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中醫內科學·全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材
藥劑學 版權信息
- ISBN：9787122393012
- 條形碼：9787122393012 ; 978-7-122-39301-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥劑學 內容簡介
本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫，是“十四五”職業教育醫藥類規劃教材。內容參考了《中華人民共和國藥典》2020年版，突出實用性和實踐性，從認識藥劑到劑型各論，從制備簡單的液體制劑到復雜的固體、半固體制劑，從片劑、膠囊劑等普通制劑到緩控釋等新型遞藥制劑，知識點由淺入深；從制劑制備到質量控制進而藥學服務的工作過程為主線編排教學內容。依據學習規律將案例、處方注解、例題分析、劑型發展歷史和現狀等作為拓展知識通過二維碼形式體現在教材中，并在每個教學單元后設置習題。 全書共分為十二個項目：項目一認識藥劑、了解相應法律法規等；項目二～項目六介紹液體制劑、無菌制劑、固體制劑、半固體制劑及氣霧劑等傳統劑型；項目七～項目九介紹了新型遞藥系統、現代中藥制劑、生物技術藥物制劑等藥劑學研究熱點和方向；項目十介紹了藥物制劑穩定性，與藥品質量控制密切相關，項目十一、十二介紹了處方調劑、生物藥劑學，與藥學服務緊密聯系。 本書適合高職高專藥學、藥品質量與安全、藥品生產、藥品經營管理、化學制藥、生物制藥技術等專業師生使用，也可作為中職學校藥學相關專業的教材。
藥劑學 目錄
項目一 緒 論 001
任務一 認識藥劑學 001
一、藥劑學的歷史 002
二、劑型、制劑、藥劑學和藥物制劑技術的概念 002
任務二 認識藥物制劑 005
一、制劑成型的重要性 005
二、劑型的分類 006
三、藥物遞送系統 007
四、藥用輔料 008
任務三 藥物制劑的質量控制 009
一、藥物制劑基本質量要求 009
二、藥典 010
三、國家藥品標準 011
四、GMP/GLP/GCP 012
項目二 液體制劑 015
任務一 認識液體制劑 016
一、液體制劑的概念與特點 016
二、液體制劑的質量要求 016
三、液體制劑的分類 017
四、液體制劑的包裝和貯存 018
任務二 表面活性劑 019
一、表面活性劑的概念及結構特征 019
二、表面活性劑的分類及常用表面活性劑 020
三、表面活性劑的特征 023
四、表面活性劑在制劑中的應用 025
任務三 液體制劑的常用溶劑和附加劑 028
一、液體制劑的常用溶劑 028
二、液體制劑的常用附加劑 030
任務四 低分子溶液劑 033
一、溶液劑 033
二、糖漿劑 034
三、芳香水劑 035
四、醑劑 035
五、酊劑 035
六、甘油劑 036
任務五 高分子溶液劑和溶膠劑 037
一、高分子溶液劑 037
二、溶膠劑 039
任務六 混懸劑 041
一、概述 041
二、混懸劑的物理穩定性 042
三、混懸劑的穩定劑 043
四、混懸劑的制備 044
五、混懸劑的質量評價 045
任務七 乳劑 047
一、概述 047
二、乳化劑 048
三、決定乳劑類型的因素 049
四、乳劑的穩定性 050
五、乳劑的制備 050
六、乳劑的質量評價 052
項目三 無菌制劑 054
任務一 無菌制劑及無菌工藝 055
一、無菌制劑 055
二、滅菌可靠性 055
三、物理滅菌法 056
四、化學滅菌法 058
五、無菌操作法 058
任務二 認識注射劑 060
一、注射劑的概念與特點 060
二、注射劑的質量要求 060
三、注射劑的分類 061
四、注射劑的給藥途徑 061
五、熱原 062
任務三 注射劑的處方組成 064
一、注射劑的原料 064
二、注射劑的溶劑 064
三、注射劑的附加劑 065
任務四 小容量注射劑 070
一、小容量注射劑的制備工藝 070
