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藥物分析 版權(quán)信息
- ISBN：9787122088062
- 條形碼：9787122088062 ; 978-7-122-08806-2
- 裝幀：暫無
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物分析 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書主要內(nèi)容包括藥物分析的基本知識(shí)，藥物檢驗(yàn)工作的基本程序，藥品的質(zhì)量分析方法，藥物雜質(zhì)的檢驗(yàn)方法，各類常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和分析方法之間的關(guān)系。
本書在內(nèi)容編排上，以常用的分析方法為主線，以典型的藥物分析為示例，注重講解如何根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化特性來選擇分析方法，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力。為拓寬學(xué)生視野，在部分章節(jié)中還介紹了一些藥物分析的新方法。
本教材在編寫時(shí)力求適合制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，注重內(nèi)容的實(shí)用性、科學(xué)性、先進(jìn)性，可作為高等學(xué)校制藥及相關(guān)專業(yè)課程教材，也可供質(zhì)量檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研人員參考使用。
藥物分析 目錄
緒論
一、藥物分析的目的、性質(zhì)和任務(wù)
二、藥物分析與藥典以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序
四、加強(qiáng)全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理
五、藥物分析課程的特點(diǎn)、主要內(nèi)容與
學(xué)習(xí)要求
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
**章 藥物的鑒別試驗(yàn)
**節(jié) 概述
一、鑒別的項(xiàng)目
二、鑒別試驗(yàn)條件
三、鑒別試驗(yàn)的靈敏度
第二節(jié) 藥物的一般鑒別試驗(yàn)
一、鑒別方法
二、鑒別試驗(yàn)與原理
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第二章 藥物的雜質(zhì)檢查
**節(jié) 藥物的純度要求
第二節(jié) 雜質(zhì)的來源與種類
一、雜質(zhì)的來源
二、雜質(zhì)的種類
第三節(jié) 雜質(zhì)的限量檢查
第四節(jié) 一般雜質(zhì)及其檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法
十、干燥失重測(cè)定法
十一、有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
第五節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查方法
一、利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異
二、利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第三章 藥物定量分析與分析方法的效能指標(biāo)
**節(jié) 定量分析樣品的前處理方法
一、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法
二、經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法
第二節(jié) 生物樣品分析的前處理技術(shù)
一、常用樣品的種類、采集和貯藏
二、生物樣品分析前處理技術(shù)
第三節(jié) 分析方法的效能指標(biāo)
一、精密度
二、準(zhǔn)確度
三、檢測(cè)限
四、定量限
五、專屬性
六、線性與范圍
七、耐用性
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第四章 巴比妥類藥物的分析
第五章 芳酸及其酯類藥物的分析
第六章 芳香胺類藥物的分析
第七章 雜環(huán)類藥物的分析
第八章 維生素類藥物的分析
第九章 甾體激素類藥物的分析
第十章 抗生素類藥物的分析
第十一章 藥物制劑分析
第十二章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
第十三章 中藥及其制劑分析概論
第十四章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、藥物分析的目的、性質(zhì)和任務(wù)
二、藥物分析與藥典以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序
四、加強(qiáng)全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理
五、藥物分析課程的特點(diǎn)、主要內(nèi)容與
學(xué)習(xí)要求
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
**章 藥物的鑒別試驗(yàn)
**節(jié) 概述
一、鑒別的項(xiàng)目
二、鑒別試驗(yàn)條件
三、鑒別試驗(yàn)的靈敏度
第二節(jié) 藥物的一般鑒別試驗(yàn)
一、鑒別方法
二、鑒別試驗(yàn)與原理
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第二章 藥物的雜質(zhì)檢查
**節(jié) 藥物的純度要求
第二節(jié) 雜質(zhì)的來源與種類
一、雜質(zhì)的來源
二、雜質(zhì)的種類
第三節(jié) 雜質(zhì)的限量檢查
第四節(jié) 一般雜質(zhì)及其檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法
