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中國藥事法理論與實務-(第2版)-供藥學類專業用 版權信息
- ISBN：9787506774086
- 條形碼：9787506774086 ; 978-7-5067-7408-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中國藥事法理論與實務-(第2版)-供藥學類專業用 本書特色
本書是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材之一。本書是在上版的基礎上修訂編寫而成。本書共十章，介紹藥品監督管理體制、藥品注冊、藥品生產監督管理、藥品經營管理、醫療機構藥劑管理、特藥管理、醫藥知識產權、藥事法律及其他重要法律制度。本書作為藥學類專業本科教材，也可作為藥品生產、流通、經營、監管人員的重要參考資料。
中國藥事法理論與實務-(第2版)-供藥學類專業用 內容簡介
本書是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材之一。本書是在上版的基礎上修訂編寫而成。本書共十章，介紹藥品監督管理體制、藥品注冊、藥品生產監督管理、藥品經營管理、醫療機構藥劑管理、特藥管理、醫藥知識產權、藥事法律及其他重要法律制度。本書作為藥學類專業本科教材，也可作為藥品生產、流通、經營、監管人員的重要參考資料。
中國藥事法理論與實務-(第2版)-供藥學類專業用 目錄
**章藥事法概述**節藥事法的相關概念、調整對象、歷史發展一、藥事法相關概念二、藥事法的調整對象三、藥事法歷史沿革第二節藥事法淵源一、藥事法的淵源二、藥事法的效力等級三、藥事法的適用原則第三節藥事法律關系一、藥事法律關系的概念二、藥事法律關系的構成要素三、藥事法律關系的產生、變更、消滅第四節藥事法律體系一、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例二、藥品研制環節法律規范三、藥品生產環節法律規范四、藥品流通環節法律規范五、藥品使用領域法律規范六、規范藥品行政監督管理的法律規范七、其他八、國外藥事法律體系第五節藥事行政行為一、藥事行政行為的概念二、藥事行政行為的效力三、藥事行政行為的分類 第二章 藥品監督管理體制**節藥品及藥品管理一、藥品的定義二、藥品的質量特性三、藥品的特殊性四、藥品管理第二節我國藥品監督管理機構一、我國藥品監督管理體制的演變二、我國現行藥品監督管理體制三、藥品監督管理主管機構四、藥品技術監督機構五、藥品監督管理其他相關部門第三節藥品質量標準體系一、藥品標準概述二、國家藥品標準類型三、藥品標準的主要內容 第三章藥品注冊法律制度**節藥品注冊概述一、藥品注冊制度的歷史沿革二、藥品注冊的概念三、藥品注冊申請的分類四、藥品注冊管理機構第二節新藥研發和注冊一、新藥定義和分類二、新藥研發過程三、新藥注冊的申報與審批第三節仿制藥的申報與審批一、仿制藥注冊的定義二、仿制藥注冊的流程三、仿制藥注冊過程中的若干問題第四節進口藥品注冊管理一、進口藥品注冊的概念二、進口藥品注冊的特點……第四章藥品生產監督管理法律制度第五章藥品經營監督管理法律制度第六章醫療機構藥劑管理法律制度第七章其他重要法律制度第八章特殊管理藥品相關法律制度第九章醫藥知識產權第十章藥事法律責任中華人民共和國藥品管理不
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