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超藥品說明書用藥訴訟案例分析 版權(quán)信息
- ISBN：9787117249416
- 條形碼：9787117249416 ; 978-7-117-24941-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
超藥品說明書用藥訴訟案例分析 本書特色
本書以藥物分類為主線，針對每一類藥物，甄選法院判決的典型案例，每個(gè)案例從病歷簡介，患者主張，三次司法鑒定，訴訟過程，類似醫(yī)療損害鏈接，各方意見和本案啟示等多方面加以講解。力求實(shí)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員和法學(xué)人士在醫(yī)事法學(xué)領(lǐng)域思想融合相通。
超藥品說明書用藥訴訟案例分析 內(nèi)容簡介
超藥品說明書用藥是一把雙刃劍，應(yīng)用得當(dāng)，在給患者帶來獲益的同時(shí)也促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展；應(yīng)用不當(dāng)，則會(huì)對醫(yī)患雙方造成危害。臨床實(shí)踐中．醫(yī)務(wù)工作者往往更關(guān)注超藥品說明書用藥的有效性及合理性，醫(yī)師認(rèn)為患者病情需要，為了患者利益，超藥品說明書用藥既合情又合理。但是，隨著《侵權(quán)責(zé)任法》的廣泛施行和民眾法律意識(shí)的提高，超藥品說明書用藥行為在患者、法官和律師眼里是否也同樣合情、合理與合法？對于不良反應(yīng)相對比較多且比較嚴(yán)重的藥物，超藥品說明書用藥帶給患者的安全風(fēng)險(xiǎn)是否引起了廣大醫(yī)務(wù)工作者的足夠重視？超藥品說明書用藥有哪些方面是臨床醫(yī)師和臨床藥師需要特別關(guān)注的？我們將通過《超藥品說明書用藥訴訟案例分析》對相關(guān)案例的分析，盡量闡明這些問題。
超藥品說明書用藥訴訟案例分析 目錄
**章 總論
**節(jié) 超藥品說明書用藥國內(nèi)外現(xiàn)狀
第二節(jié) 超藥品說明書用藥循證評(píng)價(jià)
第三節(jié) 超藥品說明書用藥的規(guī)范化管理
第四節(jié) 超藥品說明書用藥與司法評(píng)判沖突的現(xiàn)狀
第二章 抗感染藥物
**節(jié) 警惕致急性腎衰竭的誘因——超劑量使用阿莫西林
第二節(jié) 上呼吸道感染患兒夭折疑云
第三節(jié) 超劑量使用頭孢拉定——血尿之隱形殺手
第四節(jié) 兒童支氣管肺炎的噩夢——氨曲南慎重使用之思
第五節(jié) 兒童聽力的殺手一氨基糖苷類藥物
第六節(jié) 足三里穴位注射氯霉素治療嬰幼兒腹瀉致截肢之傷
第七節(jié) 肝損害時(shí)雪上加霜的阿奇霉素
第八節(jié) 林可霉素的過量之禍
第九節(jié) 讓腎很受傷的阿昔洛韋
第十節(jié) 媽媽的奪命乳汁——警惕利巴韋林乳汁排泄的危害
第三章 作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 輔助治療與過度醫(yī)療之間的轉(zhuǎn)換
第二節(jié) 重癥藥疹致腎臟損害加重的警示
第三節(jié) 萘普生用于小兒解熱——想說愛你不容易
第四節(jié) 超劑量苯巴比妥疑誘發(fā)患兒腦癱之己見
第五節(jié) 催眠藥擇之有道——睡眠呼吸障礙患者的失眠治療應(yīng)慎重
第六節(jié) 丙泊酚——產(chǎn)科麻醉里的是是非非
第七節(jié) 老人用藥須謹(jǐn)慎
第四章 作用于心血管系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 舌下含服硝苯地平緩釋片誘發(fā)急性心衰之過
第二節(jié) 不可預(yù)知的超說明書用藥損害——倍他樂克事件的思考
第三節(jié) 硝普鈉應(yīng)用的對與錯(cuò)
第四節(jié) 注射藻酸雙酯鈉致異常勃起之爭
第五章 影響消化及血液系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 維生素K1注射液的是與非
第二節(jié) 酚磺乙胺和氨甲苯酸用于剖宮產(chǎn)術(shù)后的對與錯(cuò)
第三節(jié) 咯血使用止血藥物的講究
第四節(jié) 術(shù)后氨甲環(huán)酸與青霉素聯(lián)用致死迷霧
第六章 作用于生殖系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 宮縮劑——天使與魔鬼的化身
第二節(jié) 大材小用的卡前列素氨丁三醇
第三節(jié) 形形色色的沙丁胺醇保胎方法
第七章 激素類藥物
**節(jié) 糖皮質(zhì)激素使股骨頭壞死患者雪上加霜
第二節(jié) 糖尿病患者使用糖皮質(zhì)激素需謹(jǐn)慎
第三節(jié) 當(dāng)心激素疊加使用惹禍
第八章 主要影響免疫功能的藥物
**節(jié) 他克莫司的悲劇
第二節(jié) 硫唑瞟呤的使用——是非曲直苦難辯
