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藥事管理學 版權信息
- ISBN：9787122449665
- 條形碼：9787122449665 ; 978-7-122-44966-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學 內容簡介
藥事管理學》共分為十三章，包括緒論（**章）、藥品監督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學技術人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監督管理的法律規制（第五章）、藥物研發與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產管理（第七章）、藥品經營管理（第八章）、醫療機構藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監管（第十章）、藥品信息管理（第十一章）、特殊管理藥品的管理（第十二章）、中藥管理（第十三章），全書系統介紹了藥品管理的體制機制、藥品監管法律法規體系，重點介紹了藥品全生命周期的監督管理，并對特殊管理藥品的管理、中藥管理等進行了全面的介紹，搭建了藥事管理學的基本框架，可幫助學生全面掌握本課程的核心內容。
《藥事管理學》可作為高等院校藥學、中藥學及其相關專業的本科生和研究生教材，也可供從事醫藥研發、藥品生產、藥品經營、藥品監管等相關專業人員參考。
藥事管理學 目錄
**章 緒論 1
**節 藥事管理概述 1
一、藥事和藥事管理的起源及相關概念 1
二、藥事管理的作用及特點 2
第二節 藥事管理學科的形成和發展 4
一、藥事管理學科的形成 4
二、藥事管理學科的發展 4
三、藥事管理學科的定義、性質及課程體系 9
四、藥事管理學與相關學科的關系 12
第三節 藥事管理學的研究內容和方法 13
一、藥事管理學的主要研究內容及研究方向 13
二、藥事管理學的主要研究方法及研究特征 16
參考文獻 20
第二章 藥品監督管理及國家藥品管理制度 21
**節 藥品與藥品安全管理 21
一、藥品的定義 21
二、藥品管理的分類 21
三、藥品質量特征及特殊性 23
四、藥品安全管理 24
第二節 藥品質量監督管理 26
一、藥品質量監督管理的概念和作用 26
二、藥品標準 27
三、藥品質量監督檢驗 29
第三節 國家藥品政策與主要的藥品管理制度 31
一、國家基本藥物制度 31
二、藥品上市許可持有人制度 32
三、藥品注冊管理制度 32
四、藥物警戒制度(藥品不良反應監測與報告制度) 33
五、藥品行政許可制度 33
六、基本醫療保障制度 33
七、藥品追溯制度 34
八、藥品分類管理制度 35
第四節 藥品上市許可持有人制度 35
一、藥品上市許可持有人的概念 35
二、藥品上市許可持有人制度在我國的發展 35
三、我國現有藥品上市許可持有人制度的建構 36
第五節 國家基本藥物制度 38
一、我國基本藥物工作的發展概況 38
二、國家基本藥物目錄的管理 39
三、保障基本藥物生產供應 40
四、促進基本藥物全面配備和優先合理使用 41
五、完善基本藥物價格管理和支付報銷機制 41
六、加強基本藥物質量安全監管 42
第六節 國家醫療保障制度及基本醫療保險用藥目錄 43
一、我國基本醫療保障制度 43
二、基本醫療保險用藥目錄 44
三、醫療保險定點零售藥店管理制度 46
第七節 藥品價格談判與采購制度 46
一、藥品集中帶量采購實施路徑 46
二、醫保藥品目錄談判準入路徑 48
三、非獨家藥品競價規則 49
第八節 其他有關藥品管理制度 50
一、國家藥品儲備制度 50
二、藥品分類管理制度 51
參考文獻 55
第三章 藥學技術人員管理 57
**節 藥師及其管理概述 57
一、藥師的定義 57
二、藥師的分類及其職責 5
展開全部
藥事管理學 作者簡介
劉佐仁，廣東藥科大學藥學院，教授/藥事管理學學科主任，1、教學：①承擔本校藥學、藥物制劑、制藥工程等本科專業藥事管理學的教學工作；②分別承擔香港大學的中國藥事法規和中藥管理學的部分教學工作；③承擔藥學學術碩士及專業碩士的藥事管理與法規的教學工作。 2、科研(近五年)：①主持廣東省軟科學研究項目2項；②分別主持廣東省科技計劃項目和廣州市科技計劃項目2項；③主持廣東省教育廳科研項目2項；④主持廣東省食品藥品監督管理局項目3項。 合計金額76.9萬元。
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