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微生物藥物制造工藝學(xué) 版權(quán)信息
- ISBN：9787122463937
- 條形碼：9787122463937 ; 978-7-122-46393-7
- 裝幀：平裝
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
微生物藥物制造工藝學(xué) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書以微生物藥物制造工藝學(xué)的理論知識(shí)和技術(shù)為主線，重點(diǎn)介紹了微生物藥物制造工藝學(xué)相關(guān)的基本概念、理論、技術(shù)、方法和應(yīng)用，兼顧該領(lǐng)域的新進(jìn)展。本書共8章，包括緒論、微生物藥物的生物合成、微生物藥物產(chǎn)生菌的篩選和新藥研發(fā)、微生物藥物產(chǎn)生菌的選育、微生物藥物的發(fā)酵生產(chǎn)、微生物藥物的分離純化、微生物藥物的質(zhì)量控制與質(zhì)量管理、微生物制藥廢物的生物處理。每一部分都涵蓋了該領(lǐng)域的重要內(nèi)容，既有理論知識(shí)的闡述，也有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的分享。本書文字簡(jiǎn)潔明了，配圖豐富，配套的多媒體課件，對(duì)一些微生物制藥工藝進(jìn)行直觀、生動(dòng)的介紹，可方便讀者更容易地了解、掌握本書內(nèi)容。
本書可作為普通高等院校生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、制藥工程等本科專業(yè)的教材，也可供從事生物、制藥、發(fā)酵、化工、輕工、環(huán)境等領(lǐng)域的科研、生產(chǎn)、管理的專業(yè)人員參考。
微生物藥物制造工藝學(xué) 目錄
**章 緒論 0011.1 微生物藥物在現(xiàn)代生物醫(yī)藥領(lǐng)域的地位和重要性 0011.2 微生物藥物的發(fā)展歷程 0011.3 微生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 0041.3.1 微生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 0041.3.2 微生物制藥的發(fā)展趨勢(shì) 0061.4 課程內(nèi)容和任務(wù) 0072.1 微生物藥物的分類 0112.1.1 基于微生物藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的分類 0112.1.2 基于作用的分類 0172.2 微生物藥物的主要來(lái)源 0182.2.1 放線菌 0182.2.2 真細(xì)菌 0182.2.3 古細(xì)菌 019**章 緒論 0011.1 微生物藥物在現(xiàn)代生物醫(yī)藥領(lǐng)域的地位和重要性 0011.2 微生物藥物的發(fā)展歷程 0011.3 微生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 0041.3.1 微生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 0041.3.2 微生物制藥的發(fā)展趨勢(shì) 0061.4 課程內(nèi)容和任務(wù) 007
第二章 微生物藥物的生物合成 0092.1 微生物藥物的分類 0112.1.1 基于微生物藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的分類 0112.1.2 基于作用的分類 0172.2 微生物藥物的主要來(lái)源 0182.2.1 放線菌 0182.2.2 真細(xì)菌 0182.2.3 古細(xì)菌 0192.2.4 真菌 0192.2.5 病毒 0202.3 微生物藥物產(chǎn)生菌的代謝 0202.3.1 微生物主要的代謝途徑 0202.3.2 藥物生產(chǎn)菌的代謝網(wǎng)絡(luò)及調(diào)控 0232.3.3 微生物的初級(jí)與次級(jí)代謝產(chǎn)物 0262.3.4 次級(jí)代謝產(chǎn)物的類型 0292.3.5 次級(jí)代謝與初級(jí)代謝的主要區(qū)別與聯(lián)系 0302.3.6 人工構(gòu)建的代謝產(chǎn)物 0302.4 微生物藥物典型構(gòu)建單位與合成途徑 0322.4.1 糖類 0332.4.2 氨基酸及其衍生物 0342.4.3 聚酮體 0342.4.4 甲羥戊酸 0352.4.5 環(huán)醇與氨基環(huán)醇 0352.4.6 核苷酸及其衍生物 0372.4.7 莽草酸 0372.5 微生物藥物生物合成及調(diào)控 0382.5.1 生物合成的基本步驟 0382.5.2 生物合成的調(diào)控 0412.5.3 生物合成機(jī)理的主要研究方法 043
