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12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 版權信息
- ISBN：9787521614398
- 條形碼：9787521614398 ; 978-7-5216-1439-8
- 裝幀：一般輕涂紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 本書特色
“*新法律政策全書系列”選取熱點法律問題，全面準確收錄相關的法律、行政法規、部門規章、司法解釋以及中央和地方的政策性文件，并進行合理分類，是廣大公眾及相關實務人士查閱、解決有關法律問題必不可少的參考書。
12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 內容簡介
選取醫療衛生熱點法律問題，全面準確收錄相關的法律、行政法規、部門規章、司法解釋以及中央和地方的政策性文件，并進行合理分類，是廣大公眾及相關實務人士查閱、解決有關法律問題必不可少的參考書增加 （1） 2017年以來出臺的新法律、法規、行政規章、行政文件、司法解釋、請示答復。 （2） 根據新政策變化修改導讀。 （3） 根據讀者對象，調整分類。 （4） 盡量收集政策性的文件 刪除 （1）失效的法律文件。 （2）時效性較強的通知、批復，現已過時。 一、綜合 中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見() (2009年3月17日) “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案() (2012年3月14日) 國務院關于深化醫藥衛生體制改革工作進展情況的報告() (2015年12月22日) 國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見()
12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 目錄
一、綜合
中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見
(2009年3月17日)
“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案
(2012年3月14日)
國務院關于深化醫藥衛生體制改革工作進展情況的報告
(2015年12月22日)
國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見
(2013年2月10日)
中華人民共和國刑法（節錄）
(2017年11月4日)
國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見
（2018年4月25日）
國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部等關于印發解決貧困人口基本醫療有保障突出問題工作方案的通知
（2019年7月10日）
互聯網診療管理辦法（試行）
（2018年7月17日）
遠程醫療服務管理規范（試行）
（2018年7月17日）
二、 衛生應急
中華人民共和國突發事件應對法
(2007年8月30日)
突發公共衛生事件應急條例
(2011年1月8日)
重大動物疫情應急條例
(2017年10月7日)
突發公共衛生事件交通應急規定
(2004年3月4日)
國家突發公共衛生事件應急預案
(2006年2月26日)
國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
(2006年2月26日)
全國自然災害衛生應急預案（試行）
(2009年4月27日)
傳染病信息報告管理規范(2015年版)
(2015年10月29日)
突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法
(2006年8月22日)
放射性廢物安全管理條例
(2011年12月20日)
放射事故管理規定
(2001年8月26日)
放射性同位素與射線裝置安全和防護條例
(2019年3月2日)
衛生部核事故和輻射事故衛生應急預案
(2009年10月15日)
三、衛生執法與監督
中華人民共和國政府信息公開條例
(2019年4月3日)
中華人民共和國行政處罰法
(2017年9月1日)
衛生行政處罰程序
(2006年2月13日)
中華人民共和國行政許可法(節錄)
(2019年4月23日)
衛生行政許可管理辦法
(2017年12月26日)
人口健康信息管理辦法（試行）
(2014年5月5日)
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法
(2016年10月12日)
公共場所衛生管理條例
(2019年4月23日)
公共場所衛生管理條例實施細則
(2017年12月26日)
信訪條例
(2005年1月10日)
醫院投訴管理辦法（試行）
