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溶出度技術(藥物溶出度技術系列叢書) 版權信息
- ISBN:9787521441543
- 條形碼:9787521441543 ; 978-7-5214-4154-3
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
溶出度技術(藥物溶出度技術系列叢書) 內容簡介
大多數口服固體制劑在給藥后必須經吸收進入血液循環,達到一定血藥濃度后方能奏效,從而藥物從制劑內釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度,從藥品檢驗的角度上講,溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的溶劑中溶出的速度和程度,是藥品療效的重要指標,藥物一致性評價的重要參數。本書分為16章,主要介紹各種不同的溶出度技術以及一起使用,參數選擇等對于藥品研發、檢驗人員實用的一本參考書。
溶出度技術(藥物溶出度技術系列叢書) 目錄
**章 溶出度技術的歷史回顧
概述
1.溶出度技術發展歷程
2.溶出度方法和儀器裝置在中國的發展
3.國際交流與國際協調
第二章 籃法與槳法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與測定法
3.影響溶出的因素
4.在藥物制劑中的應用
5.展望
第三章 槳碟法和轉筒法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.在藥物制劑中的應用
4.展望
第四章 流池法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.特點
4.在藥物制劑中的應用
5.展望
第五章 往復筒法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.特點
4.在藥物制劑中的應用
5.展望
第六章 往復架法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.特點
4.在藥物制劑與藥械組合產品中的應用
5.展望
第七章 擴散池法和浸沒池法
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.方法開發的考慮要點
4.半固體制劑的體內外相關性研究進展
5.擴散池法及浸沒池法應用
6.展望
第八章 溶出裝置的確證
概述
1.溶出裝置的確證與發展歷史
2.溶出裝置的確證
3.其他裝置的確證
4.展望
第九章 溶出曲線比較
概述
1.溶出曲線比較的基本概念
2.相似因子的作用
3.監管機構對溶出曲線比較的考慮
4.統計學方法應用與比較
5.計算方法選擇流程
第十章 兩相溶出測定法
概述
1.兩相溶出測定系統的特點
2.測定方法
3.藥物溶出和分配動力學
4.應用示例
5.展望
第十一章 體外仿生胃腸道模型
概述
1.單腔室模型
2.多腔室模型
3.體外動態仿生胃腸道模型的比較
4.展望
第十二章 聚焦光束反射測量技術的應用
概述
1.發展歷史
2.儀器裝置與工作原理
3.聚焦光束反射測量技術的特點
4.在藥物制劑中的應用
5.展望
第十三章 紫外光譜成像與藥物溶出
概述
1.藥物溶出的紫外光譜成像
2.紫外表面溶出成像的應用
3.展望
第十四章 基于三維成像的藥物微結構表征與溶出預測
概述
1.三維成像技術與基于人工智能的圖像處理
2.在藥物制劑中的應用
3.展望
第十五章 溶出過程中制劑成像技術的應用
概述
1.制劑成像技術
2.展望
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