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常用制劑技術與設備-(供藥劑專業用) 版權信息
- ISBN：9787117095303
- 條形碼：9787117095303 ; 978-7-117-09530-3
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
常用制劑技術與設備-(供藥劑專業用) 節選
nbsp; 言
藥學中等職業教育要貫徹執行國家教育、衛生工作方針，堅持以服務為宗旨、以就業
為導向的原則，培養具有一定科學文化素養，德智體美全面發展，具有良好職業素質、人
際交往與溝通能力，熟練掌握藥劑專業技能，能在各級各類醫藥衛生機構和行業從事藥品
生產、營銷、應用和藥學服務等工作，具有職業生涯發展基礎的技能型、服務型的高素質
勞動者。
在國家大力發展職業教育的新形勢下，衛生職業教育教學指導委員會于2007年5月
編制完成了新一輪全國中等職業教育教學計劃和教學大綱。《常用制劑技術與設備》就是
根據其中新的《藥劑專業教學計劃和教學大綱》編寫的，是全國中等衛生職業教育衛生部
“十一五”規劃教材之一，適用于藥劑專業，也可供相關專業參考。
本教材將我國制劑生產中常用的技術設備主要以單元操作的方式，同時兼顧劑型的特
點，從原理、結構、操作、維修、維護保養等方面介紹給學生。在編寫中堅持基礎理論以
“必需”和“夠用”為度的原則，重點突出技術技能培訓，落實以能力為本位的理念，內
容具有針對性和適用性，努力體現藥學專業中等職業技術教育的特色。此外，在編寫中還
注意突出以下特色：
1．反映了我國制劑生產技術與設備的總體水平，內容精選、重點突出、簡潔明了、
應用性強。
2．增加了導學、小結、習題、相關鏈接、課堂互動等，版面新穎活潑，形式貼近學
生，內容通俗易學。 、
3．全書共有圖片134幅，圖文并茂，具直觀性。
本教材按每課時3 500字編寫，各校可根據實際情況作適當調整。
本教材中所使用的計量單位采用中華人民共和國法定計量單位。
本教材是在參考其他同類教材及有關書刊的基礎上編寫的，在編寫過程中得到了衛生
部教材辦以及各位編者所在學校領導的大力支持和幫助，在此謹向這些單位及其領導表示
誠摯的感謝!
因編者水平所限，缺點錯誤在所難免，敬請批評指正，以利進．步修訂和提高。
編 者
2007年8月
第死章 中藥浸提技術與設備
內容提要：本章主要介紹了中藥浸出的有關理論知識和常用設備，常用浸出溶劑和輔助劑的種類、性質及
選用要求；常用的浸提、蒸發、蒸餾的概念和特點、工藝與設備；常用的浸提生產線。
學習目標：L掌握常用蒸餾設備的基本結構原理、特點及正確使用、維護的原則。
2．熟悉常用的浸提、蒸發工藝與設備；常用的中藥浸提生產線。
3．了解常用浸出溶劑和輔助劑的種類、性質及選用要求；蒸發、蒸餾技術與設備的舍義、
分類。
重點難點：重點是常用浸出溶劑和輔助劑的種類、性質及選用要求，常用的浸提、蒸發、蒸餾工藝與設備；難
點是常用的中藥浸提生產線，常用的浸提、蒸發、蒸餾工藝與設備的使用和維護。
**節浸出設備
藥材的浸出是指在一定的條件下用一定的浸出溶劑和浸出方法，從藥材中浸出有效成
分而成浸出液的過程。在浸出過程中應根據I臨床治療的需求、處方中有關藥物成分的性質
和設備條件等，選擇合適的浸提工藝，*大限度提取有效成分和輔助成分，盡量避免混入無
效成分和組織物。溶劑選用、浸出方法等不同，都直接影響浸出的效果。此外，新技術新工
藝設備的不斷推廣和應用，也大大提高了浸出效果，有助于提高制劑質量。如：在動態提取
中，由于預處理后的藥材規格較小，可使提取充分、提取時間縮短(僅為傳統提取工藝的
44％)，從而使生產效率大大提高，僅能耗就節約50％以上。
(一)浸出溶劑與浸出輔助劑
1．浸出溶劑浸出溶劑是指能浸出藥材中有效成分的液體。浸取后所得的液體稱為
浸出液，浸出后的不溶物稱藥渣。在浸出過程中，藥材所含的復雜成分對各種溶劑的溶解度
亦不相同。兩種不同的溶劑浸取同一藥材，可得到兩種完全不同的浸出液。例如用冷水浸
漬番瀉葉，浸出液中含大量致瀉的有效成分(如蒽醌衍生物)和少量無效成分；改用90％乙
醇浸漬，則浸出液中含有大量影響制劑穩定性的不利成分(如膠樹脂)，有效成分含量較低。
因此，理想的浸出溶劑應能*大限度地溶解和浸出有效成分，*低限度浸出有害成分，不與
藥材中有效成分發生不應有的化學變化，不影響藥物的療效，安全無毒、無顯著生理作用，價
廉易得。制藥生產中*常用的浸出溶劑是水、乙醇等。
課堂互動
仔細觀察茶葉的浸泡過程，你發現什么現象?
