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2016年度藥品檢查報告 版權(quán)信息
- ISBN：9787506797726
- 條形碼：9787506797726 ; 978-7-5067-9772-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
2016年度藥品檢查報告 本書特色
2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學嚴格開展藥品檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進行嚴厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風險，促進了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書對當年完成的GMP認證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認證檢查、新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述，分別對各類檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題進行了分析。本書可供相關(guān)行政部門、藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)、政策研究部門閱讀使用。
2016年度藥品檢查報告 內(nèi)容簡介
2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學嚴格開展藥品檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進行嚴厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風險，促進了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書對當年完成的GMP認證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認證檢查、新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述，分別對各類檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題進行了分析。本書可供相關(guān)行政部門、藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)、政策研究部門閱讀使用。
2016年度藥品檢查報告 目錄
**章 藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
第二章 藥品GMP認證檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
第三章 藥品GMP跟蹤檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
第四章 藥品飛行檢查
一、基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
第五章 進口藥品境外檢查
一、檢查基本情況
二、境外檢查發(fā)現(xiàn)主要問題
第六章 藥品流通檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
第七章 國外機構(gòu)GMP觀察檢查
一、檢查基本情況
二、發(fā)現(xiàn)主要問題
三、不同機構(gòu)藥品GMP檢查分析
展開全部
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