第三章 微生物藥物產(chǎn)生菌的篩選和新藥研發(fā) 0473.1 微生物藥物的產(chǎn)生菌 0503.1.1 典型抗生素產(chǎn)生菌 0513.1.2 針對(duì)不同用途的藥物產(chǎn)生菌 0553.1.3 不同類型藥物的產(chǎn)生菌 0623.2 菌種的分離 0643.2.1 土壤微生物的分離 0643.2.2 海洋微生物的分離 0673.2.3 極端微生物的分離 0683.3 微生物藥物與菌種的篩選 0683.3.1 菌種篩選流程 0683.3.2 菌種的常規(guī)篩選方法 0683.3.3 微生物藥物的篩選 0723.3.4 微生物藥物篩選新技術(shù) 0743.3.5 藥物發(fā)現(xiàn)與篩選技術(shù)進(jìn)展 0773.4 微生物新藥的研發(fā) 0793.4.1 微生物新藥的研究開發(fā)流程 0803.4.2 微生物新藥的發(fā)現(xiàn)方法 0803.4.3 菌種采集與分離 0853.4.4 菌種資源庫(kù)的構(gòu)建與應(yīng)用 0883.4.5 微生物產(chǎn)物庫(kù)的構(gòu)建 0893.4.6 近幾年發(fā)現(xiàn)的微生物藥物新藥 091
第四章 微生物藥物產(chǎn)生菌的選育 0954.1 非理性育種 0974.1.1 概述 0974.1.2 自然育種 0974.1.3 誘變育種 0984.1.4 低能離子注入育種 1024.1.5 雜交育種 1024.2 代謝工程育種 1034.2.1 代謝工程育種原理 1044.2.2 微生物的設(shè)計(jì) 1044.2.3 微生物的組裝與構(gòu)建 1084.2.4 微生物的優(yōu)化 1104.2.5 “設(shè)計(jì)-構(gòu)建-檢驗(yàn)-重設(shè)計(jì)”的特征循環(huán) 1124.2.6 代謝工程育種的典型案例 1144.3 合成生物學(xué)育種 1164.3.1 合成生物學(xué)及其原則 1164.3.2 合成生物系統(tǒng)的調(diào)控與優(yōu)化 1174.3.3 合成生物學(xué)育種在微生物藥物合成中的應(yīng)用實(shí)例 121
第五章 微生物藥物的發(fā)酵生產(chǎn) 1255.1 微生物藥物發(fā)酵生產(chǎn)概述 1275.1.1 微生物藥物發(fā)酵生產(chǎn)的發(fā)展歷程 1285.1.2 微生物藥物發(fā)酵生產(chǎn)流程及類型 1305.1.3 微生物藥物發(fā)酵的特點(diǎn) 1325.1.4 微生物藥物發(fā)酵的發(fā)展趨勢(shì) 1335.2 微生物藥物發(fā)酵用培養(yǎng)基 1345.2.1 培養(yǎng)基的主要成分 1345.2.2 不同類型和用途的培養(yǎng)基 1365.2.3 發(fā)酵培養(yǎng)基的設(shè)計(jì)原則 1385.3 滅菌與除菌 1385.3.1 滅菌 1385.3.2 工業(yè)生產(chǎn)中常用的培養(yǎng)基滅菌方法 1435.3.3 空氣除菌 1485.4 微生物藥物發(fā)酵類型 1515.4.1 分批發(fā)酵 1515.4.2 連續(xù)發(fā)酵 1535.4.3 補(bǔ)料分批發(fā)酵 1545.4.4 幾個(gè)發(fā)酵參數(shù)的概念 1575.5 發(fā)酵過(guò)程的控制 1595.5.1 發(fā)酵過(guò)程中主要參數(shù)控制 1595.5.2 發(fā)酵終點(diǎn)的判斷及異常情況處理 1645.6 發(fā)酵過(guò)程的放大 1655.6.1 生物過(guò)程放大技術(shù)的發(fā)展歷程和研究進(jìn)展 1665.6.2 發(fā)酵過(guò)程放大研究的主要內(nèi)容 1675.6.3 生產(chǎn)菌株的穩(wěn)定性 1705.6.4 大型發(fā)酵罐中發(fā)酵過(guò)程的模擬 1705.7 發(fā)酵生產(chǎn)染菌及其防治 1715.7.1 染菌對(duì)發(fā)酵的影響 1715.7.2 一些常見的染菌防治措施 1715.7.3 染菌原因分析 1725.7.4 處理染菌的措施 1725.7.5 噬菌體的防治與污染處理 1735.8 兩性霉素的發(fā)酵工藝 1775.8.1 兩性霉素概述 1775.8.2 兩性霉素的發(fā)酵生產(chǎn) 1785.8.3 兩性霉素的提取 178
第六章 微生物藥物的分離純化 1836.1 分離純化工藝的基本概念 1856.1.1 分離純化與微生物藥物 1866.1.2 下游過(guò)程在微生物制藥中的地位 1876.1.3 微生物藥物分離純化工藝的特點(diǎn) 1876.2 微生物藥物分離的過(guò)程和原則 1886.2.1 微生物藥物分離純化的典型流程 1886.2.2 分離純化方法的選擇 1896.2.3 分離純化技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì) 1906.3 微生物藥物分離純化的主要單元操作 1916.3.1 發(fā)酵液的預(yù)處理 1916.3.2 固液分離 1936.3.3 萃取 1966.3.4 離子交換 1996.3.5 吸附 2016.3.6 沉淀 2026.3.7 色譜分離法 2036.3.8 膜分離法 2056.4 微生物藥物的精制 2076.4.1 精制的原則 2076.4.2 脫色 2086.4.3 結(jié)晶與重結(jié)晶 2086.4.4 成品干燥 2096.5 微生物藥物工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)例 2126.5.1 兩性霉素B的提取和精制 2126.5.2 阿卡波糖的提取和精制 213
