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病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 版權信息
- ISBN：9787521649987
- 條形碼：9787521649987 ; 978-7-5216-4998-7
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 本書特色
落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規范公正文明執法，優化法治化營商環境，保障高水平對外開放。
病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 內容簡介
為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規范公正文明執法，優化法治化營商環境，保障高水平對外開放，國務院對涉及的行政法規進行了清理。經過清理，國務院決定《病原微生物實驗室生物安全管理條例》作出修改。為了加強病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。該條例對病原微生物的分類和管理、實驗室的設立與管理、實驗室感染控制、監督管理、法律責任等作出規定。
病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 目錄
中華人民共和國國務院令(第797號)(1)
國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定(節錄) (2)
病原微生物實驗室生物安全管理條例(7)
展開全部
病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 相關資料
中華人民共和國國務院令
附件1
國務院決定修改的行政法規
……
二、將《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第八條中的“名錄”修改為“目錄”。
第十五條修改為：“保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件或者設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門發放的實驗室備案憑證，向實驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。”
第十九條第一款第二項中的“國務院科技主管部門”修改為“國務院衛生主管部門”。
第二十一條修改為：“從事病原微生物實驗活動應當在相應級別的實驗室進行。實驗室從事病原微生物實驗活動，其級別應當不低于病原微生物目錄規定的該項實驗活動所需的實驗室級別。
“一級、二級實驗室僅可從事病原微生物目錄規定的可以在一級、二級實驗室進行的高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
“(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
“(二)通過實驗室國家認可；
“(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；
“(四)工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。”
中華人民共和國國務院令
第797號
《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》已經2024年11月22日國務院第46次常務會議通過，現予公布，自2025年1月20日起施行。
總理 李強
2024年12月6日
國務院關于修改和廢止部分
行政法規的決定(節錄)
為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規范公正文明執法，優化法治化營商環境，保障高水平對外開放，國務院對涉及的行政法規進行了清理。經過清理，國務院決定：
一、對21部行政法規的部分條款予以修改。(附件1)
二、對4部行政法規予以廢止。(附件2)
本決定自2025年1月20日起施行。
附件：1.國務院決定修改的行政法規
2.國務院決定廢止的行政法規
附件1
國務院決定修改的行政法規
……
二、將《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第八條中的“名錄”修改為“目錄”。
第十五條修改為：“保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件或者設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門發放的實驗室備案憑證，向實驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。”
第十九條第一款第二項中的“國務院科技主管部門”修改為“國務院衛生主管部門”。
第二十一條修改為：“從事病原微生物實驗活動應當在相應級別的實驗室進行。實驗室從事病原微生物實驗活動，其級別應當不低于病原微生物目錄規定的該項實驗活動所需的實驗室級別。
“一級、二級實驗室僅可從事病原微生物目錄規定的可以在一級、二級實驗室進行的高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
“(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
“(二)通過實驗室國家認可；
“(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；
“(四)工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。”
第二十二條第一款修改為：“三級、四級實驗室，需要從事病原微生物目錄規定的應當在三級、四級實驗室進行的高致病性病原微生物實驗活動或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。”
第二十三條第一款修改為：“出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動物疫病預防控制機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在具備相應條件的實驗室中進行；依照本條例的規定需要經過批準的，應當取得批準。”
第三十條修改為：“需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當按照病原微生物目錄的規定，在符合動物實驗室生物安全國家標準的相應級別的實驗室進行。”
第四十條、第四十五條、第四十八條、第六十條第八項中的“實驗室感染應急處置預案”修改為“實驗室生物安全事件應急處置預案”。
第四十六條中的“動物防疫監督機構”修改為“動物疫病預防控制機構”。
第五十六條修改為：“三級、四級實驗室未經批準從事病原微生物目錄規定的應當在三級、四級實驗室進行的高致病性病原微生物實驗活動或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。”
第六十一條修改為：“從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度，或者未采取安全保衛措施的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令限期改正；逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，責令停止該項實驗活動，該實驗室2年內不得從事高致病性病原微生物實驗活動；造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。”
……
此外，對相關行政法規中的條文序號作相應調整。
……
病原微生物實驗室
生物安全管理條例
(2004年11月12日中華人民共和國國務院令第424號公布 根據2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第一次修訂 根據2018年3月19日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂 根據2024年12月6日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第三次修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條 對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
……
病原微生物實驗室生物安全管理條例(2024年最新修訂) 作者簡介
中國法治出版社（原“中國法制出版社”）是中華人民共和國司法部主管主辦的中央級法律類專業出版社，是國家法律法規標準文本權威出版機構和法律專業信息服務提供商。
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