(2009年11月26日)
衛生部關于衛生監督體系建設的若干規定
(2005年1月5日)
衛生行政執法責任制若干規定
(2005年6月9日)
衛生行政執法文書規范
(2017年12月26日)
四、醫政管理
（一）醫療機構管理
醫療機構管理條例
(2016年2月6日)
醫療機構管理條例實施細則
(2017年2月21日)
醫療機構校驗管理辦法（試行）
(2009年6月15日)
衛生部關于印發《診所基本標準》的通知
(2010年8月2日)
中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
(2000年5月15日)
醫院手術部（室）管理規范（試行）
(2009年9月18日)
醫療機構臨床實驗室管理辦法
(2020年7月10日)
醫療質量管理辦法
(2016年9月25日)
醫學教育臨床實踐管理暫行規定
(2008年8月18日)
院前醫療急救管理辦法
(2013年11月29日)
衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定
(2011年12月5日)
衛生部關于印發二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）的通知
(2010年12月3日)
國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部等關于印發開展促進診所發展試點意見的通知
（2019年4月28日）
（二）醫師與護理管理
中華人民共和國執業醫師法
(2009年8月27日)
醫療機構從業人員行為規范
(2012年6月26日)
外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法
(2016年1月19日)
醫師資格考試暫行辦法
(2008年6月6日)
醫師資格考試違紀違規處理規定
(2014年8月10日)
醫師定期考核管理辦法
(2007年2月9日)
鄉村醫生從業管理條例
(2003年8月5日)
醫師外出會診管理暫行規定
(2005年4月30日)
護士條例
(2020年3月27日)
護士執業注冊管理辦法
(2008年5月6日)
護士執業資格考試辦法
(2010年5月10日)
（三）血液管理
中華人民共和國獻血法
(1997年12月29日)
血液制品管理條例
(2016年2月6日)
醫療機構臨床用血管理辦法
(2019年2月28日)
臨床輸血技術規范
(2000年6月1日)
血站管理辦法
(2017年12月26日)
單采血漿站管理辦法
(2016年1月19日)
*高人民法院、*高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
(2008年9月22日)
（四）醫療器械、醫療廢物管理
醫療器械監督管理條例
(2017年5月4日)
醫療器械生產監督管理辦法
(2017年11月7日)
醫療器械生產質量管理規范
(2014年12月29日)
醫療器械注冊管理辦法
(2014年7月30日)
醫療器械優先審批程序
(2016年10月25日)
醫療器械臨床試驗質量管理規范
(2016年3月1日)
進口醫療器械檢驗監督管理辦法
(2007年6月18日)
醫療器械說明書和標簽管理規定
(2014年7月30日)
醫療器械通用名稱命名規則
(2015年12月21日)
醫療器械經營企業分類分級監督管理規定
(2015年8月17日)
藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法
(2015年5月12日)
國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
(2015年8月9日)
國家食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容的通知
(2015年8月17日)
國家食品藥品監管總局辦公廳關于個體工商戶從事醫療器械經營活動有關問題的復函
(2015年9月2日)
醫療廢物管理條例
(2011年1月8日)
醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
(2003年10月15日)
醫療廢物管理行政處罰辦法
(2010年12月22日)
醫療廢物分類目錄
(2003年10月10日)
五、醫事服務和醫療廣告管理
（一）醫事服務管理
人體器官移植條例
(2007年3月31日)
醫療機構藥事管理規定
(2011年1月30日)
醫院感染管理辦法
(2006年7月6日)
消毒管理辦法
(2017年12月26日)
放射診療管理規定
(2016年1月19日)
處方管理辦法
(2007年2月14日)
醫療機構病歷管理規定(2013年版)
(2013年11月20日)
病歷書寫基本規范
(2010年1月22日)
手術安全核查制度
(2010年3月17日)
戒毒醫療服務管理暫行辦法
(2010年1月5日)
醫療美容服務管理辦法
(2016年1月19日)
健康體檢管理暫行規定
(2009年8月5日)
衛生部、國家中醫藥管理局關于加強醫療機構價格管理控制醫藥費用不合理增長的通知