二、小容量注射劑的容器及處理方法 070
三、小容量注射液的配制 072
四、小容量注射液的濾過 073
五、小容量注射液的灌封 073
六、小容量注射液的滅菌和檢漏 074
七、注射液的印字包裝 074
八、小容量注射劑的質量評價 074
九、小容量注射劑的處方實例 075
任務五 輸液 076
一、概述 077
二、輸液的制備 077
三、輸液的質量評價 079
四、輸液容易存在的問題及解決方法 079
五、大容量注射劑處方實例 080
任務六 注射用無菌粉末 081
一、注射用無菌分裝產品 081
二、注射用冷凍干燥制品 082
三、凍干無菌粉末處方實例 084
任務七 眼用液體制劑 085
一、概述 085
二、眼用液體制劑的常用附加劑 086
三、眼用液體制劑的制備 086
四、眼用液體制劑處方實例 087
五、眼用液體制劑的質量評價 088
任務八 制水技術 090
一、制藥用水概述 090
二、制藥用水的制備 090
任務九 過濾技術 094
一、過濾機制 094
二、過濾速度的影響因素及提高方法 095
三、過濾介質 095
四、過濾器及過濾裝置 095
任務十 空氣凈化技術 098
一、GMP 潔凈室的凈化標準 098
二、空氣凈化系統 099
項目四 固體制劑 103
任務一 固體制劑常用輔料 104
一、填充劑（稀釋劑與吸收劑） 104
二、潤濕劑和黏合劑 106
三、崩解劑 106
四、潤滑劑 107
五、其他輔料 108
任務二 散劑 109
一、概述 109
二、散劑的制備 110
三、散劑處方實例 113
四、散劑的質量評價 113
五、散劑的包裝貯存 114
任務三 顆粒劑 115
一、概述 115
二、顆粒劑的制備 116
三、顆粒劑處方實例 118
四、顆粒劑的質量評價 119
五、顆粒劑的包裝和貯存 120
任務四 膠囊劑 121
一、概述 121
二、膠囊劑的制備 122
三、膠囊劑的處方實例 127
四、膠囊劑的質量評價 128
五、膠囊劑的包裝貯存 129
任務五 滴丸 130
一、概述 130
二、滴丸劑常用的基質和冷凝液 131
三、滴丸劑的制備 131
四、滴丸劑處方實例 132
五、滴丸劑的質量評價 133
任務六 微丸 134
一、概述 134
二、微丸的制備 135
三、微丸的處方實例 136
四、微丸的質量評價 136
任務七 片劑 137
一、片劑的概述 137
二、片劑的制備 139
三、片劑的包衣 144
四、片劑的處方實例 149
五、片劑的質量評價 150
六、片劑的包裝和貯存 152
項目五 膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑 154
任務一 軟膏劑、乳膏劑、糊劑 154
一、概念 154
二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的質量要求 155
三、軟膏劑基質 155
四、乳膏劑基質 157
五、糊劑基質 158
六、軟膏劑、乳膏劑的制備 158
七、軟膏劑、乳膏劑的包裝與貯存 160
八、軟膏劑、乳膏劑的質量評價 161
任務二 凝膠劑 162
一、凝膠劑的概念 162
二、凝膠劑的質量要求 162
三、凝膠基質 163
四、凝膠劑的制備 164
五、凝膠劑的質量評價 165
任務三 貼膏劑 166
一、貼膏劑的概念與特點 166
二、貼膏劑的質量要求 166
三、貼膏劑的種類和組成 167
四、貼膏劑的制備 167
五、貼膏劑的質量評價 168
任務四 膜劑 169
一、膜劑的概述 170
二、膜劑處方組成 170
三、膜劑的制備 171
四、膜劑的包裝與貯存 172
五、膜劑質量評價 172
任務五 眼用半固體制劑 173
一、眼用半固體制劑的概述 173
二、眼用半固體制劑的制備 174
三、眼用半固體制劑的質量評價 174
任務六 栓劑 175
一、栓劑的概述 175
二、栓劑處方組成 176
三、栓劑的制備 178
四、栓劑的包裝與貯存 180
五、栓劑的質量評價 180
