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工業(yè)藥劑學(xué) 第2版 版權(quán)信息
- ISBN：9787117362122
- 條形碼：9787117362122 ; 978-7-117-36212-2
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
工業(yè)藥劑學(xué) 第2版 本書特色
本版修訂時(shí)仍保持本書原有篇章結(jié)構(gòu)，保持“基本理論與相關(guān)知識(shí)”“普通制劑與制備技術(shù)”“新型制劑與制備技術(shù)”三個(gè)部分。
在章節(jié)設(shè)置方面，對(duì)部分章節(jié)進(jìn)行了改動(dòng)，刪除了“車間設(shè)計(jì)與設(shè)備”，將“生物技術(shù)藥物制劑”調(diào)整至“第三篇新型制劑與制備技術(shù)”，并改為“生物技術(shù)藥物新型制劑”，刪除了“新型藥物載體”并將部分內(nèi)容與“生物技術(shù)藥物新型制劑”進(jìn)行融合，新增了“新型藥物制劑成型技術(shù)”等內(nèi)容。
在內(nèi)容設(shè)置方面，對(duì)各個(gè)章節(jié)中與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不相適應(yīng)的部分進(jìn)行了修訂，改寫或新增了部分藥物劑型與制備技術(shù)相關(guān)的內(nèi)容。
在教材形式方面，增加了數(shù)字化的目標(biāo)檢測(cè)題和教學(xué)課件（PPT）。此次再版將使本書的適用性和可讀性得到進(jìn)一步提升。
工業(yè)藥劑學(xué) 第2版 內(nèi)容簡(jiǎn)介
制藥工程是以藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科綜合所形成的一門新興交叉學(xué)科，其作為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的新興學(xué)科，具有自己廣闊的研究領(lǐng)域。本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫修訂工作將在總結(jié)上一輪教材編寫經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，積極吸取近年來(lái)制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果，進(jìn)一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內(nèi)容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會(huì)發(fā)展，以及用人單位的需要，以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識(shí)、基本理論足夠、適用的前提下，重視現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法論的融入，秉承“精化基礎(chǔ)理論、優(yōu)化專業(yè)知識(shí)、強(qiáng)化實(shí)踐能力、深化素質(zhì)教育、突出專業(yè)特色”的原則來(lái)構(gòu)建合理的教材體系，服務(wù)新工科建設(shè)，融合體現(xiàn)新醫(yī)科。
工業(yè)藥劑學(xué) 第2版 目錄
**篇 基本理論與相關(guān)知識(shí)
**章 工業(yè)藥劑學(xué)概論 2
**節(jié) 概述 /2
一、 常用術(shù)語(yǔ)與相關(guān)學(xué)科 /3
二、 劑型的分類及意義 /5
三、 工業(yè)藥劑學(xué)的任務(wù)與發(fā)展 /7
第二節(jié) 藥典及其他藥品相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介 / 15
一、 藥典 / 16
二、 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) / 17
三、 處方與藥品相關(guān)規(guī)定 / 18
四、 藥品生產(chǎn)管理有關(guān)規(guī)定 / 19
第二章 基本理論與方法 22
**節(jié) 溶解和溶出理論 / 22
一、 基本理論 / 22
二、 藥物的溶解度與溶出速度 / 23
三、 增加藥物溶解度的方法 / 26
第二節(jié) 流變學(xué)理論 / 28
一、 概述 / 28
二、 流體的基本性質(zhì) / 29
三、 流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展 / 32
第三節(jié) 粉體學(xué)理論 / 33
一、 概述 / 33
二、 粉體的基本性質(zhì) / 34
三、 粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展 / 51
第四節(jié) 穩(wěn)定性理論 / 52
一、 概述 / 52
二、 化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) / 53
三、 制劑的穩(wěn)定性、影響因素及穩(wěn)定化方法 / 54
四、 固體藥物制劑的穩(wěn)定性 / 63
五、 原料藥物與制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 / 64
第五節(jié) 藥物制劑分散體系 / 67
一、 概述 / 67
二、 溶液分散體系 / 68
三、 固體分散體系 / 69
四、 微粒分散體系 / 70
五、 藥物制劑分散體系的應(yīng)用 / 76
第三章 藥用輔料及其應(yīng)用 78
**節(jié) 概述 / 78
一、 藥用輔料的作用與應(yīng)用原則 / 78
二、 藥用輔料的種類 / 79
三、 藥用輔料的一般質(zhì)量要求 / 80
四、 藥用輔料的功能性相關(guān)指標(biāo) / 80
五、 我國(guó)藥用輔料審批制度簡(jiǎn)介 / 81
第二節(jié) 表面活性劑 / 82
一、 概述 / 82
二、 表面活性劑的分類 / 83
