包郵獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編(2022年)

作者：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心

出版社：中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社出版時(shí)間：2022-09-01

開本： 16開 頁數(shù)： 308

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目錄
作者簡(jiǎn)介

獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編(2022年) 版權(quán)信息

ISBN：9787511657596
條形碼：9787511657596 ; 978-7-5116-5759-6
裝幀：一般膠版紙
冊(cè)數(shù)：暫無
重量：暫無
所屬分類：
農(nóng)業(yè)/林業(yè)
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畜牧、狩獵、蠶、蜂

獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編(2022年) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局委托獸藥評(píng)審中心組織編寫,本書收錄的獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則是已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)的部分。為了更有效地指導(dǎo)獸藥研發(fā)單位科學(xué)、規(guī)范地開展獸藥研發(fā)工作,全面提高我國(guó)獸藥的研發(fā)水平,保障動(dòng)物用藥和公共衛(wèi)生安全,促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展。自２００５年以來,我中心依照?獸藥注冊(cè)辦法?等規(guī)章的有關(guān)規(guī)定,遵循科學(xué)性、前瞻性、可操作性相統(tǒng)一的原則,充分借鑒美國(guó)、歐盟獸藥研究指導(dǎo)原則和技術(shù)評(píng)審要求,先后組織有關(guān)評(píng)審專家起草了獸用化學(xué)、中藥相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則,并進(jìn)行了多次研討和不斷完善,現(xiàn)已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批

獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編(2022年) 目錄

獸用化學(xué)原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物有機(jī)溶劑殘留量研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物安全藥理學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則藥物Ⅱ、Ⅲ期臨床藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥急性毒性試驗(yàn)（LD50測(cè)定）指導(dǎo)原則獸藥30天和90天喂養(yǎng)試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥Ames試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)指導(dǎo)原則獸藥小鼠精子畸形試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥大鼠傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥繁殖毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥慢性毒性和致癌試驗(yàn)指導(dǎo)原則蠶藥靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蠶用抗寄生蟲藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蠶用抗微生物藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蠶用消毒劑藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物外用抗微生物藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物外用抗微生物藥藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用藥藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用抗蠕蟲藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用抗蠕蟲藥藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則寵物用藥物靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蜜蜂用抗微生物藥藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蜜蜂用抗微生物藥藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蜜蜂用殺螨劑藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則蜜蜂用殺螨劑藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物原料前處理技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物提取純化工藝研究的技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫原則獸用中藥、天然藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥物藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥物田間藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則水產(chǎn)養(yǎng)殖用驅(qū)（殺）蟲藥物藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則水產(chǎn)養(yǎng)殖用驅(qū)（殺）蟲藥物田間藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則水產(chǎn)養(yǎng)殖用消毒劑藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則防治奶牛乳腺炎的抗微生物藥靶動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則防治奶牛臨床子宮內(nèi)膜炎的抗微生物藥靶動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則獸藥殘留消除試驗(yàn)指導(dǎo)原則畜禽用藥物靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則證候類中獸藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥品注射劑和無菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥品血藥濃度法生物等效性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則生物樣品定量分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則獸用化學(xué)藥品生物等效性報(bào)告撰寫指導(dǎo)原則

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獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編(2022年) 作者簡(jiǎn)介

農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心，掛靠在中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（China Institute of Veterinary Drugs Control，簡(jiǎn)稱中監(jiān)所），為一套機(jī)構(gòu)，兩塊牌子。評(píng)審中心本部位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號(hào)，占地面積7.45萬平方米，建筑面積6.2萬平方米；分部位于北京市大興區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。評(píng)審中心是由建立于1952年的中央人民政府農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)生物藥品監(jiān)察所發(fā)展而來，2006年加掛農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心的牌子，為農(nóng)業(yè)部直屬事業(yè)單位，是承擔(dān)獸藥評(píng)審，獸藥、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和獸藥殘留監(jiān)控，獸用菌（毒、蟲）種保藏，獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備與定值等工作的國(guó)家獸藥評(píng)審檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

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