項目六 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 183
任務一 氣霧劑 183
一、概述 183
二、氣霧劑的組成 185
三、氣霧劑的制備 187
四、氣霧劑處方實例 188
五、氣霧劑的質量評價 189
任務二 噴霧劑 191
一、噴霧劑的概述 191
二、噴霧裝置 192
三、噴霧劑舉例 192
四、噴霧劑的質量評價 192
任務三 粉霧劑 193
一、概述 193
二、吸入粉霧劑的裝置 194
三、吸入粉霧劑處方實例 194
四、吸入粉霧劑的質量評價 194
五、吸入制劑的吸收 195
項目七 新型遞藥系統 197
任務一 注射用遞藥系統 197
一、微囊和微球 198
二、納米粒 202
三、脂質體 204
四、植入劑 205
任務二 口服緩釋和控釋制劑 207
一、概述 207
二、緩釋、控釋制劑的常用輔料 209
三、緩釋、控釋制劑的制備 210
四、緩釋、控釋制劑的質量評價 214
任務三 黏膜給藥制劑 215
一、黏膜給藥的定義和特點 215
二、黏膜給藥制劑的分類 216
任務四 經皮給藥系統 217
一、概述 217
二、經皮給藥制劑的基本結構及分類 218
三、經皮吸收促進劑 220
四、經皮給藥制劑的制備 221
五、經皮給藥制劑的質量評價 222
任務五 靶向制劑 223
一、概述 224
二、靶向制劑的設計和常用載體 225
項目八 現代中藥制劑 227
任務一 認識中藥制劑 227
一、中藥制劑常用術語 227
二、中藥制劑的特點 228
三、中藥制劑的質量控制 229
任務二 中藥制劑的前處理 230
一、浸出的原理 230
二、浸出的影響因素 231
任務三 浸出制劑的制備 233
一、浸漬法 233
二、滲漉法 234
三、煎煮法 235
四、回流法 236
五、浸出液的濃縮及干燥 236
任務四 常用的中藥制劑 238
一、中藥散劑 238
二、中藥丸劑 238
三、中藥片劑 239
四、中藥酒劑與酊劑 239
五、中藥口服液 240
六、中藥注射劑 241
七、其他中藥制劑 242
項目九 生物技術藥物制劑 245
任務一 認識生物技術藥物 245
一、生物技術藥物的概念與特點 246
二、生物技術藥物的分類 246
三、生物技術藥物結構 247
任務二 生物技術藥物遞藥系統 248
一、普通注射給藥系統 249
二、新型注射給藥系統 249
三、生物技術藥物的經皮給藥制劑 250
四、生物技術藥物的黏膜給藥制劑 250
五、生物技術藥物的口服給藥制劑 251
任務三 生物技術藥物的質量評價 253
一、生物技術藥物制劑的質量控制 253
二、生物技術藥物制劑的穩定性評價 255
項目十 藥物制劑的穩定性 256
任務一 了解藥物制劑穩定性 256
一、研究藥物制劑穩定性的意義及內容 256
二、制劑中藥物的主要化學降解途徑 257
三、藥物制劑穩定性研究的化學動力學基礎 259
任務二 影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 261
一、處方因素和穩定化方法 262
二、外界因素和穩定化方法 265
三、藥物制劑穩定化的其他方法 267
四、固體藥物制劑的穩定性 268
任務三 藥物制劑穩定性試驗方法 270
一、穩定性試驗的目的和基本要求 270
二、藥物穩定性試驗指導原則規定的試驗內容 271
三、藥物制劑穩定性研究的其他方法 274
項目十一 處方調劑與藥學服務 278
任務一 處方概述 278
一、處方的定義 278
二、處方的性質 279
三、處方的分類 279
四、處方的結構 279
五、處方的管理制度 280
任務二 處方調劑 282
一、處方審核 282
二、調配處方 283
三、核查與發藥 284
任務三 處方調劑差錯的防范與處理 286
一、處方調劑差錯 286
二、處方調劑差錯防范與處理 287
項目十二 生物藥劑學 289
任務一 認識生物藥劑學 289
一、生物藥劑學的相關概念 289
二、生物藥劑學的研究內容及其在新藥開發中的應用 290