三、 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 85
第三節(jié) 藥用高分子材料 / 88
一、 概述 / 88
二、 藥用高分子材料的分類及主要品種 / 88
三、 藥用高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 89
第四節(jié) 預(yù)混與共處理藥用輔料 / 90
一、 概述 / 90
二、 預(yù)混與共處理藥用輔料分類及主要品種 / 91
三、 預(yù)混與共處理藥用輔料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 93
第四章 藥品包裝與貯存 95
**節(jié) 藥品包裝的基本概念 / 95
一、 概述 / 95
二、 藥品包裝的定義與分類 / 96
三、 藥品包裝的作用 / 96
第二節(jié) 藥品的包裝材料和容器 / 97
一、 藥包材的種類 / 98
二、 常用藥包材及其特點(diǎn) / 98
三、 藥品包裝容器 /104
四、 藥包材的質(zhì)量要求 /105
五、 藥包材的選擇原則 /106
第三節(jié) 藥品軟包裝 /107
一、 鋁塑泡罩包裝 /107
二、 復(fù)合膜條形包裝 /108
三、 輸液軟袋包裝 /109
第四節(jié) 藥品貯存與養(yǎng)護(hù) /111
一、 藥品貯存與養(yǎng)護(hù)的目的與意義 /111
二、 藥品貯存與養(yǎng)護(hù)的基本要求 /112
第五節(jié) 我國(guó)藥品包裝有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī) /113
一、 藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系 /113
二、 我國(guó)藥品包裝的有關(guān)法規(guī) /114
第二篇 普通制劑與制備技術(shù)
第五章 液體制劑 118
**節(jié) 概述 /118
一、 液體制劑的定義、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 /118
二、 液體制劑的溶劑與附加劑 /119
第二節(jié) 低分子溶液劑 /122
一、 概述 /122
二、 低分子溶液劑的處方設(shè)計(jì) /123
三、 低分子溶液劑的制備 /123
四、 低分子溶液劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /126
第三節(jié) 高分子溶液劑與溶膠劑 /126
一、 高分子溶液劑 /126
二、 溶膠劑 /127
第四節(jié) 混懸劑 /128
一、 概述 /128
二、 混懸劑的物理穩(wěn)定性 /129
三、 混懸劑的處方設(shè)計(jì) /130
四、 混懸劑的制備 /131
五、 混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /133
第五節(jié) 乳劑 /134
一、 概述 /134
二、 乳化劑 /135
三、 乳劑的成型原理及影響因素 /136
四、 乳劑的穩(wěn)定性 /137
五、 乳劑的處方設(shè)計(jì) /138
六、 乳劑的制備 /139
七、 乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /143
第六節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑 /144
第七節(jié) 液體制劑的包裝與貯存 /145
第六章 無(wú)菌制劑 146
**節(jié) 概述 /146
一、 無(wú)菌制劑的定義和分類 /146
二、 無(wú)菌制劑的質(zhì)量要求 /147
第二節(jié) 無(wú)菌制劑的相關(guān)技術(shù)與理論 /147
一、 空氣凈化技術(shù) /147
二、 水處理技術(shù) /152
三、 液體過(guò)濾技術(shù) /157
四、 熱原的去除技術(shù) /161
五、 滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù) /164
六、 滅菌與無(wú)菌技術(shù) /167
第三節(jié) 注射劑 /174
一、 概述 /174
二、 注射劑的處方組成 /178
三、 注射劑的制備 /181
四、 注射劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /188
五、 舉例 /189
第四節(jié) 輸液劑 /192
一、 概述 /192
二、 輸液劑的制備 /193
三、 輸液劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /197
四、 主要存在的問(wèn)題及解決方法 /197
五、 舉例 /198
第五節(jié) 注射用無(wú)菌粉末 /201
一、 概述 /201
二、 注射用無(wú)菌粉末（無(wú)菌原料）直接分裝工藝 /201
三、 注射用凍干無(wú)菌粉末的制備工藝 /202
第六節(jié) 眼用液體制劑及其他無(wú)菌制劑 /206
一、 概述 /206
二、 藥物經(jīng)眼吸收途徑及影響因素 /207
三、 眼用制劑的發(fā)展 /208
四、 眼用液體制劑的質(zhì)量要求 /209
五、 眼用液體制劑的附加劑 /210
六、 眼用液體制劑的制備 /212
七、 其他滅菌與無(wú)菌制劑 /213
第七章 固體制劑 216
**節(jié) 概述 /216
一、 固體制劑的定義、特點(diǎn)與分類 /216
二、 固體制劑的制備工藝 /217
三、 固體制劑的溶出與吸收 /217
第二節(jié) 固體制劑的單元操作 /222
一、 粉碎技術(shù)與設(shè)備 /222
二、 篩分技術(shù)與設(shè)備 /226
三、 混合技術(shù)與設(shè)備 /228
四、 制粒技術(shù)與設(shè)備 /231
五、 干燥技術(shù)與設(shè)備 /237
六、 壓片技術(shù)與設(shè)備 /241
七、 包衣技術(shù)與設(shè)備 /244
第三節(jié) 散劑 /251
一、 概述 /251
二、 散劑的處方與制備 /252
三、 散劑的質(zhì)量檢查 /254
第四節(jié) 顆粒劑 /255
