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藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)實用教程-第3版 版權信息
- ISBN：9787122323422
- 條形碼：9787122323422 ; 978-7-122-32342-2
- 裝幀：簡裝本
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)實用教程-第3版 本書特色
《藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）實用教程》（第三版）以《藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）為主要依據，以藥品經營過程中的各主要環(huán)節(jié)為脈絡，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經營企業(yè)在計劃采購、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后管理、出庫運輸等環(huán)節(jié)的具體要求和操作方法。同時對組織機構、人員設置、設施設備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規(guī)程、計算機信息系統(tǒng)、風險管理等方面也做了詳細論述，實現GSP標準的實施與藥品經營實踐的一體化。本書對知識難點和重點進行多樣化的微課制作，通過掃描教材上相應處的二維碼獲得相關的教學資源。配套技能訓練項目，方便開展實訓教學。本書適合高等職業(yè)院校、成教學院、高等專科學院藥學及相關專業(yè)學生使用，也可供藥品經營、生產、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。
藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)實用教程-第3版 內容簡介
本書是我社暢銷教材，本次已經修訂第三版。采用雙色印刷，形式活潑，教學資源配套齊全，通過二維碼在書中集成了動畫、微課、案例等教學資源。本書具有如下特點：
1.結構合理，內容精煉
2.對接崗位，教考融合
3.校企合作，注重實踐
4.雙線并行，培育人格
5.數紙融合，資源豐富
6.融入教法，宜于授課
藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)實用教程-第3版 目錄
模塊一 GSP概述
項目一 走近GSP / 001
知識導圖 / 002
單元一 認知GSP / 003
單元二 實施GSP / 007
單元三 GSP監(jiān)督管理 / 009
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 011
學以致用 / 012
實訓項目一 參觀藥品零售企業(yè) / 012
學習評價 / 013
模塊二 機構與人員 / 015
項目二 組織機構建設與人員管理 / 015
知識導圖 / 016
單元一 組織機構與質量管理職責 / 017
單元二 人員與培訓 / 021
單元三 健康檢查及衛(wèi)生管理 / 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 031
學以致用 / 033
學習評價 / 034
模塊三 采購與驗收 / 035
項目三 采購管理 / 035
知識導圖 / 036
單元一 藥品采購程序 / 037
單元二 藥品采購計劃 / 040
單元三 購銷合同管理 / 041
單元四 首營企業(yè)和首營品種 / 046
單元五 發(fā)票、記錄及質量評審 / 049
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 052
學以致用 / 054
實訓項目二 審核首營企業(yè) / 054
實訓項目三 審核首營品種 / 055
學習評價 / 056
項目四 收貨與驗收 / 057
知識導圖 / 058
單元一 收貨與驗收的要求與程序 / 059
單元二 驗收的主要內容 / 061
單元三 驗收方法 / 067
單元四 不合格藥品控制 / 069
單元五 藥品質量檔案與信息管理 / 070
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 072
學以致用 / 074
實訓項目四 驗收購進藥品 / 074
學習評價 / 075
模塊四 儲存與養(yǎng)護 / 077
項目五 設施與設備 / 077
知識導圖 / 078
單元一 設施設備的分類和配置原則 / 079
單元二 倉庫和倉庫的設施設備 / 081
單元三 藥品零售企業(yè)的設施設備 / 086
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 087
學以致用 / 089
實訓項目五 倉庫設施設備的配置及管理 / 089
學習評價 / 090
項目六 校準與驗證 / 092
知識導圖 / 093
單元一 驗證概述 / 094
單元二 驗證實施 / 101
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 110
學以致用 / 111
學習評價 / 112
項目七 儲存與養(yǎng)護 / 113
知識導圖 / 114
單元一 藥品儲存 / 115
單元二 藥品養(yǎng)護 / 120
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 129
