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中國醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 版權(quán)信息
- ISBN：9787521403855
- 條形碼：9787521403855 ; 978-7-5214-0385-5
- 裝幀：一般純質(zhì)紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
中國醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 內(nèi)容簡介
本報(bào)告包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題等，分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險。分為藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進(jìn)口藥品境外檢查、藥品流通檢查、國外機(jī)構(gòu)GMP觀察檢查共六個章節(jié)。
中國醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 目錄
**章 藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
三、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的現(xiàn)場檢查工作
第二章 藥品GMP跟蹤檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
第三章 藥品飛行檢蠶
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
第四章 進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
第五章 藥品流通檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
第六章 國外機(jī)構(gòu)GMP觀察檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
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