(2008年1月23日)
*高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
(2016年12月12日)
中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
（2019年5月28日）
人體捐獻器官獲取與分配管理規定
（2019年1月17日）
關于加強和完善麻醉醫療服務的意見
（2018年8月8日）
（二）醫療廣告管理
中華人民共和國廣告法
(2018年10月26日)
醫療廣告管理辦法
(2006年11月10日)
互聯網藥品信息服務管理辦法
(2017年11月7日)
六、醫療事故處理
中華人民共和國侵權責任法(節錄)
(2009年12月26日)
衛生部關于做好《侵權責任法》貫徹實施工作的通知
(2010年6月28日)
醫療事故處理條例
(2002年4月4日)
醫療質量安全事件報告暫行規定
(2011年1月14日)
醫療事故技術鑒定暫行辦法
(2002年7月31日)
醫療事故分級標準（試行）
(2002年7月31日)
衛生部關于醫療事故鑒定申請期限問題的批復
(2000年11月28日)
衛生部關于衛生行政部門是否有權直接判定醫療事故的批復
(2007年4月23日)
衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復
(2005年1月21日)
關于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見
(2014年4月22日)
*高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋
(2003年12月26日)
國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局關于提升社會辦醫療機構管理能力和醫療質量安全水平的通知
（2019年9月5日）
國家衛生健康委辦公廳關于印發社區醫院基本標準和醫療質量安全核心制度要點（試行）的通知
（2019年5月31日）
七、 疾病控制
（一）衛生檢疫
中華人民共和國國境衛生檢疫法
(2018年4月27日)
中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則
(2019年3月2日)
國內交通衛生檢疫條例
(1998年11月28日)
國家衛生健康委辦公廳關于印發醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（**版）的通知
（2020年1月22日）
（二）傳染病防治、精神衛生
中華人民共和國傳染病防治法
(2013年6月29日)
結核病防治管理辦法
(2013年2月20日)
艾滋病防治條例
(2019年3月2日)
性病防治管理辦法
(2012年11月23日)
醫療機構傳染病預檢分診管理辦法
(2005年2月28日)
消毒產品衛生安全評價規定
(2014年6月27日)
病媒生物預防控制管理規定
(2009年10月29日)
預防接種異常反應鑒定辦法
(2008年9月11日)
*高人民法院*高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
(2003年5月14日)
中華人民共和國精神衛生法
(2018年4月27日)
精神疾病司法鑒定暫行規定
(1989年7月11日)
（三）職業病防控
中華人民共和國職業病防治法
(2018年12月29日)
職業健康檢查管理辦法
(2019年2月28日)
中華人民共和國塵肺病防治條例
(1987年12月3日)
職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法（）
(2015年5月29日)
職業衛生技術服務機構工作規范
(2014年4月14日)
職業病診斷與鑒定管理辦法
(2013年2月19日)
國家衛生健康委、司法部關于加強司法行政干警緊急醫療救治工作的通知
（2018年11月8日）
八、藥政管理
（一）基本藥物管理
中華人民共和國藥品管理法
(2019年8月26日)
藥品經營質量管理規范
(2016年6月30日)
中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2019年3月2日)
麻醉藥品和精神藥品管理條例
(2016年2月6日)
麻醉藥品臨床應用指導原則
(2007年1月25日)
精神藥品臨床應用指導原則
(2007年1月25日)
抗菌藥物臨床應用管理辦法
(2012年4月24日)
抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）
(2015年7月24日)
易制毒化學品管理條例
(2018年9月18日)
捐贈藥品進口管理規定
(2016年5月20日)
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
(1999年6月18日)
處方常用藥品通用名目錄
(2007年3月26日)
國家食品藥品監督管理局關于印發加強基本藥物質量監督管理規定的通知
