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包郵 實(shí)用藥品GMP基礎(chǔ)

作者:朱玉玲
出版社:化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間:2008-03-01
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 202 頁(yè)
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實(shí)用藥品GMP基礎(chǔ) 版權(quán)信息

實(shí)用藥品GMP基礎(chǔ) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)介   本書打破了以知識(shí)傳授為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀蝿?wù)引領(lǐng)型課程為主體的內(nèi)容模式,目的讓學(xué)生通過(guò)完成具體項(xiàng)目來(lái)構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí),發(fā)展職業(yè)能力。    本書按照藥品生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)了包括認(rèn)識(shí)理解gmp、物料的管理、藥品生產(chǎn)前準(zhǔn)備的管理、藥品生產(chǎn)過(guò)程的管理、藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的管理共6個(gè)學(xué)習(xí)項(xiàng)目,并通過(guò)三十多個(gè)任務(wù)、百余個(gè)實(shí)踐活動(dòng)來(lái)掌握gmp在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中的管理要求和實(shí)施方法;同時(shí),本書又充分考慮了職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要,融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)知識(shí)、技能和態(tài)度的要求,內(nèi)容貼近實(shí)踐教學(xué)實(shí)際。     本書適用于中等醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學(xué)制藥專業(yè)師生使用,也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位的網(wǎng)前培訓(xùn)和繼續(xù)教育的參考書。

實(shí)用藥品GMP基礎(chǔ) 目錄

項(xiàng)目1 認(rèn)識(shí)理解GMP 理解GMP的內(nèi)涵 藥品GMP的主要內(nèi)容 GMP的三大要素 GMP認(rèn)證的基本程序項(xiàng)目2 物料的管理 物料管理的重要性及物料管理的模塊系統(tǒng) 物料的接收 物料的貯存 物料發(fā)放的過(guò)程及要求 不合格品的處理項(xiàng)目3 藥品生產(chǎn)前準(zhǔn)備的管理 閱讀和理解生產(chǎn)管理文件 不同級(jí)別潔凈廠房的潔凈度要求 人員、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的要求 生產(chǎn)操作前的清揚(yáng) 根據(jù)生產(chǎn)或包裝指令單檢查核對(duì)物料 檢查衡器、量具的狀態(tài) 檢查確認(rèn)設(shè)備、器具狀態(tài)完好項(xiàng)目4 藥品生產(chǎn)過(guò)程的管理 藥品的生產(chǎn)批號(hào)管理 工藝用水的相關(guān)要求 生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 藥品生產(chǎn)過(guò)程管理的內(nèi)容 液體制劑的時(shí)效性原則 防止藥品生產(chǎn)和包裝過(guò)程中的污染和混淆
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實(shí)用藥品GMP基礎(chǔ) 節(jié)選

本書打破了以知識(shí)傳授為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀蝿?wù)引領(lǐng)型課程為主體的內(nèi)容模式,目的讓學(xué)生通過(guò)完成具體項(xiàng)目來(lái)構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí),發(fā)展職業(yè)能力。本書按照藥品生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)了包括認(rèn)識(shí)理解GMP、物料的管理、藥品生產(chǎn)前準(zhǔn)備的管理、藥品生產(chǎn)過(guò)程的管理、藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的管理共6個(gè)學(xué)習(xí)項(xiàng)目,并通過(guò)三十多個(gè)任務(wù)、百余個(gè)實(shí)踐活動(dòng)來(lái)掌握GMP在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中的管理要求和實(shí)施方法;同時(shí),本書又充分考慮了職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要,融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)知識(shí)、技能和態(tài)度的要求,內(nèi)容貼近實(shí)踐教學(xué)實(shí)際。

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