品監管領域的管理人員、 企業相關人員、 研究者閱讀。
市場監管現代化研究——以食品藥品為例 目錄
目 錄
第 1 章 監管理論: 信用監管的一般理論分析 1
1. 1 為什么推進信用監管: 動力與優勢 2
1. 1. 1 推進信用監管是市場經濟發展的內生性要求 2
1. 1. 2 推進信用監管是解決企業信用缺失的治本之策 2
1. 1. 3 以互聯網為核心的現代信息與通信技術發展為信用監管提供新的需求和可能
1. 1. 4 信用監管相對于傳統監管的優勢使其成為監管改革的優選策略
1. 2 信用監管是什么: 內涵、 特征與作用機制 4
1. 2. 1 信用監管的內涵 4
1. 2. 2 信用監管的特征 6
1. 2. 3 信用監管的作用機制 7
1. 3 信用監管如何實現: 靜態要素和動態過程 9
1. 3. 1 信用監管的靜態構成要素 10
1. 3. 2 信用監管的動態周期過程 12
1. 4 結語 16
第 2 章 監管績效: 市場監管現代化理論及其指數構建 17
2. 1 現代化: 一個多元演進的歷史進程 17
2. 2 監管型國家的興起: 現代化的內在要求 19
2. 2. 1 彌補市場失靈的需要 20
2. 2. 2 追求高效率的需要 21
2. 2. 3 適應現代民主政治的需要 22
2. 3 市場監管現代化的指數構建 24
2. 3. 1 概念內涵 24
2. 3. 2 相關監管質量和績效指標體系成果 25
2. 3. 3 市場監管現代化的指數構建 32
第 3 章 監管形勢: 我國食品藥品安全監管改革的進展與展望 38
3. 1 我國食品藥品安全監管改革的主要進展 38
3. 1. 1 食品藥品 “放管服” 改革不斷推進 38
3. 1. 2 食品藥品監管體制與執法改革不斷深化 40
3. 1. 3 食品藥品監管的重點領域監管得以強化 41
3. 2 我國食品藥品安全監管改革的主要特點 43
3. 2. 1 監管制度建設提速, 不斷提升監管的制度化、 法治化水平
3. 2. 2 重視監管執法體制改革, 推進監管綜合行政執法水平與績效
3. 2. 3 監管方式全面轉型, 從事前監管向更加重視事中事后監管轉型
3. 2. 4 監管機制持續創新, 促進監管科學化水平 46
3. 3 食品藥品監管改革展望 48
3. 3. 1 產業發展與安全監管的關系 48
3. 3. 2 綜合監管與專業監管的關系 48
3. 3. 3 監管事權與監管能力的關系 49
3. 3. 4 食品藥品監管部門與一般市場監管部門的關系 49
3. 3. 5 省級藥品監管機構與省級以下市場監管部門的關系 49
第 4 章 監管體制: 美國食品安全監管事權劃分探析 50
4. 1 引言 50
4. 2 分散: 形式上的散亂無序 51
4. 2. 1 從聯邦橫向劃分來看 55
4. 2. 2 從聯邦、 州與地方縱向劃分來看 57
4. 3 統一: 運作上的整合協調 59
4. 3. 1 目標與標準的整合 59
4. 3. 2 運作上的合作與協調 61
4. 4 結論與啟示 65
4. 4. 1 各監管部門職責劃分要清晰明確 66
4. 4. 2 事權劃分的穩定性 66
4. 4. 3 縱向監管責任重心問題 67
第 5 章 監管經驗: 美國 “保健食品” 監管百年 68
5. 1 監管肇始: 鍍金時代向進步時代轉型的改革需要 69
5. 2 策略性監管: 政府擴權時代的監管博弈 71
5. 3 行業友好法出臺: 放松規制時代的監管式微 75
5. 4 上市后監管: 后 《膳食補充劑和健康教育法》 時代的監管完善 80
5. 4. 1 加強對膳食補充劑使用情況的監測 81
5. 4. 2 細化產品標簽管理 82
5. 4. 3 完善管理基礎 82
5. 4. 4 加大監管執法力度 83
5. 4. 5 強化對消費者的教育 84
5. 5 啟示 84
5. 5. 1 功效及其驗證問題 84
