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藥事管理學——全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材 版權信息
- ISBN：9787513269094
- 條形碼：9787513269094 ; 978-7-5132-6909-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學——全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材 內容簡介
本教材以藥事管理的法律規章為，將藥事管理的全過程作為本教材的結構主線，從相關概念，理論，方法，以及管理依據討論藥事管理的實際內容，使學生能較系統地學習和掌握藥事管理學之相關內容和方法。
藥事管理學——全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材 目錄
**章 導論
**節 藥品概述
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品屬性與質量特性
第二節 藥品標準
一、藥品標準概述
二、藥品標準管理
第三節 藥事管理
一、藥事管理概述
二、藥事管理發展歷史
第四節 藥事管理學
一、藥事管理學的定義與性質
二、藥事管理學科的任務及研究內容
三、藥事管理學科的發展歷程
第二章 藥事管理的相關學科基礎知識
**節 管理學與藥事管理
一、管理學概述
二、管理學在藥事管理中的運用
第二節 經濟學與藥事管理
一、經濟學概述
二、經濟學在藥事管理中的運用
第三節 藥物流行病學與藥事管理
一、藥物流行病學概述
二、藥物流行病學在藥事管理中的運用
第四節 循證醫學與藥事管理
一、循證醫學概述
二、循證醫學在藥事管理中的運用
第三章 藥事監管組織
**節 藥事監管體制
一、藥事行政監管體制
二、藥事技術監管體制
三、我國藥事監督管理組織體制變革
第二節 藥事監管組織職責
一、藥品監督管理部門職責
二、國務院藥品管理工作相關部門職責
三、藥品技術監督管理組織機構職責
第三節 藥事行政執法
一、藥事行政執法的執法依據
二、藥事監管的法律責任
第四章 藥品管理立法
**節 藥品管理立法概述
一、藥品管理立法的相關概念
二、藥品管理立法的作用
三、我國藥品管理立法沿革
四、藥品管理法律體系
第二節 藥品管理法的制定和實施
一、藥品管理法的制定
二、藥品管理法的實施
第三節 《藥品管理法》的主要內容
一、總則
二、藥品研制和注冊
三、藥品上市許可持有人
四、藥品生產
五、藥品經營
六、醫療機構藥事管理
七、藥品上市后管理
……
第五章 藥品注冊管理
第六章 藥品生產管理
第七章 藥品經營管理
第八章 醫療機構藥事管理
第九章 藥物警戒
第十章 藥品信息管理
第十一章 中藥管理
第十二章 疫苗管理
第十三章 特殊管理藥品的監管
第十四章 藥品知識產權保護
第十五章 藥師與藥學服務管理
展開全部
藥事管理學——全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材 作者簡介
江西中醫藥大學黨委書記，長期從事中醫藥學、管理學、教育學、心理學等教學科研工作，主持973計劃項目，獲2012年全國高校德育創新發展研究成果一等獎等省部級以上獎勵7項。
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