學以致用 / 131
實訓項目六 藥品入庫儲存與溫濕度監(jiān)控 / 131
學習評價 / 133
項目八 冷鏈藥品管理 / 135
知識導圖 / 136
單元一 冷鏈藥品管理概述 / 137
單元二 冷鏈設施設備 / 138
單元三 冷鏈流程控制 / 142
單元四 冷鏈過程管理 / 146
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 149
學以致用 / 151
學習評價 / 151
模塊五 銷售與運輸 / 153
項目九 銷售和售后管理 / 153
知識導圖 / 154
單元一 銷售管理 / 155
單元二 拆零及特殊管理藥品的銷售 / 162
單元三 售后管理 / 165
單元四 其他相關要求 / 166
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 170
學以致用 / 173
實訓項目七 藥品陳列 / 173
學習評價 / 174
項目十 出庫與運輸 / 175
知識導圖 / 176
單元一 藥品出庫 / 177
單元二 藥品運輸 / 179
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 185
學以致用 / 187
學習評價 / 187
模塊六 系統(tǒng)管理
項目十一 質量管理體系文件 / 189
知識導圖 / 190
單元一 質量管理體系文件概述 / 191
單元二 質量管理體系文件的管理 / 195
單元三 質量管理體系文件示例 / 200
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 209
學以致用 / 210
學習評價 / 211
項目十二 計算機管理信息系統(tǒng) / 212
知識導圖 / 213
單元一 計算機系統(tǒng)的基本要求 / 214
單元二 計算機系統(tǒng)的應用 / 218
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 221
學以致用 / 223
學習評價 / 224
項目十三 質量風險管理 / 225
知識導圖 / 226
單元一 藥品質量風險管理 / 227
單元二 藥品經營企業(yè)風險管理 / 232
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 237
學以致用 / 238
學習評價 / 239
穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案
附錄一 藥品經營質量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）
附錄二 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告
參考文獻
項目一 走近GSP / 001
知識導圖 / 002
單元一 認知GSP / 003
單元二 實施GSP / 007
單元三 GSP監(jiān)督管理 / 009
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 011
學以致用 / 012
實訓項目一 參觀藥品零售企業(yè) / 012
學習評價 / 013
模塊二 機構與人員 / 015
項目二 組織機構建設與人員管理 / 015
知識導圖 / 016
單元一 組織機構與質量管理職責 / 017
單元二 人員與培訓 / 021
單元三 健康檢查及衛(wèi)生管理 / 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 031
學以致用 / 033
學習評價 / 034
模塊三 采購與驗收 / 035
項目三 采購管理 / 035
知識導圖 / 036
單元一 藥品采購程序 / 037
單元二 藥品采購計劃 / 040
單元三 購銷合同管理 / 041
單元四 首營企業(yè)和首營品種 / 046
單元五 發(fā)票、記錄及質量評審 / 049
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 052
學以致用 / 054
實訓項目二 審核首營企業(yè) / 054
實訓項目三 審核首營品種 / 055
學習評價 / 056
項目四 收貨與驗收 / 057
知識導圖 / 058
單元一 收貨與驗收的要求與程序 / 059
單元二 驗收的主要內容 / 061
單元三 驗收方法 / 067
單元四 不合格藥品控制 / 069
單元五 藥品質量檔案與信息管理 / 070
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 072
學以致用 / 074
實訓項目四 驗收購進藥品 / 074
學習評價 / 075
模塊四 儲存與養(yǎng)護 / 077
項目五 設施與設備 / 077
知識導圖 / 078
單元一 設施設備的分類和配置原則 / 079
單元二 倉庫和倉庫的設施設備 / 081
單元三 藥品零售企業(yè)的設施設備 / 086
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 087
學以致用 / 089
實訓項目五 倉庫設施設備的配置及管理 / 089
學習評價 / 090
項目六 校準與驗證 / 092
知識導圖 / 093
單元一 驗證概述 / 094
單元二 驗證實施 / 101
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 110
學以致用 / 111