十、干燥失重測(cè)定法
十一、有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
第五節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查方法
一、利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異
二、利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第三章 藥物定量分析與分析方法的效能指標(biāo)
**節(jié) 定量分析樣品的前處理方法
一、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法
二、經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法
第二節(jié) 生物樣品分析的前處理技術(shù)
一、常用樣品的種類、采集和貯藏
二、生物樣品分析前處理技術(shù)
第三節(jié) 分析方法的效能指標(biāo)
一、精密度
二、準(zhǔn)確度
三、檢測(cè)限
四、定量限
五、專屬性
六、線性與范圍
七、耐用性
參考文獻(xiàn)
習(xí)題
第四章 巴比妥類藥物的分析
第五章 芳酸及其酯類藥物的分析
第六章 芳香胺類藥物的分析
第七章 雜環(huán)類藥物的分析
第八章 維生素類藥物的分析
第九章 甾體激素類藥物的分析
第十章 抗生素類藥物的分析
第十一章 藥物制劑分析
第十二章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
第十三章 中藥及其制劑分析概論
第十四章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
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藥物分析 節(jié)選
《藥物分析》主要內(nèi)容包括藥物分析的基本知識(shí)，藥物檢驗(yàn)工作的基本程序，藥品的質(zhì)量分析方法，藥物雜質(zhì)的檢驗(yàn)方法，各類常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和分析方法之間的關(guān)系。《藥物分析》在內(nèi)容編排上，以常用的分析方法為主線，以典型的藥物分析為示例，注重講解如何根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化特性來選擇分析方法，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力。為拓寬學(xué)生視野，在部分章節(jié)中還介紹了一些藥物分析的新方法。 本教材在編寫時(shí)力求適合制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，注重內(nèi)容的實(shí)用性、科學(xué)性、先進(jìn)性，可作為高等學(xué)校制藥及相關(guān)專業(yè)課程教材，也可供質(zhì)量檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研人員參考使用。
藥物分析 相關(guān)資料
插圖：藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用，或影響藥物的穩(wěn)定性和療效甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。為了確保用藥安全有效，在藥物生產(chǎn)、貯藏和使用過程中，必須根據(jù)藥物的生產(chǎn)過程、性質(zhì)和特點(diǎn)有效地控制藥物中的雜質(zhì)。雜質(zhì)檢查是控制藥物雜質(zhì)，確保安全、有效用藥，保證藥品質(zhì)量的重要措施。藥物中的雜質(zhì)是藥物中不可避免的物質(zhì)，完全除去既不可能也沒必要。對(duì)于藥物來說，雜質(zhì)的含量當(dāng)然是越少越好；但要把藥物中的雜質(zhì)完全除凈，勢(shì)必會(huì)造成生產(chǎn)上的困難而增加成本，有時(shí)還可能受到生產(chǎn)工藝和條件的制約。實(shí)際上，只要不致對(duì)人體有害、不影響療效以及在便于生產(chǎn)、調(diào)劑、貯存的原則下，對(duì)于藥物中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限量。藥物的純度是指藥物純凈的程度。它是判定藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)。藥物的純度也可通過雜質(zhì)限量來表示，即指藥物中雜質(zhì)的最大允許量，通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。雜質(zhì)限量檢查就是檢查雜質(zhì)是否超過最大允許量。只要藥物中的雜質(zhì)沒有超過最大允許量，雜質(zhì)的實(shí)際含量不必測(cè)出。而限量大小的制定，首先要保證用藥的安全、有效，同時(shí)要考慮到生產(chǎn)實(shí)際和藥物的成本。總之，雜質(zhì)的限量既要保證藥物的質(zhì)量，又要兼顧可行性。藥物的來源是多種多樣的，藥物的性質(zhì)也各不相同，在藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中，都不可避免地會(huì)引入雜質(zhì)。例如解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林，是由水楊酸乙酰化制得的，乙酰化不完全或貯藏過程中水解都可能產(chǎn)生水楊酸。水楊酸不僅對(duì)胃有刺激性，而且分子中的酚羥基在空氣中會(huì)逐漸被氧化而生成有色醌型物質(zhì)，使藥品變色。因此，《中國藥典》規(guī)定要檢查阿司匹林及阿司匹林片等制劑中的游離水楊酸。又如在藥物的生產(chǎn)中常常要使用鹽酸、硫酸等，若洗滌不夠，在成品中會(huì)引入氯化物、硫酸鹽等無機(jī)雜質(zhì)。這些雜質(zhì)雖然一般沒有毒性，但可使藥物的含量降低，它們的量也可以反映出藥物整體的純度水平，因此也需要加以控制。
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