一、 概述 /255
二、 顆粒劑的處方與制備 /256
三、 顆粒劑的質(zhì)量檢查 /258
第五節(jié) 膠囊劑 /259
一、 概述 /259
二、 膠囊劑的處方設(shè)計(jì) /261
三、 膠囊劑的制備 /263
四、 膠囊劑的質(zhì)量檢查 /271
五、 膠囊劑的包裝與貯存 /272
第六節(jié) 片劑 /272
一、 概述 /272
二、 片劑的常用輔料及作用 /276
三、 片劑的制備 /285
四、 片劑的壓制 /288
五、 片劑的包衣 /291
六、 片劑的質(zhì)量檢查 /293
七、 片劑的包裝與貯存 /295
第七節(jié) 滴丸劑 /296
一、 概述 /296
二、 滴丸劑的常用基質(zhì)與冷凝介質(zhì) /298
三、 滴丸劑的制備方法 /298
四、 滴丸劑的質(zhì)量檢查 /300
第八節(jié) 微丸劑 /301
一、 概述 /301
二、 微丸劑的輔料 /302
三、 微丸劑的制備 /302
四、 微丸劑的質(zhì)量檢查 /305
第九節(jié) 膜劑 /305
一、 概述 /305
二、 成膜材料 /307
三、 膜劑的制備工藝 /308
四、 膜劑的質(zhì)量檢查 /309
第十節(jié) 栓劑 /309
一、 概述 /309
二、 栓劑的基質(zhì)及附加劑 /312
三、 栓劑的處方設(shè)計(jì) /313
四、 栓劑的制備 /315
五、 栓劑的質(zhì)量檢查 /319
第八章 霧化制劑 322
**節(jié) 概述 /322
第二節(jié) 氣霧劑 /323
一、 概述 /323
二、 氣霧劑的組成 /324
三、 氣霧劑的制備工藝和生產(chǎn)設(shè)備 /325
四、 典型處方與工藝分析 /327
五、 氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /328
第三節(jié) 粉霧劑 /329
一、 概述 /329
二、 粉霧劑的制備工藝和生產(chǎn)設(shè)備 /330
三、 粉霧劑的給藥裝置 /332
四、 粉霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /333
第四節(jié) 噴霧劑 /334
一、 概述 /334
二、 噴霧劑的裝置 /334
三、 噴霧劑的處方舉例 /337
四、 噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /337
第五節(jié) 吸入液體制劑 /338
一、 概述 /338
二、 吸入液體制劑的配方 /338
三、 吸入液體制劑的質(zhì)量檢查 /339
第九章 半固體制劑 340
**節(jié) 概述 /340
一、 半固體制劑的概念 /340
二、 半固體制劑的種類 /340
第二節(jié) 軟膏劑 /341
一、 概述 /341
二、 常用基質(zhì) /341
三、 軟膏劑的處方設(shè)計(jì) /344
四、 軟膏劑的制備 /345
五、 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /351
第三節(jié) 乳膏劑 /353
一、 概述 /353
二、 常用基質(zhì) /354
三、 乳膏劑的處方設(shè)計(jì) /357
四、 乳膏劑的制備 /358
五、 乳膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /360
第四節(jié) 凝膠劑 /360
一、 概述 /360
二、 水性凝膠材料 /361
三、 凝膠劑的制備 /363
四、 凝膠劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /363
第五節(jié) 眼膏劑 /364
一、 概述 /364
二、 常用基質(zhì) /364
三、 眼膏劑的制備與舉例 /364
四、 眼膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /365
第十章 中藥制劑 367
**節(jié) 概述 /367
一、 中藥與中藥制劑的概念 /367
二、 中藥制劑的特點(diǎn) /368
三、 中藥制劑的發(fā)展 /368
第二節(jié) 中藥制劑前處理 /369
一、 中藥的成分 /369
二、 浸提 /370
三、 分離與精制 /374
四、 濃縮與干燥 /375
第三節(jié) 浸出制劑 /378
一、 概述 /378
二、 湯劑 /379
三、 合劑 /380
四、 煎膏劑 /381
五、 酒劑與酊劑 /382
六、 流浸膏劑與浸膏劑 /383
第四節(jié) 中藥丸劑 /383
一、 概述 /383
二、 蜜丸 /384
三、 水丸 /386
四、 其他丸劑 /388
五、 丸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /389
第五節(jié) 其他中藥成方制劑 /390
一、 中藥片劑 /390
二、 中藥膠囊劑 /392
三、 中藥注射劑 /393
四、 中藥貼膏劑 /394
第三篇 新型制劑與制備技術(shù)
第十一章 快速釋放制劑 398
**節(jié) 概述 /398
第二節(jié) 速釋化藥物預(yù)處理技術(shù) /400
一、 固體分散技術(shù) /400
二、 納米混懸技術(shù) /405
三、 包合技術(shù) /408
四、 自乳化釋藥技術(shù) /410
第三節(jié) 快速釋放制劑劑型 /414
一、 分散片 /414
二、 口腔崩解片 /417
三、 其他劑型 /424
第十二章 緩控釋制劑 428
**節(jié) 概述 /428
一、 緩釋與控釋制劑的概念 /428
二、 緩釋與控釋制劑的特點(diǎn) /429
三、 緩釋與控釋制劑的類型 /429
四、 緩釋與控釋制劑的釋藥原理 /430
第二節(jié) 緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì) /431
一、 緩控釋劑型設(shè)計(jì)的臨床依據(jù) /432
二、 緩控釋劑型設(shè)計(jì)的可行性評(píng)價(jià) /433
三、 緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì)思路 /434
第三節(jié) 口服緩釋與控釋制劑 /435
一、 骨架型緩控釋制劑 /435