任務二 藥物的吸收及其影響因素 291
一、藥物的膜轉運與胃腸道吸收 291
二、影響藥物胃腸道吸收的因素 294
任務三 藥物制劑的生物等效性與生物利用度 297
一、基本概念 297
二、生物利用度與生物等效性評價在新藥研究開發中的作用 298
三、生物利用度與生物等效性的研究方法 298
四、評價生物等效性的方法 299
參考文獻 301
任務一 認識藥劑學 001
一、藥劑學的歷史 002
二、劑型、制劑、藥劑學和藥物制劑技術的概念 002
任務二 認識藥物制劑 005
一、制劑成型的重要性 005
二、劑型的分類 006
三、藥物遞送系統 007
四、藥用輔料 008
任務三 藥物制劑的質量控制 009
一、藥物制劑基本質量要求 009
二、藥典 010
三、國家藥品標準 011
四、GMP/GLP/GCP 012
項目二 液體制劑 015
任務一 認識液體制劑 016
一、液體制劑的概念與特點 016
二、液體制劑的質量要求 016
三、液體制劑的分類 017
四、液體制劑的包裝和貯存 018
任務二 表面活性劑 019
一、表面活性劑的概念及結構特征 019
二、表面活性劑的分類及常用表面活性劑 020
三、表面活性劑的特征 023
四、表面活性劑在制劑中的應用 025
任務三 液體制劑的常用溶劑和附加劑 028
一、液體制劑的常用溶劑 028
二、液體制劑的常用附加劑 030
任務四 低分子溶液劑 033
一、溶液劑 033
二、糖漿劑 034
三、芳香水劑 035
四、醑劑 035
五、酊劑 035
六、甘油劑 036
任務五 高分子溶液劑和溶膠劑 037
一、高分子溶液劑 037
二、溶膠劑 039
任務六 混懸劑 041
一、概述 041
二、混懸劑的物理穩定性 042
三、混懸劑的穩定劑 043
四、混懸劑的制備 044
五、混懸劑的質量評價 045
任務七 乳劑 047
一、概述 047
二、乳化劑 048
三、決定乳劑類型的因素 049
四、乳劑的穩定性 050
五、乳劑的制備 050
六、乳劑的質量評價 052
項目三 無菌制劑 054
任務一 無菌制劑及無菌工藝 055
一、無菌制劑 055
二、滅菌可靠性 055
三、物理滅菌法 056
四、化學滅菌法 058
五、無菌操作法 058
任務二 認識注射劑 060
一、注射劑的概念與特點 060
二、注射劑的質量要求 060
三、注射劑的分類 061
四、注射劑的給藥途徑 061
五、熱原 062
任務三 注射劑的處方組成 064
一、注射劑的原料 064
二、注射劑的溶劑 064
三、注射劑的附加劑 065
任務四 小容量注射劑 070
一、小容量注射劑的制備工藝 070
二、小容量注射劑的容器及處理方法 070
三、小容量注射液的配制 072
四、小容量注射液的濾過 073
五、小容量注射液的灌封 073
六、小容量注射液的滅菌和檢漏 074
七、注射液的印字包裝 074
八、小容量注射劑的質量評價 074
九、小容量注射劑的處方實例 075
任務五 輸液 076
一、概述 077
二、輸液的制備 077
三、輸液的質量評價 079
四、輸液容易存在的問題及解決方法 079
五、大容量注射劑處方實例 080
任務六 注射用無菌粉末 081
一、注射用無菌分裝產品 081
二、注射用冷凍干燥制品 082
三、凍干無菌粉末處方實例 084
任務七 眼用液體制劑 085
一、概述 085
二、眼用液體制劑的常用附加劑 086
三、眼用液體制劑的制備 086
四、眼用液體制劑處方實例 087
五、眼用液體制劑的質量評價 088
任務八 制水技術 090
一、制藥用水概述 090
二、制藥用水的制備 090
任務九 過濾技術 094
一、過濾機制 094
二、過濾速度的影響因素及提高方法 095
三、過濾介質 095
四、過濾器及過濾裝置 095
任務十 空氣凈化技術 098
一、GMP 潔凈室的凈化標準 098
二、空氣凈化系統 099
項目四 固體制劑 103
任務一 固體制劑常用輔料 104
一、填充劑（稀釋劑與吸收劑） 104
二、潤濕劑和黏合劑 106
三、崩解劑 106
