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醫療器械概論 版權信息
- ISBN：9787117295352
- 條形碼：9787117295352 ; 978-7-117-29535-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫療器械概論 內容簡介
《醫療器械概論》作為消毒供應專業教材之一，經全國消毒供應專業和手術室專業等專家共同編寫，本書共設8章。其中醫療器械概論，介紹了與醫療器械相關的基礎理論知識；醫療器械風險管理、醫療器械標準化管理、醫療器械命名及分類、醫療器械產品注冊管理、醫療器械監督檢查、醫療器械的使用管理，系統地介紹了醫療器械行業的產業特征，涉及醫療器械的生產、注冊、試驗以及規范管理等；醫院CSSD相關手術器械，重點探討與醫院消毒供應中心相關的醫療器械，也是本書的重點章節。為突出醫療器械概論的特點，體現網絡本科消毒供應專業的特色，本書盡量將醫院CSSD相關醫療器械作為重點，并盡量闡明醫療器械消毒滅菌器械的種類及特點，以及各類常用手術器械的名稱、分類、功能及使用注意事項。并于每章設置學習目的和學習要點，幫助學生掌握本教材重點，提高學生理論聯系實際、分析解決問題的能力。隨著外科技術的不斷發展，手術器械作為醫療器械中的重要組成部分，其結構、材質等復雜性越來越大，再處理器械的清洗、消毒及滅菌技術難度不斷增加，消毒供應中心醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門，消毒供應中心從業人員對于消毒滅菌設備、手術器械的準入、相關的的法律法規和前沿資訊的掌握尤為重要。對于消毒滅菌設備維護、保養檢測和手術器械的原理、功能、結構等知識的掌握，直接關乎到消毒滅菌質量和無菌質量保障，是器械相關性感染控制和醫療安全保障的基礎，本書填補了消毒供應專業這方面知識空白，重點闡述了醫療器械相關基本知識和法律法規，同時有針對性的提供了醫院消毒供應中心消毒滅菌設備設施及手術器械相關的基本知識和理論學習內容。
醫療器械概論 目錄
**章醫療器械概論
**節醫療器械發展簡史/2
第二節醫療器械定義/7
第二章醫療器械命名及分類
**節醫療器械命名/10
第二節醫療器械分類/11
第三章醫療器械標準化管理
**節標準及標準化/18
第二節國際認證及標準化組織/23
第三節醫療器械標準/26
第四節醫療器械標準化管理/28
第四章醫療器械注冊管理
**節醫療器械注冊管理辦法和要求/36
第二節醫療器械注冊及備案/37
第三節創新醫療器械審批/55
第五章醫療器械風險管理
**節醫療器械風險管理概述/58
第二節醫療器械風險管理過程/59
第三節醫療機構醫療器械風險管理/61
二、建立健全醫療機構醫療器械風險管理體系的規章制度/62
第六章醫療器械監督檢查
**節醫療器械飛行檢查/68
第二節醫療器械質量監督抽查檢驗/70
第三節醫療器械不良事件監測/71
第四節醫療器械召回/73
第七章醫療器械的使用管理
**節醫療器械使用單位的采購管理/76
第二節醫療器械的使用管理/76
第三節醫療器械的維修與保養管理/77
第四節醫療器械使用質量監督要求/78
第五節醫院消毒供應中心器械使用管理/79
第六節手術器械損壞的常見原因及維護/80
第八章醫院CSSD相關醫療器械
**節手術器械制造工藝簡介/112
第二節無源專科手術器械/114
第三節有源常見手術器械/284
第四節診察及監護器械/302
第五節中醫器械/308
第六節消毒滅菌設備/311
參考文獻/350
展開全部
醫療器械概論 作者簡介
從事臨床手術室護理工作10年，醫院消毒供應中心管理工作20年。主要研究方向醫院消毒供應中心管理運作及消毒滅菌質量控制。參與10余項國家標準及衛生行業標準制訂，是醫院消毒供應中心三項標準主要起草人之一。參與多項清洗消毒及滅菌相關課題的研究，組織開展了醫院消毒供應中心崗位管理、硬式內鏡、精密器械、眼科器械、外來器械等本專業領域的全國性調研及指南的編寫。
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