二、 膜控型緩控釋制劑 /441
三、 滲透泵型緩控釋制劑 /448
第四節(jié) 口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng) /456
一、 口服定時(shí)釋藥系統(tǒng) /456
二、 口服定位釋藥系統(tǒng) /460
第五節(jié) 口服緩控釋制劑體內(nèi)外評(píng)價(jià) /463
一、 體外釋藥行為評(píng)價(jià) /463
二、 體內(nèi)過(guò)程評(píng)價(jià) /467
三、 體內(nèi)外相關(guān)性 /467
第六節(jié) 長(zhǎng)效注射制劑 /470
一、 長(zhǎng)效注射制劑的概念與特點(diǎn) /470
二、 長(zhǎng)效注射釋藥技術(shù) /471
三、 長(zhǎng)效注射微球的制備與評(píng)價(jià) /475
第十三章 黏膜給藥制劑 481
**節(jié) 概述 /481
一、 黏膜給藥的定義與特點(diǎn) /481
二、 黏膜給藥制劑的分類 /481
三、 黏膜給藥的吸收機(jī)制及影響因素 /482
四、 影響藥物黏膜吸收的因素及黏膜吸收促進(jìn)劑 /483
五、 黏膜給藥的質(zhì)量要求 /484
第二節(jié) 口腔黏膜給藥制劑 /484
一、 口腔黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn) /484
二、 口腔黏膜給藥制劑的分類 /485
三、 口腔黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求 /485
四、 處方設(shè)計(jì)及舉例 /486
第三節(jié) 鼻黏膜給藥制劑 /488
一、 鼻黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn) /488
二、 鼻黏膜給藥制劑的分類 /488
三、 鼻黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求 /489
四、 鼻黏膜給藥制劑的處方設(shè)計(jì) /490
第十四章 透皮給藥制劑 492
**節(jié) 概述 /492
一、 基本概念和特點(diǎn) /492
二、 國(guó)內(nèi)外經(jīng)皮給藥制劑的發(fā)展 /492
第二節(jié) 藥物經(jīng)皮吸收 /493
一、 皮膚的生理構(gòu)造與藥物經(jīng)皮吸收途徑 /493
二、 影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 /494
三、 促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法 /496
第三節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 /500
一、 藥物的選擇 /500
二、 經(jīng)皮給藥貼劑的分類和組成 /501
三、 經(jīng)皮給藥貼劑的輔助材料 /501
四、 經(jīng)皮給藥貼劑的生產(chǎn)工藝 /503
五、 經(jīng)皮給藥貼劑舉例 /506
第四節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /507
一、 經(jīng)皮給藥貼劑的體外評(píng)價(jià) /507
二、 體內(nèi)生物利用度評(píng)價(jià) /509
三、 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量要求 /510
第十五章 靶向制劑 513
**節(jié) 概述 /513
一、 靶向制劑的定義 /513
二、 靶向制劑的分類 /514
三、 靶向制劑的特點(diǎn) /515
四、 靶向性評(píng)價(jià) /515
五、 適用藥物 /516
第二節(jié) 被動(dòng)靶向制劑 /516
一、 概述 /516
二、 脂質(zhì)體 /518
三、 微球與微囊 /527
四、 納米乳 /539
五、 聚合物膠束 /542
第三節(jié) 主動(dòng)靶向制劑 /546
一、 概述 /546
二、 主動(dòng)靶向載體制劑 /546
三、 主動(dòng)靶向藥物 /547
第四節(jié) 物理化學(xué)靶向制劑 /548
一、 磁性靶向制劑 /548
二、 栓塞靶向制劑 /549
三、 溫度敏感靶向制劑 /550
四、 pH 敏感靶向制劑 /550
第十六章 生物技術(shù)藥物新型制劑 552
**節(jié) 概述 /552
一、 生物技術(shù)藥物的定義 /552
二、 生物技術(shù)藥物的特點(diǎn) /553
第二節(jié) 生物技術(shù)藥物分類與穩(wěn)定性 /554
一、 蛋白質(zhì)和多肽類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì) /554
二、 核酸和多糖類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì) /556
三、 生物技術(shù)藥物不穩(wěn)定性因素及解決辦法 /558
第三節(jié) 生物技術(shù)藥物制劑的處方與制備工藝 /562
一、 生物技術(shù)藥物的分析檢測(cè)方法 /562
二、 處方設(shè)計(jì) /564
三、 生物技術(shù)藥物的制備技術(shù)及工藝流程 /565
四、 質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)方法 /568
第四節(jié) 生物技術(shù)藥物新型遞藥系統(tǒng) /569
一、 新型載體遞藥系統(tǒng) /569
二、 新型局部遞藥系統(tǒng) /573
三、 細(xì)胞衍生藥物遞送系統(tǒng) /574
四、 3D 打印精準(zhǔn)遞藥系統(tǒng) /578
五、 微針遞藥系統(tǒng) /578
六、 可植入生物芯片給藥系統(tǒng) /579
第十七章 新型藥物制劑成型技術(shù) 583
**節(jié) 微射流技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /583
一、 微射流技術(shù)簡(jiǎn)介 /583
