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藥品市場準入——理論、方法與國際經(jīng)驗 版權(quán)信息
- ISBN：9787565928918
- 條形碼：9787565928918 ; 978-7-5659-2891-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品市場準入——理論、方法與國際經(jīng)驗 本書特色
對于任何一種新藥而言，“市場準入”既是其開發(fā)過程中需要面對的“關(guān)卡”，也是其獲得全球性收入的主要驅(qū)動因素。如果不能構(gòu)建一套好的策略體系來確定價格、展現(xiàn)價值并理解支付者的要求，這種藥品將無法進入其期望的目標市場。 本書是國際性市場準入職業(yè)認證課程——“歐洲市場準入大學文憑( European Market Access University Diploma，EMAUD)”的基礎(chǔ)教材。這一課程隸屬于市場準入學會(Market AccessSociety) 和法國艾克斯 - 馬賽大學(Aix-Marseille University)。 本書基于系統(tǒng)性的理論推演，結(jié)合樸實、生動的實證分析，對醫(yī)療保健領(lǐng)域中藥品的“市場準入”這一概念進行了里程碑式的界定、闡釋和運用。本書還系統(tǒng)性地介紹和評述了全球多個典型國家的藥品市場準入的政策環(huán)境、制度法規(guī)以及具體的準入流程和特點。本書通過統(tǒng)一、簡潔的編寫體例，使讀者可以一目了然地掌握這些國家的藥品市場準入整體圖景和關(guān)鍵要素，更加便捷地比較不同醫(yī)療衛(wèi)生體系下藥品市場準入的異同和優(yōu)劣，啟發(fā)更加深入的理解和思考。 核心內(nèi)容: · 醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中基本決策科學知識 · 藥品市場準入的環(huán)境、概念和原理 · 藥品市場準入的利益相關(guān)者結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò) · 全球主要經(jīng)濟體的準入法規(guī)和政策 · 各種新型市場準入模式 · 基于案例的很好準入實踐模式探討
藥品市場準入——理論、方法與國際經(jīng)驗 內(nèi)容簡介
本書的中心價值，體現(xiàn)在杜米教授基于系統(tǒng)性地理論推演，結(jié)合樸實、生動的實證分析，對醫(yī)療保健領(lǐng)域中藥品的“市場準入”這一概念進行了里程碑式的界定、闡釋和運用。這一闡釋并不是枯燥的、學究式的，而是將“利益相關(guān)者”理論和視角貫穿始終，對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤┦袌鰷嗜牍芾淼谋匾浴⒅匾院涂尚行赃M行了深刻的剖析，并注重以制藥企業(yè)的視角在其紛繁復(fù)雜的活動和業(yè)務(wù)中厘清了市場準入事務(wù)的范疇和思路，同時還整合醫(yī)療服務(wù)提供者和患者的角度進行綜合性的把握和分析，使不同專業(yè)領(lǐng)域和職業(yè)背景的讀者都可以從中尋找到自己所關(guān)注問題的戰(zhàn)略性解答
藥品市場準入——理論、方法與國際經(jīng)驗 目錄
1 健康的商品屬性
1．1 福利經(jīng)濟學與健康
1．2 醫(yī)療保健：一種具有混合性和集體性的商品
1．3 公平、健康和醫(yī)療保健
1．4 需求與結(jié)果的不確定性
1．5 醫(yī)生的預(yù)期行為
1．6 供給情況
1．7 討論
2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．1 公共衛(wèi)生的定義
2．2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．3 報銷方面的決策
2．4 如何將社會偏好納入決策
3 市場準入的定義和概念
3．1 “市場準入”概念的由來
3．2 市場準入的核心概念
3．3 市場準入的定義
3．4 市場準入的文化特異性
3．5 支付者視角下的市場準入
3．6 企業(yè)視角下的市場準入
4 衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）的決策分析框架
4．1 引言
4．2 HTA的發(fā)展歷史
4．3 HTA程序和決策分析框架
4．4 法國
4．5 英格蘭、北愛爾蘭與威爾士——HTA
4．6 蘇格蘭——新產(chǎn)品評估
4．7 德國——增量獲益和成本-獲益評估
4．8 瑞典——邊際獲益與成本-效果評估
4．9 意大利——創(chuàng)新性和成本-效果評估
4．10 西班牙——報銷與定價決策建議
5 早期HTA建議
5．1 獲取早期HTA建議的途徑
5．2 國家級的早期HTA建議項目
5．3 企業(yè)咨詢的策略
5．4 結(jié)論
6 市場準入?yún)f(xié)議（MAA）
6．1 背景
6．2 MAA背后的基本原理
6．3 MAA的不同定義和分類
6．4 支付者和企業(yè)實施MAA的動機
6．5 MAA政策的國際比較
6．6 MAA的*佳實踐
6．7 MAA對藥品市場占有率的影響
6．8 具體案例研究
6．9 其他國家MAA的發(fā)展趨勢
6．10 展望
6．11 結(jié)論：MAA是一種臨時性的解決方案嗎？
7 外部參考定價（ERP）
7．1 ERP的定義
7．2 ERP在歐洲
7．3 非歐洲國家的ERP程序
7．4 與ERP相關(guān)的問題
7．5 VBP和ERP
8 支付者與藥品監(jiān)管部門之間的差異
8．1 引言
8．2 不確定性與風險
8．3 支付者與藥品監(jiān)管部門
8．4 不確定性的來源
8．5 藥品價值不確定性的風險管理-HTA機構(gòu)／支付者層面