5. 5. 2 違法宣傳問題 86
5. 5. 3 中央與地方監管權劃分問題 87
5. 5. 4 安全風險問題 88
5. 5. 5 監管制度環境問題 88
第 6 章 監管比較: 中美保健食品監管比較 90
6. 1 中美保健食品監管的制度框架與發展軌跡 91
6. 1. 1 美國保健食品監管的制度框架與發展軌跡 91
6. 1. 2 中國保健食品監管的制度框架與發展軌跡 93
6. 2 監管對象定位: 膳食成分導向與功能聲稱導向 95
6. 3 監管尺度定位: 弱監管與強監管 98
6. 4 監管重心定位: 上市前監管與上市后監管 100
6. 5 啟示: 構建市場導向的保健食品監管 103
第 7 章 監管隊伍: 日本藥品檢查員制度 106
7. 1 日本藥品檢查員制度 107
7. 1. 1 日本藥品檢查員部門管理體制 107
7. 1. 2 日本藥品檢查員招募 108
7. 1. 3 日本藥品檢查員的職業發展 109
7. 2 日本藥品檢查員制度的主要特點 110
7. 2. 1 獨立行政法人之優勢 110
7. 2. 2 不斷因應環境之變化 112
7. 2. 3 培養藥品檢查人才與協調國際規范之統一 112
7. 3 對我國職業化藥品檢查員制度建設的啟示 114
7. 3. 1 系統推進 114
7. 3. 2 提升職業榮譽感 114
7. 3. 3 保障獨立檢查權限 115
7. 3. 4 提升檢查員的外部適應力 115
第 8 章 “互聯網 監管”: 網絡保健食品監管研究 116
8. 1 網絡保健食品發展現狀 116
8. 2 網絡保健食品市場存在的安全風險 118
8. 2. 1 產品質量參差不齊 118
8. 2. 2 一些進口保健產品游離于監管之外 118
8. 2. 3 虛假夸大宣傳問題突出 119
8. 3 網絡保健食品安全監管存在的難題 119
8. 3. 1 跨地域監管挑戰 120
8. 3. 2 網絡執法挑戰 120
8. 3. 3 部門協同挑戰 120
8. 3. 4 法律協同挑戰 121
8. 4 網絡保健食品監管對策建議 121
8. 4. 1 建立健全電子商務誠信體系 121
8. 4. 2 推進實施智慧監管 122
8. 4. 3 加強部門和地區之間的協調 122
8. 4. 4 對出口我國的外國相關產品進行認定 122
8. 4. 5 對相關法律和監管政策進行協調 123
第 9 章 監管戰略: 國家食品安全戰略的制定 124
9. 1 食品安全與食品安全戰略 124
9. 2 制定國家食品安全戰略的三個重要問題 125
9. 2. 1 如何在我國食品安全的發展歷程中定位食品安全戰略 125
9. 2. 2 如何在食品安全戰略框架下解決政策與治理協同問題 128
9. 2. 3 如何持續提升食品安全各相關主體的能力 131
9. 3 結語 134
第 10 章 監管實踐: 中外保健食品信用監管對比研究 135
10. 1 我國保健食品信用監管的主要做法 135
10. 1. 1 我國保健食品安全信用監管立法的總體狀況 135
10. 1. 2 我國保健食品安全信用監管的地方實踐及其主要做法 142
10. 2 典型發達國家信用監管及其在保健食品行業的運用 147
10. 2. 1 美國 147
10. 2. 2 德國 157
10. 2. 3 澳大利亞 162
10. 2. 4 日本 167
10. 2. 5 新加坡 173
10. 3 中外信用監管對比分析及啟示 178
10. 3. 1 中外信用監管對比分析 178
10. 3. 2 中外信用監管對比的啟示 182
參考文獻 184
后 記 203
第 1 章 監管理論: 信用監管的一般理論分析 1
1. 1 為什么推進信用監管: 動力與優勢 2
1. 1. 1 推進信用監管是市場經濟發展的內生性要求 2
1. 1. 2 推進信用監管是解決企業信用缺失的治本之策 2