第三節(jié) 甘露聚糖肽——配角也瘋狂
第四節(jié) 發(fā)熱——丙種球蛋白（IVIG）的適應(yīng)證還是禁忌證
第九章 抗腫瘤藥物
**節(jié) 錯(cuò)誤連服甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎終惹禍
第二節(jié) 甲氨蝶呤保守治療異位妊娠之福倚禍伏
第三節(jié) 小劑量甲氨蝶呤肌內(nèi)注射致死——風(fēng)云難測之思
第四節(jié) 培美曲塞用于胃癌術(shù)后——線化療過失之爭
第五節(jié) 患兒注射32P膠體核素致藥物性肝損害之傷
第十章 中藥及民族藥
**節(jié) 白花蛇舌草注射液超劑量灌腸治療癌癥——冒險(xiǎn)的代價(jià)
第二節(jié) 神秘的蒙藥“孟根烏蘇-18”
第三節(jié) 都是“伴侶”惹的禍——中藥注射劑配伍之痛
第十一章 其他藥物
**節(jié) 甘露醇用藥不當(dāng)之禍害不可小覷
第二節(jié) 脂肪乳用之過度釀大禍
第三節(jié) 降糖藥物應(yīng)用不謹(jǐn)“腎”之功虧于簣
第十二章 警示案例
**節(jié) 冰毒濫用者的麻醉風(fēng)險(xiǎn)
第二節(jié) 致命的混搭成隱形殺手——輸液管是案發(fā)現(xiàn)場
第三節(jié) 青霉素與頭孢菌素類藥物皮試之爭
第四節(jié) 多種藥物應(yīng)用導(dǎo)致的死亡——誰是真兇
**節(jié) 超藥品說明書用藥國內(nèi)外現(xiàn)狀
第二節(jié) 超藥品說明書用藥循證評(píng)價(jià)
第三節(jié) 超藥品說明書用藥的規(guī)范化管理
第四節(jié) 超藥品說明書用藥與司法評(píng)判沖突的現(xiàn)狀
第二章 抗感染藥物
**節(jié) 警惕致急性腎衰竭的誘因——超劑量使用阿莫西林
第二節(jié) 上呼吸道感染患兒夭折疑云
第三節(jié) 超劑量使用頭孢拉定——血尿之隱形殺手
第四節(jié) 兒童支氣管肺炎的噩夢——氨曲南慎重使用之思
第五節(jié) 兒童聽力的殺手一氨基糖苷類藥物
第六節(jié) 足三里穴位注射氯霉素治療嬰幼兒腹瀉致截肢之傷
第七節(jié) 肝損害時(shí)雪上加霜的阿奇霉素
第八節(jié) 林可霉素的過量之禍
第九節(jié) 讓腎很受傷的阿昔洛韋
第十節(jié) 媽媽的奪命乳汁——警惕利巴韋林乳汁排泄的危害
第三章 作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 輔助治療與過度醫(yī)療之間的轉(zhuǎn)換
第二節(jié) 重癥藥疹致腎臟損害加重的警示
第三節(jié) 萘普生用于小兒解熱——想說愛你不容易
第四節(jié) 超劑量苯巴比妥疑誘發(fā)患兒腦癱之己見
第五節(jié) 催眠藥擇之有道——睡眠呼吸障礙患者的失眠治療應(yīng)慎重
第六節(jié) 丙泊酚——產(chǎn)科麻醉里的是是非非
第七節(jié) 老人用藥須謹(jǐn)慎
第四章 作用于心血管系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 舌下含服硝苯地平緩釋片誘發(fā)急性心衰之過
第二節(jié) 不可預(yù)知的超說明書用藥損害——倍他樂克事件的思考
第三節(jié) 硝普鈉應(yīng)用的對與錯(cuò)
第四節(jié) 注射藻酸雙酯鈉致異常勃起之爭
第五章 影響消化及血液系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 維生素K1注射液的是與非
第二節(jié) 酚磺乙胺和氨甲苯酸用于剖宮產(chǎn)術(shù)后的對與錯(cuò)
第三節(jié) 咯血使用止血藥物的講究
第四節(jié) 術(shù)后氨甲環(huán)酸與青霉素聯(lián)用致死迷霧
第六章 作用于生殖系統(tǒng)的藥物
**節(jié) 宮縮劑——天使與魔鬼的化身
第二節(jié) 大材小用的卡前列素氨丁三醇
第三節(jié) 形形色色的沙丁胺醇保胎方法
第七章 激素類藥物
**節(jié) 糖皮質(zhì)激素使股骨頭壞死患者雪上加霜
第二節(jié) 糖尿病患者使用糖皮質(zhì)激素需謹(jǐn)慎
第三節(jié) 當(dāng)心激素疊加使用惹禍
第八章 主要影響免疫功能的藥物
**節(jié) 他克莫司的悲劇
第二節(jié) 硫唑瞟呤的使用——是非曲直苦難辯
第三節(jié) 甘露聚糖肽——配角也瘋狂
第四節(jié) 發(fā)熱——丙種球蛋白（IVIG）的適應(yīng)證還是禁忌證
第九章 抗腫瘤藥物
**節(jié) 錯(cuò)誤連服甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎終惹禍
第二節(jié) 甲氨蝶呤保守治療異位妊娠之福倚禍伏
第三節(jié) 小劑量甲氨蝶呤肌內(nèi)注射致死——風(fēng)云難測之思
第四節(jié) 培美曲塞用于胃癌術(shù)后——線化療過失之爭
第五節(jié) 患兒注射32P膠體核素致藥物性肝損害之傷
第十章 中藥及民族藥
**節(jié) 白花蛇舌草注射液超劑量灌腸治療癌癥——冒險(xiǎn)的代價(jià)
第二節(jié) 神秘的蒙藥“孟根烏蘇-18”
