掃一掃
關注中圖網
官方微博
本類五星書更多>
-
>
闖進數學世界――探秘歷史名題
-
>
中醫基礎理論
-
>
當代中國政府與政治(新編21世紀公共管理系列教材)
-
>
高校軍事課教程
-
>
思想道德與法治(2021年版)
-
>
毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論(2021年版)
-
>
中醫內科學·全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材
中藥新藥研發學·全國中醫藥行業高等教育”十四五”規劃教材 版權信息
- ISBN：9787513285209
- 條形碼：9787513285209 ; 978-7-5132-8520-9
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中藥新藥研發學·全國中醫藥行業高等教育”十四五”規劃教材 內容簡介
本教材是中藥學、藥學類專業及中醫藥科技人員研究開發新藥的教材和參考書，是依據國家食品藥品監督管理局2007年10月頒布施行的《藥品注冊管理辦法》，以及近年頒發的相關法規、辦法和指導原則，匯集各中醫藥院校自編教材，參考已有文獻和著作，結合當今中藥新藥研制的實際情況及從事中藥新藥研制的經驗體會編制而成的。本教材共分十一章，系統地闡述了中藥新藥研制的全過程，主要內容有中藥新藥的申報、選題與立項、中藥新藥研究中的統計分析、中藥新藥制劑T藝研究、中藥新藥的質量標準研究、中藥新藥的穩定性研究、中藥新藥藥理研究、中藥新藥非臨床藥代動力學研究、中藥新藥毒理學研究及中藥新藥臨床研究等內容。
中藥新藥研發學·全國中醫藥行業高等教育”十四五”規劃教材 目錄
**章緒論
**節概述
一、中藥新藥研發學的相關定義、性質與任務
二、中藥新藥研發學在中醫藥事業中的地位與作用
三、中藥新藥研發的基本構架
四、中藥新藥研發的風險及管理
第二節中藥新藥研發學發展概況
一、中藥新藥研發學的發展歷史
二、中藥新藥研發的現狀及發展過程中的關鍵問題
第三節中藥新藥研發的工作依據
一、與中藥新藥研發相關的政策法規
二、與中藥新藥研發相關的國家標準和地方標準
三、與中藥新藥研發相關的其他法律法規
第二章中藥新藥注冊程序與現場核查
**節概述
第二節中藥、天然藥物的注冊分類及申報資料要求
一、中藥、天然藥物的注冊分類
二、申報資料要求
第三節新藥注冊基本程序
一、新藥臨床試驗注冊流程
二、新藥上市許可注冊流程
第四節新藥注冊現場核查
一、研制現場核查
二、生產現場檢查
第三章中藥新藥研發的立題與設計
**節選題
一、選題原則
二、選題方法
三、課題來源
四、設想與預試
第二節研究方案的設計
一、設計的目的、意義
二、設計的思維方法
三、研究方案的內容
四、設計實例
第三節新藥的命名
一、基本原則
二、單味制劑命名
三、復方制劑命名
第四章中藥新藥制劑工藝研究
**節概述
一、中藥制劑工藝研究的內容
二、中藥制劑工藝研究的重要性
三、中藥制劑工藝研究的特點
第二節處方來源篩選
一、處方來源
二、篩選內容
……
第五章中藥新藥中試研究
第六章中藥新藥質量標準研究
第七章中藥新藥包裝材料與穩定性研究
第八章中藥新藥藥理學研究
第九章中藥新藥臨床前毒理學研究
第十章中藥新藥臨床試驗
第十一章中成藥的二次開發
第十二章中藥新藥研發過程中的知識產權保護
主要參考書目
展開全部
中藥新藥研發學·全國中醫藥行業高等教育”十四五”規劃教材 作者簡介
張永萍 王利勝十四五本科規劃教材 中藥新藥研發學 主編張永萍 王利勝十四五本科規劃教材 中藥新藥研發學 主編
書友推薦
- >
月亮與六便士
- >
中國歷史的瞬間
- >
巴金－再思錄
- >
莉莉和章魚
- >
伊索寓言-世界文學名著典藏-全譯本
- >
二體千字文
- >
上帝之肋:男人的真實旅程
- >
大紅狗在馬戲團-大紅狗克里弗-助人
本類暢銷
