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藥物制劑技術(李遠文)

包郵 藥物制劑技術(李遠文)

出版社:化學工業出版社出版時間:2025-05-01
開本: 16開 頁數: 404
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藥物制劑技術(李遠文) 版權信息

藥物制劑技術(李遠文) 內容簡介

《藥物制劑技術》以《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及《中華人民共和國藥典》(2020年版)為基本準則,共設計了九個項目,前兩個項目主要介紹藥物制劑技術基本概念、GMP基本知識及藥劑生產基本操作;項目三至項目七以各種劑型典型實例為任務,任務由任務資訊、任務說明、任務準備、任務實施、任務記錄、任務評價等部分組成,在各任務中還提供了相關的知識鏈接;項目八與項目九主要為藥物制劑新技術與新劑型相關知識。 本教材內容豐富,理論實訓一體化,配有教學課件、習題答案等資源,適合高等職業院校藥學類、藥品與醫療器械類專業教學使用,也可以作為藥品生產企業生產人員和管理人員、藥物制劑生產“1+X”證書培訓教材。

藥物制劑技術(李遠文)藥物制劑技術(李遠文) 前言

藥物制劑技術課程是高等職業院校藥學類、藥品與醫療器械類及相關專業的核心課程。本教材結合職業特色和課程標準,內容來源于醫藥企業典型工作任務,采用工學一體化教學模式進行編寫,以培養學生職業素養及操作能力為主要目標。
本教材在內容選取上突出實踐操作、崗位對接、技能及素質培養。重點介紹藥物制劑工業化生產的處方與分析、生產工藝流程、設備操作要求以及產品質量控制等知識和技能。在教材內容編寫上,將相關劑型藥品的生產提升到重要的位置,以藥品生產工藝為主線,逐步分析、總結,使學生在學習中掌握基本知識、操作方法、技能要點及職業素養等,做到理論教學與實際工作崗位結合,理論知識直接與崗位相對接。
本教材的編寫人員由具備“雙師”資格的教師及藥品生產技術人員組成,并邀請了汪偉軍和黃超兩位具有高級職稱的專家為操作內容的編寫提供實踐指導并審讀書稿。在編寫過程中努力貫徹“校企合作、工學結合”的教學理念,使教材建設與專業人才培養目標對接。

藥物制劑技術(李遠文) 目錄

項目一認知藥物制劑工作001
一、藥物制劑相關術語001
二、藥物劑型003
三、藥品標準006
四、藥典007
五、藥物制劑生產相關法規012

項目二藥物制劑生產準備015
一、生產環境準備016
二、制藥用水制備027
三、物料干燥032
四、制劑單元操作037

項目三液體制劑制備046
任務3-1糖漿劑——硫酸亞鐵糖漿制備048
知識鏈接1液體制劑常用的溶劑與附加劑053
知識鏈接2稱量057
知識鏈接3配液罐061
知識鏈接4過濾與過濾裝置063
知識鏈接5玻璃瓶的處理方法與灌裝生產設備067
知識鏈接6物料平衡070
任務3-2口服混懸劑——布洛芬混懸滴劑制備074
知識鏈接1表面活性劑082
知識鏈接2防污染和交叉污染088
知識鏈接3藥品包裝091
任務3-3口服乳劑——魚肝油乳制備096
知識鏈接乳劑類型鑒別104

項目四固體制劑制備108
任務4-1散劑——口服補液鹽散(Ⅰ)制備109
知識鏈接1散劑混合的方法117
知識鏈接2散劑分劑量121
任務4-2顆粒劑——維生素C顆粒制備127
知識鏈接制粒技術及制粒設備134
任務4-3膠囊劑——諾氟沙星膠囊制備148
知識鏈接1空膠囊的制備154
知識鏈接2填充物料的制備、填充與封口155
知識鏈接3膠囊劑的包裝與貯存160
任務4-4軟膠囊劑——維生素E軟膠囊制備164
知識鏈接軟膠囊劑的制備工藝176
任務4-5片劑——阿司匹林片制備181
知識鏈接1壓片機械193
知識鏈接2壓片中經常出現的問題及其原因196
知識鏈接3片劑的包裝與貯存199

項目五半固體制劑制備204
任務5-1軟膏劑——紅霉素軟膏制備205
任務5-2乳膏劑——醋酸氟輕松乳膏制備217
知識鏈接乳劑型基質223
任務5-3栓劑——對乙酰氨基酚栓制備231
知識鏈接1栓劑的處方組成237
知識鏈接2栓劑的制備240
知識鏈接3栓劑的作用及影響藥物吸收的因素242
任務5-4滴丸劑——馬來酸氯苯那敏滴丸制備248
知識鏈接滴丸劑的制備258

項目六注射劑制備267
任務6-1小容量注射劑——維生素C注射液制備268
知識鏈接1小容量注射劑的配液與過濾275
知識鏈接2小容量注射劑的包裝容器與灌封278
知識鏈接3小容量注射劑的檢漏與滅菌281
任務6-2輸液——葡萄糖注射液制備287
知識鏈接1大容量注射劑的理、洗瓶設備292
知識鏈接2大容量注射劑的灌裝設備295
任務6-3注射用無菌粉末——注射用法莫替丁制備302
知識鏈接1超聲波洗瓶機307
知識鏈接2冷凍干燥310

項目七中藥制劑制備318
任務7-1合劑(口服液)——健兒清解液制備319
知識鏈接中藥提取方法323
任務7-2中藥散劑——冰硼散制備331
知識鏈接水飛法333
任務7-3中藥顆粒劑——益母草顆粒制備336
任務7-4中藥丸劑——六味地黃丸制備344
知識鏈接1煉蜜358
知識鏈接2影響丸塊質量的因素361
知識鏈接3塑制法制蜜丸常見問題與解決措施364

項目八藥物制劑新技術372
一、固體分散技術372
二、包合技術375
三、微型包囊技術377

項目九藥物制劑新劑型383
一、緩釋與控釋制劑384
二、經皮給藥制劑390
三、靶向制劑395

參考文獻404

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