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罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典 版權信息
- ISBN：9787521446050
- 條形碼：9787521446050 ; 978-7-5214-4605-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典 本書特色
主編寄語 罕見病是發病率極低的一大類疾病的統稱。《中國罕見病定義研究報告2021》定義，即新生兒發病率小于1/萬、患病率小于 1/萬、患病人數小于 14萬的疾病劃入罕見病。 因為罕見，公眾警覺少，晚期病例多因為罕見，企業研發少，缺醫少藥多因為罕見，醫生經驗少，誤診誤治多因為罕見，社會關注少，家庭貧困多因為罕見，患者相對少，試驗困難多…… 隨著社會的發展和診斷的進步，罕見病呈現不斷增加的趨勢，嚴重影響身體健康甚至危及生命，給涉及的患者與家庭以及社會增加了沉重的負擔，需要引起全社會的關注。 雖然罕見，各界的關注及幫助不能少雖然罕見，科學的研究和診治不能少雖然罕見，靈活的政策與審批不能少雖然罕見，“健康路上，一個都不能少” 其實，罕見不一定少見，罕見病不應該被忽視。 據報道，全球已發現 7000多種罕見病。 2018年和2023年，國家衛生健康委先后公布了兩批罕見病目錄，**批 121個、第二批 86個。據估計，我國罕見病患者約2000萬人，每年新增超 20萬人，在我們身邊，每 100個人中就有1.5個罕見病患者。罕見病對社會、經濟、醫療等多方面均存在不容忽視的影響，是重要的公共健康問題之一。 我們編寫的第三本《罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典》關注罕見病，通過聚焦罕見病藥物臨床試驗和受試者，普及罕見病臨床試驗的基礎知識和相關政策，期望社會各界更多關注罕見病并幫助罕見病患者，共同推動更多罕見病藥物的研發與上市…… 中國抗癌協會醫學倫理專委會首任主委中山大學腫瘤防治中心臨床研究部教授 2024年3月
罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典 內容簡介
臨床試驗涉及諸多方面，如醫學、藥學、倫理、法規以及試驗設計、統計分析、質量管理等等，而受試者多缺乏這些方面的知識或經驗，他們在參加臨床試驗過程中，還往往處在信息不對稱、相對弱勢的地位。腫瘤藥物臨床試驗受試者小寶典希望全景式、不偏不倚、實實在在地展現那些與臨床試驗相關的事情，特別是站在受試者的角度，力圖將眾多專業知識用通俗易懂的科普語言告知給公眾，讓大家了解和積極參與臨床試驗。新藥研發的根本價值是解決臨床需求，實現患者獲益優選化。藥物研發以患者需求為中心，以臨床價值為導向，可以提高藥物研發的質量和成功率、從而改善臨床用藥現狀，增加臨床用藥的選擇，*終惠及患者。
罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典 目錄
你問我答
罕見病定義
什么是罕見病？罕見病的定義或范疇是什么？
全球和我國罕見病流行病學的情況如何？罕見病在我國的分布如何？
罕見病大致分為哪些類型？
罕見病的主要發病原因是什么？
罕見病給患者、患者家庭、醫療系統、社會帶來了什么影響？
罕見病檢測
以數種罕見病為例，它們是如何被診斷出來的？罕見病診斷的難度有哪些？
在罕見病診斷中，生物標記物發揮什么作用？
什么是分子遺傳學？什么是分子診斷技術、基因測序技術及組學技術？它們在罕見病診斷中發揮什么作用？
與傳統基因檢測技術相比，二代測序技術和三代測序技術各有哪些優勢和特點？
有哪些輔助罕見病診斷的新技術？
罕見病治療
目前罕見病的常用治療藥物有哪些？
全球罕見病藥物研發情況呈現何種態勢，有哪些特點？
……
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