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醫院藥學概要-(供藥劑專業用) 版權信息
- ISBN:9787117095396
- 條形碼:9787117095396 ; 978-7-117-09539-6
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
醫院藥學概要-(供藥劑專業用) 本書特色
本書共分九章,包括緒論、醫院藥學管理、醫院藥學服務、藥房調劑知識與技能、醫院制劑管理、醫院藥品采購與倉儲管理、藥物經濟學基礎與藥房經濟核算、臨床藥學概述、醫院藥學科研教育工作等,書后附有與各章內容相關的實訓內容及有關法規文件。全書在寫作風格上力求實用性,具有導學、相關鏈接、實例解析、課堂互動等內容穿插于教材中,每章*后有重點小結和練習題,供學生課后復習,便于教師的“教”與學生的“學”,適用于中等衛生職業教育藥劑專業醫院藥劑方向的學生使用,也可作為醫院藥學初級工作人員的上崗培訓教材。
醫院藥學概要-(供藥劑專業用) 內容簡介
全國中等衛生職業教育藥劑專業衛生部“十一五”規劃教材,本書的主要內容是介紹以藥學理論為基礎,以患者為中心,保證藥品質量和供應,提高用藥療效,確保用藥安全,全面提高醫院藥學管理和藥學服務的理論和實踐方法。本課程的任務是通過學習,使學生在掌握藥學基本理論基礎上,掌握調劑學、藥品保管供應的基本知識和技能,熟悉醫院藥學工作的職責和內容,學會藥品質量控制和藥物不良反應監測的基本技能,了解一定的臨床藥學、藥物經濟學知識,為從事藥劑專業醫院藥劑方向的崗位工作奠定良好基礎。
醫院藥學概要-(供藥劑專業用) 目錄
**節 醫院藥學的概念與任務
一、醫院藥學的概念
二、醫院藥學的內容與任務
第二節 醫院藥學的發展與未來
一、傳統藥學階段
二、藥學服務階段
三、藥學保健階段
第二章 醫院藥學管理
**節 醫院藥學管理概述
一、管理學基本理論和知識
二、現代醫院管理模式與藥學管理模式
三、醫院藥學管理理論研究與實踐
四、醫院藥學管理的質量標準與評價
第二節 醫院藥學管理機構組成
一、組織機構設置與職責
二、藥學部(科)建筑要求和內部設置
三、醫院藥學人員的組成與職責
第三節 醫院藥學管理規章制度
一、醫院藥學管理所依據的法律法規
二、醫院管理制度與藥事管理制度
三、藥學部(科)內部管理規章制度
第四節 醫院藥品管理
一、藥品分類管理制度
二、藥品質量檢查與管理
第三章 醫院藥學服務
**節 藥學服務的概念和內涵
一、藥學服務的產生與發展
二、藥學服務的內容與意義
第二節 全程化藥學服務
一、全程化藥學服務的內容及實施
二、開展全程化藥學服務的理論與實踐
第四章 藥房調劑知識與技能
**節 調劑基本知識
一、調劑工作的內容和性質
二、調劑工作程序與管理
三、調劑工作質量管理
第二節 各類藥品的調劑與配方
一、西藥調劑
二、中藥調劑和配方
三、門診、急診、住院調劑室的具體工作
第五章 醫院制劑管理
**節 醫院制劑配制與管理
一、醫院制劑的目的和要求
二、普通制劑
三、滅菌制劑
四、中藥制劑
第二節 醫院制劑質量管理
一、醫院制劑的質量標準
二、醫院制劑的一般檢查
三、醫院制劑的依法檢查
四、醫院藥檢室常用設備及使用技術
第三節 靜脈用藥配置中心
第六章 醫院藥品采購與倉儲管理