1. 1. 3 以互聯網為核心的現代信息與通信技術發展為信用監管提供新的需求和可能
1. 1. 4 信用監管相對于傳統監管的優勢使其成為監管改革的優選策略
1. 2 信用監管是什么: 內涵、 特征與作用機制 4
1. 2. 1 信用監管的內涵 4
1. 2. 2 信用監管的特征 6
1. 2. 3 信用監管的作用機制 7
1. 3 信用監管如何實現: 靜態要素和動態過程 9
1. 3. 1 信用監管的靜態構成要素 10
1. 3. 2 信用監管的動態周期過程 12
1. 4 結語 16
第 2 章 監管績效: 市場監管現代化理論及其指數構建 17
2. 1 現代化: 一個多元演進的歷史進程 17
2. 2 監管型國家的興起: 現代化的內在要求 19
2. 2. 1 彌補市場失靈的需要 20
2. 2. 2 追求高效率的需要 21
2. 2. 3 適應現代民主政治的需要 22
2. 3 市場監管現代化的指數構建 24
2. 3. 1 概念內涵 24
2. 3. 2 相關監管質量和績效指標體系成果 25
2. 3. 3 市場監管現代化的指數構建 32
第 3 章 監管形勢: 我國食品藥品安全監管改革的進展與展望 38
3. 1 我國食品藥品安全監管改革的主要進展 38
3. 1. 1 食品藥品 “放管服” 改革不斷推進 38
3. 1. 2 食品藥品監管體制與執法改革不斷深化 40
3. 1. 3 食品藥品監管的重點領域監管得以強化 41
3. 2 我國食品藥品安全監管改革的主要特點 43
3. 2. 1 監管制度建設提速, 不斷提升監管的制度化、 法治化水平
3. 2. 2 重視監管執法體制改革, 推進監管綜合行政執法水平與績效
3. 2. 3 監管方式全面轉型, 從事前監管向更加重視事中事后監管轉型
3. 2. 4 監管機制持續創新, 促進監管科學化水平 46
3. 3 食品藥品監管改革展望 48
3. 3. 1 產業發展與安全監管的關系 48
3. 3. 2 綜合監管與專業監管的關系 48
3. 3. 3 監管事權與監管能力的關系 49
3. 3. 4 食品藥品監管部門與一般市場監管部門的關系 49
3. 3. 5 省級藥品監管機構與省級以下市場監管部門的關系 49
第 4 章 監管體制: 美國食品安全監管事權劃分探析 50
4. 1 引言 50
4. 2 分散: 形式上的散亂無序 51
4. 2. 1 從聯邦橫向劃分來看 55
4. 2. 2 從聯邦、 州與地方縱向劃分來看 57
4. 3 統一: 運作上的整合協調 59
4. 3. 1 目標與標準的整合 59
4. 3. 2 運作上的合作與協調 61
4. 4 結論與啟示 65
4. 4. 1 各監管部門職責劃分要清晰明確 66
4. 4. 2 事權劃分的穩定性 66
4. 4. 3 縱向監管責任重心問題 67
第 5 章 監管經驗: 美國 “保健食品” 監管百年 68
5. 1 監管肇始: 鍍金時代向進步時代轉型的改革需要 69
5. 2 策略性監管: 政府擴權時代的監管博弈 71
5. 3 行業友好法出臺: 放松規制時代的監管式微 75
5. 4 上市后監管: 后 《膳食補充劑和健康教育法》 時代的監管完善 80
5. 4. 1 加強對膳食補充劑使用情況的監測 81
5. 4. 2 細化產品標簽管理 82
5. 4. 3 完善管理基礎 82
5. 4. 4 加大監管執法力度 83
5. 4. 5 強化對消費者的教育 84
5. 5 啟示 84
5. 5. 1 功效及其驗證問題 84
5. 5. 2 違法宣傳問題 86
5. 5. 3 中央與地方監管權劃分問題 87
5. 5. 4 安全風險問題 88
5. 5. 5 監管制度環境問題 88
第 6 章 監管比較: 中美保健食品監管比較 90
6. 1 中美保健食品監管的制度框架與發展軌跡 91
