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科學研究志愿者保護手冊
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科學研究志愿者保護手冊 版權信息
- ISBN：9787117314480
- 條形碼：9787117314480 ; 978-7-117-31448-0
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：
科學研究志愿者保護手冊 內容簡介
人類受試者保護是臨床試驗過程中令人關注的方面之一，需要嚴格的合規性和道德標準。這部《科學研究志愿者保護手冊》是這一主題的行業領先資源，可教導臨床研究專業人員如何在對待研究志愿者時實施的安全和道德的標準，同時解決當前已有和新出現、對人類受試者保護和成功的臨床試驗結果至關重要的問題。主要內容：章涉及人的臨床研究歷史概括（從紐倫堡醫生審判以及一些重要的案例事件）；第二章倫理原則和法規；第三章科學研究志愿者保護中機構的作用和責任；第四章研究者的作用和責任以及研究流程；第五章美國FDA監管的臨床研究；第六章社會行為學研究；第七章研究結果的出版；第八章研究利益沖突；第九章知情同意；第十章基于社區的定性研究；第十一章遺傳學研究中的倫理問題；第十二章臨床研究中特殊倫理問題（安慰劑、數據監察等問題）；第十三章科學研究志愿者選擇和招募；第十四章是二次科學研究志愿者、組織學研究和研究記錄的審查；第十五章美國HIPAA隱私保護。附錄部分含有相關名詞及自測題，并提供了可獲取貝爾蒙報告、美國法律法規的資源地址。
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