**節 概述
一、藥品倉庫的建筑和設施要求
二、藥庫管理工作人員配置和法規制度
第二節 藥品采購管理
一、藥品采購基本制度與程序
二、藥品集中采購與招標采購
第三節 藥品人、出庫和在庫保管
一、藥品入、出庫管理
二、藥品保管知識
三、中藥材養護知識
……
第七章 藥物經濟學基礎與藥房經濟核算
第八章 臨床藥學概述
第九章 醫院藥學科研教育工作
實踐指導
附錄
參考文獻
醫院藥學概要-(供藥劑專業用) 節選
bsp;
《醫院藥學概要》是根據衛生職業教育教學指導委員會、衛生部教材辦公室、人民衛生
出版社2007年5月在海南召開的“新一輪全國中等衛生職業教育教學計劃和教學大綱頒
布大會暨全國中等衛生職業教育衛生部‘十一五’規劃教材主編人會議”的會議精神,依
據《全國中等衛生職業教育藥劑專業教學計劃和教學大綱》的要求,圍繞“培養具有一定科
學文化素養,德智體美全面發展,具有良好職業素質、人際交往與溝通能力,熟練掌握藥
劑專業技能,能在各級各類醫藥衛生機構和行業從事藥品生產、營銷、應用和藥學服務等
工作,具有職業生涯發展基礎的技能型、服務型的高素質勞動者”的培養目標而組織編寫
的。在編寫過程中始終堅持“以服務為宗旨,以崗位為導向”,充分體現三基(基本知識、
基本理論、基本技能)、五性(思想性、科學性、先進性、啟發性、適用性)、三個需要(崗位需
要、教學需要、社會需要)”的原則。
全書共分九章,包括緒論、醫院藥學管理、醫院藥學服務、藥房調劑知識與技能、醫
院制劑管理、醫院藥品采購與倉儲管理、藥物經濟學基礎與藥房經濟核算、臨床藥學概
述、醫院藥學科研教育工作等,書后附有與各章內容相關的實訓內容及有關法規文件。全
書在寫作風格上力求實用性,具有導學、相關鏈接、實例解析、課堂互動等內容穿插于教
材中,每章*后有重點小結和練習題,供學生課后復習,便于教師的“教”與學生的
“學”,適用于中等衛生職業教育藥劑專業醫院藥劑方向的學生使用,也可作為醫院藥學初
級工作人員的上崗培訓教材。
本教材中內容參考了國內部分醫學院校正在使用的相關著作、教材,醫學術語和藥品
名稱采用全國自然科學名詞審定委員會公布的科技名詞,按照人民衛生出版社《醫藥衛生
書稿編寫手冊》編寫要求書寫。為此特向以上著作的作者表示深切謝意。
.在教材編寫過程中,得到了各編委所在學校領導的大力支持和指導,人民衛生出版社
對本書的編寫付出了辛勤的勞動,在此一并表示感謝。
我們真誠希望提供一本便于教師教、學生學的教材,但由于編者水平所限,書中難免
有疏漏和不妥之處,懇請廣大師生批評指正。
編 者
2007年10月
第五章 醫院制劑管理
內容提要:本章主要介紹醫院制劑的配制與管理。
學習目標:掌握醫院制劑的目的和要求、中藥制劑 、醫院制劑的質量管理、醫院藥檢室常用設備及使用技
術;熟悉普通制劑及醫院制劑的一般檢查;了解滅菌制劑、醫院制劑的依法檢查及靜脈用藥配
制中心。通過學習.學會相關儀器設備的使用操作技術。
重點難點:醫院制劑制備的工藝流程及其相應的管理要求。
**節醫院制劑配制與管理
醫院制劑是指為滿足本單位臨床、科研及教學需要,或為補充市場藥品供應短缺,以國
家或地方藥品(藥材)標準收載的藥品或中藥材為主要原料,經過一定的配制工藝制成的藥
物制劑。僅限于醫院內部使用,經省、自治區、直轄市藥品監督管理局批準后,可以在醫療機
