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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂)

包郵 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂)

出版社:中國法制出版社出版時(shí)間:2024-12-01
開本: 32開 頁數(shù): 40
本類榜單:法律銷量榜
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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 版權(quán)信息

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 本書特色

落實(shí)黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,保障高水平對(duì)外開放。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 內(nèi)容簡介

為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,落實(shí)黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,保障高水平對(duì)外開放,國務(wù)院對(duì)涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,國務(wù)院決定《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》作出修改。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。該條例對(duì)病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出規(guī)定。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 目錄

中華人民共和國國務(wù)院令(第797號(hào))(1)

國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定(節(jié)錄) (2)

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(7)

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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 相關(guān)資料

中華人民共和國國務(wù)院令
附件1

國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

……
二、將《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第八條中的“名錄”修改為“目錄”。
第十五條修改為:“保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門發(fā)放的實(shí)驗(yàn)室備案憑證,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。”
第十九條第一款第二項(xiàng)中的“國務(wù)院科技主管部門”修改為“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門”。
第二十一條修改為:“從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),其級(jí)別應(yīng)當(dāng)不低于病原微生物目錄規(guī)定的該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需的實(shí)驗(yàn)室級(jí)別。
“一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室僅可從事病原微生物目錄規(guī)定的可以在一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
“(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
“(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
“(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
“(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。”

中華人民共和國國務(wù)院令

第797號(hào)


《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》已經(jīng)2024年11月22日國務(wù)院第46次常務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2025年1月20日起施行。


總理  李強(qiáng)

2024年12月6日


國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分

行政法規(guī)的決定(節(jié)錄)


為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,落實(shí)黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,保障高水平對(duì)外開放,國務(wù)院對(duì)涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,國務(wù)院決定:

一、對(duì)21部行政法規(guī)的部分條款予以修改。(附件1)

二、對(duì)4部行政法規(guī)予以廢止。(附件2)

本決定自2025年1月20日起施行。


附件:1.國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

2.國務(wù)院決定廢止的行政法規(guī)



附件1


國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)


……

二、將《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第八條中的“名錄”修改為“目錄”。

第十五條修改為:“保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門發(fā)放的實(shí)驗(yàn)室備案憑證,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。”

第十九條第一款第二項(xiàng)中的“國務(wù)院科技主管部門”修改為“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門”。

第二十一條修改為:“從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),其級(jí)別應(yīng)當(dāng)不低于病原微生物目錄規(guī)定的該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需的實(shí)驗(yàn)室級(jí)別。

“一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室僅可從事病原微生物目錄規(guī)定的可以在一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

“(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

“(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

“(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

“(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。”

第二十二條第一款修改為:“三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室,需要從事病原微生物目錄規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。”

第二十三條第一款修改為:“出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行;依照本條例的規(guī)定需要經(jīng)過批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)取得批準(zhǔn)。”

第三十條修改為:“需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)按照病原微生物目錄的規(guī)定,在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。”

第四十條、第四十五條、第四十八條、第六十條第八項(xiàng)中的“實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案”修改為“實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處置預(yù)案”。

第四十六條中的“動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)”修改為“動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”。

第五十六條修改為:“三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)批準(zhǔn)從事病原微生物目錄規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”

第六十一條修改為:“從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,責(zé)令停止該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),該實(shí)驗(yàn)室2年內(nèi)不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”

……

此外,對(duì)相關(guān)行政法規(guī)中的條文序號(hào)作相應(yīng)調(diào)整。

……




病原微生物實(shí)驗(yàn)室

生物安全管理?xiàng)l例

(2004年11月12日中華人民共和國國務(wù)院令第424號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2018年3月19日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 根據(jù)2024年12月6日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂)

第一章 總  則

第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

第二條 對(duì)中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。

本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。

……

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年最新修訂) 作者簡介

中國法治出版社(原“中國法制出版社”)是中華人民共和國司法部主管主辦的中央級(jí)法律類專業(yè)出版社,是國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文本權(quán)威出版機(jī)構(gòu)和法律專業(yè)信息服務(wù)提供商。

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