中圖網小程序
一鍵登錄
更方便
本類五星書更多>
-
>
中醫入門必背歌訣
-
>
醫驗集要
-
>
尋回中醫失落的元神2:象之篇
-
>
補遺雷公炮制便覽 (一函2冊)
-
>
人體解剖學常用詞圖解(精裝)
-
>
神醫華佗(奇方妙治)
-
>
(精)河南古代醫家經驗輯
歐洲血站審核培訓手冊:第1.0.1版 版權信息
- ISBN：9787506698061
- 條形碼：9787506698061 ; 978-7-5066-9806-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
歐洲血站審核培訓手冊:第1.0.1版 內容簡介
本手冊作為審核實施的指導性材料，主要內容有：（1）手冊編制的主要目的和適用范圍；（2）手冊的使用說明；（3）以“格式化”審核清單的形式，列出了審核所采納的標準、被審核的采供血活動和過程，以及子過程中的審核關鍵點、審核互認標準、審核標準說明和示例性證據。審核內容涵蓋血站的注冊要求、人員及組織結構、場所、設備及物料、采供血業務、審核及持續改進、不良事件管理等全流程要素，以確保質量審核的依據與實施標準的統一性，確保血站管理者在內部審核與主管部門的執業審核中擁有并執行統一的認知和標準；（4）附錄包括血站內部審核流程籌備文件以及本手冊所涉及的互認文件、其他參考資料及相關出版物、術語表、項目參與者及合作單位、相關或觀察機構和參與者。本手冊簡明扼要地介紹了依據EuBIS指南進行質量審核的要素。即使是從未接觸過歐盟血液質量管理體系的人員，也能依據本手冊開展EuBIS的審核。
歐洲血站審核培訓手冊:第1.0.1版 目錄
1 簡介（Introduction）
1.1 目的和范圍（Aim and Scope）
1.2 審核手冊的制定（Development of an Audit/Inspection Guide）
2 基本信息（如何使用培訓手冊）［General Information（How to Use This Training Guide）］
2.1 審核培訓手冊（The Inspection Training Guide）
2.2 審核籌備文件（附錄Ⅰ）［Preparatory Documents （Annex I）］
3 審核手冊（Inspection Guide）
3.1 注冊要求（Licensing Requirements）
3.2 總則 質量體系和質量保證（General Principles-Quality System and Quality Assurance）
3.3 人員及組織機構（Personnel and Organisation）
3.4 場所（Premises）
3.4.1 獻血者區域和血液采集區（Blood Donor and Collection Area）
3.4.2 血液檢測及血液加工區（Blood Testing and ProcessingArea）
3.4.3 血液儲存區（Storage Area Including Blood）
3.4.4 廢物處理區（Waste Disposal Area）
3.5 設備及物料（Equipment and Materials）
3.6 文件（Documentation）
3.7 血液采集、檢測和加工（Blood Collection，Testing and Processing）
3.7.1 獻血者選擇（Donor Eligibility）
3.7.2 血液和血液成分采集（Collection of Blood and Blood Components）
3.7.3 實驗室檢測（Laboratory Testing）
3.7.4 血液加工和驗證（Processing and Validation）
3.7.5 貼簽（Labelling）
3.7.6 全血和血液成分的發放（Release of Blood and Blood Components）
3.8 儲存與配送（Storage and Distribution）
3.9 合同管理（Contract Management）
3.10 不符合項（Non-conformance）
3.11 內部審核、審核及改進（Self-inspection，Audits and Improvements）
3.12 嚴重不良反應和事件的追溯及通報（Traceability and Notification of Serious Adverse Reactions and Events）
3.13 信息技術（Information Technology）
附錄Ⅰ 內部審核流程籌備文件（Preparatory Documentsfor the Self-inspection Process）
附錄Ⅱ 互認文件（Documents Cross-referenced）
附錄Ⅲ 其他參考資料及相關出版物（Additional References and Project Related Publications）
附錄Ⅳ 術語表（Terminology）
附錄Ⅴ 項目參與者及合作單位（Project Participants and Collaborating Institutions）
附錄Ⅵ 相關或觀察機構和參與者（Associated or Observing Institutions and Participants）
展開全部
歐洲血站審核培訓手冊:第1.0.1版 作者簡介
北京市紅十字血液中心，始建于1957年，保障首都140余家醫院用血，負責北京市獻血辦公室和承擔國家衛生健康標準委員會血液標準專業委員會秘書處、北京市采供血質量控制和改進中心、北京大學醫學部教學等工作，多次被評為首都文明單位，榮獲全國“五一”勞動獎章等榮譽。
書友推薦
- >
羅曼·羅蘭讀書隨筆-精裝
- >
詩經-先民的歌唱
- >
推拿
- >
我與地壇
- >
新文學天穹兩巨星--魯迅與胡適/紅燭學術叢書(紅燭學術叢書)
- >
自卑與超越
- >
巴金－再思錄
- >
經典常談
本類暢銷