構之間調劑使用,不得在市場上銷售或變相銷售。
配制醫院制劑的醫療機構,必須取得省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門頒
發的《醫療機構制劑許可證》。醫院配制制劑的機構與人員、廠房與設施、設備與物料、衛生
等必須符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《醫療機構制劑配制質量管理規范》的相關要
求。醫療機構配制制劑,必須按照國務院藥品監督管理部門的規定報送有關資料和樣品,經
所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給制劑批準文號后,方可
配制。
醫院制劑的目的和要求
(一)配制目的
1.為滿足本單位I臨床需要 醫療機構配制的制劑一般情況下是醫療機構在長期醫
療實踐中總結出來的經驗方或協定處方,是處于保密或正在申請專利的制劑。市場沒有
供應,需要由本院配制。另外有一些用于皮膚、器械、環境消毒的制劑等,醫院也可以自
行配制。
2.為滿足科研及教學的需要 部分承擔科研或(和)教學任務的醫院,對于在科研或
(和)教學中需要的部分藥品可以自己配制,例如動物麻醉劑等。若同時作為學生的實習基
地,還必須滿足學生在制劑崗位實習的需求。
3.補充市場藥品供應短缺不足現象部分藥品因有效期短、使用量少等原因,市場生
產量較少,需要由醫院內部配制制劑。例如醋酸鹽人工透析液的磷酸鹽不穩定,存放期短,
且易繁殖細菌,需要自行配制。
(二)配制要求
1.醫療機構配制制劑的質量標準必須符合《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)
或其他地方標準的相關藥品質址管理要求。
2.制劑場所應當具有保證藥品質量的房屋和設備,并保持潔凈。滅菌制劑室要具備更
衣、緩沖、洗滌、配制、灌封、滅菌、包裝等適宜的條件和空調等設施。
3.制劑室必須建立健全各項規章制度,必須有詳細的配方、原材料來源選擇及存儲保
管、物料及成品的質量檢查、工藝流程、相關質量標準及檢驗標準、制劑管理記錄(包括配制、
檢驗)等相關文件,以保證制劑質量。
4.配制規程和標準操作規程不得任意更改。配置制劑必須嚴格按照操作規程操作,執
行第二核對制度以及檢驗制度。制劑全過程的記錄必須如實、完整、清晰,不得任意撕毀和
更改。有關配制記錄和質量檢查記錄應完整歸檔,至少保存2年備查。
5.根據制劑配制的規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準并定期檢驗。滅菌
制劑用注射用水必須符合藥典規定的質量標準。
6.經過批準可以配制的制劑,應嚴格按照有關質量標準執行,不得隨意更改和變動。
如在配置過程中發現問題,確需更改變動其主要內容時,應提出申請,經批準后方可
生產。
7.制劑中直接接觸藥品的容器和包裝材料,必須符合藥用要求。
8.配制人員應有健康檔案,并每年至少體檢一次;傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者
不得從事制劑配制工作;出入工作潔凈區應該嚴格執行消毒隔離措施,并按工藝要求配制相
應的工作服、帽、口罩、鞋。
課堂互動
考慮如何才能成為一名合格的制劑室員工?
