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藥物分析與檢測技術(杜娜)

包郵 藥物分析與檢測技術(杜娜)

出版社:化學工業出版社出版時間:2025-04-01
開本: 16開 頁數: 253
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藥物分析與檢測技術(杜娜) 版權信息

藥物分析與檢測技術(杜娜) 內容簡介

《藥物分析與檢測技術》內容分為理論和技能訓練兩部分,理論部分根據《中華人民共和國藥典》(2020 年版)及現行藥品質量標準的內容,系統介紹了藥品質量控制的標準和基本要求,涵蓋了常用的化學藥物、天然藥物、抗生素及其制劑的鑒別、純度檢查及含量測定的原理及方法。技能訓練部分突出和強化與生產、技能大賽的高度關聯,采用手冊式設計。所有訓練項目均配有相關操作的仿真實訓操作視頻和成績評定表,方便教師和學生在教學與學習中靈活使用。 本書可作為高職院校藥品類、藥學類專業或其他相近專業教材,也可作為藥物檢驗員培訓用書。

藥物分析與檢測技術(杜娜)藥物分析與檢測技術(杜娜) 前言

教材建設是“三教”改革的重要方面之一。《藥物分析與檢測技術》教材編寫團隊積極探索教材的新形態體例、數字化資源建設方法,持續推進教材建設。藥物分析與檢測技術是高職院校藥品類、藥學類專業或其他相近專業的重要專業課程,是一門理論性和實踐性均較強的職業技術類課程。為進一步提高高等職業教育教學質量,我們以培養從事藥物檢驗、質量管理等工作崗位,具備一定藥物分析理論知識,掌握藥物檢驗基本技能的應用型技術人才為目標,以培養學生的職業能力和實踐技能,強化教學的實踐性、開放性和職業性為突破口,來編寫本教材。本教材以《中華人民共和國藥典》(2020年版)及藥品質量標準為主要依據,將教材內容分為以下幾部分:藥物分析基礎知識、藥物鑒別技術、藥物的雜質檢查技術、藥物生物檢測技術、藥物制劑分析、藥物儀器分析技術,以及代表性藥物及其制劑的質量分析與檢測等。本書具有以下幾個特色:
1. 符合認知規律,突出高職特色
按照高等職業教育培養高素質技能型人才的要求,教材編寫圍繞專業知識、技能訓練、職業素養等多方面展開。教學內容編排既滿足教學常規需要,又適當反映藥物分析檢測學科領域*新的科技成果。
2. 校企合作開發教材,突顯行業企業特色

藥物分析與檢測技術(杜娜) 目錄

**章 藥物分析基礎知識 001
**節 課程概述 002
一、藥物分析與檢測技術的性質和任務 002
二、藥物分析與檢測技術學習方法與目標 004
第二節 藥品質量標準 004
一、藥品質量標準概念 004
二、藥品質量標準分類 005
三、《中華人民共和國藥典》概述 006
四、國外藥典介紹 009
第三節 藥品檢驗工作的基本要求和基本程序 010
一、藥品檢驗工作的基本要求 010
二、藥品檢驗工作的基本程序 011

第二章 藥物鑒別技術 017
**節 藥物性狀鑒別 018
一、外觀、臭、味 018
二、溶解度 018
三、物理常數 019
第二節 物理常數測定 019
一、熔點測定 019
二、旋光度測定 022
三、折射率測定 024
第三節 藥物鑒別方法 026
一、化學鑒別法 026
二、光譜鑒別法 028
三、色譜鑒別法 029
四、生物學鑒別法 030

第三章 藥物的雜質檢查技術 032
**節 雜質概述 033
一、藥物的純度 033
二、雜質的來源 033
三、雜質的種類 034
四、雜質的檢查方法 034
第二節 氯化物檢查法 036
一、原理 036
二、方法 037
三、注意事項 037
四、應用 038
第三節 硫酸鹽檢查法 038
一、原理 038
二、方法 038
三、注意事項 039
四、應用 039
第四節 鐵鹽檢查法 039
一、原理 039
二、方法 039
三、注意事項 040
四、應用 040
第五節 重金屬檢查法 041
一、原理 041
二、方法 041
三、注意事項 042
四、應用 043
第六節 砷鹽檢查法 043
一、原理 043
二、方法 044
三、注意事項 045
四、應用 046
第七節 干燥失重測定法 047
一、原理 047
二、方法 047
三、注意事項 047
四、應用 047
第八節 水分測定法 048
一、原理 048
二、方法 048
三、注意事項 049
四、應用 049
第九節 溶液顏色檢查法 050
一、原理 050
二、方法 050
三、注意事項 051
四、應用 051

第四章 藥物生物檢測技術 052
**節 無菌檢查 053
一、常規技術要求 053
二、培養基 053
三、方法適用性試驗 054
四、無菌檢查法 054
第二節 微生物限度檢查 056
一、微生物計數法 056
二、控制菌檢查法 058
三、微生物限度標準 061
第三節 生物有效性測定法 062
一、生物測定法 062
二、生物活性/效價測定法 062
第四節 生物安全性檢查 064
一、熱原檢查法 064
二、細菌內毒素檢查法 064

