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中國藥事法理論與實務(wù)-(第2版)-供藥學(xué)類專業(yè)用 版權(quán)信息
- ISBN：9787506774086
- 條形碼：9787506774086 ; 978-7-5067-7408-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中國藥事法理論與實務(wù)-(第2版)-供藥學(xué)類專業(yè)用 本書特色
本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材之一。本書是在上版的基礎(chǔ)上修訂編寫而成。本書共十章，介紹藥品監(jiān)督管理體制、藥品注冊、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理、特藥管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、藥事法律及其他重要法律制度。本書作為藥學(xué)類專業(yè)本科教材，也可作為藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、監(jiān)管人員的重要參考資料。
中國藥事法理論與實務(wù)-(第2版)-供藥學(xué)類專業(yè)用 內(nèi)容簡介
本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材之一。本書是在上版的基礎(chǔ)上修訂編寫而成。本書共十章，介紹藥品監(jiān)督管理體制、藥品注冊、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理、特藥管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、藥事法律及其他重要法律制度。本書作為藥學(xué)類專業(yè)本科教材，也可作為藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、監(jiān)管人員的重要參考資料。
中國藥事法理論與實務(wù)-(第2版)-供藥學(xué)類專業(yè)用 目錄
**章藥事法概述**節(jié)藥事法的相關(guān)概念、調(diào)整對象、歷史發(fā)展一、藥事法相關(guān)概念二、藥事法的調(diào)整對象三、藥事法歷史沿革第二節(jié)藥事法淵源一、藥事法的淵源二、藥事法的效力等級三、藥事法的適用原則第三節(jié)藥事法律關(guān)系一、藥事法律關(guān)系的概念二、藥事法律關(guān)系的構(gòu)成要素三、藥事法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更、消滅第四節(jié)藥事法律體系一、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例二、藥品研制環(huán)節(jié)法律規(guī)范三、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)法律規(guī)范四、藥品流通環(huán)節(jié)法律規(guī)范五、藥品使用領(lǐng)域法律規(guī)范六、規(guī)范藥品行政監(jiān)督管理的法律規(guī)范七、其他八、國外藥事法律體系第五節(jié)藥事行政行為一、藥事行政行為的概念二、藥事行政行為的效力三、藥事行政行為的分類 第二章 藥品監(jiān)督管理體制**節(jié)藥品及藥品管理一、藥品的定義二、藥品的質(zhì)量特性三、藥品的特殊性四、藥品管理第二節(jié)我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)一、我國藥品監(jiān)督管理體制的演變二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制三、藥品監(jiān)督管理主管機構(gòu)四、藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)五、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門第三節(jié)藥品質(zhì)量標準體系一、藥品標準概述二、國家藥品標準類型三、藥品標準的主要內(nèi)容 第三章藥品注冊法律制度**節(jié)藥品注冊概述一、藥品注冊制度的歷史沿革二、藥品注冊的概念三、藥品注冊申請的分類四、藥品注冊管理機構(gòu)第二節(jié)新藥研發(fā)和注冊一、新藥定義和分類二、新藥研發(fā)過程三、新藥注冊的申報與審批第三節(jié)仿制藥的申報與審批一、仿制藥注冊的定義二、仿制藥注冊的流程三、仿制藥注冊過程中的若干問題第四節(jié)進口藥品注冊管理一、進口藥品注冊的概念二、進口藥品注冊的特點……第四章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法律制度第五章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理法律制度第六章醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理法律制度第七章其他重要法律制度第八章特殊管理藥品相關(guān)法律制度第九章醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)第十章藥事法律責(zé)任中華人民共和國藥品管理不
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