學習評價 / 112
項目七 儲存與養(yǎng)護 / 113
知識導圖 / 114
單元一 藥品儲存 / 115
單元二 藥品養(yǎng)護 / 120
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 129
學以致用 / 131
實訓項目六 藥品入庫儲存與溫濕度監(jiān)控 / 131
學習評價 / 133
項目八 冷鏈藥品管理 / 135
知識導圖 / 136
單元一 冷鏈藥品管理概述 / 137
單元二 冷鏈設施設備 / 138
單元三 冷鏈流程控制 / 142
單元四 冷鏈過程管理 / 146
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 149
學以致用 / 151
學習評價 / 151
模塊五 銷售與運輸 / 153
項目九 銷售和售后管理 / 153
知識導圖 / 154
單元一 銷售管理 / 155
單元二 拆零及特殊管理藥品的銷售 / 162
單元三 售后管理 / 165
單元四 其他相關要求 / 166
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 170
學以致用 / 173
實訓項目七 藥品陳列 / 173
學習評價 / 174
項目十 出庫與運輸 / 175
知識導圖 / 176
單元一 藥品出庫 / 177
單元二 藥品運輸 / 179
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 185
學以致用 / 187
學習評價 / 187
模塊六 系統(tǒng)管理
項目十一 質量管理體系文件 / 189
知識導圖 / 190
單元一 質量管理體系文件概述 / 191
單元二 質量管理體系文件的管理 / 195
單元三 質量管理體系文件示例 / 200
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 209
學以致用 / 210
學習評價 / 211
項目十二 計算機管理信息系統(tǒng) / 212
知識導圖 / 213
單元一 計算機系統(tǒng)的基本要求 / 214
單元二 計算機系統(tǒng)的應用 / 218
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 221
學以致用 / 223
學習評價 / 224
項目十三 質量風險管理 / 225
知識導圖 / 226
單元一 藥品質量風險管理 / 227
單元二 藥品經營企業(yè)風險管理 / 232
穩(wěn)扎穩(wěn)打 / 237
學以致用 / 238
學習評價 / 239
穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案
附錄一 藥品經營質量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）
附錄二 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告
參考文獻
展開全部
藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)實用教程-第3版 作者簡介
萬春艷，揚州市職業(yè)大學藥學系主任 教授、高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師。
一、主要課程
GSP應用基礎、藥劑學、藥事管理與法規(guī)、GMP應用基礎、藥品儲存與養(yǎng)護、藥學綜合實訓、畢業(yè)設計指導
二、教材論文
1.主編《藥品經營質量管理規(guī)范（GSP實用教程）》（第二版）.化學工業(yè)出版社.2014主編，萬春艷，揚州市職業(yè)大學藥學系主任 教授、高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師。
一、主要課程
GSP應用基礎、藥劑學、藥事管理與法規(guī)、GMP應用基礎、藥品儲存與養(yǎng)護、藥學綜合實訓、畢業(yè)設計指導
二、教材論文
1.主編《藥品經營質量管理規(guī)范（GSP實用教程）》（第二版）.化學工業(yè)出版社.2014
2.主編《藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）2010年版教程》.化學工業(yè)出版社.2012
3.主編《藥學服務技術》.化學工業(yè)出版社.2010
4.副主編《藥物制劑技術》.人民衛(wèi)生出版社.2012
5.高職藥學類專業(yè)校企深度合作制約因素及優(yōu)化措施.醫(yī)學教育管理2015.10
6.淺談高職藥學類專業(yè)師資隊伍建設. 衛(wèi)生職業(yè)教育，2013.3
7.濕法制粒壓片中的技術改進體會.健康之路，2014.2
8.擔任江蘇鳳凰出版社全國高職高專教育藥學類專業(yè)“十二五”規(guī)劃教材專家評審委員會常務委員。
三、科研經歷
1.《高職藥學類專業(yè)校企深度合作制約因素及改善研究FJB110092-Z112》
全國教育科學“十二五”規(guī)劃教育部規(guī)劃課題 2012.
2.《影響對乙酰氨基酚片的制備質量因素的研究》.江蘇省大創(chuàng)項目2013
3.《對分課堂教學法在高職藥學類課程的教學實踐研究》中國關工委教育中心中國關心下一代“十三五”國家規(guī)劃重點課題實驗課題2017.
4.院級品牌專業(yè)建設項目2017.揚州市職業(yè)大學醫(yī)學院。
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