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液體制劑技術 版權信息
- ISBN：9787122037466
- 條形碼：9787122037466 ; 978-7-122-03746-6
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
液體制劑技術 內容簡介
本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫，是為滿足醫藥中等職業教育對實訓的需求而編寫的。本書內容以培養生產一線的液體制劑中級工為宗旨，以技能的操作與實踐為主線，按模塊化要求結合項目教學，將各課程中相關的知識內容按實踐項目整合在一起，符合職場的實際工作過程。本書適用于醫藥中等職業技術學校相關專業學生使用，也可供醫藥生產企業員工培訓使用。
液體制劑技術 目錄
項目一 制藥用水
模塊一 純化水
模塊二 注射用水
項目二 液體藥劑
模塊一 理洗烘瓶
模塊二 配液
模塊三 灌裝軋蓋
模塊四 滅菌檢漏
模塊五 燈檢
模塊六 貼簽包裝
項目三 小容量注射劑
模塊一 注射用水的制備
模塊二 安瓿的處理
模塊三 配液
模塊四 灌封
模塊五 滅菌
模塊六 燈檢
模塊七 印字與包裝
項目四 大容量注射劑
模塊一 注射用水的制備
模塊二 理洗瓶
模塊三 配液
模塊四 灌裝加塞
模塊五 軋蓋
模塊六 滅菌
模塊七 燈檢
模塊八 貼簽包裝
項目五 滴眼劑
模塊一 洗瓶
模塊二 配液與過濾
模塊三 灌封
模塊四 燈檢
模塊五 印字包裝
項目六 無菌分裝粉針劑
模塊一 洗烘瓶
模塊二 洗烘膠塞
模塊三 分裝
模塊四 軋蓋
模塊五 包裝
項目七 凍干粉針劑
模塊一 洗瓶
模塊二 配液
模塊三 除菌過濾
模塊四 灌裝
模塊五 冷凍干燥
模塊六 軋蓋
模塊七 燈檢
模塊八 貼簽包裝
附錄1 周轉卡
附錄2 設備狀態標識
參考文獻
模塊一 純化水
模塊二 注射用水
項目二 液體藥劑
模塊一 理洗烘瓶
模塊二 配液
模塊三 灌裝軋蓋
模塊四 滅菌檢漏
模塊五 燈檢
模塊六 貼簽包裝
項目三 小容量注射劑
模塊一 注射用水的制備
模塊二 安瓿的處理
模塊三 配液
模塊四 灌封
模塊五 滅菌
模塊六 燈檢
模塊七 印字與包裝
項目四 大容量注射劑
模塊一 注射用水的制備
模塊二 理洗瓶
模塊三 配液
模塊四 灌裝加塞
模塊五 軋蓋
模塊六 滅菌
模塊七 燈檢
模塊八 貼簽包裝
項目五 滴眼劑
模塊一 洗瓶
模塊二 配液與過濾
模塊三 灌封
模塊四 燈檢
模塊五 印字包裝
項目六 無菌分裝粉針劑
模塊一 洗烘瓶
模塊二 洗烘膠塞
模塊三 分裝
模塊四 軋蓋
模塊五 包裝
項目七 凍干粉針劑
模塊一 洗瓶
模塊二 配液
模塊三 除菌過濾
模塊四 灌裝
模塊五 冷凍干燥
模塊六 軋蓋
模塊七 燈檢
模塊八 貼簽包裝
附錄1 周轉卡
附錄2 設備狀態標識
參考文獻
展開全部
液體制劑技術 節選
項目一 制藥用水
模塊一 純化水
二、工作目標
1．能按“生產指令單”領取原輔料，完成制備操作并做好其他準備工作。
2．知道《藥品生產質量管理規范》（GMP）對純化水制備過程的管理要點，知道典型純化水制備機器的操作要點。
3．按“生產指令單”執行典型純化水制備機器的標準操作規程，完成生產任務，生產過程中監控純化水的質量，并正確填寫純化水制備的原始記錄。
4．能按標準操作規程（SOP）要求控制純化水制備機器的壓力、流量等工藝參數。
5．能按GMP要求結束純化水制備機器的操作。
6．能按GMP要求進行設備的清潔及清場操作。
7．學會必要的純化水制備基礎知識。
8．具備純化水制備機器生產過程中的安全環保知識、生產質量管理知識、《中華人民共和國藥典》2005年版中控制質量標準知識。
9．能對工藝和設備的驗證有一定了解。
10．學會突發事件的應急處理。
三、準備工作
（一）職業形象
1．按“一般生產區生產人員進出標準程序”（見本模塊附件1）進入生產操作區。
2．進入純化水制備區域穿防滑膠鞋或雨鞋，注意防止滑倒。
3．按SOP規范操作，開關閥門要緩慢進行，并且注意壓力變化。
（一）職場環境
1．環境應保持整潔，門窗玻璃、墻面和頂棚應潔凈完好；設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現象發生，且符合相關清潔要求。檢查確認生產現場無上次生產遺留物。
2．環境燈光能看清管道標識和壓力表以及房間設備死角，燈罩應密封完好。
3．電源應在操作間外，應有防漏電保護裝置，確保安全生產。
4．地面應鋪設防滑地磚或防滑地坪，無污物、無積水。
5．清潔要求按“水處理室內環境清潔的標準操作程序”進行。
……
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