二、 微射流技術(shù)在納米給藥制劑中的應(yīng)用 /585
三、 微射流技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用 /586
四、 微射流技術(shù)在生物大分子制劑中的應(yīng)用 /589
第二節(jié) 3D打印成型技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /590
一、 3D 打印成型技術(shù)簡(jiǎn)介 /590
二、 3D 打印成型技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /594
三、 3D 打印制劑存在的問(wèn)題及展望 /599
第三節(jié) 靜電紡絲技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /603
一、 靜電紡絲技術(shù)簡(jiǎn)介 /603
二、 靜電紡絲技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /606
中英文名詞對(duì)照索引 610
**章 工業(yè)藥劑學(xué)概論 2
**節(jié) 概述 /2
一、 常用術(shù)語(yǔ)與相關(guān)學(xué)科 /3
二、 劑型的分類及意義 /5
三、 工業(yè)藥劑學(xué)的任務(wù)與發(fā)展 /7
第二節(jié) 藥典及其他藥品相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介 / 15
一、 藥典 / 16
二、 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) / 17
三、 處方與藥品相關(guān)規(guī)定 / 18
四、 藥品生產(chǎn)管理有關(guān)規(guī)定 / 19
第二章 基本理論與方法 22
**節(jié) 溶解和溶出理論 / 22
一、 基本理論 / 22
二、 藥物的溶解度與溶出速度 / 23
三、 增加藥物溶解度的方法 / 26
第二節(jié) 流變學(xué)理論 / 28
一、 概述 / 28
二、 流體的基本性質(zhì) / 29
三、 流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展 / 32
第三節(jié) 粉體學(xué)理論 / 33
一、 概述 / 33
二、 粉體的基本性質(zhì) / 34
三、 粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展 / 51
第四節(jié) 穩(wěn)定性理論 / 52
一、 概述 / 52
二、 化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) / 53
三、 制劑的穩(wěn)定性、影響因素及穩(wěn)定化方法 / 54
四、 固體藥物制劑的穩(wěn)定性 / 63
五、 原料藥物與制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 / 64
第五節(jié) 藥物制劑分散體系 / 67
一、 概述 / 67
二、 溶液分散體系 / 68
三、 固體分散體系 / 69
四、 微粒分散體系 / 70
五、 藥物制劑分散體系的應(yīng)用 / 76
第三章 藥用輔料及其應(yīng)用 78
**節(jié) 概述 / 78
一、 藥用輔料的作用與應(yīng)用原則 / 78
二、 藥用輔料的種類 / 79
三、 藥用輔料的一般質(zhì)量要求 / 80
四、 藥用輔料的功能性相關(guān)指標(biāo) / 80
五、 我國(guó)藥用輔料審批制度簡(jiǎn)介 / 81
第二節(jié) 表面活性劑 / 82
一、 概述 / 82
二、 表面活性劑的分類 / 83
三、 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 85
第三節(jié) 藥用高分子材料 / 88
一、 概述 / 88
二、 藥用高分子材料的分類及主要品種 / 88
三、 藥用高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 89
第四節(jié) 預(yù)混與共處理藥用輔料 / 90
一、 概述 / 90
二、 預(yù)混與共處理藥用輔料分類及主要品種 / 91
三、 預(yù)混與共處理藥用輔料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 / 93
第四章 藥品包裝與貯存 95
**節(jié) 藥品包裝的基本概念 / 95
一、 概述 / 95
二、 藥品包裝的定義與分類 / 96
三、 藥品包裝的作用 / 96
第二節(jié) 藥品的包裝材料和容器 / 97
一、 藥包材的種類 / 98
二、 常用藥包材及其特點(diǎn) / 98
三、 藥品包裝容器 /104
四、 藥包材的質(zhì)量要求 /105
五、 藥包材的選擇原則 /106
第三節(jié) 藥品軟包裝 /107
一、 鋁塑泡罩包裝 /107
二、 復(fù)合膜條形包裝 /108
三、 輸液軟袋包裝 /109
第四節(jié) 藥品貯存與養(yǎng)護(hù) /111
一、 藥品貯存與養(yǎng)護(hù)的目的與意義 /111
二、 藥品貯存與養(yǎng)護(hù)的基本要求 /112
第五節(jié) 我國(guó)藥品包裝有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī) /113
一、 藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系 /113
二、 我國(guó)藥品包裝的有關(guān)法規(guī) /114
第二篇 普通制劑與制備技術(shù)
第五章 液體制劑 118
**節(jié) 概述 /118
一、 液體制劑的定義、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 /118
二、 液體制劑的溶劑與附加劑 /119
第二節(jié) 低分子溶液劑 /122
一、 概述 /122
二、 低分子溶液劑的處方設(shè)計(jì) /123
三、 低分子溶液劑的制備 /123
四、 低分子溶液劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /126
