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藥品經營質量管理規范(GSP)實用教程(萬春艷)(第四版) 版權信息
- ISBN：9787122402950
- 條形碼：9787122402950 ; 978-7-122-40295-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品經營質量管理規范(GSP)實用教程(萬春艷)(第四版) 內容簡介
《藥品經營質量管理規范（GSP）實用教程》（第四版）以新版《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》（GSP）為主要依據，以藥品經營過程中的各主要環節為脈絡，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經營企業在計劃采購、收貨驗收、儲存養護、銷售及售后管理、出庫運輸等環節的具體要求和操作方法。同時對組織機構、人員設置、設施設備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規程、計算機信息系統、風險管理等方面也做了詳細論述，體現GSP標準的實施與藥品經營實踐的一體化。 本書對知識難點和重點進行多樣化的微課制作，讀者通過掃描教材上相應處的二維碼可獲得相關的教學資源。配套了技能訓練項目，方便開展實踐教學。 本書適合高等職業院校、成人教育學院藥學和藥品類專業學生使用，也可供藥品經營、生產、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。
藥品經營質量管理規范(GSP)實用教程(萬春艷)(第四版) 目錄
模塊一 GSP概述
項目一 走近GSP
知識導圖
單元一 認知GSP
單元二 實施GSP
單元三 GSP監督管理
穩扎穩打
學以致用
實訓項目一 參觀藥品零售企業
學習評價
模塊二 機構與人員
項目二 組織機構建設與人員管理
知識導圖
單元一 組織機構與質量管理職責
單元二 人員與培訓
單元三 健康檢查及衛生管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊三 采購與驗收
項目三 采購管理
知識導圖
單元一 藥品采購程序
單元二 藥品采購計劃
單元三 購銷合同管理
單元四 首營企業和首營品種
單元五 發票、記錄及質量評審
穩扎穩打
學以致用
實訓項目二 審核首營企業
實訓項目三 審核首營品種
學習評價
項目四 收貨與驗收
知識導圖
單元一 收貨與驗收的要求與程序
單元二 驗收的主要內容
單元三 驗收方法
單元四 不合格藥品控制
單元五 藥品質量檔案與信息管理
穩扎穩打
學以致用
實訓項目四 驗收購進藥品
學習評價
模塊四 儲存與養護
項目五 設施與設備
知識導圖
單元一 設施設備的分類和配置原則
單元二 倉庫和倉庫的設施設備
單元三 藥品零售企業的設施設備
穩扎穩打
學以致用
實訓項目五 倉庫設施設備的配置及管理
峰習評價
項目六 校準與驗證
知識導圖
單元一 驗證概述
單元二 驗證實施
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目七 儲存與養護
知識導圖
單元一 藥品儲存
單元二 藥品養護
穩扎穩打
學以致用
實訓項目六 藥品入庫儲存與溫濕度監控
學習評價
項目八 冷鏈藥品管理
知識導圖
單元一 冷鏈藥品管理概述
單元二 冷鏈設施設備
單元三 冷鏈流程控制
單元四 冷鏈過程管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊五 銷售與運輸
項目九 銷售和售后管理
知識導圖
單元一 銷售管理
單元二 拆零及特殊管理藥品的銷售
單元三 售后管理
單元四 其他相關要求
穩扎穩打
學以致用
實訓項目七 藥品陳列
學習評價
項目十 出庫與運輸
知識導圖
單元一 藥品出庫
單元二 藥品運輸
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊六 系統管理
項目十一 質量管理體系文件
知識導圖
單元一 質量管理體系文件概述
單元二 質量管理體系文件的管理
單元三 質量管理體系文件示例
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目十二 計算機管理信息系統
知識導圖
單元一 計算機系統的基本要求
單元二 計算機系統的應用
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目十三 質量風險管理
知識導圖
單元一 藥品質量風險管理
單元二 藥品經營企業風險管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
穩扎穩打參考答案
附錄一 藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）
附錄二 國家食品藥品監督管理總局公告
參考文獻
項目一 走近GSP
知識導圖
單元一 認知GSP
單元二 實施GSP
單元三 GSP監督管理
穩扎穩打
學以致用
實訓項目一 參觀藥品零售企業
學習評價
模塊二 機構與人員
項目二 組織機構建設與人員管理
知識導圖
單元一 組織機構與質量管理職責
單元二 人員與培訓
單元三 健康檢查及衛生管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊三 采購與驗收
項目三 采購管理
知識導圖
單元一 藥品采購程序
單元二 藥品采購計劃
單元三 購銷合同管理
單元四 首營企業和首營品種
單元五 發票、記錄及質量評審
穩扎穩打
學以致用
實訓項目二 審核首營企業
實訓項目三 審核首營品種
學習評價
項目四 收貨與驗收
知識導圖
單元一 收貨與驗收的要求與程序
單元二 驗收的主要內容
單元三 驗收方法
單元四 不合格藥品控制
單元五 藥品質量檔案與信息管理
穩扎穩打
學以致用
實訓項目四 驗收購進藥品
學習評價
模塊四 儲存與養護
項目五 設施與設備
知識導圖
單元一 設施設備的分類和配置原則
單元二 倉庫和倉庫的設施設備
單元三 藥品零售企業的設施設備
穩扎穩打
學以致用
實訓項目五 倉庫設施設備的配置及管理
峰習評價
項目六 校準與驗證
知識導圖
單元一 驗證概述
單元二 驗證實施
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目七 儲存與養護
知識導圖
單元一 藥品儲存
單元二 藥品養護
穩扎穩打
學以致用
實訓項目六 藥品入庫儲存與溫濕度監控
學習評價
項目八 冷鏈藥品管理
知識導圖
單元一 冷鏈藥品管理概述
單元二 冷鏈設施設備
單元三 冷鏈流程控制
單元四 冷鏈過程管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊五 銷售與運輸
項目九 銷售和售后管理
知識導圖
單元一 銷售管理
單元二 拆零及特殊管理藥品的銷售
單元三 售后管理
單元四 其他相關要求
穩扎穩打
學以致用
實訓項目七 藥品陳列
學習評價
項目十 出庫與運輸
知識導圖
單元一 藥品出庫
單元二 藥品運輸
穩扎穩打
學以致用
學習評價
模塊六 系統管理
項目十一 質量管理體系文件
知識導圖
單元一 質量管理體系文件概述
單元二 質量管理體系文件的管理
單元三 質量管理體系文件示例
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目十二 計算機管理信息系統
知識導圖
單元一 計算機系統的基本要求
單元二 計算機系統的應用
穩扎穩打
學以致用
學習評價
項目十三 質量風險管理
知識導圖
單元一 藥品質量風險管理
單元二 藥品經營企業風險管理
穩扎穩打
學以致用
學習評價
穩扎穩打參考答案
附錄一 藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）
附錄二 國家食品藥品監督管理總局公告
參考文獻
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