6. 1. 1 美國保健食品監管的制度框架與發展軌跡 91
6. 1. 2 中國保健食品監管的制度框架與發展軌跡 93
6. 2 監管對象定位: 膳食成分導向與功能聲稱導向 95
6. 3 監管尺度定位: 弱監管與強監管 98
6. 4 監管重心定位: 上市前監管與上市后監管 100
6. 5 啟示: 構建市場導向的保健食品監管 103
第 7 章 監管隊伍: 日本藥品檢查員制度 106
7. 1 日本藥品檢查員制度 107
7. 1. 1 日本藥品檢查員部門管理體制 107
7. 1. 2 日本藥品檢查員招募 108
7. 1. 3 日本藥品檢查員的職業發展 109
7. 2 日本藥品檢查員制度的主要特點 110
7. 2. 1 獨立行政法人之優勢 110
7. 2. 2 不斷因應環境之變化 112
7. 2. 3 培養藥品檢查人才與協調國際規范之統一 112
7. 3 對我國職業化藥品檢查員制度建設的啟示 114
7. 3. 1 系統推進 114
7. 3. 2 提升職業榮譽感 114
7. 3. 3 保障獨立檢查權限 115
7. 3. 4 提升檢查員的外部適應力 115
第 8 章 “互聯網 監管”: 網絡保健食品監管研究 116
8. 1 網絡保健食品發展現狀 116
8. 2 網絡保健食品市場存在的安全風險 118
8. 2. 1 產品質量參差不齊 118
8. 2. 2 一些進口保健產品游離于監管之外 118
8. 2. 3 虛假夸大宣傳問題突出 119
8. 3 網絡保健食品安全監管存在的難題 119
8. 3. 1 跨地域監管挑戰 120
8. 3. 2 網絡執法挑戰 120
8. 3. 3 部門協同挑戰 120
8. 3. 4 法律協同挑戰 121
8. 4 網絡保健食品監管對策建議 121
8. 4. 1 建立健全電子商務誠信體系 121
8. 4. 2 推進實施智慧監管 122
8. 4. 3 加強部門和地區之間的協調 122
8. 4. 4 對出口我國的外國相關產品進行認定 122
8. 4. 5 對相關法律和監管政策進行協調 123
第 9 章 監管戰略: 國家食品安全戰略的制定 124
9. 1 食品安全與食品安全戰略 124
9. 2 制定國家食品安全戰略的三個重要問題 125
9. 2. 1 如何在我國食品安全的發展歷程中定位食品安全戰略 125
9. 2. 2 如何在食品安全戰略框架下解決政策與治理協同問題 128
9. 2. 3 如何持續提升食品安全各相關主體的能力 131
9. 3 結語 134
第 10 章 監管實踐: 中外保健食品信用監管對比研究 135
10. 1 我國保健食品信用監管的主要做法 135
10. 1. 1 我國保健食品安全信用監管立法的總體狀況 135
10. 1. 2 我國保健食品安全信用監管的地方實踐及其主要做法 142
10. 2 典型發達國家信用監管及其在保健食品行業的運用 147
10. 2. 1 美國 147
10. 2. 2 德國 157
10. 2. 3 澳大利亞 162
10. 2. 4 日本 167
10. 2. 5 新加坡 173
10. 3 中外信用監管對比分析及啟示 178
10. 3. 1 中外信用監管對比分析 178
10. 3. 2 中外信用監管對比的啟示 182
參考文獻 184
后 記 203
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市場監管現代化研究——以食品藥品為例 作者簡介
閆志剛，首都經濟貿易大學城市經濟與公共管理學院講師，中國人民大學管理學博士，曾在清華大學和原國家食品藥品監管總局做博士后研究。主要研究領域：公共管理理論與實踐，政府監管。在國家行政學院學報、中國高校社會科學等核心期刊發表文章20余篇。
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