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  • 包郵藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理實踐

    蔣萌,鄒沖  /  2021-03-01  /  人民衛生出版社
    ¥50.0(7.2折)定價:¥69.0

    藥物Ⅰ期臨床試驗是新藥研發臨床研究中很好重要的階段,需要制定詳細的、符合臨床試驗實際運行需求的規章制度和人員職責、標準操作規程、設計規范等文件,以保證臨床試驗規范有序、高效運行。本書以江蘇省中醫院多年來承擔的Ⅰ期和生物等效性臨床試驗積累的管理經驗和操作技術為基礎,突出中藥I期臨床試驗操作標準特點和實例,內容涵蓋藥物Ⅰ期臨床試驗研究室實施條件、藥物Ⅰ期臨床試驗研究室管理制度/人員職責、藥物Ⅰ期臨床試驗研究室標準操作規程、藥物Ⅰ期臨床試驗

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