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治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊 版權(quán)信息
- ISBN：9787117360012
- 條形碼：9787117360012 ; 978-7-117-36001-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊 本書特色
為了進一步促進我國治療藥物監(jiān)測(TDM)工作的普及和深入，使TDM更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和同質(zhì)化，重點介紹開展TDM的規(guī)章制度、各類人員的崗位職責(zé)、危急值應(yīng)急處理方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)本書凝集了編寫人員在實際工作中長期積累的經(jīng)驗，并查閱和參考了國內(nèi)外大量文獻和指南建議，以期盡可能地反映TDM全方位、全流程的工作內(nèi)容，力求科學(xué)、實用。
治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊 內(nèi)容簡介
本書共分為三篇。**篇 質(zhì)量控制，分為四章，分別是規(guī)章制度（包括工作制度總則、儀器設(shè)備/試劑/標(biāo)本/信息/數(shù)據(jù)/安全管理制度，報告審核/發(fā)放/解讀制度，急診檢測制度等）、實驗室建設(shè)（介紹血藥濃度檢測實驗室和藥物相關(guān)基因檢測實驗室的設(shè)計、分區(qū)、布局等）、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（分為通用技術(shù)類、儀器設(shè)備類和項目類操作規(guī)程）、質(zhì)量管理（首先介紹TDM質(zhì)量管理體系，再按照實驗室樣本檢測流程中的檢測前、檢測中和檢測后質(zhì)量管理順序介紹全過程質(zhì)量控制，*后介紹質(zhì)量改進）。第二篇 人員培訓(xùn)，包括崗位職責(zé)（主要介紹TDM實驗室人員資質(zhì)、人員設(shè)置及崗位職責(zé)等）和人員培訓(xùn)（新藥上市層出不窮、藥物分析新技術(shù)新方法日新月異，持續(xù)崗位培訓(xùn)對質(zhì)量控制至關(guān)重要，本章主要介紹如何對人員進行針對性的高效培訓(xùn)）。第三篇 實踐案例，列舉作者在實際工作中發(fā)生的TDM案例并進行分析解讀，增加本書的實用性。
治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊 目錄
**篇 質(zhì) 量 控 制
**章 實驗室規(guī)章制度/ 1
**節(jié) 實驗室工作制度總則 / 1
第二節(jié) 臨床基因擴增檢驗實驗室管理制度 / 3
第三節(jié) 儀器設(shè)備管理制度 / 4
第四節(jié) 試劑耗材管理制度 / 6
第五節(jié) 樣本管理制度 / 9
第六節(jié) 報告審核發(fā)放及解讀制度 / 11
第七節(jié) 危急值報告制度 / 15
第八節(jié) 急診檢測制度 / 16
第九節(jié) 差錯和投訴處理制度 / 16
第十節(jié) 安全管理制度 / 18
第十一節(jié) 值班制度 / 23
第十二節(jié) 信息管理制度 / 24
第十三節(jié) 數(shù)據(jù)備份管理制度 / 25
第十四節(jié) 人員管理及教育培訓(xùn)制度 / 25
第二章 實驗室建設(shè)/ 27
**節(jié) TDM實驗室總體布局和設(shè)計要求 / 27
第二節(jié) 臨床基因擴增檢驗實驗室總體布局和設(shè)計要求 / 34
第三章 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程/ 38
**節(jié) SOP 制定的基本原則 / 38
第二節(jié) 通用技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 43
第三節(jié) 儀器設(shè)備類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 97
第四節(jié) TDM項目類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程示例 / 145
第四章 質(zhì)量管理/ 160
**節(jié) 質(zhì)量管理體系 / 160
第二節(jié) TDM檢測全過程的質(zhì)量管理 / 163
第三節(jié) 檢測前的質(zhì)量管理 / 163
第四節(jié) 檢測中的質(zhì)量控制 / 165
第五節(jié) 檢測后的質(zhì)量管理 / 167
第六節(jié) 質(zhì)量改進 / 170
第二篇 崗 位 培 訓(xùn)
**章 崗位職責(zé)/ 173
第二章 人員培訓(xùn)/ 179
**節(jié) 概述 / 179
第二節(jié) 人員培訓(xùn)的重點內(nèi)容 / 181
第三節(jié) 理論知識與實踐技能培訓(xùn) / 187
第四節(jié) 培訓(xùn)要求與考核 / 221
第三篇 實 踐 案 例
**章 TDM 差錯案例 / 231
第二章 TDM 臨床應(yīng)用案例 / 239
附錄 TDM 工作開展相關(guān)文件名錄 / 248
參考文獻/ 249
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治療藥物監(jiān)測質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊 作者簡介
張峻，博士生導(dǎo)師，教授，主任藥師，昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)科主任。云南省臨床藥學(xué)研究中心學(xué)科帶頭人，云南省臨床藥學(xué)重點專科負責(zé)人，云南省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才，享受省政府特殊津貼。 目前擔(dān)任中國藥師協(xié)會理事,中國藥師協(xié)會治療藥物監(jiān)測藥師分會副主任委員，中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會臨床藥學(xué)專業(yè)委員會副主任委員,中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國藥理學(xué)會治療藥物監(jiān)測研究專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國藥學(xué)會藥學(xué)服
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