第七章 微生物藥物的質(zhì)量控制與質(zhì)量管理 2197.1 微生物藥物的鑒別 2217.1.1 微生物藥物的外觀鑒別 2217.1.2 微生物藥物的理化性質(zhì)測(cè)定 2227.1.3 結(jié)構(gòu)鑒定方法 2247.2 微生物藥物的質(zhì)量檢定 2277.2.1 雜質(zhì)鑒定 2277.2.2 純度檢定 2287.2.3 生物效價(jià)測(cè)定 2297.3 微生物藥物的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制 2317.3.1 藥品質(zhì)量管理的概念 2317.3.2 微生物藥物的標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā) 2327.3.3 GMP的概念與實(shí)際應(yīng)用 2337.3.4 微生物藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制 2357.3.5 微生物藥物生產(chǎn)的物料質(zhì)量控制 2397.3.6 原料藥質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn) 2407.3.7 制劑的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn) 2417.3.8 微生物藥物的質(zhì)量檢測(cè)范例 2427.4 微生物藥物生產(chǎn)與開發(fā)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 2447.4.1 微生物藥物生產(chǎn)相關(guān)的藥事管理 2447.4.2 藥品生產(chǎn)許可 2457.4.3 藥品注冊(cè) 2477.4.4 仿制藥與一致性評(píng)價(jià) 2487.4.5 生產(chǎn)工藝變更 249
第八章 微生物制藥廢物的生物處理 2538.1 微生物制藥工業(yè)的廢物 2558.2 微生物制藥廢渣 2558.2.1 微生物制藥廢渣的定義與成分 2568.2.2 微生物制藥廢渣的來(lái)源與特點(diǎn) 2568.2.3 微生物制藥廢渣的生物處理技術(shù) 2578.2.4 微生物制藥廢渣生物處理實(shí)例 2608.3 微生物制藥廢水 2618.3.1 微生物制藥廢水的定義與成分 2618.3.2 微生物制藥廢水的來(lái)源、分類與特點(diǎn) 2618.3.3 微生物制藥廢水的生物處理技術(shù) 2638.3.4 微生物制藥廢水生物處理實(shí)例 2698.4 微生物制藥廢氣 2708.4.1 微生物制藥廢氣的定義與成分 2708.4.2 微生物制藥廢氣的主要來(lái)源與特點(diǎn) 2718.4.3 微生物制藥廢氣的生物處理技術(shù) 2718.4.4 微生物制藥廢氣生物除臭實(shí)例 2768.5 環(huán)保和排放法律法規(guī)簡(jiǎn)介 2778.5.1 環(huán)境保護(hù)法律框架 2778.5.2 微生物制藥廢水污染防治法規(guī)及其實(shí)施條例 2798.5.3 微生物制藥固體廢物污染防治法規(guī)及其實(shí)施條例 2808.5.4 微生物制藥廢氣污染防治法規(guī)及其實(shí)施條例 2808.5.5 微生物制藥企業(yè)環(huán)境信息公開 282
參考文獻(xiàn) 285
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微生物藥物制造工藝學(xué) 作者簡(jiǎn)介
鄭裕國(guó) 浙江工業(yè)大學(xué)教授 院士。 教學(xué)、科研獲獎(jiǎng)情況 1. 2019年，何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)（化學(xué)工程技術(shù)獎(jiǎng)） 2. 2014年，浙江省教學(xué)成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng) 3. 2014年，國(guó) 家 科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng) 4. 2015年，浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)1項(xiàng) 5. 2013年，中國(guó)石油化工技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng) 6. 2012年，浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)1項(xiàng) 7. 2012年，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng) 8. 2013年，浙江省功勛教師 9. 2012年，全國(guó)優(yōu)秀科技工作者 10. 2012年，侯德榜化工科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)創(chuàng)新獎(jiǎng) 11. 2010年，國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng) 12. 2008年，國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)
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