(1)水：是*常用的浸出溶劑之一。水價廉易得，浸出范圍廣，對極性物質如生物堿鹽、苷、水溶性有機酸、苦味質、鞣質、糖類、氨基酸等都有較好的溶解性能。但其選擇性差，會浸
出大量無效成分，給提純帶來困難。水提液易霉變失效、不易貯存。水質的純度與浸出效果
有關，當水質硬度大時，能影響上述有效成分的浸出。一般應使用符合藥典規范的純化水。
(2)乙醇：僅次于水的常用浸出溶劑。溶解性能介于極性與非極性溶劑之間。乙醇可
以溶解某些水溶性成分，如生物堿及其鹽類、苷、糖、苦味質等；也能溶解一些非極性化合物，
如樹脂、揮發油、內酯、芳烴類化合物。乙醇能與水任意比例混溶，濃度在80％以上時，適于
浸提揮發油、有機酸、樹脂等；濃度在50％～70％時，適于浸提生物堿及苷等；濃度在50％以
下時，適于浸提苦味質和蒽醌苷類化合物；濃度在40％以上時，能延緩一些藥物中的酯類、
苷類等的水解，增加制劑的穩定性；濃度在20％以上時，具有防腐作用。但乙醇具有藥理活
性，價格較貴，易燃、易揮發，故生產中以浸出有效成分為限，不宜過多使用，且應注意安全
防護。
(3)其他：氯仿、乙醚、石油醚等皆為非極性溶劑，通常用于有效成分的提純或精制。石
蠟、丙酮、三氯甲烷等可用于藥材浸出前的脫脂或脫蠟。
2．浸出輔助劑為了提高浸出溶劑的浸出效果，增加有效成分的溶解度和制品的穩定
性，除去或減少某些雜質，有時需要添加一些附加物，這些物質稱為浸出輔助劑。
(1)酸：酸的使用能促進生物堿的浸出，適當的酸度對許多生物堿有穩定作用，可沉淀
某些雜質。若浸出成分為有機酸時，加入一定量酸可使有機酸游離，再用有機溶劑將有機酸
浸出時效果更好。常用的酸有鹽酸、硫酸、醋酸、酒石酸、枸櫞酸等。酸的用量不宜過多，以
能維持一定的pH即可。過多的酸能引起水解或其他不良反應。
(2)堿：堿的使用不太普遍，氨溶液(氨水)較常用，是一種較常用的揮發性弱堿，對成分
的破壞作用小，亦容易控制用量。用于浸出甘草、遠志等制劑時，可保證有效成分浸提完全，
并可防止有效成分皂苷水解而產生沉淀。此外，尚有氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣和石灰水等。
碳酸鈣為不溶性堿化劑，使用時較安全，且能除去鞣質、樹脂、有機酸、色素等雜質，故在生物
堿或皂苷浸提時常用。氫氧化鈉與碳酸鈣作用相似，但堿性過強而不用。碳酸鈉堿性較強，
僅限于某些穩定有效成分的浸提。
(3)甘油：甘油為鞣質的良好溶劑，有穩定鞣質的作用，但黏度過大常與水或乙醇混合
使用。甘油如作穩定劑時，可在浸取后加入制劑中。
(4)表面活性劑：適宜的表面活性劑能增加藥材的浸潤性提高溶劑的浸出效果。陽離
子型表面活性劑的鹽酸鹽有助于生物堿的浸出，陰離子型表面活性劑對生物堿有沉淀作用，
故不適于生物堿的浸提。各類表面活性劑一般與藥材的有效成分不起作用，毒性較小或無
毒，選用時應加以注意。
(二)浸出設備分類
1．按浸出方法分類
(1)煎煮設備：利用煎煮法制備藥劑的設備稱煎煮設備。傳統的煎煮器具有陶器、沙
鍋、銅罐等。目前中藥制劑生產中均采用與藥材接觸部分為不銹鋼的金屬器械煎煮，如敞口
傾斜式夾層鍋和多能提取罐等。
(2)浸漬設備：一般由浸漬器和壓榨器組成。傳統的浸漬器利用缸、壇等，加蓋密封，如