第三節(jié) 高分子溶液劑與溶膠劑 /126
一、 高分子溶液劑 /126
二、 溶膠劑 /127
第四節(jié) 混懸劑 /128
一、 概述 /128
二、 混懸劑的物理穩(wěn)定性 /129
三、 混懸劑的處方設(shè)計(jì) /130
四、 混懸劑的制備 /131
五、 混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /133
第五節(jié) 乳劑 /134
一、 概述 /134
二、 乳化劑 /135
三、 乳劑的成型原理及影響因素 /136
四、 乳劑的穩(wěn)定性 /137
五、 乳劑的處方設(shè)計(jì) /138
六、 乳劑的制備 /139
七、 乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /143
第六節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑 /144
第七節(jié) 液體制劑的包裝與貯存 /145
第六章 無(wú)菌制劑 146
**節(jié) 概述 /146
一、 無(wú)菌制劑的定義和分類 /146
二、 無(wú)菌制劑的質(zhì)量要求 /147
第二節(jié) 無(wú)菌制劑的相關(guān)技術(shù)與理論 /147
一、 空氣凈化技術(shù) /147
二、 水處理技術(shù) /152
三、 液體過(guò)濾技術(shù) /157
四、 熱原的去除技術(shù) /161
五、 滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù) /164
六、 滅菌與無(wú)菌技術(shù) /167
第三節(jié) 注射劑 /174
一、 概述 /174
二、 注射劑的處方組成 /178
三、 注射劑的制備 /181
四、 注射劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /188
五、 舉例 /189
第四節(jié) 輸液劑 /192
一、 概述 /192
二、 輸液劑的制備 /193
三、 輸液劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /197
四、 主要存在的問(wèn)題及解決方法 /197
五、 舉例 /198
第五節(jié) 注射用無(wú)菌粉末 /201
一、 概述 /201
二、 注射用無(wú)菌粉末（無(wú)菌原料）直接分裝工藝 /201
三、 注射用凍干無(wú)菌粉末的制備工藝 /202
第六節(jié) 眼用液體制劑及其他無(wú)菌制劑 /206
一、 概述 /206
二、 藥物經(jīng)眼吸收途徑及影響因素 /207
三、 眼用制劑的發(fā)展 /208
四、 眼用液體制劑的質(zhì)量要求 /209
五、 眼用液體制劑的附加劑 /210
六、 眼用液體制劑的制備 /212
七、 其他滅菌與無(wú)菌制劑 /213
第七章 固體制劑 216
**節(jié) 概述 /216
一、 固體制劑的定義、特點(diǎn)與分類 /216
二、 固體制劑的制備工藝 /217
三、 固體制劑的溶出與吸收 /217
第二節(jié) 固體制劑的單元操作 /222
一、 粉碎技術(shù)與設(shè)備 /222
二、 篩分技術(shù)與設(shè)備 /226
三、 混合技術(shù)與設(shè)備 /228
四、 制粒技術(shù)與設(shè)備 /231
五、 干燥技術(shù)與設(shè)備 /237
六、 壓片技術(shù)與設(shè)備 /241
七、 包衣技術(shù)與設(shè)備 /244
第三節(jié) 散劑 /251
一、 概述 /251
二、 散劑的處方與制備 /252
三、 散劑的質(zhì)量檢查 /254
第四節(jié) 顆粒劑 /255
一、 概述 /255
二、 顆粒劑的處方與制備 /256
三、 顆粒劑的質(zhì)量檢查 /258
第五節(jié) 膠囊劑 /259
一、 概述 /259
二、 膠囊劑的處方設(shè)計(jì) /261
三、 膠囊劑的制備 /263
四、 膠囊劑的質(zhì)量檢查 /271
五、 膠囊劑的包裝與貯存 /272
第六節(jié) 片劑 /272
一、 概述 /272
二、 片劑的常用輔料及作用 /276
三、 片劑的制備 /285
四、 片劑的壓制 /288
五、 片劑的包衣 /291
六、 片劑的質(zhì)量檢查 /293
七、 片劑的包裝與貯存 /295
第七節(jié) 滴丸劑 /296
一、 概述 /296
二、 滴丸劑的常用基質(zhì)與冷凝介質(zhì) /298
三、 滴丸劑的制備方法 /298
四、 滴丸劑的質(zhì)量檢查 /300
第八節(jié) 微丸劑 /301
一、 概述 /301
二、 微丸劑的輔料 /302
三、 微丸劑的制備 /302
四、 微丸劑的質(zhì)量檢查 /305
第九節(jié) 膜劑 /305
一、 概述 /305
二、 成膜材料 /307
三、 膜劑的制備工藝 /308
四、 膜劑的質(zhì)量檢查 /309
第十節(jié) 栓劑 /309
一、 概述 /309
二、 栓劑的基質(zhì)及附加劑 /312
三、 栓劑的處方設(shè)計(jì) /313
四、 栓劑的制備 /315
五、 栓劑的質(zhì)量檢查 /319
第八章 霧化制劑 322
**節(jié) 概述 /322
第二節(jié) 氣霧劑 /323
一、 概述 /323
二、 氣霧劑的組成 /324
三、 氣霧劑的制備工藝和生產(chǎn)設(shè)備 /325
四、 典型處方與工藝分析 /327
五、 氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /328
第三節(jié) 粉霧劑 /329
一、 概述 /329
二、 粉霧劑的制備工藝和生產(chǎn)設(shè)備 /330
三、 粉霧劑的給藥裝置 /332
四、 粉霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /333
第四節(jié) 噴霧劑 /334
一、 概述 /334
二、 噴霧劑的裝置 /334
三、 噴霧劑的處方舉例 /337
四、 噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /337
第五節(jié) 吸入液體制劑 /338
