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高職高專十二五規(guī)劃教材化學合成原料藥開發(fā) 版權(quán)信息
- ISBN：9787122116376
- 條形碼：9787122116376 ; 978-7-122-11637-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
高職高專十二五規(guī)劃教材化學合成原料藥開發(fā) 內(nèi)容簡介
本書以化學合成原料藥開發(fā)的工作內(nèi)容為主線，教材前6章按照化學合成原料藥開發(fā)工作簡述、化學合成原料藥的開發(fā)策略、原料藥開發(fā)的可行性論證、原料藥合成路線及試驗方案確定、化學原料藥合成反應、化學原料藥合成技術(shù)幾方面內(nèi)容進行編寫，集中闡述了化學原料藥開發(fā)項目實施過程中所需的法規(guī)原則、方法過程及理論實踐知識。教材的很后一章按照原料藥開發(fā)的不同策略設置了不同層次的項目實例，按工作過程設置項目任務，結(jié)合職業(yè)情境給出了項目實施的具體流程，為項目化教學提供參考。 本書為項目化課程實施教材，可供高職高專制藥技術(shù)類專業(yè)使用，也可供相關(guān)專業(yè)的成.人教育、中職教學、職業(yè)培訓以及從事化學原料藥及中間體開發(fā)的技術(shù)人員參考。
高職高專十二五規(guī)劃教材化學合成原料藥開發(fā) 目錄
**章 化學合成原料藥開發(fā)工作簡述
**節(jié) 原料藥開發(fā)工作的基本流程
一、調(diào)研目標化合物
二、可行性論證
三、確定合成路線
四、確定小試方案
五、明確合成路線
六、原料藥及中間體結(jié)構(gòu)確證
七、合成路線優(yōu)化
第二節(jié) 原料藥開發(fā)實驗室要求
一、實驗室建設中的設施和環(huán)境要求
二、儀器設備要求
三、試劑要求
四、實驗室EHS管理要求
課后總結(jié)與思考
第二章 化學合成原料藥的開發(fā)策略
**節(jié) 化學合成原料藥的仿制開發(fā)
一、化學原料藥的生產(chǎn)特點
二、仿制藥的地位
三、仿制藥研究的基本原則
四、仿制藥研究應注意的問題
第二節(jié) 化學合成原料藥的工藝改進開發(fā)
一、工藝改進的原因
二、工藝改進的內(nèi)容
三、工藝改進的原則
四、工藝改進的主要途徑
第三節(jié) 化學合成原料藥的創(chuàng)新開發(fā)
一、化學合成原料藥創(chuàng)新開發(fā)的意義
二、原料藥創(chuàng)新開發(fā)需注意的問題
課后總結(jié)與思考
第三章 原料藥開發(fā)的可行性論證
**節(jié) 市場調(diào)研
一、市場供給狀況
二、市場需求狀況
三、市場前景
第二節(jié) 查閱法規(guī)資料
一、藥品注冊管理法
二、中國藥典
第三節(jié) 查閱文獻資料
一、專利
二、期刊
三、美國化學文摘
四、工具書
第四節(jié) 撰寫原料藥開發(fā)可行性研究報告
一、報告內(nèi)容及撰寫注意事項
二、報告提綱
課后總結(jié)與思考
第四章 原料藥合成路線及試驗方案確定
**節(jié) 合成路線的選擇原則
一、可行性原則
**節(jié) 原料藥開發(fā)工作的基本流程
一、調(diào)研目標化合物
二、可行性論證
三、確定合成路線
四、確定小試方案
五、明確合成路線
六、原料藥及中間體結(jié)構(gòu)確證
七、合成路線優(yōu)化
第二節(jié) 原料藥開發(fā)實驗室要求
一、實驗室建設中的設施和環(huán)境要求
二、儀器設備要求
三、試劑要求
四、實驗室EHS管理要求
課后總結(jié)與思考
第二章 化學合成原料藥的開發(fā)策略
**節(jié) 化學合成原料藥的仿制開發(fā)
一、化學原料藥的生產(chǎn)特點
二、仿制藥的地位
三、仿制藥研究的基本原則
四、仿制藥研究應注意的問題
第二節(jié) 化學合成原料藥的工藝改進開發(fā)
一、工藝改進的原因
二、工藝改進的內(nèi)容
三、工藝改進的原則
四、工藝改進的主要途徑
第三節(jié) 化學合成原料藥的創(chuàng)新開發(fā)
一、化學合成原料藥創(chuàng)新開發(fā)的意義
二、原料藥創(chuàng)新開發(fā)需注意的問題
課后總結(jié)與思考
第三章 原料藥開發(fā)的可行性論證
**節(jié) 市場調(diào)研
一、市場供給狀況
二、市場需求狀況
三、市場前景
第二節(jié) 查閱法規(guī)資料
一、藥品注冊管理法
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一、專利
二、期刊
三、美國化學文摘
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第四節(jié) 撰寫原料藥開發(fā)可行性研究報告
一、報告內(nèi)容及撰寫注意事項
二、報告提綱
課后總結(jié)與思考
第四章 原料藥合成路線及試驗方案確定
**節(jié) 合成路線的選擇原則
一、可行性原則
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