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中藥監管科學 版權信息
- ISBN：9787521447460
- 條形碼：9787521447460 ; 978-7-5214-4746-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
中藥監管科學 內容簡介
本書內容講述: 中藥監管從傳統經驗管理、簡單的行政執法, 到以科學為決策基礎的科學監管, 再到信息化時代的智慧監管, 科學技術的進步從來沒有像今天這樣深刻影響著中藥監管事務及醫藥產業的快速發展。相較于以生物醫藥為基礎的藥品監管科學, 中藥監管科學更具復雜性和挑戰性。首先, 中藥監管科學在我國剛剛起步, 國外也尚無成熟借鑒和參考, 相關人才隊伍建設不足。其次, 為將中藥自身的復雜性和傳統醫學理論的先驗知識“說清楚、講明白”, 需要引入交叉融合學科的創新思維。第三, 需要從戰略高度深入思考如何構建以中藥監管科學為內核的工具、標準和方法, 并推動傳統植物藥監管的國際合作。
中藥監管科學 目錄
上篇 概論篇
**章 藥品監管科學概述
**節 監管科學的起源
一、歷史背景
二、“監管科學”的由來
三、“監管科學”涵義界定
四、監管科學研究的科學范疇
第二節 監管科學的發展歷程
一、醫學發展與監管科學
二、新興科技與監管科學
第三節 監管科學戰略計劃
一、美國監管科學戰略計劃
二、歐盟藥品監管科學戰略計劃
三、日本藥品監管科學戰略計劃
第四節 監管科學研究的組織梨構與人才培養
一、監管科學研究的組織架構
二、監管科學的學科休系與人才培非
第五節 監管科學研究機制與 監管科學峰會
一、 監管科學研究機制
二、 監管科學峰會
三、中國參與 監管科學研究機制工作情況
第二章 中國藥品監管科學的發展
節 我國藥品監管的科學化進程
一、起步階段
二、發展階段
三、改革階段
四、提升階段
第二節 中國藥品監管科學發展規律和特點
一、建立 層面多方協同的創新支撐體系
二、形成 化的新指南、新標準、新方法開發模式
……
中篇 工具篇
下篇 轉化篇
附篇 編寫記事
關于防范利益沖突的聲明
展開全部
中藥監管科學 作者簡介
趙軍寧，男，1964年10月出生，江蘇江寧人，醫學博士、藥學博士后，F任 藥品監督管理局黨組成員、副局長。第十二屆藥典委員會副主任委員。
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