冷浸法制備藥酒。浸漬器有冷浸和熱浸兩種，用于熱浸的浸漬器應有回流裝置，以防止低沸
點溶劑的揮發。目前浸漬器多選用不銹鋼罐、搪瓷罐、多能提取罐等。
(3)滲漉設備：用滲漉法制備藥劑的設備稱滲漉器。滲漉器一般為圓柱形和圓錐形，其長度為直徑的2～4倍，以水為溶劑及膨脹性大的藥材用圓錐形滲漉器；以乙醇為溶劑或膨
脹性小的藥材較適用圓柱形滲漉器。大量生產時常用的有連續熱滲漉器和多級逆流滲漉
器等。
(4)回流設備：主要用于有機溶劑提取藥材有效成分。通過加熱回流能加快浸出速率
和提高浸出效率，如索式提取器、煎藥濃縮機及多能提取罐等。
2．按浸出工藝分類
(1)單級浸出工藝設備：是將藥材和溶劑一次加入單一的提取罐中，經一定時間浸出后
收集浸出液、排出藥渣的設備，如中藥多能提取罐。
(2)多級浸出工藝設備：該設備由多個浸出罐組成，亦稱多次浸出設備，如多能逆流滲
漉器。
(3)連續逆流浸出工藝設備：該設備是將藥材與溶劑在浸出罐中沿反向運動并連續接
觸提取，加料和排渣都自動完成的設備，如U形螺旋式提取器、平轉式連續逆流提取器、千
代田式L形連續浸取器等。
二常用浸出設備
中藥材中絕大部分為固體物質，要提取其有效成分，需用浸提設備。浸提生產工藝的類
型很多，隨著科學技術的發展又有了超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取、半仿生提取、酶
法提取等新技術、新設備。下面介紹中藥浸提生產中較典型的設備。
(一)單級浸出設備
單級浸提工藝為間歇生產工藝，常用間歇提取裝置進行。單級浸出工藝比較簡單，浸出
液濃度較低，濃縮時消耗熱量大。
1．多能提取罐是目前生產中應用*廣泛的設備。可用于中藥材水提取、醇提取、熱
回流法、水蒸氣蒸餾提取揮發油及回收藥渣中的有機溶劑等，適用于煎煮、滲漉、回流、溫浸、
循環浸漬、加壓或減壓浸出等浸出工藝，因用途廣而稱為多能提取罐。提取罐體采用不銹鋼
材料制造，耐腐蝕，能保證藥品質量；提取時間短，生產效率高，對于煎煮只需30～40min；氣
壓自動排渣，操作方便、安全、勞動強度小，可單獨使用，也可以串聯成罐組式逆流提取。
各類多能提取罐主要結構由罐體、出渣門、加料口、提升氣缸、夾層、出渣門氣缸等組成。
設備底部出渣門上設有不銹鋼絲網或濾板，使藥渣與浸出液得到了較好的分離。可自動化
操作，也可用手動控制器操縱各閥門，控制氣缸動作。罐內操作壓力為0．15MPa，屬于壓力
容器。工作時，藥材經加料口加入罐內，浸出液從活底上的濾板過濾后排出，夾層可以通過
蒸氣加熱，或通水冷卻，排渣的底蓋，可用氣動裝置自動啟閉。為了防止藥渣在提取罐內脹
實，因架橋而難以排出，罐內裝有料叉，可借助于氣動裝置自動提升排渣。使用時應注意：設
備的懸掛式支座，應安裝在離地面適當高度、能安全承受全部重量的操作平臺上，并垂直安
裝；安全閥、壓力表等安全附件，應根據實際情況選型，且安全閥應裝在垂直位置上確保設備
安全運行；氣缸的工作介質采用經除水、除塵、調壓后的壓縮空氣，以保證控制閥門和氣缸的
正常工作；各氣缸的進出口應接有足夠長的耐壓軟管，保證氣缸動作靈活；使用乙醇提取時
要采用真空操作，或經冷卻器冷卻后流入提取罐內，不能采用水泵強制循環。
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