8．6 風險管理工具
8．7 HTA機構(gòu)／支付者為減少不確定性而要求的研究類型
8．8 藥品監(jiān)管部門和HTA機構(gòu)／支付者的決策差異——案例研究
8．9 結(jié)論
9 早期準入計劃
9．1 概述
9．2 EAP的類型：指定型和隊列型
9．3 EAP在全球的趨勢
9．4 關(guān)鍵成功因素與EAP的管理
……
10 罕見病藥物的市場準入
11 疫苗的市場準入（發(fā)達國家）
12 法國
13 德國
14 意大利
15 西班牙
16 瑞典
17 英國
18 比利時
19 美國
20 日本
后記
1．1 福利經(jīng)濟學與健康
1．2 醫(yī)療保健：一種具有混合性和集體性的商品
1．3 公平、健康和醫(yī)療保健
1．4 需求與結(jié)果的不確定性
1．5 醫(yī)生的預(yù)期行為
1．6 供給情況
1．7 討論
2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．1 公共衛(wèi)生的定義
2．2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．3 報銷方面的決策
2．4 如何將社會偏好納入決策
3 市場準入的定義和概念
3．1 “市場準入”概念的由來
3．2 市場準入的核心概念
3．3 市場準入的定義
3．4 市場準入的文化特異性
3．5 支付者視角下的市場準入
3．6 企業(yè)視角下的市場準入
4 衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）的決策分析框架
4．1 引言
4．2 HTA的發(fā)展歷史
4．3 HTA程序和決策分析框架
4．4 法國
4．5 英格蘭、北愛爾蘭與威爾士——HTA
4．6 蘇格蘭——新產(chǎn)品評估
4．7 德國——增量獲益和成本-獲益評估
4．8 瑞典——邊際獲益與成本-效果評估
4．9 意大利——創(chuàng)新性和成本-效果評估
4．10 西班牙——報銷與定價決策建議
5 早期HTA建議
5．1 獲取早期HTA建議的途徑
5．2 國家級的早期HTA建議項目
5．3 企業(yè)咨詢的策略
5．4 結(jié)論
6 市場準入?yún)f(xié)議（MAA）
6．1 背景
6．2 MAA背后的基本原理
6．3 MAA的不同定義和分類
6．4 支付者和企業(yè)實施MAA的動機
6．5 MAA政策的國際比較
6．6 MAA的*佳實踐
6．7 MAA對藥品市場占有率的影響
6．8 具體案例研究
6．9 其他國家MAA的發(fā)展趨勢
6．10 展望
6．11 結(jié)論：MAA是一種臨時性的解決方案嗎？
7 外部參考定價（ERP）
7．1 ERP的定義
7．2 ERP在歐洲
7．3 非歐洲國家的ERP程序
7．4 與ERP相關(guān)的問題
7．5 VBP和ERP
8 支付者與藥品監(jiān)管部門之間的差異
8．1 引言
8．2 不確定性與風險
8．3 支付者與藥品監(jiān)管部門
8．4 不確定性的來源
8．5 藥品價值不確定性的風險管理-HTA機構(gòu)／支付者層面
8．6 風險管理工具
8．7 HTA機構(gòu)／支付者為減少不確定性而要求的研究類型
8．8 藥品監(jiān)管部門和HTA機構(gòu)／支付者的決策差異——案例研究
8．9 結(jié)論
9 早期準入計劃
9．1 概述
9．2 EAP的類型：指定型和隊列型
9．3 EAP在全球的趨勢
9．4 關(guān)鍵成功因素與EAP的管理
……
10 罕見病藥物的市場準入
11 疫苗的市場準入（發(fā)達國家）
12 法國
13 德國
14 意大利
15 西班牙
16 瑞典
17 英國
18 比利時
19 美國
20 日本
后記
展開全部
藥品市場準入——理論、方法與國際經(jīng)驗 作者簡介
蒙德爾·杜米(Mondher Toumi)教授，法國艾克斯-馬賽大學公共衛(wèi)生學系教授InovIntell咨詢公司首席執(zhí)行官、北京大學第三醫(yī)院客座教授。杜米教授獲得了醫(yī)學博士、生物統(tǒng)計學碩士、生物科學-藥理學碩士和經(jīng)濟學博士等多個學位。1981-1993年，杜米教授曾擔任艾克斯-馬賽大學藥理學系研究主管。自1995年起，杜米教授開始了其在制藥工業(yè)界的13年任職生涯，其間曾擔任靈北公司(H.Lundbeck A/S)全球副總裁，負責衛(wèi)生經(jīng)濟、結(jié)果研究、定價、市場準人、流行病學、風險管理、政府事務(wù)和競爭性情報等部門事務(wù)的管理。 2008年，杜米教授創(chuàng)建了Creativ-Ceutical國際咨詢公司并擔任首席執(zhí)行官，旨在為醫(yī)藥企業(yè)和行政管理部門提供戰(zhàn)略決策支持。2009年，杜米教授受聘擔任法國里昂第一大學(Claude Bernard University Lyon 1)決策科學和衛(wèi)生政策學系教授。杜米教授是全球首個市場準入國際認證課程一“歐洲市場準人大學文憑(European Market Access University Diploma，EMAUD)”課程的創(chuàng)始人。同時，他還創(chuàng)立了市場準入學會(Market Access Society，MAS)。該組織旨在促進市場準入、衛(wèi)生技術(shù)評估、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生經(jīng)濟學評價交叉領(lǐng)域的教育、研究和學術(shù)活動。 此外，杜米教授還擔任《市場準人與衛(wèi)生政策雜志》(Journal of Market Access and Health Policy，JMAHP)的主編，該期刊是市場準人學會(MAS)的官方刊物。
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