(2009年9月22日)
食品藥品監管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見
(2016年9月22日)
藥品注冊管理辦法
(2020年1月22日)
藥品經營許可證管理辦法
(2017年11月17日)
藥品生產質量管理規范
(2011年1月17日)
藥品經營質量管理規范
(2016年7月13日)
藥品生產監督管理辦法
(2020年1月22日)
藥品流通監督管理辦法
(2007年1月31日)
藥品說明書和標簽管理規定
(2006年3月15日)
藥品進口管理辦法
(2012年8月24日)
藥品召回管理辦法
(2007年12月10日)
國家基本藥物目錄管理辦法
(2015年2月13日)
醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)
(2005年4月14日)
藥品不良反應報告和監測管理辦法
(2011年5月4日)
醫療用毒性藥品管理辦法
(1988年12月27日)
放射性藥品管理辦法
(2017年3月1日)
國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知
(2007年3月31日)
衛生部、總后勤部衛生部、國家中醫藥管理局關于加強全國合理用藥監測工作的通知
(2009年1月22日)
國家食品藥品監管總局關于切實做好實施藥品生產質量管理規范有關工作的通知
(2015年12月30日)
衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知
(2009年3月23日)
關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定
(2013年12月25日)
（二）藥物政策
藥品集中采購監督管理辦法
(2010年6月2日)
醫療機構藥品集中采購工作規范
(2010年7月7日)
建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見
(2010年11月19日)
衛生部、國務院糾正行業不正之風辦公室、國家發展和改革委員會、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見
(2009年1月17日)
國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見
(2015年2月9日)
國家發展改革委、國家衛生計生委、人力資源社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、食品藥品監管總局關于印發推進藥品價格改革意見的通知
(2015年5月4日)
國家發展改革委關于公布廢止藥品價格文件的通知
(2015年5月4日)
全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定
(2015年11月4日)
九、中醫管理
中華人民共和國中醫藥法
(2016年12月25日)
中藥品種保護條例
(2018年9月18日)
中醫病歷書寫基本規范
(2010年6月11日)
衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知
(2008年12月24日)
十、婦幼保健與計劃生育
（一）婦幼保健
中華人民共和國母嬰保健法
(2017年11月4日)
中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
(2017年11月17日)
產前診斷技術管理辦法
(2019年2月28日)
新生兒疾病篩查管理辦法
(2009年2月16日)
全國新生兒疾病篩查工作規劃
(2009年11月16日)
禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定
(2016年3月28日)
女職工保健工作規定
(1993年11月26日)
托兒所幼兒園衛生保健管理辦法
(2010年9月6日)
產前診斷技術管理辦法
（2019年2月28日）
（二）計劃生育
中華人民共和國人口與計劃生育法
(2015年12月27日)
計劃生育技術服務管理條例
(2004年12月10日)
流動人口計劃生育工作條例
(2009年5月11日)
計劃生育藥具工作管理辦法（試行）
(2006年7月20日)
附錄
衛生部關于廢止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暫行辦法》等48件部門規章的通知
（2010年12月28日）
關于廢止婦幼衛生工作條例等7件部門規章的令
（2013年9月6日）
國家衛生和計劃生育委員會公告（2016年第1號）
（2016年1月19日）
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12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 節選