?二二、普通制劑
普通制劑的制備在普通制劑室完成。按照劑型不同可劃分為固體制劑,如片劑、膠囊
劑、丸劑、散劑等;液體制劑,如口服液、合劑、混懸劑、酊劑等。按照用途不同分為內服制劑、
外用制劑等。
普通制劑的制備過程中,常用的制備工藝有:
1.前處理是指把原料、輔料按照處方要求,進行配料,然后經過干燥至適宜程度,以
滿足粉碎要求。
2.粉碎是指借助機械力,將塊狀固體物質破碎成適宜程度的操作過程。目的是為了
增加藥物的表面積,有利于進一步制成其他劑型,或者促進難溶性藥物有效成分的提取,便
于混合、便于服用等。常用的粉碎方法有混合粉碎、單獨粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、流能粉
碎、低溫粉碎等。
3.過篩原輔料無論用何種粉碎方法,所得到的藥粉粗細均勻度總是不一樣的。因
此,粉碎后的藥粉都需要用適當的藥篩進行粉末分等,即把粗粉與細粉分離,不符合粉碎要
求者重新粉碎。
《中國藥典》規定了六種粉末規格,分別是*粗粉、粗粉、中粉、細粉、*細粉、極細粉。
《中國藥典》共規定了九種型號藥篩,一號藥篩篩孔內徑*大,依次減小,九號篩孔內徑
*小,但是篩目*多。
4.制粒將粉碎后的物料與處方中的其他藥物或輔料}昆合,用70%的乙醇或水等作為
潤濕劑,制成“握之成團、按之即散”的濕潤混合物,即為軟材。擠壓軟材,使之通過一定型號
的藥篩而形成濕顆粒。將制得的濕顆粒在適宜的溫度下干燥,再碎裂成一定粒度的均勻
顆粒。
5.混合混合是把兩種或兩種以上藥料組分混合在一起的操作,是復方制劑常用的制
備操作之一。藥物混合的均勻度是影響藥物外觀和質量療效的重要因素,特別是小劑量強
療效的藥物,尤其是含有劇毒藥物的復方制劑更要嚴格要求混合的均勻度,例如強心苷類藥
物。混合后的散劑要求色澤、各組分劑量均勻準確。
下面簡單介紹普通制劑的制備:
(一)散劑
l-散劑的含義散劑是一種或多種藥物混合制成的粉末狀制劑。
按照組分可分為單散劑、復方散劑;按照用途分為內服散劑和外用散劑;按照劑量可分
為分劑量散劑和不分劑量散劑。
2.散劑的制備散劑的工藝流程為物料的前處理一粉碎一過篩一混合一分劑量一質
檢一包裝一成品。
(1)前處理:注意原輔料需要控制一定的水分,方便粉碎。
(2)粉碎:藥物粉碎的程度會直接影響藥效和下一步的操作。所以散劑中的藥物應根據
藥物性質和臨床需要的要求進行粉碎。例如,對于難溶性藥物應粉碎細些,有刺激性、不穩
定、有惡臭等藥物不宜粉碎過細,以免加重其不良反應。粉碎時要考慮到藥粉的流動性和均
勻性等。
(3)過篩:一般的散劑應通過6號篩,兒科與外用散劑應通過7號篩,眼科用散劑應通
過9號篩。
(4)混合:混合是為了促進各藥料組分的含量均勻、色澤一致,混合后的散劑要保證均
勻性,它是影響散劑安全有效的重要因素,同時也是散劑質量優劣的重要指標。影響}昆合均
勻度的因素有各組分的比例量、堆密度、混合設備、混合時間等。
目前常用的混合方法有研磨混合、攪拌混合、過篩混合。采用“等量遞增”的原則進行混
合操作,可以提高混合散劑的均勻度。
混合時,注意減少主藥因混合器械的吸附造成的損失;注意小劑量藥物,如劇毒藥物和
藥效強大的藥物的混合均勻度。
(5)分劑量:將混合完畢的均勻散劑按照規定要求的劑量進行分裝的過程。分裝方法
有:目測分裝法,操作簡單誤差較大;重量分裝法,準確率高效率較低;容量分裝法,常用散劑
自動分量機、定量分包機等機器分裝。
(6)包裝:散劑的包裝以及儲存重點在于防潮及防風化,這要求散劑必須選擇適宜的
包裝材料和儲存條件。常用的包裝材料有塑料袋(瓶)、玻璃瓶、紙盒等。分裝散劑的包
裝還可以采用紙袋、光紙、蠟紙等。一般應密閉貯藏,含揮發性和易吸濕性的散劑包裝應
密封保存。
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