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中醫臨床研究實施方案設計與優化 版權信息
- ISBN：9787802314160
- 條形碼：9787802314160 ; 978-7-80231-416-0
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
中醫臨床研究實施方案設計與優化 內容簡介
本書根據臨床科研設計的一般原則，結合中醫理論特點和臨床實踐，嘗試提出了一些符合中醫臨床研究方案設計與優化使用的基本原則和方法，并針對中醫臨床研究方案設計與優化過程中遇到的一些實際問題，提出了具體的解決方案，在突出中醫特色的前提下，強調了針對性、前瞻性和可操作性。書中吸納了“重大疑難疾病中醫臨床研究方案優化與質量控制”課題組有關方案設計與優化的實踐經驗和前期研究成果。隨著相關研究的繼續深入，我們還將進一步總結、充實和完善，以饗讀者。
編寫本書，是對符合中醫自身規律特色的臨床研究方法的積極實踐和推動，也希望能夠對提高中醫臨床研究的普遍水平有所幫助，對從事中醫藥臨床研究人員、臨床醫生、研究生和相關人員有所裨益。但是，中醫臨床研究方法學的研究尚處于探索階段，加之我們的學識所限，雖在實踐中幾易其稿，但有些觀點和提法錯謬之處恐亦難免，懇望同道及廣大讀者不吝賜教，共同促進中醫臨床研究的發展，切實提高臨床療效，真正造福廣大群眾。
中醫臨床研究實施方案設計與優化 目錄
**部分 臨床研究實施方案設計
**節 研究背景
一、立題說明
二、研究方案的來源依據
三、研究方案的優化說明
四、臨床效應的特點和優勢
五、相關工作基礎
第二節 研究目的
一、研究目的
（一）主要研究目的
（二）次要研究目的
二、確定研究目的的依據
三、確立研究目的的方法
四、研究目的的表述
第三節 設計類型與原則
一、研究設計類型
（一）研究分類
（二）設計類型
（三）基本原則
（四）常用設計方案
（五）設計方案的選擇
二、樣本量及其計算的依據
（一）樣本量估算的前提及依據
（二）樣本含量估算方法
（三）樣本量估算時的注意事項
三、隨機方法
（一）隨機性及隨機數字
（二）隨機化的目的
（三）隨機化分配方法的分類與應用
（四）隨機化分配的操作
四、盲法設計與實施
（一）盲法的目的
（二）設盲層次
（三）實施與操作技術
五、對照
（一）對照的目的
（二）對照的類型
（三）對照組的設立與選擇
第四節 研究人群
一、診斷標準
二、納人標準
三、排除標準
四、病例的脫落與處理
五、研究病例的中止
第五節 治療方案
一、藥物治療方案
（一）藥物類型
（二）療程的制定
二、針灸治療方案
三、治療分配
（一）藥物治療方案
（二）針灸治療方案
四、合并用藥規定
第六節 對照措施
一、對照措施的具體情況
……
第二部分 工作手冊
附錄
參考文獻
**節 研究背景
一、立題說明
二、研究方案的來源依據
三、研究方案的優化說明
四、臨床效應的特點和優勢
五、相關工作基礎
第二節 研究目的
一、研究目的
（一）主要研究目的
（二）次要研究目的
二、確定研究目的的依據
三、確立研究目的的方法
四、研究目的的表述
第三節 設計類型與原則
一、研究設計類型
（一）研究分類
（二）設計類型
（三）基本原則
（四）常用設計方案
（五）設計方案的選擇
二、樣本量及其計算的依據
（一）樣本量估算的前提及依據
（二）樣本含量估算方法
（三）樣本量估算時的注意事項
三、隨機方法
（一）隨機性及隨機數字
（二）隨機化的目的
（三）隨機化分配方法的分類與應用
（四）隨機化分配的操作
四、盲法設計與實施
（一）盲法的目的
（二）設盲層次
（三）實施與操作技術
五、對照
（一）對照的目的
（二）對照的類型
（三）對照組的設立與選擇
第四節 研究人群
一、診斷標準
二、納人標準
三、排除標準
四、病例的脫落與處理
五、研究病例的中止
第五節 治療方案
一、藥物治療方案
（一）藥物類型
（二）療程的制定
二、針灸治療方案
三、治療分配
（一）藥物治療方案
（二）針灸治療方案
四、合并用藥規定
第六節 對照措施
一、對照措施的具體情況
……
第二部分 工作手冊
附錄
參考文獻
展開全部
中醫臨床研究實施方案設計與優化 節選
**部分 臨床研究實施方案設計
**節 研究背景
研究是一個提出問題和解決問題的過程。問題的提出，需要有充分的依據；問題的解決，需要有嚴謹的設計。一個好的中醫臨床研究實施方案設計，應能做到研究目的明確、方案科學可行、指標考核具體、保障措施得力。這一切都離不開良好的工作基礎支撐和對研究背景的充分把握。
研究背景是臨床研究治療方案制定和科研設計的基礎。研究背景是否真實可靠，不僅關系到課題能否立項，更關系到課題研究能否順利開展。目前，在課題研究方案制定過程中存在問題較多的是，對研究背景說明不夠，對相關研究的歷史、現狀和發展趨勢了解不夠，對前期工作基礎分析總結不夠，研究方案制定和優化的依據不足，致使研究方案設計出現問題，影響到臨床研究的開展，甚至導致臨床研究失敗。
為確保中醫臨床研究方案的科學性和可行性，在研究背景中有必要對立題依據、研究方案的來源依據和優化過程、現有工作基礎等進行簡要地說明。
一、立題說明
立題說明，是從重要性、科學性、先進性和可行性等方面，簡要地說明立題的背景、目的和意義。
立題是發現問題和提出問題的過程，也是臨床研究的起點。立題觀點是否正確，方法是否恰當，不僅關系到臨床研究的水平和成果的價值，而且與臨床研究的成敗、研究的效率有密切關系。
……
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