一、 概述 /338
二、 吸入液體制劑的配方 /338
三、 吸入液體制劑的質(zhì)量檢查 /339
第九章 半固體制劑 340
**節(jié) 概述 /340
一、 半固體制劑的概念 /340
二、 半固體制劑的種類 /340
第二節(jié) 軟膏劑 /341
一、 概述 /341
二、 常用基質(zhì) /341
三、 軟膏劑的處方設(shè)計(jì) /344
四、 軟膏劑的制備 /345
五、 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /351
第三節(jié) 乳膏劑 /353
一、 概述 /353
二、 常用基質(zhì) /354
三、 乳膏劑的處方設(shè)計(jì) /357
四、 乳膏劑的制備 /358
五、 乳膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /360
第四節(jié) 凝膠劑 /360
一、 概述 /360
二、 水性凝膠材料 /361
三、 凝膠劑的制備 /363
四、 凝膠劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /363
第五節(jié) 眼膏劑 /364
一、 概述 /364
二、 常用基質(zhì) /364
三、 眼膏劑的制備與舉例 /364
四、 眼膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /365
第十章 中藥制劑 367
**節(jié) 概述 /367
一、 中藥與中藥制劑的概念 /367
二、 中藥制劑的特點(diǎn) /368
三、 中藥制劑的發(fā)展 /368
第二節(jié) 中藥制劑前處理 /369
一、 中藥的成分 /369
二、 浸提 /370
三、 分離與精制 /374
四、 濃縮與干燥 /375
第三節(jié) 浸出制劑 /378
一、 概述 /378
二、 湯劑 /379
三、 合劑 /380
四、 煎膏劑 /381
五、 酒劑與酊劑 /382
六、 流浸膏劑與浸膏劑 /383
第四節(jié) 中藥丸劑 /383
一、 概述 /383
二、 蜜丸 /384
三、 水丸 /386
四、 其他丸劑 /388
五、 丸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /389
第五節(jié) 其他中藥成方制劑 /390
一、 中藥片劑 /390
二、 中藥膠囊劑 /392
三、 中藥注射劑 /393
四、 中藥貼膏劑 /394
第三篇 新型制劑與制備技術(shù)
第十一章 快速釋放制劑 398
**節(jié) 概述 /398
第二節(jié) 速釋化藥物預(yù)處理技術(shù) /400
一、 固體分散技術(shù) /400
二、 納米混懸技術(shù) /405
三、 包合技術(shù) /408
四、 自乳化釋藥技術(shù) /410
第三節(jié) 快速釋放制劑劑型 /414
一、 分散片 /414
二、 口腔崩解片 /417
三、 其他劑型 /424
第十二章 緩控釋制劑 428
**節(jié) 概述 /428
一、 緩釋與控釋制劑的概念 /428
二、 緩釋與控釋制劑的特點(diǎn) /429
三、 緩釋與控釋制劑的類型 /429
四、 緩釋與控釋制劑的釋藥原理 /430
第二節(jié) 緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì) /431
一、 緩控釋劑型設(shè)計(jì)的臨床依據(jù) /432
二、 緩控釋劑型設(shè)計(jì)的可行性評(píng)價(jià) /433
三、 緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì)思路 /434
第三節(jié) 口服緩釋與控釋制劑 /435
一、 骨架型緩控釋制劑 /435
二、 膜控型緩控釋制劑 /441
三、 滲透泵型緩控釋制劑 /448
第四節(jié) 口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng) /456
一、 口服定時(shí)釋藥系統(tǒng) /456
二、 口服定位釋藥系統(tǒng) /460
第五節(jié) 口服緩控釋制劑體內(nèi)外評(píng)價(jià) /463
一、 體外釋藥行為評(píng)價(jià) /463
二、 體內(nèi)過(guò)程評(píng)價(jià) /467
三、 體內(nèi)外相關(guān)性 /467
第六節(jié) 長(zhǎng)效注射制劑 /470
一、 長(zhǎng)效注射制劑的概念與特點(diǎn) /470
二、 長(zhǎng)效注射釋藥技術(shù) /471
三、 長(zhǎng)效注射微球的制備與評(píng)價(jià) /475
第十三章 黏膜給藥制劑 481
**節(jié) 概述 /481
一、 黏膜給藥的定義與特點(diǎn) /481
二、 黏膜給藥制劑的分類 /481
三、 黏膜給藥的吸收機(jī)制及影響因素 /482
四、 影響藥物黏膜吸收的因素及黏膜吸收促進(jìn)劑 /483
五、 黏膜給藥的質(zhì)量要求 /484
第二節(jié) 口腔黏膜給藥制劑 /484
一、 口腔黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn) /484
二、 口腔黏膜給藥制劑的分類 /485
三、 口腔黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求 /485
四、 處方設(shè)計(jì)及舉例 /486
第三節(jié) 鼻黏膜給藥制劑 /488
一、 鼻黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn) /488
二、 鼻黏膜給藥制劑的分類 /488
三、 鼻黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求 /489
四、 鼻黏膜給藥制劑的處方設(shè)計(jì) /490
第十四章 透皮給藥制劑 492
**節(jié) 概述 /492
一、 基本概念和特點(diǎn) /492
二、 國(guó)內(nèi)外經(jīng)皮給藥制劑的發(fā)展 /492
第二節(jié) 藥物經(jīng)皮吸收 /493
一、 皮膚的生理構(gòu)造與藥物經(jīng)皮吸收途徑 /493