四、潤滑劑 107
五、其他輔料 108
任務二 散劑 109
一、概述 109
二、散劑的制備 110
三、散劑處方實例 113
四、散劑的質量評價 113
五、散劑的包裝貯存 114
任務三 顆粒劑 115
一、概述 115
二、顆粒劑的制備 116
三、顆粒劑處方實例 118
四、顆粒劑的質量評價 119
五、顆粒劑的包裝和貯存 120
任務四 膠囊劑 121
一、概述 121
二、膠囊劑的制備 122
三、膠囊劑的處方實例 127
四、膠囊劑的質量評價 128
五、膠囊劑的包裝貯存 129
任務五 滴丸 130
一、概述 130
二、滴丸劑常用的基質和冷凝液 131
三、滴丸劑的制備 131
四、滴丸劑處方實例 132
五、滴丸劑的質量評價 133
任務六 微丸 134
一、概述 134
二、微丸的制備 135
三、微丸的處方實例 136
四、微丸的質量評價 136
任務七 片劑 137
一、片劑的概述 137
二、片劑的制備 139
三、片劑的包衣 144
四、片劑的處方實例 149
五、片劑的質量評價 150
六、片劑的包裝和貯存 152
項目五 膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑 154
任務一 軟膏劑、乳膏劑、糊劑 154
一、概念 154
二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的質量要求 155
三、軟膏劑基質 155
四、乳膏劑基質 157
五、糊劑基質 158
六、軟膏劑、乳膏劑的制備 158
七、軟膏劑、乳膏劑的包裝與貯存 160
八、軟膏劑、乳膏劑的質量評價 161
任務二 凝膠劑 162
一、凝膠劑的概念 162
二、凝膠劑的質量要求 162
三、凝膠基質 163
四、凝膠劑的制備 164
五、凝膠劑的質量評價 165
任務三 貼膏劑 166
一、貼膏劑的概念與特點 166
二、貼膏劑的質量要求 166
三、貼膏劑的種類和組成 167
四、貼膏劑的制備 167
五、貼膏劑的質量評價 168
任務四 膜劑 169
一、膜劑的概述 170
二、膜劑處方組成 170
三、膜劑的制備 171
四、膜劑的包裝與貯存 172
五、膜劑質量評價 172
任務五 眼用半固體制劑 173
一、眼用半固體制劑的概述 173
二、眼用半固體制劑的制備 174
三、眼用半固體制劑的質量評價 174
任務六 栓劑 175
一、栓劑的概述 175
二、栓劑處方組成 176
三、栓劑的制備 178
四、栓劑的包裝與貯存 180
五、栓劑的質量評價 180
項目六 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 183
任務一 氣霧劑 183
一、概述 183
二、氣霧劑的組成 185
三、氣霧劑的制備 187
四、氣霧劑處方實例 188
五、氣霧劑的質量評價 189
任務二 噴霧劑 191
一、噴霧劑的概述 191
二、噴霧裝置 192
三、噴霧劑舉例 192
四、噴霧劑的質量評價 192
任務三 粉霧劑 193
一、概述 193
二、吸入粉霧劑的裝置 194
三、吸入粉霧劑處方實例 194
四、吸入粉霧劑的質量評價 194
五、吸入制劑的吸收 195
項目七 新型遞藥系統 197
任務一 注射用遞藥系統 197
一、微囊和微球 198
二、納米粒 202
三、脂質體 204
四、植入劑 205
任務二 口服緩釋和控釋制劑 207
一、概述 207
二、緩釋、控釋制劑的常用輔料 209
三、緩釋、控釋制劑的制備 210
四、緩釋、控釋制劑的質量評價 214
任務三 黏膜給藥制劑 215
一、黏膜給藥的定義和特點 215
二、黏膜給藥制劑的分類 216
任務四 經皮給藥系統 217
一、概述 217
二、經皮給藥制劑的基本結構及分類 218
三、經皮吸收促進劑 220
四、經皮給藥制劑的制備 221
五、經皮給藥制劑的質量評價 222
任務五 靶向制劑 223
一、概述 224
二、靶向制劑的設計和常用載體 225