第三節(jié) 都是“伴侶”惹的禍——中藥注射劑配伍之痛
第十一章 其他藥物
**節(jié) 甘露醇用藥不當(dāng)之禍害不可小覷
第二節(jié) 脂肪乳用之過度釀大禍
第三節(jié) 降糖藥物應(yīng)用不謹(jǐn)“腎”之功虧于簣
第十二章 警示案例
**節(jié) 冰毒濫用者的麻醉風(fēng)險(xiǎn)
第二節(jié) 致命的混搭成隱形殺手——輸液管是案發(fā)現(xiàn)場
第三節(jié) 青霉素與頭孢菌素類藥物皮試之爭
第四節(jié) 多種藥物應(yīng)用導(dǎo)致的死亡——誰是真兇
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超藥品說明書用藥訴訟案例分析 節(jié)選
法學(xué)界認(rèn)同的行政規(guī)范有兩類。一是“有名規(guī)范”，指在憲法和法律中有明確規(guī)定，按照《中華人民共和國立法法》和《規(guī)章制定程序條例》的要求通過立項(xiàng)、起草、審查、決定和公布的行政立法程序制定的法律、法規(guī)、規(guī)章，包括國務(wù)院制定的行政法規(guī)和國務(wù)院各部委制定的規(guī)章，以及地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府制定的地方性法規(guī)。二是“無名規(guī)范”，即上述法律、行政法規(guī)和規(guī)章之外的在憲法或法律體系中未予以定位和規(guī)定名稱的行政規(guī)范，相比前者而言稱為“無名規(guī)范”。 藥品說明書實(shí)質(zhì)是由藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)藥典規(guī)定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)編寫并由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批核準(zhǔn)通過的技術(shù)性資料，其沒有行政規(guī)范制定規(guī)定中的公布程序，結(jié)合臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)實(shí)踐性、科學(xué)性、經(jīng)驗(yàn)性、專業(yè)性的特點(diǎn)觀察，其更符合《標(biāo)準(zhǔn)化基本術(shù)語》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”的定義：“以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)”。 所以，藥品說明書從編制主體、制定公布程序觀察，均不符合規(guī)章制定的標(biāo)準(zhǔn)和法定程序要求，不應(yīng)列入法律行政規(guī)范，其本質(zhì)應(yīng)屬于技術(shù)性資料。 （二）藥品說明書具有實(shí)際約束功能 依法制定的行政規(guī)范，能夠規(guī)定行為人的權(quán)利義務(wù)，對行為人具有約束力。盡管筆者認(rèn)為藥品說明書本質(zhì)上屬于技術(shù)性資料，法學(xué)界對藥品說明書的法律屬性存有爭議，但藥品在治療疾病的同時(shí)往往伴隨著潛在的不良反應(yīng)，從藥品使用的安全、有效原則出發(fā)，從建立藥品使用行為規(guī)范的角度分析，在實(shí)踐層面多數(shù)意見基本認(rèn)同說明書具有類似或等同于法律行政規(guī)范的約束力。 首先，相關(guān)行政部門制定的規(guī)章條款已明確藥品說明書的特殊地位。2007年5月施行的《處方管理辦法》第十四條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2010年3月印發(fā)的《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》第十八條規(guī)定：有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（九）其他用藥不適宜情況的。兩部藥品臨床使用行政規(guī)范的具體條款，均采用“應(yīng)當(dāng)”表述，屬于強(qiáng)制性規(guī)范，前一條明確藥品說明書是醫(yī)師開具處方的主要依據(jù)，后一條是數(shù)年后實(shí)行的處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范條款，其內(nèi)容與藥品說明書內(nèi)容相互聯(lián)結(jié)，而藥品說明書包含藥品安全性、有效性等重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，可以認(rèn)為是指導(dǎo)安全、合理使用藥品的法定技術(shù)資料，也是實(shí)踐層面評(píng)判用藥行為是否適宜的重要依據(jù)。 ……
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