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包郵煙草制品上市前申請與記錄保持要求指南
¥95.4(6折)定價:¥159.0美國食品藥品監督管理局(FDA)于2021年10月5日發布了一項《Premarket Tobaeco Product Applications and Recordkeeping Requirements》(煙草制品上市前申請與記錄保存要求) 終規則,該法案規定了煙草制品上市前申請(PMTA)的內容與格式、FDA對PMTA的審查程序,以及相關的記錄保存、申請程序信息的保密性等,并列舉了FDA將授予營銷許可令或營銷拒 令等申請人將可能面