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醫藥企業倉儲與配送管理(趙賢)(第二版) 版權信息
- ISBN：9787122406675
- 條形碼：9787122406675 ; 978-7-122-40667-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫藥企業倉儲與配送管理(趙賢)(第二版) 內容簡介
本書系統介紹了2016版GSP對醫藥企業開展質量管理的基本要求，藥品倉儲管理和配送管理的基本概念、藥品的接收與入庫、藥品儲存與養護、藥品出庫、藥品配送揀貨以及藥品配送運輸管理等方面的內容。書中每一項目下，均設置了相應的引導案例、實訓內容。本書附有二維碼，掃碼可閱讀相關法律法規文件。 本書對職業院校學生具有較強的針對性。適合全國藥學類相關專業高等職業技術學院、成教學院、高等專科學校使用，也可供相關行業從業人員的培訓及自學使用，還可作為藥學技術人員的參考書。
醫藥企業倉儲與配送管理(趙賢)(第二版) 目錄
模塊1GSP概述 1
項目1認識GSP 1
單元1我國GSP的形成與實施2
一、我國GSP簡介2
二、我國GSP形成與發展歷程2
三、現行GSP的修訂3
單元2藥品經營質量管理的相關法律法規4
一、《中華人民共和國藥品管理法》5
二、《藥品流通監督管理辦法》7
三、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》8
學習小結9
目標檢測9
項目2GSP對醫藥企業的要求 10
單元1GSP對質量管理體系的要求11
一、建立質量方針與目標11
二、開展質量內審11
三、質量風險管理11
四、質量評價11
五、全員質量責任11
單元2GSP對醫藥企業組織機構的要求11
一、質量領導組織機構11
二、質量管理部門設置12
三、質量管理部門職能12
四、質量管理部門權限13
單元3GSP對藥品批發企業人員的要求13
一、人員條件13
二、培訓教育14
三、健康檢查15
單元4GSP對醫藥企業文件的要求16
一、基本要求16
二、質量管理制度17
三、部門及崗位職責17
四、操作規程17
五、記錄18
單元5GSP對醫藥企業設施與設備的要求18
一、整體環境要求 18
二、倉庫選址與建設要求18
三、倉庫分類19
四、設施與設備要求21
單元6GSP對校準與驗證的要求22
一、校準與驗證的概念22
二、校準與驗證的目的與作用22
三、驗證范圍23
四、驗證類型23
五、驗證的實施程序23
六、驗證項目23
七、驗證測點布置25
八、驗證時間25
單元7GSP對計算機系統的要求25
一、計算機信息系統的重要性25
二、計算機系統設置的基本要求25
三、計算機信息管理部門25
四、質量管理部門的職責26
五、計算機數據管理的要求26
六、計算機系統涵蓋的環節27
單元8GSP對藥品經營企業經營過程的要求28
一、首營審核28
二、采購管理31
三、收貨與驗收34
四、儲存、陳列與養護34
五、出庫與運輸34
六、銷售與售后服務35
學習小結35
目標檢測36
·實訓藥品批發企業質量領導組織機構37
項目3醫藥企業GSP飛行檢查 37
單元1飛行檢查概述38
一、飛行檢查的定義38
二、飛行檢查的特點38
三、飛行檢查的方案與人員38
四、飛行檢查的現場檢查過程39
五、飛行檢查的項目39
學習小結40
目標檢測40
模塊2醫藥企業藥品倉儲與養護管理 41
項目1認識醫藥企業藥品倉儲管理 41
單元1醫藥企業倉儲管理概述42
一、醫藥企業倉儲管理的概念42
二、醫藥企業倉儲管理的基本內容42
三、醫藥企業藥品倉儲管理的原則42
四、醫藥企業倉儲特點43
單元2醫藥企業倉儲設備管理43
一、醫藥企業倉儲設備管理概念43
二、醫藥企業倉儲設備管理特點43
三、醫藥企業倉儲設備配備44
四、倉儲設備管理任務48
單元3醫藥企業倉儲安全管理49
一、治安保衛管理49
二、消防安全管理49
三、安全作業管理51
學習小結52
目標檢測52
·實訓醫藥企業倉儲設備配置53
項目2醫藥企業藥品驗收與入庫管理 53
單元1藥品收貨管理54
一、目的54