衛生行政部門是指各級政府中負責醫療衛生行政工作的部門，2013年國務院將衛生部的職責、人口計生委的計劃生育管理和服務職責整合，組建國家衛生和計劃生育委員會。衛生行政部門包括國務院國家衛生和計劃生育委員會和各省、自治區衛生和計劃生育委員會、各市縣衛生和計劃生育委員會(局)。地方衛生行政部門的主要職能是：貫徹執行有關衛生和計劃生育工作的法律、法規、規章和方針、政策；負責統籌規劃本地衛生和計劃生育服務的資源配置；推進本地衛生和計劃生育標準化工作，負責疾病預防控制工作，負責婦幼保健、生殖健康、出生缺陷篩查和干預等工作；負責本地醫療衛生機構、衛生專業技術人員、醫療技術臨床應用、大型醫用設備實施資質管理和許可準入；組織實施國家基本藥物制度，負責本地衛生應急工作，負責突發公共衛生事件監測預警和風險評估，制定本地中醫藥事業發展規劃和政策，負責本地基層衛生保健、社區衛生、農村衛生工作等工作。 從事醫療服務的主要是各類醫療機構，醫療機構是指依據國務院《醫療機構管理條例》及其實施細則的規定進行設置和登記，取得了《醫療機構執業許可證》，從事疾病診斷、治療活動的衛生機構。醫院、衛生院是我國醫療機構的主要形式，此外，還有療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等。 本書根據衛生行政部門的機構設置及其職能特點，以及醫院、衛生院等醫療衛生機構的工作需求為基礎，收錄了與醫療衛生工作關系密切的法律、行政法規、部門規章、規范性文件以及衛生部出臺的有關醫療衛生的重要政策。分類上，本書涵蓋了衛生應急、衛生執法與監督、醫政管理、醫事服務和醫療廣告管理、醫療事故處理、疾病控制、藥政管理、中醫管理、婦幼保健與計劃生育等幾部分的內容，不僅收錄了與醫療衛生日常工作密不可分的《執業醫師法》《藥品管理法》《護士條例》等法律法規，還收錄了《精神衛生法》《藥品經營質量管理規范》等法律、規章以及《加強基本藥物質量監督管理規定的通知》等醫療衛生方面的*新政策；此外，《全國自然災害衛生應急預案（試行）》等兼具政策導向性和實務操作性的規范性文件的收錄，也是本書的重要特色。 本書每部分的主要內容是： 一、綜合 本部分從醫療衛生全局角度出發，收錄了《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》等反映醫療衛生工作整體性、全局性的法規性文件及相關政策，側重收錄了國家對醫療體制改革以及完善基本藥物制度和基層運行新機制等方面的規定，如2019年7月10日發布的《國家健康委、國家發展改革委、財政部等關于印發解決貧困人口基本醫療有保障突出問題工作方案的通知》、2018年4月25日發布的《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》。旨在幫助讀者整體把握醫療衛生領域的基本法律規定和*新的政策動態。 二、衛生應急 本部分是關于醫療衛生領域的突發公共衛生事件，突發疾病、傳染病，重大自然災害及核事故、輻射事故等突發事件的預警監測、應急指導和應急處理方面的規定。不僅收錄了《突發事件應對法》《突發公共衛生事件應急條例》等從整體角度規范公共衛生事件處理和應對的法律法規，而且收錄了專門針對某類突發衛生事件處理應對的具體規定，如《重大動物疫情應急條例》《放射事故管理規定》等。 三、衛生執法與監督 本部分主要涉及衛生行政部門信息公開、衛生行政處罰、衛生行政許可、公共衛生管理、衛生行政執法責任制及信訪和醫院投訴管理等方面內容，包括《政府信息公開條例》《公共場所衛生管理條例》《醫院投訴管理辦法(試行)》等。2011年3月10日發布，2016年1月19日修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》對公共場所的衛生管理、衛生監督等相關工作作出了明確規定，旨在解決公共場所衛生監督執法主體、公共場所經營者責任及行政處罰力度等問題。細則將執法主體由“衛生行政部門”統一修改為“衛生計生行政部門”，衛生監督機構承擔具體監督執法任務；強化了公共場所經營者的責任，明確規定經營者應當遵守相關法律、法規和衛生標準、規范的要求，保證提供良好的衛生環境；該規定還新增了公共場所集中空調通風系統衛生管理要求，公共場所禁止吸煙的規定等,完善了公共場所衛生監督管理要求。 四、醫政管理 本部分收錄的內容涉及醫療機構管理；醫師與護理管理；血液管理；醫療器械、醫療廢物管理等方面。 （一）醫療機構管理 醫療機構管理是醫政管理的重要組成部分，本部分收錄了與醫療機構管理密切相關的基本法律、法規、規章和規范性文件，如《國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部等關于印發開展促進診所發展試點意見的通知》《醫療機構管理條例》《醫療機構校驗管理辦法（試行）》《醫療質量管理辦法》等。此外，本書還收錄了衛生部近兩年頒布的具體規定醫療機構組織結構和活動的規范性文件。 （二）醫師與護理管理 醫師與護理管理也是醫政管理的重要組成部分，本部分收錄了與醫師、護士等醫務人員活動密切相關的基本法律、法規和規章，如《執業醫師法》《護士條例》《醫師外出會診管理暫行規定》等。還收錄了專門規范醫務人員特殊醫療活動的規定，如《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》等。 （三）血液管理 本部分收錄了血液安全管理的法律、法規、規章和規范性文件，包括：《血液制品管理條例》《血站管理法》等。還有規范獻血的法律《獻血法》等。 （四）醫療器械、醫療廢物管理 本部分涉及的是除藥品以外的醫療器械和醫療廢物管理的法律規定。藥品的安全是老百姓非常關注的問題，而醫療器械及醫療廢物的安全，與藥品安全具有同樣重要的地位。在這一部分，本書收錄了包括《醫療器械監督管理條例》《醫療廢物管理條例》等行政法規以及《醫療器械生產監督管理辦法》等規范和保障醫療相關用品質量和安全的規章和規范性文件。 五、醫事服務和醫療廣告管理 醫事服務包括對患者進行診斷、治療、防疫、接生、計劃生育方面的服務，以及與之相關的提供藥品、醫療用具、病房住宿和伙食等的業務。相比藥品和醫療用品的質量和安全，醫療服務更強調的是醫療機構和醫務人員動態的診療活動和對患者提供的相關服務。醫療服務管理關系著醫療機構和醫務人員在公眾心目中的形象，也關系著醫療衛生秩序的正常運轉。因此，規范醫療服務活動，提高醫療服務質量，加強醫療服務管理十分必要。本部分收錄的相關規定，涉及臨床、放射診療、手術、處方、病歷等多個醫療服務領域，同時還收錄了醫療美容服務、戒毒醫療服務、健康體檢等方面的內容。 醫療廣告不能任憑發布者隨意夸大，必須由省級衛生行政部門對廣告內容進行成品審查。修訂后的《醫療廣告管理辦法》規定國家執法部門對目前公信力日漸降低的醫療違法廣告嚴厲打擊。藥品、醫療器械廣告的管理辦法以及互聯網藥品信息服務管理辦法也在這方面加強了管制力度。 六、醫療事故處理 醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。對醫療事故的處理包括醫療事故的預防及處置、醫療事故的技術鑒定、醫療事故的行政處理與監督、醫療事故的賠償與處罰等幾方面的內容。本部分是以《侵權責任法》《醫療事故處理條例》為基礎，收錄了《醫療事故技術鑒定暫行辦法》《醫療事故分級標準（試行）》等有關醫療事故處理具體問題的法規、規章、規范性文件和*高人民法院關于醫療事故處理的相關司法解釋。 應當提請讀者注意的是，為建立健全醫療質量安全事件報告制度，指導醫療機構妥善處置醫療質量安全事件，2011年1月14日衛生部發布了《醫療質量安全事件報告暫行規定》。該規定對于醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，由于診療過錯、醫藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害事件的，詳細規定了事件報告要求、事故調查處理、監督管理等內容。該規定的頒布，對于嚴格規范醫療質量安全事件的報告程序，規范醫療機構及其工作人員的事件處理行為，明晰事件狀況責任，準確認定醫療損害責任并保護醫患雙方的權益，都有重要的意義。 七、疾病控制 疾病控制是衛生行政部門的重要職能之一，主要包括對疾病的預防控制、重大疾病的監測和防治、實施國家免疫規劃，等等。本部分共分為三個部分：（一）衛生檢疫，主要涉及國境、國內交通衛生檢疫，（二）傳染病防治、精神衛生，主要涉及結核病、艾滋病等傳染病的預防控制，疫苗和預防接種的管理等等；（三）職業病防控，主要涉及職業病防治、職業衛生技術服務、職業健康監護、職業病診斷等。《職業病防治法》打破專門機構對職業病診斷的壟斷，保證職業病鑒定機構的獨立鑒定，從而讓職工權益得到更有力的保護。隨著社會壓力的加大，精神疾病患病率正逐年增加，精神衛生問題日益受到關注，因此，精神衛生法也發揮越來越重要的作用。 八、藥政管理 藥政管理是對醫療衛生用藥的管理，簡單地說就是對藥品的生產、流通、用藥安全等方面的管理。藥品，主要指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。本部分收錄的，主要是有關藥品的制劑配制、注冊、生產監督、銷售流通、經營許可、進口出口、藥品召回、臨床試驗、安全使用及藥物臨床應用指導原則和目錄等方面的法律、法規和規范性文件。 九、中醫管理 中醫是我國的傳統醫學，在國內外醫療界具有特殊的地位。中醫管理不僅規范中醫醫療行為，還承載著保護發展中醫的重任。本部分以2016年12月25號發布的《中醫藥法》為主線，收錄了中藥品種保護、中醫病歷書寫規范、中藥材生產質量管理規范等方面的內容。*重要的規定當屬《中醫藥法》，該中醫藥法明確了中醫藥的重要地位、發展方針和扶持措施，改革完善了中醫醫師、中醫診所和中藥等方面的管理制度，同時規范中醫藥從業行為，保障醫療安全和中藥質量，為進一步促進中醫藥事業健康發展提供了法律保障。 十、婦幼保健與計劃生育 本部分內容涉及婦幼保健，計劃生育，女職工保健等方面的法律、法規、規章及規范性文件。包括《產前診斷技術管理辦法》《母嬰保健法》《人口與計劃生育法》等國家該領域重要的法律規定和政策。
12.最新醫療衛生法律政策全書(第6版) 作者簡介
中國法制出版社，司法部主管主辦的中央級法律圖書專業出版機構，是法律、行政法規的權威出版機構。
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