項目八 現代中藥制劑 227
任務一 認識中藥制劑 227
一、中藥制劑常用術語 227
二、中藥制劑的特點 228
三、中藥制劑的質量控制 229
任務二 中藥制劑的前處理 230
一、浸出的原理 230
二、浸出的影響因素 231
任務三 浸出制劑的制備 233
一、浸漬法 233
二、滲漉法 234
三、煎煮法 235
四、回流法 236
五、浸出液的濃縮及干燥 236
任務四 常用的中藥制劑 238
一、中藥散劑 238
二、中藥丸劑 238
三、中藥片劑 239
四、中藥酒劑與酊劑 239
五、中藥口服液 240
六、中藥注射劑 241
七、其他中藥制劑 242
項目九 生物技術藥物制劑 245
任務一 認識生物技術藥物 245
一、生物技術藥物的概念與特點 246
二、生物技術藥物的分類 246
三、生物技術藥物結構 247
任務二 生物技術藥物遞藥系統 248
一、普通注射給藥系統 249
二、新型注射給藥系統 249
三、生物技術藥物的經皮給藥制劑 250
四、生物技術藥物的黏膜給藥制劑 250
五、生物技術藥物的口服給藥制劑 251
任務三 生物技術藥物的質量評價 253
一、生物技術藥物制劑的質量控制 253
二、生物技術藥物制劑的穩定性評價 255
項目十 藥物制劑的穩定性 256
任務一 了解藥物制劑穩定性 256
一、研究藥物制劑穩定性的意義及內容 256
二、制劑中藥物的主要化學降解途徑 257
三、藥物制劑穩定性研究的化學動力學基礎 259
任務二 影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 261
一、處方因素和穩定化方法 262
二、外界因素和穩定化方法 265
三、藥物制劑穩定化的其他方法 267
四、固體藥物制劑的穩定性 268
任務三 藥物制劑穩定性試驗方法 270
一、穩定性試驗的目的和基本要求 270
二、藥物穩定性試驗指導原則規定的試驗內容 271
三、藥物制劑穩定性研究的其他方法 274
項目十一 處方調劑與藥學服務 278
任務一 處方概述 278
一、處方的定義 278
二、處方的性質 279
三、處方的分類 279
四、處方的結構 279
五、處方的管理制度 280
任務二 處方調劑 282
一、處方審核 282
二、調配處方 283
三、核查與發藥 284
任務三 處方調劑差錯的防范與處理 286
一、處方調劑差錯 286
二、處方調劑差錯防范與處理 287
項目十二 生物藥劑學 289
任務一 認識生物藥劑學 289
一、生物藥劑學的相關概念 289
二、生物藥劑學的研究內容及其在新藥開發中的應用 290
任務二 藥物的吸收及其影響因素 291
一、藥物的膜轉運與胃腸道吸收 291
二、影響藥物胃腸道吸收的因素 294
任務三 藥物制劑的生物等效性與生物利用度 297
一、基本概念 297
二、生物利用度與生物等效性評價在新藥研究開發中的作用 298
三、生物利用度與生物等效性的研究方法 298
四、評價生物等效性的方法 299
參考文獻 301
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藥劑學 作者簡介
夏曉靜，浙江醫藥高等專科學校，教授，博士，九三學社社員。為浙江省藥劑專委會青年分委會委員，浙江省藥品生產檢查員，鄞州區藥品專家，江蘇省職業技能大賽裁判，列入浙江省高職高專專業帶頭人。主持國家自然科學青年基金項目，浙江省教育廳項目，寧波市自然科學基金項目等多項教科研項目，參與省中醫藥重點學科建設和食藥行指委職業標準制定課題等。 王玲，浙江醫藥高等專科學校，副教授，2003.1-2018.5 在新疆醫科大學藥學院講授藥劑學、藥事管理學等課程，年均≥280學時 2018.9-今 在浙江醫藥高等專科學校講授藥劑學、生物藥劑學等課程，年均≥320學時。教研教改課題，精品課程建設與示范作用——藥劑學精品課程立體化教材建設（立項日期：2009年1月，已結題）。
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