二、藥品收貨員職責54
三、藥品收貨的程序54
四、藥品收貨時相關問題處理56
單元2醫藥企業驗收概述57
一、驗收的定義57
二、驗收的依據58
三、驗收的人員、場所與儀器設備要求58
四、驗收的時限要求58
單元3驗收方式與程序59
一、驗收方式59
二、驗收程序59
單元4驗收內容60
一、藥品驗收內容60
二、銷貨退回藥品驗收內容63
三、進口藥品驗收內容64
單元5常見劑型的外觀驗收64
一、片劑的驗收64
二、膠囊劑的驗收66
三、注射劑的驗收67
四、中藥材、中藥飲片驗收67
單元6驗 收 管 理68
一、驗收記錄68
二、驗收有關問題的處理69
三、藥品入庫69
四、驗收人員拒收的情形69
學習小結70
目標檢測70
·實訓包裝、標簽、說明書的驗收71
項目3醫藥企業藥品儲存和養護管理 74
單元1藥品儲存管理75
一、藥品搬運與堆垛管理75
二、藥品儲存的分區分類與貨位編號77
三、藥品儲存的色標管理78
四、不同類別藥品儲存保管方法78
五、影響藥品儲存質量的因素80
單元2藥品養護管理83
一、藥品養護內容83
二、藥品養護作業內容85
三、藥品養護檔案與信息89
四、藥品效期管理89
單元3中藥材與中藥飲片的養護管理91
一、中藥材、中藥飲片的質量變異現象及原因91
二、中藥材與中藥飲片的分類貯存92
三、常用中藥材與飲片的養護技術93
單元4不合格藥品的管理95
一、不合格藥品的控制95
二、不合格藥品的分析及處理95
學習小結97
目標檢測98
·實訓1藥品的堆垛100
·實訓2檢查庫藏藥品101
項目4醫藥企業藥品出庫驗發管理 102
單元1醫藥企業藥品出庫管理的原則與程序102
一、藥品出庫驗發的原則與要求103
二、藥品出庫驗發業務的基本程序103
單元2醫藥企業藥品出庫復核的內容104
一、出庫復核“三查六對”制度104
二、整件藥品出庫復核內容105
三、拼箱發貨藥品出庫復核的內容105
四、出庫復核中拒 出庫的情況105
五、藥品出庫復核記錄105
學習小結106
目標檢測106
·實訓辦理藥品出庫106
模塊3醫藥企業藥品配送管理 108
項目1認識醫藥企業藥品配送管理 108
單元1藥品配送概述108
一、藥品配送的定義108
二、藥品配送的分類109
單元2醫藥企業藥品配送中心111
一、藥品配送中心的基本功能111
二、藥品配送中心的類型113
三、藥品配送中心選址管理115
四、藥品配送中心作業管理118
五、藥品配送中心信息管理120
學習小結122
目標檢測122
·實訓1某醫藥物流企業藥品配送中心選址問題研究123
·實訓2A制藥廠物流配送中心進出庫流程研究123
項目2醫藥企業藥品配送揀貨管理 124
單元1醫藥企業藥品配送揀貨125
一、形成揀貨資料125
二、揀貨訂單的分批125
三、選取揀貨方法126
四、揀貨路徑確認127
單元2醫藥企業藥品配送分貨127
一、分貨128
二、配貨檢查128
三、包裝、打捆129
學習小結129
目標檢測129
·實訓1藥品配送揀貨單編制130
·實訓2選擇揀貨路徑131
·實訓3藥品配送分貨132
·實訓4藥品配貨檢查133
·實訓5藥品配送的包裝、打捆134
項目3醫藥企業藥品配送運輸管理 135
單元1醫藥企業藥品配送運輸路線設計136
一、藥品配送運輸路線優化的意義136
二、藥品配送線路的優化計算137
單元2醫藥企業藥品配送運輸車輛合理化安排142
一、車輛調度工作的內容142
二、車輛調度的基本原則143
三、車輛調度注意事項143
單元3醫藥企業藥品配送運輸的冷鏈管理144
一、藥品冷鏈運輸的定義與方式144
二、藥品冷鏈配送運輸的法規管理要求144
三、藥品冷鏈運輸設備144
四、藥品冷鏈配送運輸的技術要求146
學習小結147
目標檢測147
附錄 149
附錄1中華人民共和國藥品管理法 149
附錄2藥品經營質量管理規范 149
附錄3GSP關于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等附錄 149
參考文獻 150
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