第五章 藥物制劑分析 066
**節 片劑分析 067
一、分析步驟 067
二、常規檢查 067
三、含量測定 074
四、片劑常見附加劑的干擾和排除 076
第二節 注射劑分析 078
一、分析步驟 078
二、常規檢查 078
三、含量測定 081
四、注射劑中常見附加劑的干擾及排除 083
第三節 膠囊劑分析 086
一、分析步驟 086
二、常規檢查 086
三、含量測定 087
第四節 中藥制劑分析 089
一、特點及分類 089
二、基本程序及方法 091

第六章 藥物儀器分析技術 097
**節 紫外-可見分光光度法 098
一、基本原理 098
二、方法特點與適用范圍 099
三、儀器的基本結構 099
四、應用 100
第二節 原子吸收分光光度法 102
一、基本原理 102
二、方法特點與適用范圍 102
三、儀器的基本結構 103
四、應用 105
第三節 紅外分光光度法 107
一、基本原理 107
二、方法特點與適用范圍 108
三、儀器的基本結構 108
四、應用 109
第四節 薄層色譜法 110
一、基本原理 111
二、方法特點與適用范圍 111
三、儀器材料與操作方法 111
四、系統適用性試驗 113
五、測定方法 113
第五節 高效液相色譜法 116
一、基本原理及概念 116
二、方法特點與適用范圍 117
三、儀器的基本結構及要求 117
四、系統適用性試驗 119
五、測定方法 121
第六節 氣相色譜法 123
一、基本原理 123
二、方法特點與適用范圍 123
三、儀器的基本結構 124
四、系統適用性試驗 125
五、測定方法 125

第七章 芳酸及其酯類藥物分析 128
**節 苯甲酸類藥物的分析 129
一、典型藥物結構及理化性質 129
二、鑒別和檢查 130
三、含量測定 131
第二節 水楊酸類藥物的分析 132
一、典型藥物結構及理化性質 132
二、鑒別和檢查 133
三、含量測定 137

第八章 胺類藥物分析 140
**節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析 141
一、典型藥物結構及理化性質 141
二、鑒別和檢查 142
三、含量測定 143
第二節 酰胺類藥物的分析 145
一、典型藥物結構及理化性質 145
二、鑒別和檢查 146
三、含量測定 147
第三節 苯乙胺類藥物的分析 149
一、典型藥物結構及理化性質 149
二、鑒別和檢查 150
三、含量測定 151

第九章 雜環類藥物分析 153
**節 苯并二氮雜類藥物的分析 154
一、典型藥物結構及理化性質 154
二、鑒別和檢查 156
三、含量測定 157
第二節 吡啶類藥物的分析 159
一、典型藥物結構及理化性質 159
二、鑒別和檢查 160
三、含量測定 163
第三節 吩噻嗪類藥物的分析 164
一、典型藥物結構及理化性質 164
二、鑒別和檢查 166
三、含量測定 168
第四節 喹諾酮類藥物的分析 170
一、典型藥物結構及理化性質 170
二、鑒別和檢查 172
三、含量測定 173

第十章 維生素類藥物分析 175
**節 維生素A藥物的分析 176
一、典型藥物結構及理化性質 176
二、鑒別和檢查 177
三、含量測定 179
第二節 維生素B1 藥物的分析 183
一、典型藥物結構及理化性質 183
二、鑒別和檢查 184
三、含量測定 186
第三節 維生素C藥物的分析 188
一、典型藥物結構及理化性質 188
二、鑒別和檢查 190
三、含量測定 192

第十一章 抗生素類藥物分析 195
**節 β-內酰胺類藥物分析 196
一、典型藥物結構及理化性質 196
二、鑒別和檢查 199
三、含量測定 203
第二節 氨基糖苷類藥物分析 205
一、典型藥物結構及理化性質 205
二、鑒別和檢查 207
三、含量測定 210
第三節 四環素類藥物分析 211
一、典型藥物結構及理化性質 211
二、鑒別和檢查 213
三、含量測定 215

參考文獻 217


工作頁
技能訓練1 《中國藥典》(2020年版)的查閱和使用 1

技能訓練2 葡萄糖比旋度的測定 2

技能訓練3 復方丹參滴丸的薄層色譜法鑒別 4

技能訓練4 葡萄糖重金屬檢查 7

技能訓練5 牛黃解毒片砷鹽的檢查 9

技能訓練6 對乙酰氨基酚片的重量差異檢查 11

技能訓練7 對乙酰氨基酚片溶出度的測定 14

技能訓練8 藿香正氣水中乙醇含量的測定 18

技能訓練9 薄層色譜法鑒別牛黃解毒片 22

技能訓練10 高效液相色譜法測定甲硝唑注射液含量 24

技能訓練11 減量法稱量阿司匹林 27

技能訓練12 阿司匹林含量測定 30

技能訓練13 永停滴定法測定磺胺嘧啶含量 33

技能訓練14 原子吸收分光光度法檢查維生素C中銅離子 35

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