二、 影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 /494
三、 促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法 /496
第三節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝 /500
一、 藥物的選擇 /500
二、 經(jīng)皮給藥貼劑的分類和組成 /501
三、 經(jīng)皮給藥貼劑的輔助材料 /501
四、 經(jīng)皮給藥貼劑的生產(chǎn)工藝 /503
五、 經(jīng)皮給藥貼劑舉例 /506
第四節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) /507
一、 經(jīng)皮給藥貼劑的體外評(píng)價(jià) /507
二、 體內(nèi)生物利用度評(píng)價(jià) /509
三、 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量要求 /510
第十五章 靶向制劑 513
**節(jié) 概述 /513
一、 靶向制劑的定義 /513
二、 靶向制劑的分類 /514
三、 靶向制劑的特點(diǎn) /515
四、 靶向性評(píng)價(jià) /515
五、 適用藥物 /516
第二節(jié) 被動(dòng)靶向制劑 /516
一、 概述 /516
二、 脂質(zhì)體 /518
三、 微球與微囊 /527
四、 納米乳 /539
五、 聚合物膠束 /542
第三節(jié) 主動(dòng)靶向制劑 /546
一、 概述 /546
二、 主動(dòng)靶向載體制劑 /546
三、 主動(dòng)靶向藥物 /547
第四節(jié) 物理化學(xué)靶向制劑 /548
一、 磁性靶向制劑 /548
二、 栓塞靶向制劑 /549
三、 溫度敏感靶向制劑 /550
四、 pH 敏感靶向制劑 /550
第十六章 生物技術(shù)藥物新型制劑 552
**節(jié) 概述 /552
一、 生物技術(shù)藥物的定義 /552
二、 生物技術(shù)藥物的特點(diǎn) /553
第二節(jié) 生物技術(shù)藥物分類與穩(wěn)定性 /554
一、 蛋白質(zhì)和多肽類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì) /554
二、 核酸和多糖類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì) /556
三、 生物技術(shù)藥物不穩(wěn)定性因素及解決辦法 /558
第三節(jié) 生物技術(shù)藥物制劑的處方與制備工藝 /562
一、 生物技術(shù)藥物的分析檢測(cè)方法 /562
二、 處方設(shè)計(jì) /564
三、 生物技術(shù)藥物的制備技術(shù)及工藝流程 /565
四、 質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)方法 /568
第四節(jié) 生物技術(shù)藥物新型遞藥系統(tǒng) /569
一、 新型載體遞藥系統(tǒng) /569
二、 新型局部遞藥系統(tǒng) /573
三、 細(xì)胞衍生藥物遞送系統(tǒng) /574
四、 3D 打印精準(zhǔn)遞藥系統(tǒng) /578
五、 微針遞藥系統(tǒng) /578
六、 可植入生物芯片給藥系統(tǒng) /579
第十七章 新型藥物制劑成型技術(shù) 583
**節(jié) 微射流技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /583
一、 微射流技術(shù)簡(jiǎn)介 /583
二、 微射流技術(shù)在納米給藥制劑中的應(yīng)用 /585
三、 微射流技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用 /586
四、 微射流技術(shù)在生物大分子制劑中的應(yīng)用 /589
第二節(jié) 3D打印成型技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /590
一、 3D 打印成型技術(shù)簡(jiǎn)介 /590
二、 3D 打印成型技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /594
三、 3D 打印制劑存在的問(wèn)題及展望 /599
第三節(jié) 靜電紡絲技術(shù)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /603
一、 靜電紡絲技術(shù)簡(jiǎn)介 /603
二、 靜電紡絲技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 /606
中英文名詞對(duì)照索引 610
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工業(yè)藥劑學(xué) 第2版 作者簡(jiǎn)介
徐希明，中國(guó)藥科大學(xué)博士，哈佛大學(xué)博士后，二級(jí)教授、博士生導(dǎo)師。國(guó)家百千萬(wàn)工程人才、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼、國(guó)家突出貢獻(xiàn)中青年專家、江蘇省優(yōu)勢(shì)學(xué)科和江蘇高校創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人、江蘇省中青年科技領(lǐng)軍人才。中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)委員、江蘇省藥學(xué)會(huì)理事/藥劑專業(yè)委員會(huì)副主委。江蘇省一流專業(yè)建設(shè)點(diǎn)（藥物制劑）負(fù)責(zé)人、江蘇省品牌（特色）專業(yè)（藥物制劑）負(fù)責(zé)人。全國(guó)“十四五”規(guī)劃教材《工業(yè)藥劑學(xué)》主編。
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